长春高新（000661）10月30日晚披露2025年第三季度报告，2025年前三季度，公司实现营业收入98.07 亿元，同比下降5.60%；实现归属于上市公司股东净利润11.65亿元，同比下降58.23%。 其中，长春高新子公司金赛药业实现收入82.13亿元，同比上升0.61%，实现归属母公司所有者的净利润 14.21亿元，同比下降49.96%；子公司百克生物实现收入4.74亿元，同比下降53.76%，实现归属母公司 所有者的净利润-1.58亿元，同比下降164.76%；子公司华康药业实现收入5.42亿元，同比下降5.38%，实 现归属母公司所有者的净利润0.36亿元，同比上升2.46%；子公司高新地产实现收入5.44亿元，同比下 降7.97%，实现归属母公司所有者的净利润23.27万元，同比下降99.39%。 值得注意的是，长春高新9月17日晚公告，控股子公司金赛药业与丹麦ALK达成变应原特异性免疫治疗 (AIT)产品合作，将在中国联合开发并商业化ALK的屋尘螨(HDM)变应原特异性免疫治疗产品，并获得 ALK自主开发的3款产品在中国大陆范围内的独家代理权益。 ALK是一家专注于过敏及过敏性哮喘领域的全球性 ...

长春高新在公告中提到，若金赛药业临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结 构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。 （编辑 何帆） 本报讯 （记者马宇薇）10月27日晚间，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"长春高 新"）发布公告称，近日公司子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）收到国家药品 监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci098注射液的境内生产药品注册 临床试验申请获得批准。 GenSci098注射液是金赛药业自主研发的一种人源化抗促甲状腺激素受体（TSHR）拮抗型单克隆抗体， 为治疗用生物制品1类新药。通过特异性与甲状腺或球后组织内TSHR结合，阻断其与自身抗体结合， 进而抑制甲状腺激素的合成和释放、抑制甲状腺细胞的增殖、阻止HA和炎症因子释放，从而发挥改善 甲亢的作用，并同时具有改善突眼的作用。本品临床前数据、在研的甲状腺眼病（TED）的I期临床研 究以及同靶点其他药物的临床数据表明，GenSci098有潜力作为一种治疗弥漫性毒性甲状腺肿的新型治 疗手段。 据了解，甲亢作为一种临床常见的病理综合征，以代谢亢进 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2025-138 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于子公司GenSci098注射液境内生产药品注册临床试验申请 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）子公司一一长春金赛药业有限责任 公司（以下简称"金赛药业"）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛 药业GenSci098注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准，现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 产品名称：GenSci098注射液 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CXSL2500703 申请人：长春金赛药业有限责任公司 审批结论：同意本品开展临床试验 适应症：弥漫性毒性甲状腺肿 二、药品的其它情况 获得批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 GD的治疗方式主要有：抗甲状腺药物（ATDs）治疗、131I（碘131）治疗和手术治疗。ATDs疗程长、 复发率高，可能引起粒细胞缺乏、肝功能损伤等不良反应，部分患者A ...

