先声药业与NextCure合作 - 先声药业附属公司与NextCure达成许可协议，NextCure获得SIM0505在大中华区以外的全球权利，SIM0505是一款靶向CDH6用于治疗实体瘤的ADC新药 [1] - NextCure可获得先声再明的TOPOi载荷技术用于其临床前阶段的新靶点ADC产品研发，先声再明拥有该新靶点ADC产品在大中华区的权利 [1] - 先声药业将在开发阶段收取最高达7.45亿美元的相关付款，包括首付款、开发及销售里程碑款项，并获得大中华区以外地区净销售额的高至双位数分级特许权使用费 [1] 国家药监局创新药临床试验审评政策 - 国家药监局发布征求意见稿，拟对符合要求的创新药临床试验申请开通30个工作日内完成审评审批的通道 [1] - 该政策旨在支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，重点支持国家重点研发品种、全球早期同步研发和国际多中心临床试验 [1] 荣昌生物泰它西普获欧盟孤儿药资格认定 - 荣昌生物产品泰它西普获得欧盟委员会授予的孤儿药资格认定，用于治疗重症肌无力 [2] - 重症肌无力是一种罕见自身免疫性疾病，全球患病率约为每10万人15-25例，在欧盟符合罕见病定义（患病率低于万分之五） [2] 石四药集团咖啡因取得CEP认证 - 石四药集团的咖啡因取得欧盟原料药欧洲药典适用性证书（CEP认证），该认证标准高于普通国际注册，满足欧美药企对原料药的使用要求 [2] - CEP认证有利于集团咖啡因的国际化经营，提升品牌国际形象和市场份額，加速从"产品出海"向"品牌出海"升级 [2] 安徽省医药商业贿赂信用评级处置 - 安徽省医药价格和集中采购中心对2024年第一、二季度医药商业贿赂案件进行信用评级处置，发布相关企业名单 [3] - 处置依据为国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的通知及裁量基准，涉及企业包括贵州益佰制药、华润滁州医药等 [3] 圣诺生物上半年业绩预告 - 圣诺生物预计2025年上半年归属净利润7702.75万元至9414.48万元，同比增加253.54%至332.10% [4] - 业绩增长主要得益于多肽原料药业务表现较好，公司紧跟多肽行业发展趋势，持续拓展国内外市场并加大产品销售力度 [4]