YKYY018雾化吸入剂是悦康科创依托全流程AI平台，自主开发的一款国际原创的膜融合抑制剂药物， 用于与呼吸道合胞病毒患者接触后的暴露后预防和用于RSV感染的治疗。该产品具有全新的作用机制， YKYY018能够与呼吸道合胞病毒融合蛋白（F蛋白）F1亚基的七肽重复序列区1（HR1）特异性结合， 抑制病毒自身HR1与HR2结构域之间同源6-HB的形成，阻断病毒与宿主细胞的融合过程，实现抗病毒效 果，兼具治疗和预防的双重功能。公司已获得该产品的核心专利授权，并拥有其全球独占权益。 格隆汇12月2日丨悦康药业(688658.SH)公布，公司全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司（简 称"悦康科创"）于近日获得国家药品监督管理局（简称"NMPA"）核准签发的关于同意YKYY018雾化吸 入剂用于与呼吸道合胞病毒患者接触后的暴露后预防和用于RSV感染的治疗的两份《药物临床试验批准 通知书》，公司将开展本品I期临床试验。 ...

智通财经APP讯，悦康药业(688658.SH)发布公告，公司全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公 司(简称"悦康科创")于近日获得国家药品监督管理局(简称"NMPA")核准签发的关于同意YKYY018雾化 吸入剂用于与呼吸道合胞病毒患者接触后的暴露后预防和用于RSV感染的治疗的两份《药物临床试验批 准通知书》，公司将开展本品I期临床试验。 ...

悦康药业(688658.SH)发布公告，公司全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司(简称"悦康科创") 于近日获得国家药品监督管理局(简称"NMPA")核准签发的关于同意YKYY018雾化吸入剂用于与呼吸道 合胞病毒患者接触后的暴露后预防和用于RSV感染的治疗的两份《药物临床试验批准通知书》，公司将 开展本品I期临床试验。 ...

悦康药业公告称，其全资子公司悦康科创近日获国家药监局核准签发的关于YKYY018雾化吸入剂两份 《药物临床试验批准通知书》，同意用于与呼吸道合胞病毒患者接触后的暴露后预防和RSV感染的治 疗，公司将开展I期临床试验。该产品是国际原创的膜融合抑制剂药物，已获核心专利授权及全球独占 权益，近日也获美国FDA临床试验批准函告。不过，药品研发存在周期长、环节多、风险高的特点，公 司提醒投资者注意风险。 ...

人民财讯12月2日电，悦康药业(688658)12月2日公告，公司全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限 公司近日获得国家药监局核准签发的关于同意YKYY018雾化吸入剂用于与呼吸道合胞病毒患者接触后 的暴露后预防和用于RSV感染的治疗的两份《药物临床试验批准通知书》，公司将开展本品I期临床试 验。 ...

投资评级 - 报告对悦康药业的投资评级为“买入”，并维持该评级 [1][3] 核心观点 - 公司正处于创新转型期，研发投入持续加大，创新药管线逐步迈入收获期，长期成长潜力被看好 [3] - 尽管2025年前三季度业绩因核心产品降价及研发投入增加而承压，导致营收同比下滑41.20%至17.59亿元，归母净利润转为亏损1.48亿元（同比-170.56%），但报告认为这是为未来增长进行的必要投入 [3] - 公司在小核酸技术平台和mRNA疫苗等前沿领域布局丰富，多个创新药项目在中美两地获批进入临床试验阶段，展现了强大的研发实力和国际化潜力 [3][4] 财务表现与预测 - 2025年前三季度销售费用率为28.64%（同比下降7.37个百分点），管理费用率为10.67%（同比上升5.18个百分点），研发费用率显著提升至18.00%（同比上升9.27个百分点） [3] - 基于持续加大的研发投入，报告下调盈利预测，预计公司2025-2027年归母净利润分别为-1.83亿元、-0.53亿元和0.69亿元，预计将于2027年扭亏为盈 [3][6] - 预计营业收入在2025年经历调整后，2026-2027年将恢复增长，增速分别为16.6%和18.3%，毛利率预计从2025年的48.5%回升至2027年的61.3% [6] 研发管线进展 - 中药创新药方面，注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒均处于新药上市申请（NDA）最后的审评阶段 [4] - 小核酸创新药管线取得多项进展：YKYY015注射液（PCSK9靶向）在中美获批临床；YKYY029注射液（AGT靶向）于2025年7月在中美获批临床；YKYY013注射液（治疗慢性乙型肝炎）于2025年9月和11月分获中美临床试验批准 [4] - 在mRNA疫苗领域，RSV mRNA疫苗YKYY025注射液和VZV mRNA疫苗YKYY026注射液已获美国临床试验批准 [4] - 治疗原发性肝癌的国内首款反义核酸药物——注射用CT102已完成IIa期临床试验 [4]

