心脑血管用药
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方盛制药(603998.SH):公司研发的吲哚布芬片已获得药品批准文号
格隆汇APP· 2025-11-11 16:31
药品获批核心信息 - 公司收到国家药监局核准签发的吲哚布芬片《药品注册证书》,药品批准文号为国药准字H20255829 [1] - 吲哚布芬是一种血小板聚集的可逆性抑制剂,通过抑制环氧化酶等多种机制发挥抗血小板聚集作用 [1] - 该药品主要用于动脉硬化引起的缺血性心脑血管病变、静脉血栓形成以及血液透析时预防血栓形成 [1] 产品管线与市场影响 - 吲哚布芬片的获批进一步丰富了公司心脑血管用药系列产品线 [2] - 公司已拥有并销售包括依折麦布片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、血塞通片/分散片在内的多款心脑血管疾病用药 [2] - 心脑血管用药市场需求催生了庞大用药市场,公司相关产品已占据一定市场份额 [2] 竞争优势与运营效率 - 新产品获批有利于提升公司在心脑血管用药市场的竞争力,从而提高公司整体盈利水平 [2] - 根据相关政策规定,公司本次获批的吲哚布芬片无需再进行仿制药质量和疗效一致性评价 [2]
方盛制药:公司研发的吲哚布芬片已获得药品批准文号
格隆汇· 2025-11-11 16:23
药品获批核心信息 - 公司收到国家药监局核准签发的吲哚布芬片《药品注册证书》,药品批准文号为国药准字H20255829 [1] - 吲哚布芬片是一种血小板聚集的抑制剂,通过可逆性抑制血小板环氧化酶等多种机制发挥抗血小板聚集作用 [1] - 该药品主要用于动脉硬化引起的缺血性心脑血管病变、静脉血栓形成,以及血液透析时预防血栓形成 [1] 产品作用机制与适应症 - 吲哚布芬可抑制二磷酸腺苷(ADP)、肾上腺素和血小板活化因子(PAF)等诱导的血小板聚集 [1] - 药品可降低血小板三磷酸腺苷、血清素、血小板因子3和β-凝血球蛋白的水平,从而降低血小板粘附性 [1] 公司产品线与市场影响 - 心脑血管用药市场需求催生了庞大用药市场,公司已在该领域占据一定市场份额 [2] - 公司已获批在销的心脑血管疾病用药包括依折麦布片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、血塞通片/分散片等多款产品 [2] - 吲哚布芬片的获批进一步丰富了公司心脑血管用药系列产品线,有利于提升公司在该市场的竞争力 [2] 政策与审批优势 - 根据国家相关政策规定,公司本次获批的吲哚布芬片无需再进行一致性评价 [2]