悦康药业公告称，其全资子公司悦康科创近日获国家药监局核准签发的关于YKYY018雾化吸入剂两份 《药物临床试验批准通知书》，同意用于与呼吸道合胞病毒患者接触后的暴露后预防和RSV感染的治 疗，公司将开展I期临床试验。该产品是国际原创的膜融合抑制剂药物，已获核心专利授权及全球独占 权益，近日也获美国FDA临床试验批准函告。不过，药品研发存在周期长、环节多、风险高的特点，公 司提醒投资者注意风险。 ...

股价表现 - 石药集团股价上涨2.32%至10.58港元 成交额达5.26亿港元 [1] 产品研发进展 - SYH2066片于2025年9月获中国国家药监局批准开展临床试验 [1] - 该产品为化学1类新药 是靶向呼吸道合胞病毒的新型口服小分子候选药物 [1] - 获批适应症为治疗由RSV引起的呼吸道感染 [1] 临床前研究数据 - 产品展现良好口服生物利用度等药代动力学性质 [1] - 在疾病动物模型中显著降低RSV病毒滴度且安全性较高 [1] 市场竞争地位 - 目前国内外尚无靶向RSV的小分子药物上市 [1] - 该产品有望成为针对RSV疾病的有效治疗药物 具有较高临床开发价值 [1]

药物研发进展 - 石药集团开发的SYH2066片于2025年9月获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验 [1] - 该产品为化学1类新药 是作用于呼吸道合胞病毒的新型口服小分子候选药物 [1] - 获批适应症为治疗由RSV引起的呼吸道感染 [1] 临床前研究数据 - 临床前研究显示产品具有良好的口服生物利用度等药代动力学性质 [1] - 在疾病动物模型中能显著降低RSV病毒滴度 [1] - 临床前研究表明产品具有较高的安全性 [1] 市场竞争地位 - 目前国内外尚无靶向RSV的小分子药物上市 [1] - 该产品有望成为针对RSV引起的呼吸道感染的有效治疗药物 [1] - 产品被评估具有较高的临床开发价值 [1]

新产品和新技术研发 - 石药集团SYH2066片2025年9月获中国临床试验批准[3] - SYH2066片是自主研发化学1类新药，作用于呼吸道合胞病毒[3] - 获批适应症为治疗呼吸道合胞病毒引起的呼吸道感染[3] - 临床前研究显示口服生物利用度好、降病毒滴度且安全性高[3] - 国内外尚无靶向该病毒的小分子药物上市[3]