核心观点 - 长春高新控股子公司金赛药业的卡麦角林片获得国家药监局临床试验批准 该药物为多巴胺受体激动剂 拟用于治疗高催乳素血症/垂体催乳素腺瘤 [1] - 卡麦角林原研产品已在全球80多个国家上市 但国内尚无同品种产品 本次获批将推动临床开发以满足未满足需求 [2] - 公司近期多个创新药研发项目取得进展 包括GenSci098注射液、GenSci122片、GS1-144片等 分别获得中美临床试验批准 [3] - 金赛药业注射用伏欣奇拜单抗已在国内获批上市 用于治疗痛风性关节炎急性发作 [3] - 控股子公司Brillian Pharma的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获FDA批准上市 用于高血压和心绞痛治疗 [4] - 公司拟发行H股并在香港联交所上市 以深化全球化战略布局 [4] 药物研发进展 - 卡麦角林片对多巴胺D2受体具有激动剂活性 注册分类为化药3类 拟开发用于高催乳素血症/垂体催乳素腺瘤治疗 [1] - 高催乳素血症在25-34岁妇女中年发病率为23 9/10万 继发性闭经患者中占10%-25% 闭经泌乳患者中占70%-80% [1] - 20%-30%高催乳素血症患者有垂体瘤 最常见为催乳素腺瘤 催乳素腺瘤以20-50岁女性多见 男女比例约1:10 [1] - 卡麦角林是溴隐亭换代药物 抑制催乳素作用更强且不良反应较少 作用时间更长 [2] - GenSci098注射液用于治疗甲状腺眼病 已获中美临床试验批准 [3] - GenSci122片用于晚期实体瘤 已获FDA和国内临床试验批准 [3] - GS1-144片用于绝经期血管舒缩症 已获国内和美国FDA临床试验批准 [3] 产品获批上市 - 注射用伏欣奇拜单抗已在国内获批上市 适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的成人痛风性关节炎急性发作 [3] - 苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获FDA批准上市 适用于6岁以上和成人高血压 以及成人慢性稳定性心绞痛等 [4] 公司战略 - 公司业务覆盖基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药等多个医药细分领域 [2] - 拟发行H股并在香港联交所上市 以深化全球化战略布局 加快国际化进程 增强境外融资能力 [4]

产品获批与适应症 - 长春高新控股子公司倍利年申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市 [1] - 获批适应症包括6岁以上和成人高血压 成人慢性稳定性心绞痛 血管痉挛性心绞痛 经血管造影证实的冠心病 [1] - 产品为专门针对6岁以上儿童和存在吞咽困难的成人高血压患者的505B2改良型创新药 [1] 产品优势与特点 - 产品通过改剂型开发 使用方便 用药计量准确 味道容易入口 [1] - 可提高儿童患者用药便利性 舒适性和顺从感 [1] - 产品在室温下贮存 无须冷链运输和储存 保障临床用药安全性和准确性 [1] 市场影响与公司战略 - 产品获批有利于丰富倍利年美国产品布局 增强公司医药市场竞争力 [2] - 公司将积极组织开展相关产品的市场推广 生产和销售工作 [2] - 产品将推动市场广泛应用 为患者提供更多治疗选择 [2]

国家医保局召开医保支持创新药械系列座谈会第四场 7月29日，据国家医保局消息，为落实《支持创新药高质量发展的若干措施》，推动创新药高质量发 展，更好满足人民群众多元化就医用药需求。近日，国家医保局召开医保支持创新药械系列座谈会第四 场，10余位专家学者、企业代表结合自身专业、行业特点，聚焦创新药研发现状、难点、发展方向等深 入交流，并提出意见建议。 药械审批 长春高新：创新药苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市 政策动向 7月29日，长春高新(000661.SZ)公告称，公司控股子公司倍利年申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干 粉已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉是倍利年研发的 专门针对6岁以上儿童和存在吞咽困难的成人高血压患者的505B2改良型创新药，能够降低6岁以上儿童 和成人的血压，可以减少致命和非致命心血管事件的风险。该产品获批有利于丰富倍利年的美国产品布 局，增强公司在医药市场的竞争力。 尖峰集团恩格列净化学原料药获批上市 7月29日，尖峰集团(600668.SH)公告称，全资子公司尖峰药业收到国家药品监督管理局关于化学原料药 恩格列净的《化学原 ...