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：688658 证券简称：悦康药业 公告编号：2025-049 悦康药业集团股份有限公司 关于自愿披露子公司YKYY018雾化吸入剂获得FDA临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 呼吸道合胞病毒（RSV）是一种普遍存在且具有传染性的有包膜的RNA病毒，可引起呼吸道疾病，尤 其易感染儿童、老年人及免疫功能受损人群等易感群体。相关数据显示，RSV感染是全球幼儿患有下呼 吸道感染（LRTI）的首要原因，约90%的儿童在两岁前至少感染过一次RSV；全球每年约有360万五岁 以下儿童因RSV感染住院治疗，并导致约10万例死亡。2024年，全球五岁以下儿童RSV感染患病人数达 9140万人，其中中国患病人数为1340万人。在老年群体中，全球65岁及以上成人RSV感染率为 5.5% 至 5.9%，主要因年龄增长导致免疫系统逐渐退化；2024年，全球65岁或以上成人的RSV感染患病人数达 4650万人，中国为1220万人。 三、风险提示 悦康药业集团股 ...

北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）11月27日，悦康药业发布公告称，公司全资子公司北京悦康科创医 药科技股份有限公司于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于同意YKYY018雾化吸入剂进行 临床试验的函告，申请的适应症为预防和治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染。 公告显示，YKYY018雾化吸入剂是一款膜融合抑制剂药物，能够与呼吸道合胞病毒融合蛋白F1亚基的 七肽重复序列区1（HR1）特异性结合，抑制病毒自身HR1与HR2结构域之间同源6-HB的形成，阻断病 毒与宿主细胞的融合过程，实现抗病毒效果，兼具治疗和预防的双重功能。 ...

【悦康药业：YKYY018雾化吸入剂获FDA临床试验批准 全球范围内尚未有获批上市的RSV感染治疗药 物】《科创板日报》27日讯，悦康药业(688658.SH)公告称，全资子公司北京悦康科创医药科技股份有 限公司于近日获得美国食品药品监督管理局（简称"FDA"）关于同意YKYY018雾化吸入剂用于预防和 治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染进行临床试验的函告。YKYY018雾化吸入剂是悦康科创依托全流程 AI平台，自主开发的一款国际原创的膜融合抑制剂药物，用于预防和治疗RSV感染。截至目前，全球范 围内尚未有获批上市的RSV感染治疗药物，临床治疗领域存在显著且迫切的未被满足需求。 转自：智通财经 ...

人民财讯11月27日电，悦康药业(688658)11月27日公告，全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公 司于近日获得美国食品药品监督管理局(简称"FDA")关于同意YKYY018雾化吸入剂用于预防和治疗呼吸 道合胞病毒(RSV)感染进行临床试验的函告。YKYY018雾化吸入剂是悦康科创依托全流程AI平台，自 主开发的一款国际原创的膜融合抑制剂药物，用于预防和治疗RSV感染。截至目前，全球范围内尚未有 获批上市的RSV感染治疗药物，临床治疗领域存在显著且迫切的未被满足需求。 ...