截至目前，华熙生物玻璃酸钠原料药产品已成功通过5次美国FDA、1次日本PMDA和2次韩国MFDS的 审核。完善的质量体系确保了公司产品的高标准，也为全球合作伙伴提供了强有力的质量保障，为客户 的合规性提供了坚实的保障。 来源：环球网 【环球网消费综合报道】7月9日，华熙生物科技股份有限公司（以下简称"华熙生物"）发布公告称，公 司正式收到美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，以下简称美国FDA）发送的工厂 CGMP符合性通知和EIR报告，宣布公司以"NAI"，即"零缺陷"结果通过了现场GMP审计。"零缺陷通 过"为FDA对药品生产质量体系合规性的最高认可，意味着公司卓越的质量管理实力获得国际权威机构 的认证。其认证背书也将有效助力企业拓展海外业务，获得国际客户信任，增强全球市场竞争力。 FDA"金标准"之外，还有还有多项国际认证 FDA 作为美国国家级监管机构，是全球药品监管最严格的机构之一，其权威性源于对药品从研发到生 产、分销全生命周期的严苛审查，包括不局限于如数据完整性、质量体系完善性等各个方面。正因为如 此，FDA认证被视为药品质量与安全性的"金标准"。 本 ...