中美经贸关系 - 中美经贸会谈在瑞典斯德哥尔摩举行 双方就经贸关系和宏观经济政策进行建设性交流 同意推动已暂停的美方对等关税24%部分及中方反制措施展期90天 [1][2] 国有企业经济运行 - 2025年1-6月国有企业营业总收入407495.9亿元同比下降0.2% 利润总额21825.3亿元同比下降3.1% 应交税费30026.4亿元同比下降0.8% [2] - 6月末国有企业资产负债率65.2%同比上升0.3个百分点 [2] 网络信息整治 - 中央网信办启动为期2个月"清朗·整治自媒体发布不实信息"专项行动 重点整治恶意蹭炒误导公众等突出问题 [1][2] 食品监管 - 市场监管总局将持续加大食品添加剂抽检监测力度 严管超范围超限量和非法添加问题 [2] 农业农村发展 - 农业农村部将推动乡村游购一体发展 强化金融政策支持并创新"村字号"文体活动 [2] 光伏行业 - 中国光伏协会发布澄清声明 表示自媒体关于光伏反内卷报道与实际情况严重不符 [2] 央企重组 - 国务院批准组建中国长安汽车集团有限公司 由国资委履行出资人职责 [2] 能源价格 - 国内成品油价格不作调整 未调金额纳入下次调价时累加或冲抵 [2] 区域金融政策 - 浙江省征求意见稿提出强化区域性股权市场建设 支持杭州宁波开展股权投资试点 [2] 香港证券市场 - 香港联交所2025年上半年平均每日成交金额2402亿港元同比增长118% 港股通日均成交1109.6亿港元增长195% [2] - 2025年6月底香港市场市值42.7万亿港元同比增长33% [2] 金融机构改革 - 贵州农村商业联合银行股份有限公司筹建 将承接原省联社业务资产及债权债务 [2] 企业合作 - 道氏技术与苏州能斯达及广东芯培森签署战略协议 合作研发人形机器人关键零部件材料 [2] 全球经济展望 - IMF将2025年世界经济增长预期上调至3% 2026年上调至3.1% 较4月预测分别上调0.2和0.1个百分点 [1][4] - 新兴市场和发展中经济体2025年增速预期上调至4.1% 2026年上调至4% [4] 地缘政治与能源 - 特朗普设定俄乌和平协议10天期限 国际油价显著上涨 WTI原油涨3.75%至每桶69.21美元 布伦特原油涨3.53%至每桶72.51美元 [4] 美国经济数据 - 美国6月批发销售环比增加0.2% 零售库存环比增加0.3% JOLTS职位空缺743.7万人 [4] - 6月商品贸易逆差收窄至860亿美元 进口下降4.2%至2642亿美元 出口下降0.6%至1782亿美元 [4] 欧洲经济 - 德国公共债务增至创纪录的2.5105万亿欧元 较2023年底增长2.6% [4] - 欧洲央行外汇储备增加2亿欧元至3243亿欧元 [4] 货币政策 - 土耳其中央银行大幅降息300个基点至43% 超出市场预期 [4] 房地产市场 - 5月全美房价指数同比上涨2.3% 为2023年7月以来最小涨幅 [4] 大宗商品价格 - WTI原油价格上涨3.39%至69.25美元 布伦特原油上涨3.35%至72.76美元 [6] 上市公司公告 - 中国中车签订约329.2亿元重大合同 [7] - 华勤技术拟23.93亿元协议受让晶合集成6%股份 [7] - 什佳光子上半年净利润同比增长1712%至2.17亿元 [7] - 道氏技术签订人形机器人相关战略合作框架协议 [2][7]

公司下调2025年全年销售额增长预期 在固定汇率下 销售额增长预期从13%至21%下调至8%至14% [1] 下调原因与Wegovy在美国肥胖市场增长预期较低 Ozempic在美国GLP-1糖尿病市场增长预期较低 以及Wegovy在部分国际运营市场渗透率低于预期有关 [1] GLP-1赛道显现从超预期增长向理性回归的趋势 头部企业在高基数和激烈市场竞争下难以持续高速扩张 [1] 恩华药业2025年上半年业绩 公司2025年上半年实现营业收入30.1亿元 同比增长8.93% [1] 归属于上市公司股东的净利润7亿元 同比增长11.38% [1] 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.99亿元 同比增长10.33% [1] 公司在镇痛麻醉和精神类药物领域市场地位稳固 在医药行业整体承压背景下表现稳健 [1] 长春高新产品研发进展 公司控股子公司倍利年研发的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市 [2] 该产品为505B2改良型创新药 针对6岁以上儿童和存在吞咽困难的成人高血压患者 [2] 产品获批有利于丰富倍利年在美国的产品布局 增强公司在医药市场的竞争力 [2] 此次获批显示公司具备一定的国际注册与改良药开发能力 [2] 智翔金泰研发进展 公司在研产品斯乐韦米单抗注射液获得药物临床试验批准通知书 [3] 该产品用于2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应证 [3] 斯乐韦米单抗注射液为公司自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体 注册分类为治疗用生物制品1类 [3] 该产品为全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体 国内仅有2款抗狂犬病病毒抗体药物获批上市 [3] 产品分子设计采用针对不同抗原位点的多株单抗组合成"鸡尾酒式"组合制剂 以保证对不同病毒株的有效性 [3]