美团业务动态 - 美团双十一上线特医食品活动专区 最近一周平台上特医食品相关搜索量环比增长近40% 滋补品增长超30% [1] - 美团自营大药房上线"健康双十一"活动 活动包含阿胶 燕窝等滋补品以及蔼儿舒 肽敏舒 恩敏舒等特医食品 并提供大额优惠券 [1] - 购买特医食品的用户可加入社群 享受营养师专属答疑服务及社群专属优惠券 [1] - 美团发布并开源LongCat-Video视频生成模型 该模型在文生 图生视频任务上达到开源SOTA 可实现分钟级长视频连贯生成 [10] 公司季度业绩 - 青岛啤酒第三季度营收88.76亿元 同比下降0.17% 归属于上市公司股东的净利润13.7亿元 同比增长1.62% [2] - 金山办公第三季度营业收入15.21亿元 同比增长25.33% 归属于上市公司股东的净利润4.31亿元 同比增长35.42% [4] - 三只松鼠第三季度实现营业收入22.81亿元 同比增长8.91% 归属于上市公司股东的净利润2226.89万元 同比下降56.79% [5] - 恒瑞医药第三季度营收为74.27亿元 同比增长12.72% 归属于上市公司股东的净利润为13.01亿元 同比增长9.53% [6] - 康泰生物第三季度营业收入6.71亿元 同比下降17.74% 归属于上市公司股东的净利润1162.49万元 同比下降93.74% [8] 医药行业研发与进展 - 长春高新子公司金赛药业GenSci098注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准 该注射液具有治疗弥漫性毒性甲状腺肿的潜力 [3] 零售与消费行业 - 安踏体育2025年第三季度安踏品牌和FILA品牌产品零售金额同比取得低单位数正增长 所有其他品牌产品同比取得45-50%的正增长 [9] - 京东零售平台营销中心负责人发生变动 宋旸已接替邵京平出任该职位 邵京平因个人原因被辞退 [7] 宏观与金融市场 - 中国人民银行副行长朱鹤新表示 前三季度我国涉外收支规模为11.6万亿美元 创历史同期新高 [5] - 2024年我国外汇市场交易量较2020年增长37% 涉外收支规模较2020年增长64% [5] - 证监会印发《合格境外投资者制度优化工作方案》 对主权基金 国际组织 养老金慈善基金等配置型外资准入许可实行绿色通道和简易流程 [11] 投融资与商业合作 - 精密测量仪器研发商国仪量子完成新一轮战略融资 投资方为合肥兴泰资本 融资将用于量子计算相关设备等领域的研发 [9] - 松延动力完成近3亿元Pre-B轮融资 由方广资本领投 祥峰投资 中车转型升级基金等跟投 [10] - 国货航拟向空客公司购买6架A350F货机并保留4架意向订单 基于目录价10架飞机总价值约为46.5亿美元 [11]

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公司研发进展 - 公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 金赛药业GenSci098注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准[1] - GenSci098注射液具有治疗弥漫性毒性甲状腺肿的潜力[1] 产品临床开发 - 本次临床试验申请获批可以推动后续该产品针对弥漫性毒性甲状腺肿人群的临床开发[1]

核心观点 - 长春高新控股子公司金赛药业的卡麦角林片获得国家药监局临床试验批准 该药物为多巴胺受体激动剂 拟用于治疗高催乳素血症/垂体催乳素腺瘤 [1] - 卡麦角林原研产品已在全球80多个国家上市 但国内尚无同品种产品 本次获批将推动临床开发以满足未满足需求 [2] - 公司近期多个创新药研发项目取得进展 包括GenSci098注射液、GenSci122片、GS1-144片等 分别获得中美临床试验批准 [3] - 金赛药业注射用伏欣奇拜单抗已在国内获批上市 用于治疗痛风性关节炎急性发作 [3] - 控股子公司Brillian Pharma的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获FDA批准上市 用于高血压和心绞痛治疗 [4] - 公司拟发行H股并在香港联交所上市 以深化全球化战略布局 [4] 药物研发进展 - 卡麦角林片对多巴胺D2受体具有激动剂活性 注册分类为化药3类 拟开发用于高催乳素血症/垂体催乳素腺瘤治疗 [1] - 高催乳素血症在25-34岁妇女中年发病率为23 9/10万 继发性闭经患者中占10%-25% 闭经泌乳患者中占70%-80% [1] - 20%-30%高催乳素血症患者有垂体瘤 最常见为催乳素腺瘤 催乳素腺瘤以20-50岁女性多见 男女比例约1:10 [1] - 卡麦角林是溴隐亭换代药物 抑制催乳素作用更强且不良反应较少 作用时间更长 [2] - GenSci098注射液用于治疗甲状腺眼病 已获中美临床试验批准 [3] - GenSci122片用于晚期实体瘤 已获FDA和国内临床试验批准 [3] - GS1-144片用于绝经期血管舒缩症 已获国内和美国FDA临床试验批准 [3] 产品获批上市 - 注射用伏欣奇拜单抗已在国内获批上市 适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的成人痛风性关节炎急性发作 [3] - 苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获FDA批准上市 适用于6岁以上和成人高血压 以及成人慢性稳定性心绞痛等 [4] 公司战略 - 公司业务覆盖基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药等多个医药细分领域 [2] - 拟发行H股并在香港联交所上市 以深化全球化战略布局 加快国际化进程 增强境外融资能力 [4]

