苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉是倍利年研发的一款专门针对6岁以上儿童和存在吞咽困难的成人高 血压患者的505B2改良型创新药，能够降低6岁以上儿童和成人的血压，可以减少致命和非致命心血管 事件的风险。 苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉是倍利年根据目前已获FDA批准的市售同类原研产品进行改剂型开 发，在临床上使用方便，用药计量准确，味道容易入口，能够提高儿童患者的用药便利性、舒适性和顺 从感，产品在室温下贮存，无需冷链运输和储存，能够保障患者临床用药的安全性和准确性。 长春高新表示，本产品获批有利于丰富倍利年的美国产品布局，增强公司在医药市场的竞争力。公司将 积极组织开展相关产品的市场推广、生产和销售工作，推动产品在市场上的广泛应用，为患者提供更多 的治疗选择。产品市场销售受诸多因素影响，具有一定不确定性。 长春高新（000661）7月29日晚公告，公司获悉，控股子公司Brillian Pharma INC.(简称"倍利年")申报的 苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，获批适应症为适用于 6岁以上和成人高血压，以及成人慢性稳定性心绞痛，血管痉挛性心绞痛，经血管造影证实的冠心 ...

行业现状 - 中国生长激素市场规模从2018年6亿美元增长至2022年17亿美元，占全球市场34%份额，成为全球第一大用药国[2] - 2022年广东联盟集采导致产品价格下降，行业龙头业绩承压[2] - 2024年长春高新和安科生物收入及归母净利润均出现下滑，长春高新一季度收入同比下降5.66%，净利润下降44.95%，安科生物收入与净利润下降约4%[2] 公司业绩下滑原因 - 长春高新子公司金赛药业2023年收入贡献超76%，生长激素相关收入占比超90%，但2024年营收同比降低3.73%，净利润缩水近40%[3] - 安科生物生长激素销售收入占合并收入近70%，2024年该业务下滑导致整体收入未达预期[3] - 长效生长激素领域竞争加剧，特宝生物、维昇药业、诺和诺德等多家企业提交上市申请，金赛药业作为唯一长效生长激素生产商面临最大冲击[3] 公司转型布局 - 长春高新计划向儿科、女性健康、抗衰老等多领域拓展，非生长激素业务收入占比仅接近10%[4] - 长春高新2024年1月获批小儿黄金止咳颗粒，伏欣奇拜单抗注射液已申报上市，另有4款产品进入临床试验阶段[4][5] - 安科生物通过肿瘤治疗领域转型，首款抗体药物安赛汀2024年销售收入超1亿元，已完成全国31省挂网[5] 新产品研发进展 - 长春高新子公司GenSci128片在美国获批临床试验，用于TP53 Y220C突变实体瘤[1] - 安科生物醋酸阿托西班注射液国内获批上市，用于治疗孕妇早产[1] - 安科生物长效生长激素PEG-rhGH完成3期试验但尚未获批，另有2款长效产品在研[3]

公司业绩与研发投入 - 2024年公司业绩表现不亮眼但研发投入达27亿元 牺牲短期业绩换取长期研发成果 [1] - 核心子公司金赛药业2024年新增5个主要品种获批上市 包括重组人促卵泡激素注射液等产品 [1] - 公司产品矩阵持续完善 围绕儿童及女性健康领域深耕 [1] 在研管线进展 - 伏欣奇拜单抗、亮丙瑞林注射乳剂等3款药物已提交上市申请 9款一类创新药进入临床阶段 [2] - 伏欣奇拜单抗Ⅲ期临床数据显示优异疗效 粉剂预计2024年内获批上市 [2] - GS1-144片作为NK3R小分子拮抗剂 国内暂无同类药物 研发进度领先 [2] - GenSci120注射液获境内IND批准 针对多种自身免疫疾病 [3] - GenSci098注射液获中美临床试验许可 用于甲状腺眼病治疗 [3] - GenSci122片获中美临床试验许可 用于晚期实体瘤治疗 [3] 产品战略布局 - 公司覆盖妇儿健康、代谢、自免、肿瘤等多领域产品矩阵逐步成型 [4] - 多元驱动战略加速摆脱对单一产品的依赖 [4] - 研发管线持续推进 为长期可持续发展提供支撑 [4]