公司药品研发进展 - 石四药集团取得国家药品监督管理局批准的吲哚布芬片(0.2g)药品生产注册批件 [1] - 该药品属于化学药品第3类 视同通过一致性评价 [1] 药品信息 - 吲哚布芬片用于治疗动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变及静脉血栓形成 [1] - 该药品亦可用于血液透析时预防血栓形成 [1]

公司药品研发进展 - 公司于11月14日取得国家药监局有关吲哚布芬片(0.2g)的药品生产注册批件 [1] - 该药品注册分类为化学药品第3类，并视同通过一致性评价 [1] 药品信息与适应症 - 吲哚布芬片主要用于治疗动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变及静脉血栓形成 [1] - 该药品亦可用于血液透析时预防血栓形成 [1]

政策动向 - 江西省药监局召开脑机接口企业座谈会 旨在推动脑机接口医疗器械产业健康有序发展 并规范相关医疗器械注册管理 [1] - 会议指出脑机接口医疗器械市场前景广阔 江西省产业基础良好 鼓励企业在巩固非侵入式技术优势基础上 力争在侵入式技术成果转化上实现突破 [1] - 国家药监局2025年10月共批准注册医疗器械产品204个 其中境内第三类医疗器械产品173个 进口第三类10个 进口第二类21个 [2] - 上海市药监局发布指导意见 鼓励药品批发企业发展药品现代物流 通过配备先进设施和信息化系统以降低运营成本并提高服务水平 [3] 药械审批 - 方盛制药研发的吲哚布芬片获得国家药监局核准签发的药品注册证书 该药品为血小板聚集抑制剂 [4] - 赛托生物控股子公司山东斯瑞药业收到国家药监局签发的化学原料药糠酸莫米松上市申请批准通知书 该原料药具有强效抗炎作用 [5] - 津药药业子公司收到国家药监局核准签发的盐酸甲氧氯普胺注射液药品注册证书 该药品作为镇吐药用于多种原因引起的呕吐 [6] 资本市场 - 人工智能驱动药物研发企业英矽智能向港交所提交上市申请书 旨在募集资金以推动研发管线及业务扩展 [7][8] - 热景生物拟以自有资金回购公司股份 回购资金总额不低于1亿元且不超过2亿元 回购价格不超过244元/股 用于员工持股计划或股权激励 [9] 行业大事 - 阿斯利康公布Baxdrostat在Bax24 III期试验的阳性完整结果 该药使难治性高血压患者24小时平均收缩压实现具有统计学和临床意义的显著降低 降幅达14.0 mmHg [10] - Baxdrostat在多个关键次要终点也显示显著降低 包括夜间动态平均收缩压降低13.9 mmHg和坐位收缩压降低10.3 mmHg 接受治疗的患者血压达标比例显著高于安慰剂组 [11] - 迈威生物靶向IL-11单抗创新药9MW3811获NMPA批准针对病理性瘢痕开展II期临床试验 成为全球首款在该适应症获批临床试验的IL-11靶向药物 [12] - 爱威科技全资子公司湖南爱威医学检验所取得医疗机构执业许可证 将正式对外提供第三方医学检验服务 [13] - 安科生物与博生吉公司签署协议 获得PA3-17注射液产品上市后在大中华区的独家代理权 该产品为全球首款靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品 [14][15]

