诺和诺德下调全年财务指引 - 诺和诺德美股盘前加速下跌25% 因下调2025年财务指引 [1] - 2025年销售额增长预期从13%~21%下调至8%~14% 主要因Wegovy和Ozempic在美国及国际市场的增长低于预期 [1] - Wegovy在美国肥胖市场增长放缓 Ozempic在GLP-1糖尿病市场增长放缓 国际运营市场渗透率低于预期 [1] - 反映出GLP-1赛道从超预期增长向理性回归的趋势 头部企业面临高基数和激烈市场竞争的挑战 [1] 恩华药业2025年上半年业绩 - 2025年上半年营业收入30.1亿元 同比增长8.93% [2] - 归属于上市公司股东的净利润7亿元 同比增长11.38% [2] - 扣非净利润6.99亿元 同比增长10.33% [2] - 在医药行业整体承压背景下表现稳健 显示在镇痛麻醉和精神类药物领域的稳固市场地位 [2] 长春高新创新药获FDA批准 - 控股子公司倍利年研发的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获FDA批准上市 [3] - 该产品为505B2改良型创新药 针对6岁以上儿童和存在吞咽困难的成人高血压患者 [3] - 可降低血压并减少致命和非致命心血管事件风险 [3] - 有利于丰富倍利年美国产品布局 增强公司市场竞争力 [3] - 显示公司在国际注册与改良药开发方面的能力 [3] 智翔金泰新药临床试验获批 - 斯乐韦米单抗注射液获临床试验批准 用于2-18岁儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫 [4] - 该产品为自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体 属治疗用生物制品1类 [4] - 全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体 国内仅有2款同类药物获批 [4] - 分子设计符合WHO关于抗狂犬病病毒抗体开发的建议 采用针对不同抗原位点的多株单抗组合 [4]

宏观新闻 - 中美经贸会谈达成共识，双方将继续推动已暂停的美方对等关税24%部分以及中方反制措施如期展期90天 [3] - IMF将今年中国经济增速预期大幅上调0.8个百分点至4.8%，反映上半年经济活动强于预期且中美实际关税税率低于预测 [4] - 1-6月国有企业营业总收入40.75万亿元同比下降0.2%，利润总额2.18万亿元同比下降3.1%，资产负债率65.2%同比上升0.3个百分点 [4] 行业新闻 - 香港《稳定币条例》8月1日实施，金管局发布五份监管文件规范发行人 [7] - 中国光伏行业协会辟谣自媒体关于多晶硅反内卷的不实报道，强调将市场化推进反内卷工作 [7] - PCB行业景气度显著改善，高端产品需求旺盛，BT载板订单饱满且出现涨价 [9] - 宁波银行业叫停个人住房贷款"返点"行为，57家银行签署自律公约防止恶性竞争 [10] - 2025世界人工智能大会展示40余款大模型、50余款AI终端及60余款智能机器人，催化国产算力板块 [22] - 超硬材料产业受关注，金刚石作为战略材料在精密加工和半导体领域需求增长 [23][24] 公司新闻 - 药明康德拟将回购股份价格上限调整为不超过114.15元/股 [2][11] - 力源科技实控人沈万中因违规披露信息罪被判有期徒刑一年 [12] - 东安动力与湖南天雁公告中国长安汽车成为间接控股股东 [13] - 长春高新创新药苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市 [13] - 仕佳光子半年报显示净利润同比增长1712% [15] - 华勤技术拟23.93亿元受让晶合集成6%股份 [14] - 赛微电子公告国家集成电路基金累计减持1.06%股份 [16] 投资机会 - DDR4 DRAM因大厂停产计划导致供需紧张，现货价格超过DDR5，涨价效应或持续至2025年底 [19][20] - 人形机器人商业化加速，国内厂商订单突破叠加资本化进程推进，特斯拉持续优化方案带动产业链 [21] - 算力中心建设受政策支持，WAIC2025展示AI创新成果催化国产算力需求 [22]

产品获批信息 - 长春高新控股子公司倍利年研发的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获FDA批准上市 获批适应症包括6岁以上及成人高血压、成人慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛和经血管造影证实的冠心病 [1] - 该产品为505B2改良型创新药 专门针对6岁以上儿童和存在吞咽困难的成人高血压患者 能够降低血压并减少致命和非致命心血管事件风险 [2] 市场需求与疾病背景 - 美国18岁及以上成年人高血压患病率为47.7% 6-17岁儿童高血压患病率为3.8% [1] - 氨氯地平是儿童高血压治疗初始阶段的首选药物 治疗目标是降低靶器官损伤风险及成人期心血管疾病风险 [1] 产品技术优势 - 产品改剂型自已获批同类原研药 具有临床使用方便、用药计量准确、口感易接受等特点 显著提升儿童用药便利性和依从性 [2] - 产品在室温下贮存 无需冷链运输和储存 保障临床用药安全性和准确性 [2] 公司战略布局 - 产品获批将丰富倍利年美国产品线 增强长春高新在医药市场的竞争力 [2] - 公司将积极推进该产品的市场推广、生产和销售工作 扩大市场应用并为患者提供更多治疗选择 [2]

苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉是倍利年研发的一款专门针对6岁以上儿童和存在吞咽困难的成人高 血压患者的505B2改良型创新药，能够降低6岁以上儿童和成人的血压，可以减少致命和非致命心血管 事件的风险。 苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉是倍利年根据目前已获FDA批准的市售同类原研产品进行改剂型开 发，在临床上使用方便，用药计量准确，味道容易入口，能够提高儿童患者的用药便利性、舒适性和顺 从感，产品在室温下贮存，无需冷链运输和储存，能够保障患者临床用药的安全性和准确性。 长春高新表示，本产品获批有利于丰富倍利年的美国产品布局，增强公司在医药市场的竞争力。公司将 积极组织开展相关产品的市场推广、生产和销售工作，推动产品在市场上的广泛应用，为患者提供更多 的治疗选择。产品市场销售受诸多因素影响，具有一定不确定性。 长春高新（000661）7月29日晚公告，公司获悉，控股子公司Brillian Pharma INC.(简称"倍利年")申报的 苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，获批适应症为适用于 6岁以上和成人高血压，以及成人慢性稳定性心绞痛，血管痉挛性心绞痛，经血管造影证实的冠心 ...