2026年A股医疗器械新股市场表现与行业动态 - 2026年以来A股市场共有16只新股上市，其中医疗器械企业占据4席，占比达四分之一 [1][7] - 4家医疗器械新股上市首日涨幅均超过170%，其中科创板企业北芯生命首日收涨183.33%，盘中一度涨超200% [1][3] - 上市后股价有所回落，截至2月13日，4只新股上市以来涨幅在120%至150%之间 [3] 四家新上市医疗器械公司概况 - **北芯生命 (688712)**：在科创板以第五套标准上市，专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械 [3]，是国内首家拥有血管内功能学FFR及影像学IVUS产品组合的国产公司 [4]，上市首日成交金额达14.09亿元，总市值一度超过200亿元，截至2月13日总市值为164.6亿元 [3] - **海圣医疗**：在北交所上市，深耕麻醉医用耗材领域20余年 [4]，上市首日收涨172.86% [3]，截至2月13日总市值为22.26亿元 [3] - **爱得科技**：在北交所上市，专注于骨科医疗器械的创伤、脊柱、护创解决方案 [4]，上市首日收涨176.79% [3]，截至2月13日总市值为22.17亿元 [3] - **爱舍伦**：在北交所上市，致力于个人护理用品及医疗用品的研发、设计、生产及销售 [4]，上市首日收涨175.59% [3]，截至2月13日总市值为24.41亿元 [3] 2025年业绩表现 - **北芯生命**：预计2025年实现扭亏为盈，营业收入预计为5.2亿元至5.6亿元，同比增长64.24%至76.88%，归属净利润预计为7800万元至8800万元，同比增长278.91%至301.85% [6] - **海圣医疗**：2025年营业收入为3.45亿元，同比增长13.68%，归属净利润约8582万元，同比增长21.01% [6] - **爱得科技**：2025年营业收入约为3.02亿元，同比增长9.74%，归属净利润约为7775万元，同比增长15.82% [6] - **爱舍伦**：预计2025年营业收入约为8.9亿元至9.4亿元，同比增长28.65%至35.89%，归属净利润约为8929.26万元至9847.74万元，同比增长10.63%至22.01% [6] 行业趋势与专家观点 - 医疗器械行业正处于高景气发展周期，资本关注度持续提升 [7] - 上市首日股价大涨源于赛道具备刚需属性与成长稀缺性，企业业绩改善、研发管线清晰，叠加市场资金偏好 [7] - 医疗器械企业板块选择呈现差异化：科创板第五套标准聚焦高端创新医疗器械，适合尚未盈利但技术领先的企业；北交所服务创新型中小企业，适合已有稳定收入和利润的细分龙头 [9] - 行业正从“概念炒作”走向“业绩驱动”，具备技术原创性、商业化兑现能力和盈利能力的企业将持续获得市场认可 [9] 后续上市储备企业情况 - 医疗器械企业上市“后备军”充足，多家企业在排队IPO [1][8] - **博迈医疗**：正在冲刺创业板，是深市唯一一家排队的医疗器械企业，专注于高性能血管介入医疗器械，拟募集资金17亿元 [8] - **同心医疗与核心医疗**：两家人工心脏领域企业共同在科创板排队，冲刺“国产人工心脏第一股”，虽均未盈利但已有核心产品上市 [1][9]

行业与公司概况 - 目前有两家专注于人工心脏研发的厂商正在科创板IPO排队，分别是苏州同心医疗和深圳核心医疗，它们共同冲刺“国产人工心脏第一股”[1] - 人工心脏在国内市场仍处于早期发展阶段，尚未形成成熟的竞争格局，两家公司在招股书中均将彼此列为主要竞争对手[1] - 核心医疗科创板IPO于2025年11月6日获受理，已进入问询阶段；同心医疗IPO于2025年12月26日获受理，尚处获受理阶段[3] - 核心医疗致力于提供全面、创新、优质的人工心脏产品，已布局5款植入式和6款介入式产品，其中1款植入式产品已商业化，2款介入式产品处于注册审批阶段[3] - 