核心观点 - 市场呈现缩量震荡格局，蓝筹与小微盘风格表现相对居前，而硬科技板块延续低迷 [7][8] - 新能源方向受政策利好提振走强，大消费板块活跃，市场处于风格再平衡阶段，资金高低切换寻找新主线 [8][9] - 宏观经济政策保持适度宽松，新能源汽车产业里程碑式发展，折叠屏手机市场显著回暖 [15][17][21][27] 市场策略与表现 - 主要指数普遍收跌：上证指数跌0.39%收于4002.76点，深证成指跌1.03%，创业板指跌1.40%，科创50指数跌1.42% [1][7] - 市场风格分化：代表蓝筹股的上证50指数跌0.63%，而代表小微盘股的中证2000指数逆势上涨0.40% [7][8] - 行业表现各异：商贸零售、房地产、钢铁板块涨幅居前，计算机、电子、通信板块表现靠后 [8] - 市场成交缩量：全市场成交额20138.85亿元，较前一交易日减少1804.86亿元 [8] 行业动态与政策 - **新能源政策利好**：国家发改委、国家能源局发布指导意见，目标到2030年满足全国每年新增2亿千瓦以上新能源消纳需求，推动新型储能建设 [8] - **江苏省新能源电价竞价**：发布2025-2026年新能源增量项目机制电价竞价通知，海上风电项目竞价上限为0.391元/千瓦时，其他风电和光伏项目竞价上限也为0.391元/千瓦时，机制电量总规模130亿千瓦时 [25] - **折叠屏手机市场回暖**：2025年第三季度中国折叠屏手机出货量263万台，同比增长17.8%；前三季度累计出货762万台，同比增长14.3%；华为以接近70%的市场份额持续领先 [27][28] 公司动态与进展 - **中联重科**：主导制定的两项国家标准正式发布，填补了混凝土泵送设备技术参数检测等领域的行业空白，有助于提升中国产品全球竞争力 [29][30][31] - **承德露露**：完成回购公司3141万股股份，占总股本的2.98%，支付总金额2.85亿元，回购股份将全部予以注销并相应减少注册资本 [32][33] - **方盛制药**：研发的吲哚布芬片获得《药品注册证书》，进一步丰富了公司心脑血管用药产品线 [34][35] 重要财经资讯 - **货币政策**：央行发布2025年第三季度货币政策执行报告，指出实施适度宽松的货币政策，保持流动性充裕，前三季度GDP同比增长5.2% [14][15] - **央行操作**：央行开展4038亿元7天期逆回购操作，操作利率1.40%，单日实现净投放2863亿元 [16][17] - **基金监管**：中基协起草《公开募集证券投资基金主题投资风格管理指引》，旨在解决主题投资基金风格漂移问题，设置24个月过渡期 [18][19] - **新能源汽车里程碑**：10月份中国新能源汽车月度新车销量首次超过汽车新车总销量的50%，达到51.6%；1至10月新能源汽车出口201.4万辆，同比增长90.4% [20][21]

公司研发进展 - 公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》[1] - 公司研发的吲哚布芬片已获得药品批准文号[1] - 获得批准文号的药品可进行生产[1]

药品注册获批 - 公司近日收到国家药监局核准签发的吲哚布芬片《药品注册证书》，可进行生产 [1] - 药品规格为0.2g，批准文号有效期至2030年11月3日 [1] - 截至公告日，该药品研发项目累计投入约2872万元人民币 [1] 市场销售数据 - 2025年上半年，该药品在全终端医院销售额为11.92亿元人民币 [1] - 2025年上半年，该药品在实体药店销售额为2.66亿元人民币 [1] 对公司影响 - 该证书的取得丰富了公司心脑血管用药产品线 [1] - 该药品的获批有助于提升公司市场竞争力 [1] - 药品销售情况受多种因素影响，短期内对公司业绩影响不大 [1]

药品注册获批 - 公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的吲哚布芬片《药品注册证书》[1] - 该药品主要用于治疗动脉硬化引起的缺血性心脑血管病变以及静脉血栓形成[1] - 该药品也可用于血液透析时预防血栓形成[1] 研发投入 - 截至公告日，该吲哚布芬片药品项目的研发投入累计约为2872万元[1] - 公告中提及的研发投入金额为未经审计的数据[1]

药品获批核心信息 - 公司收到国家药监局核准签发的吲哚布芬片《药品注册证书》，药品批准文号为国药准字H20255829 [1] - 吲哚布芬是一种血小板聚集的可逆性抑制剂，通过抑制环氧化酶等多种机制发挥抗血小板聚集作用 [1] - 该药品主要用于动脉硬化引起的缺血性心脑血管病变、静脉血栓形成以及血液透析时预防血栓形成 [1] 产品管线与市场影响 - 吲哚布芬片的获批进一步丰富了公司心脑血管用药系列产品线 [2] - 公司已拥有并销售包括依折麦布片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、血塞通片/分散片在内的多款心脑血管疾病用药 [2] - 心脑血管用药市场需求催生了庞大用药市场，公司相关产品已占据一定市场份额 [2] 竞争优势与运营效率 - 新产品获批有利于提升公司在心脑血管用药市场的竞争力，从而提高公司整体盈利水平 [2] - 根据相关政策规定，公司本次获批的吲哚布芬片无需再进行仿制药质量和疗效一致性评价 [2]

公司研发进展 - 公司收到国家药监局核准签发的吲哚布芬片《药品注册证书》[1] - 公司研发的吲哚布芬片已获得药品批准文号，并可进行生产[1] 产品信息 - 吲哚布芬是一种异吲哚啉基丁酸衍生物[1] - 吲哚布芬为一种血小板聚集的抑制剂[1]

药品研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的吲哚布芬片《药品注册证书》[1] - 吲哚布芬片已获得药品批准文号，并可进行生产[1] - 吲哚布芬为一种血小板聚集的抑制剂，是一种异吲哚啉基丁酸衍生物[1]