玻璃酸钠原料药

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“零缺陷”通过美国FDA审计,华熙生物全球信赖持续升级
环球网· 2025-07-10 12:39
截至目前,华熙生物玻璃酸钠原料药产品已成功通过5次美国FDA、1次日本PMDA和2次韩国MFDS的 审核。完善的质量体系确保了公司产品的高标准,也为全球合作伙伴提供了强有力的质量保障,为客户 的合规性提供了坚实的保障。 来源:环球网 【环球网消费综合报道】7月9日,华熙生物科技股份有限公司(以下简称"华熙生物")发布公告称,公 司正式收到美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,以下简称美国FDA)发送的工厂 CGMP符合性通知和EIR报告,宣布公司以"NAI",即"零缺陷"结果通过了现场GMP审计。"零缺陷通 过"为FDA对药品生产质量体系合规性的最高认可,意味着公司卓越的质量管理实力获得国际权威机构 的认证。其认证背书也将有效助力企业拓展海外业务,获得国际客户信任,增强全球市场竞争力。 FDA"金标准"之外,还有还有多项国际认证 FDA 作为美国国家级监管机构,是全球药品监管最严格的机构之一,其权威性源于对药品从研发到生 产、分销全生命周期的严苛审查,包括不局限于如数据完整性、质量体系完善性等各个方面。正因为如 此,FDA认证被视为药品质量与安全性的"金标准"。 本 ...
【财闻联播】7天6板牛股,紧急提示风险!部分航线登机只需提前15分钟了
券商中国· 2025-07-09 19:09
宏观动态 - 中国外交部回应德国关于中国军方用激光瞄准德国飞机的指控,称德方信息与事实不符,强调中国海军在亚丁湾索马里海域的护航行动为国际航道安全作出贡献 [1][2] - 2025年6月全国工业生产者出厂价格同比下降3.6%,环比下降0.4%,工业生产者购进价格同比下降4.3%,环比下降0.7% [3] - "十四五"期间402种药品新增进入国家医保药品目录,全国护理型养老床位占比提高到64.6% [4] - 2025年度"深圳惠民保"参保人数突破615万,三年累计参保人次超1800万,首次将参加异地医保的深圳户籍人员纳入参保范围 [5][6] - 南航取消广州往返北京大兴航班的值机截载时间,旅客只需在航班计划起飞时刻前15分钟抵达登机口即可乘机 [7] - 2024年我国人均预期寿命提高到79岁 [8] 金融机构 - 法国巴黎银行集团完成对安盛投资管理的收购,整合后受客户委托管理资产超过1.5万亿欧元 [9] - 红塔证券预计2025年上半年净利润为6.51亿元到6.96亿元,同比增长45%到55%,主要得益于自营投资业务的非方向化转型和资产质量提升 [10][11] 市场数据 - 7月9日A股三大指数涨跌不一,上证指数跌0.13%,深证成指跌0.06%,创业板指涨0.16%,沪深两市成交额约15051.87亿元 [13] - 截至7月8日,两市融资余额增加54.8亿元,上交所融资余额报9310.76亿元,深交所融资余额报9148.98亿元 [14] - 7月9日港股恒生指数跌1.06%,恒生科技指数跌1.76%,"周杰伦概念股"巨星传奇大涨超90% [15] 公司动态 - 华银电力股票连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%,公司提示交易风险 [17] - 海南省交通投资控股有限公司原党委书记、董事长黄兴海因涉嫌受贿罪被提起公诉 [18] - 比亚迪宣布在全球率先实现媲美L4级的智能泊车,并承诺对中国市场所有天神之眼车辆用户在智能泊车场景下的安全及损失全面兜底,天神之眼智驾车型保有量已超过100万 [19] - 华熙生物以零缺陷通过美国FDA的cGMP现场检查,涵盖玻璃酸钠原料药的生产 [20][21] - 北方稀土预计2025年上半年归母净利润9亿元-9.6亿元,同比增长1882.54%-2014.71% [22]