产品获批与市场潜力 - 控股子公司倍利年研发的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获FDA批准上市，适应症为6岁以上及成人高血压、慢性稳定性心绞痛等 [1] - 该产品为505B2改良型创新药，针对儿童及吞咽困难成人患者，可降低血压及心血管事件风险 [2] - 美国18岁以上成人高血压患病率达47.7%，6-17岁儿童患病率为3.8%，显示较大市场空间 [1] - 产品优势包括用药便利性高、室温贮存无需冷链，适合儿童患者使用 [2] 产品特点与竞争优势 - 苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉改剂型自原研产品，临床使用方便且剂量精准 [2] - 氨氯地平是儿童高血压初始治疗首选药物，符合美国高血压指南治疗目标 [1] - 产品获批将丰富倍利年美国产品线，增强公司医药市场竞争力 [2] 其他研发进展 - 子公司金赛药业注射用伏欣奇拜单抗（抗IL-1β单抗）获中国药监局批准，用于成人痛风性关节炎 [3] - GenSci098注射液（甲状腺眼病治疗）获中美临床试验许可，GenSci122片（实体瘤治疗）及GS1-144片（绝经期症状）均进入临床试验阶段 [4] 公司战略与业务布局 - 公司主营业务覆盖基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药及现代中药等多个医药细分领域 [3] - 拟启动H股上市筹备工作，旨在深化全球化战略并增强境外融资能力 [4]

行业现状 - 中国生长激素市场规模从2018年6亿美元增长至2022年17亿美元，占全球市场34%份额，成为全球第一大用药国[2] - 2022年广东联盟集采导致产品价格下降，行业龙头业绩承压[2] - 2024年长春高新和安科生物收入及归母净利润均出现下滑，长春高新一季度收入同比下降5.66%，净利润下降44.95%，安科生物收入与净利润下降约4%[2] 公司业绩下滑原因 - 长春高新子公司金赛药业2023年收入贡献超76%，生长激素相关收入占比超90%，但2024年营收同比降低3.73%，净利润缩水近40%[3] - 安科生物生长激素销售收入占合并收入近70%，2024年该业务下滑导致整体收入未达预期[3] - 长效生长激素领域竞争加剧，特宝生物、维昇药业、诺和诺德等多家企业提交上市申请，金赛药业作为唯一长效生长激素生产商面临最大冲击[3] 公司转型布局 - 长春高新计划向儿科、女性健康、抗衰老等多领域拓展，非生长激素业务收入占比仅接近10%[4] - 长春高新2024年1月获批小儿黄金止咳颗粒，伏欣奇拜单抗注射液已申报上市，另有4款产品进入临床试验阶段[4][5] - 安科生物通过肿瘤治疗领域转型，首款抗体药物安赛汀2024年销售收入超1亿元，已完成全国31省挂网[5] 新产品研发进展 - 长春高新子公司GenSci128片在美国获批临床试验，用于TP53 Y220C突变实体瘤[1] - 安科生物醋酸阿托西班注射液国内获批上市，用于治疗孕妇早产[1] - 安科生物长效生长激素PEG-rhGH完成3期试验但尚未获批，另有2款长效产品在研[3]

公司业绩与研发投入 - 2024年公司业绩表现不亮眼但研发投入达27亿元 牺牲短期业绩换取长期研发成果 [1] - 核心子公司金赛药业2024年新增5个主要品种获批上市 包括重组人促卵泡激素注射液等产品 [1] - 公司产品矩阵持续完善 围绕儿童及女性健康领域深耕 [1] 在研管线进展 - 伏欣奇拜单抗、亮丙瑞林注射乳剂等3款药物已提交上市申请 9款一类创新药进入临床阶段 [2] - 伏欣奇拜单抗Ⅲ期临床数据显示优异疗效 粉剂预计2024年内获批上市 [2] - GS1-144片作为NK3R小分子拮抗剂 国内暂无同类药物 研发进度领先 [2] - GenSci120注射液获境内IND批准 针对多种自身免疫疾病 [3] - GenSci098注射液获中美临床试验许可 用于甲状腺眼病治疗 [3] - GenSci122片获中美临床试验许可 用于晚期实体瘤治疗 [3] 产品战略布局 - 公司覆盖妇儿健康、代谢、自免、肿瘤等多领域产品矩阵逐步成型 [4] - 多元驱动战略加速摆脱对单一产品的依赖 [4] - 研发管线持续推进 为长期可持续发展提供支撑 [4]