Workflow
医药研发与创新
icon
搜索文档
长春高新控股子公司药品在美国获批上市
证券时报网· 2025-07-29 20:05
苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉是倍利年研发的一款专门针对6岁以上儿童和存在吞咽困难的成人高 血压患者的505B2改良型创新药,能够降低6岁以上儿童和成人的血压,可以减少致命和非致命心血管 事件的风险。 苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉是倍利年根据目前已获FDA批准的市售同类原研产品进行改剂型开 发,在临床上使用方便,用药计量准确,味道容易入口,能够提高儿童患者的用药便利性、舒适性和顺 从感,产品在室温下贮存,无需冷链运输和储存,能够保障患者临床用药的安全性和准确性。 长春高新表示,本产品获批有利于丰富倍利年的美国产品布局,增强公司在医药市场的竞争力。公司将 积极组织开展相关产品的市场推广、生产和销售工作,推动产品在市场上的广泛应用,为患者提供更多 的治疗选择。产品市场销售受诸多因素影响,具有一定不确定性。 长春高新(000661)7月29日晚公告,公司获悉,控股子公司Brillian Pharma INC.(简称"倍利年")申报的 苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,获批适应症为适用于 6岁以上和成人高血压,以及成人慢性稳定性心绞痛,血管痉挛性心绞痛,经血管造影证实的冠心 ...