诺和诺德下调全年财务指引 - 诺和诺德美股盘前加速下跌25% 因下调2025年财务指引 [1] - 2025年销售额增长预期从13%~21%下调至8%~14% 主要因Wegovy和Ozempic在美国及国际市场的增长低于预期 [1] - Wegovy在美国肥胖市场增长放缓 Ozempic在GLP-1糖尿病市场增长放缓 国际运营市场渗透率低于预期 [1] - 反映出GLP-1赛道从超预期增长向理性回归的趋势 头部企业面临高基数和激烈市场竞争的挑战 [1] 恩华药业2025年上半年业绩 - 2025年上半年营业收入30.1亿元 同比增长8.93% [2] - 归属于上市公司股东的净利润7亿元 同比增长11.38% [2] - 扣非净利润6.99亿元 同比增长10.33% [2] - 在医药行业整体承压背景下表现稳健 显示在镇痛麻醉和精神类药物领域的稳固市场地位 [2] 长春高新创新药获FDA批准 - 控股子公司倍利年研发的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获FDA批准上市 [3] - 该产品为505B2改良型创新药 针对6岁以上儿童和存在吞咽困难的成人高血压患者 [3] - 可降低血压并减少致命和非致命心血管事件风险 [3] - 有利于丰富倍利年美国产品布局 增强公司市场竞争力 [3] - 显示公司在国际注册与改良药开发方面的能力 [3] 智翔金泰新药临床试验获批 - 斯乐韦米单抗注射液获临床试验批准 用于2-18岁儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫 [4] - 该产品为自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体 属治疗用生物制品1类 [4] - 全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体 国内仅有2款同类药物获批 [4] - 分子设计符合WHO关于抗狂犬病病毒抗体开发的建议 采用针对不同抗原位点的多株单抗组合 [4]

宏观新闻 - 中美经贸会谈达成共识，双方将继续推动已暂停的美方对等关税24%部分以及中方反制措施如期展期90天 [3] - IMF将今年中国经济增速预期大幅上调0.8个百分点至4.8%，反映上半年经济活动强于预期且中美实际关税税率低于预测 [4] - 1-6月国有企业营业总收入40.75万亿元同比下降0.2%，利润总额2.18万亿元同比下降3.1%，资产负债率65.2%同比上升0.3个百分点 [4] 行业新闻 - 香港《稳定币条例》8月1日实施，金管局发布五份监管文件规范发行人 [7] - 中国光伏行业协会辟谣自媒体关于多晶硅反内卷的不实报道，强调将市场化推进反内卷工作 [7] - PCB行业景气度显著改善，高端产品需求旺盛，BT载板订单饱满且出现涨价 [9] - 宁波银行业叫停个人住房贷款"返点"行为，57家银行签署自律公约防止恶性竞争 [10] - 2025世界人工智能大会展示40余款大模型、50余款AI终端及60余款智能机器人，催化国产算力板块 [22] - 超硬材料产业受关注，金刚石作为战略材料在精密加工和半导体领域需求增长 [23][24] 公司新闻 - 药明康德拟将回购股份价格上限调整为不超过114.15元/股 [2][11] - 力源科技实控人沈万中因违规披露信息罪被判有期徒刑一年 [12] - 东安动力与湖南天雁公告中国长安汽车成为间接控股股东 [13] - 长春高新创新药苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市 [13] - 仕佳光子半年报显示净利润同比增长1712% [15] - 华勤技术拟23.93亿元受让晶合集成6%股份 [14] - 赛微电子公告国家集成电路基金累计减持1.06%股份 [16] 投资机会 - DDR4 DRAM因大厂停产计划导致供需紧张，现货价格超过DDR5，涨价效应或持续至2025年底 [19][20] - 人形机器人商业化加速，国内厂商订单突破叠加资本化进程推进，特斯拉持续优化方案带动产业链 [21] - 算力中心建设受政策支持，WAIC2025展示AI创新成果催化国产算力需求 [22]