同心医疗致力于以突破性技术推动晚期心力衰竭治疗，其首款植入式全磁悬浮左心室辅助系统CH-VAD已在国内获批上市，成为我国首个获批上市的全磁悬浮植入式人工心脏[3] - 同心医疗开发的新一代植入式全磁悬浮左心室辅助系统BrioVAD，已获得美国FDA批准进入临床试验，成为我国首个获得美国FDA批准进入临床试验的有源植入式医疗器械[3] 募资计划与行业背景 - 核心医疗本次科创板IPO拟募集资金12.17亿元，投向循环支持前沿产品研发、人工心脏产业化基地建设、营销网络及数字化建设、补充流动资金四个项目[4] - 同心医疗拟募集资金10.64亿元，投向植入式左心室辅助系统生产基地建设、BrioVAD全球临床试验及注册、下一代LVAS研发以及补充流动资金[4] - 人工心脏厂商密集冲刺科创板IPO，是行业商业化早期的必然选择，研发投入大、周期长，IPO成为获取低成本资金、推进临床研发、扩大产能与商业化的关键途径[4] - 抢占“国产人工心脏第一股”的先发优势，能带来品牌溢价与市场卡位红利，契合政策支持创新器械、国产替代加速的行业窗口期[4] 产品销售与定价 - 报告期内，两家公司的核心产品均出现销售价格下降的情况[5] - 核心医疗首款商业化产品植入式左心室辅助系统Corheart6于2023年6月获批上市[5] - 2023年至2025年上半年，核心医疗该产品的销售收入分别为1655.03万元、9368.84万元、7047.76万元，销售数量分别为57台、379台、307台，平均销售单价分别为29.04万元/台、24.72万元/台、22.96万元/台[5] - 核心医疗表示，平均销售单价下降主要原因为开发全国重点医院客户、构建全国销售配送网络，并逐步启用平台经销模式，基于阶梯价格政策，向平台经销商的销售单价相对较低[5] - 2022年至2025年上半年，同心医疗CH-VAD的销售价格分别为45.96万元/台、37.92万元/台、38.54万元/台、36.23万元/台[6] - 同心医疗表示，CH-VAD售价下调主要系为在行业高速发展期快速拓展客户、提高市场占有率、建立稳固客户基础而主动调整价格[6] - 有业内人士认为，这种价格调整虽短期压缩利润，但有助于打开市场、加速国产人工心脏的普及[7] 市场竞争与挑战 - 在植入式人工心脏领域，全球范围内雅培公司的HeartMate 3占据主导地位，市场占有率较高[7] - 植入式人工心脏在国内处于发展的初级阶段，仍需要培育市场[7] - 同心医疗指出，相较发达国家，我国治疗理念和患者认知还存在不足；植入过程复杂且需多学科协作；产品价格较高，患者的支付能力会影响市场空间[7] - 在中短期循环辅助领域，我国尚无获批上市的介入式人工心脏产品[7] - 核心医疗表示，其自主研发的Cor-Vad 4.0/6.0系列现已处于注册审批阶段，有望成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品，但预计将在产品入院、术式推广、市场教育、品牌建设等方面面临挑战[7] 财务状况 - 同心医疗与核心医疗均符合并适用科创板第五套上市标准，报告期内均未实现盈利[8] - 2022年至2025年上半年，核心医疗营收分别约0元、1655.03万元、9368.84万元和7047.76万元；归属净利润分别约-1.78亿元、-1.7亿元、-1.32亿元、-7275.14万元[8] - 同期，同心医疗营收分别约861.15万元、5045.32万元、7735.05万元、7207.14万元；归属净利润分别约-1.89亿元、-3.06亿元、-3.72亿元、-1.93亿元[8] - 同心医疗面临资产负债率较高的情况，2022年至2025年上半年，其资产负债率分别为8.69%、31.49%、93.48%、60.28%[8] - 核心医疗资产负债率相对较低，报告期内未超过20%[8] - 同心医疗表示，随着经营规模扩大及临床试验开展，日常资金需求上升，运营资金主要源于银行借款、对外融资及经营所得，使得资产负债率整体呈上升趋势；2025年6月完成一轮股权融资后，净资产增加，资产负债率下降至60.28%[9] - 有观点认为，人工心脏厂商IPO竞速助力行业加速发展，国内人工心脏行业在需求、政策、技术支撑下成长潜力巨大，短期价格竞争难免，长期需依托技术创新与成本控制实现可持续发展[10]

