药品注册获批核心信息 - 公司全资子公司美诺华天康获得国家药监局签发的厄贝沙坦氢氯噻嗪片药品注册证书 [1] - 药品注册分类为化学药品4类 批准文号为国药准字H20255680 有效期至2030年10月13日 [2][4] - 药品规格为每片含厄贝沙坦150mg 氢氯噻嗪12.5mg 剂型为片剂 [1] 药品研发与市场背景 - 药品适应症为治疗原发性高血压 是厄贝沙坦和氢氯噻嗪组成的复方制剂 具有协同降血压作用 [3] - 公司于2024年7月16日首次提交注册申请 截至公告日已投入研发费用人民币587.47万元（未经审计） [3] - 2024年该药品全球销售额为8.17亿美元 其中中国市场销售额为1.84亿美元 [3] - 国内已有包括国药集团国瑞药业 北京四环科宝制药 江苏正大天晴药业等公司获批 [3] 对公司业务的影响 - 此次获批标志着公司获得该药品在国内市场生产与销售的资格 [5] - 该事件提升了公司产品的市场竞争力 并进一步丰富了公司心血管产品管线 [5]

公司药品注册获批 - 公司全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的厄贝沙坦氢氯噻嗪片《药品注册证书》[1] - 该药品适应症为用于治疗原发性高血压 [1] 对公司经营的影响 - 公司获得该药品在国内市场生产、销售的资格 [1] - 该事件提升了公司产品的市场竞争力 [1] - 该事件进一步丰富了公司心血管产品管线 [1] - 该事件对公司经营发展具有一定的积极作用 [1]

公司动态 - 全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的厄贝沙坦氢氯噻嗪片《药品注册证书》[1] - 该药品适应症为用于治疗原发性高血压 [1]

公司药品注册获批 - 公司全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司收到国家药监局核准签发的厄贝沙坦氢氯噻嗪片《药品注册证书》[1] 药品核心信息 - 药品名称为厄贝沙坦氢氯噻嗪片，适应症为用于治疗原发性高血压[1] - 该药品是血管紧张素-Ⅱ受体拮抗剂厄贝沙坦和噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪组成的复方制剂[1] - 氢氯噻嗪和厄贝沙坦复方在其推荐治疗剂量范围内能产生协同降血压作用[1]

公司药品注册获批 - 公司全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司收到国家药监局核准签发的厄贝沙坦氢氯噻嗪片《药品注册证书》[1] 获批药品信息 - 药品适应症为治疗原发性高血压 [1] - 药品是血管紧张素-Ⅱ受体拮抗剂厄贝沙坦和噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪组成的复方 [1] - 氢氯噻嗪和厄贝沙坦复方在其推荐治疗剂量范围内能产生协同降血压作用 [1]

公司研发进展 - 全资子公司美诺华天康获得国家药监局核准签发的厄贝沙坦氢氯噻嗪片《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗原发性高血压，是厄贝沙坦和氢氯噻嗪组成的复方制剂[1] - 公司已为该药品投入研发费用587.47万元[1] 药品市场前景 - 2024年厄贝沙坦氢氯噻嗪片全球销售额为8.17亿美元[1] - 2024年该药品在中国市场的销售额为1.84亿美元[1]

公司动态 - 公司全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司收到国家药监局核准签发的厄贝沙坦氢氯噻嗪片《药品注册证书》[1] - 该药品适应症为治疗原发性高血压 [1] 业务影响 - 获得该药品在国内市场生产、销售的资格 [1] - 提升了公司产品的市场竞争力 [1] - 进一步丰富了公司心血管产品管线 [1] - 对公司经营发展具有一定的积极作用 [1]