产品获批信息 - 长春高新控股子公司倍利年研发的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获FDA批准上市 获批适应症包括6岁以上及成人高血压、成人慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛和经血管造影证实的冠心病 [1] - 该产品为505B2改良型创新药 专门针对6岁以上儿童和存在吞咽困难的成人高血压患者 能够降低血压并减少致命和非致命心血管事件风险 [2] 市场需求与疾病背景 - 美国18岁及以上成年人高血压患病率为47.7% 6-17岁儿童高血压患病率为3.8% [1] - 氨氯地平是儿童高血压治疗初始阶段的首选药物 治疗目标是降低靶器官损伤风险及成人期心血管疾病风险 [1] 产品技术优势 - 产品改剂型自已获批同类原研药 具有临床使用方便、用药计量准确、口感易接受等特点 显著提升儿童用药便利性和依从性 [2] - 产品在室温下贮存 无需冷链运输和储存 保障临床用药安全性和准确性 [2] 公司战略布局 - 产品获批将丰富倍利年美国产品线 增强长春高新在医药市场的竞争力 [2] - 公司将积极推进该产品的市场推广、生产和销售工作 扩大市场应用并为患者提供更多治疗选择 [2]

药品获批情况 - 控股子公司倍利年申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市 商品名Sdamlo 适用于6岁以上及成人高血压 以及成人慢性稳定性心绞痛 血管痉挛性心绞痛和经血管造影证实的冠心病 [1] 市场背景与产品特性 - 美国18岁及以上成年人高血压患病率达47.7% 6-17岁儿童高血压患病率为3.8% [2] - 氨氯地平是儿童高血压治疗初始阶段首选药物 该产品为505B2改良型创新药 针对儿童及吞咽困难患者设计 [2] - 产品采用室温贮存方案 无需冷链运输 具有用药计量准确 口感易接受 用药便利性高等特点 [2] 战略影响 - 获批有利于丰富子公司在美国的产品布局 增强医药市场竞争力 [3] - 公司将组织开展市场推广 生产及销售工作 推动产品广泛应用 [3]

股份回购计划调整 - 药明康德拟将回购A股股份价格上限由不超过90.72元/股调整为不超过114.15元/股 [2] 股权收购交易 - *ST海华控股子公司茫崖源鑫拟以现金4300万元收购鲁新鼎盛100%股权 [3] 股份回购计划 - 神马电力拟以3亿元—4亿元回购股份用于股权激励及/或员工持股计划 回购价格不超过38元/股 [4] 半年度业绩表现 - 仕佳光子2025年上半年营业收入9.93亿元同比增长121.12% 归母净利润2.17亿元同比增长1712% 基本每股收益0.48元 [5] - 恩华药业2025年上半年营业收入30.1亿元同比增长8.93% 归母净利润7亿元同比增长11.38% 基本每股收益0.69元 [13] - 光智科技2025年上半年营业收入10.2亿元同比增长78.2% 归母净利润2399.88万元实现扭亏 基本每股收益0.17元 [10] 可转债异常波动 - 西藏天路可转债"天路转债"连续7个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超100% 收盘价481.80元/张相对于票面价格溢价381.80% 转股溢价率16.60% [6] 房地产销售数据 - 绿地控股2025年第二季度合同销售面积221.7万平方米同比增长31.03% 合同销售金额217.52亿元同比增长16.93% [7] - 绿地控股2025年上半年合同销售面积373万平方米同比增长25.63% 合同销售金额338.95亿元同比增长6.46% [7] 股权投资交易 - 华勤技术拟以23.93亿元受让晶合集成1.2亿股股份（占总股本6%）转让价格19.88元/股 [7] 港股上市筹划 - 滨化股份正在筹划发行H股股份并在香港联交所上市 [8] 战略合作协议 - 道氏技术与能斯达及芯培森签署战略合作协议 围绕人形机器人电子肌肉、电子皮肤和关节等关键零部件材料研发开展合作 [9] 股东减持情况 - 联想控股近期减持拉卡拉股份535.96万股 权益比例由26.54%下降至25.86% [11] 投资事项终止 - 雅本化学拟终止收购皓天科技部分股份及/或认购新增注册资本事项 [12] 参股公司上市 - 兔宝宝参股公司悍高集团于7月30日在深交所主板上市 公司持有738.91万股占发行后总股本1.85% [13] 药品获批上市 - 长春高新控股子公司苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市 适用于高血压及心绞痛治疗 [13] 控制权变更终止 - 时空科技实控人终止筹划控制权变更事项 公司股票将于7月30日复牌 [7]