行业与公司概况 - 人工心脏行业目前处于早期发展阶段，尚未形成成熟的竞争格局，国内市场需要培育[1] - 两家专注于人工心脏研发的厂商正在科创板IPO排队，共同冲刺“国产人工心脏第一股”[1][4] - 核心医疗IPO审核状态为“已问询”，同心医疗为“已受理”，核心医疗进度稍快[1][4] - 人工心脏厂商密集冲刺IPO是行业商业化早期的必然选择，旨在获取低成本资金、推进研发与商业化，并抢占先发优势带来的品牌溢价与市场卡位红利[5] - 行业成长潜力巨大，得益于需求、政策及技术支撑，但短期价格竞争难免，长期需依托技术创新与成本控制[10] 核心医疗 - 公司致力于提供全面、创新、优质的人工心脏产品，已布局5款植入式和6款介入式产品[4] - 其首款商业化产品为植入式左心室辅助系统Corheart 6，于2023年6月获批上市[6] - 2023年至2025年上半年，该产品销售收入分别为1655.03万元、9368.84万元、7047.76万元，销售数量分别为57台、379台、307台[6] - 同期产品平均销售单价分别为29.04万元/台、24.72万元/台、22.96万元/台，价格下降主要因启用平台经销模式执行阶梯价格政策[6] - 公司自主研发的介入式人工心脏产品CorVad 4.0/6.0系列处于注册审批阶段，有望成为国内首款获批上市的介入式产品[8] - 2022年至2025年上半年，公司营业收入分别约为0元、1655.03万元、9368.84万元、7047.76万元，归属净利润分别约为-1.78亿元、-1.70亿元、-1.32亿元、-7275.14万元，报告期内未实现盈利[9] - 报告期内公司资产负债率相对较低，未超过20%[9] - 本次IPO拟募集资金12.17亿元，投向研发、产业化基地建设、营销网络及补充流动资金[5] 同心医疗 - 公司是一家全球性创新医疗器械公司，致力于推动晚期心力衰竭治疗进步[4] - 其首款植入式全磁悬浮左心室辅助系统CH-VAD已在国内获批上市，是我国首个获批上市的全磁悬浮植入式人工心脏[4] - 其新一代产品BrioVAD已获得美国FDA批准进入临床试验，是我国首个获得FDA批准进入临床试验的有源植入式医疗器械[4] - 2022年至2025年上半年，CH-VAD销售价格分别为45.96万元/台、37.92万元/台、38.54万元/台、36.23万元/台，价格下调旨在快速拓展客户、提高市场占有率[7] - 2022年至2025年上半年，公司营业收入分别约为861.15万元、5045.32万元、7735.05万元、7207.14万元，归属净利润分别约为-1.89亿元、-3.06亿元、-3.72亿元、-1.93亿元，报告期内未实现盈利[9] - 同期公司资产负债率分别为8.69%、31.49%、93.48%、60.28%，2025年6月因完成股权融资，净资产增加使资产负债率下降[9][10] - 本次IPO拟募集资金10.64亿元，投向生产基地建设、全球临床试验及注册、下一代产品研发及补充流动资金[5] 市场环境与挑战 - 全球植入式人工心脏市场由雅培公司的HeartMate 3主导，市场占有率较高[8] - 国内植入式人工心脏处于发展初级阶段，面临治疗理念、患者认知不足，植入过程复杂需多学科协作，以及产品价格高影响患者支付能力等挑战[8] - 国内中短期循环辅助领域尚无获批上市的介入式人工心脏产品[8] - 核心产品销售价格下降虽短期压缩利润，但有助于打开市场、加速国产人工心脏的普及[7][8]