公司核心业务动态 - 公司部分药品拟中选国家集采协议期满品种接续采购，五款主力药品如依折麦布片等均入围，预计3月底落地实施，有助于稳固市场份额 [1] - 公司全资子公司获得盐酸溴己新口服溶液药品注册证书，视同通过一致性评价，可丰富产品线 [1] 公司股票近期市场表现 - 截至2月13日收盘，福元医药报25.42元，当日下跌2.79%，近5日累计跌幅4.44% [1] - 成交额放大至8902万元，换手率0.72% [1] - 资金流向显示主力资金净流出，2月13日净流出775.45万元 [1] - 同期医药生物板块下跌1.06%，公司表现弱于行业 [1] 机构观点与持仓 - 机构关注度较高，彤源投资于2月9日进行调研，重点了解创新药研发进展，如FY101注射液I期临床达预期 [1] - 机构持仓中易方达医疗保健行业混合A等为新进股东 [1] - 当前机构综合目标价为31.00元，较现价有潜在空间 [1] 公司财务预测 - 盈利预测显示2026年营收增速预计达10.94% [1] - 短期业绩承压，2025年预测净利润同比下滑4.84% [1]

公司集采中标情况 - 福元医药在国家组织集采药品协议期满品种接续采购中，共有13个药品拟中选，其中包括依折麦布片、替米沙坦片、格列齐特缓释片、奥美沙坦酯片、瑞格列奈片等5个主营品种，以及盐酸文拉法辛缓释胶囊等8个药品 [1] - 本次集采中选药品的采购周期将持续至2028年12月31日 [1]

公司核心事件 - 公司参加了国家组织集采药品协议期满品种接续采购，其部分药品（包括依折麦布片）拟中选本次接续采购 [1] - 本次接续采购拟中选结果预计于2026年3月底落地实施，届时各省医疗机构将按中选结果与厂家签署采购合同并按滚动年进行采购 [1] 对公司经营的影响 - 尽管本次接续采购拟中选药品销售价格有所下降，但可以最大程度稳固现有市场份额 [1] - 公司有望凭借品牌影响力及可靠的供应保障能力，进一步提高市场占有率 [1] - 本次事件预计将对公司未来的经营业绩产生积极的影响 [1]

公司事件与公告 - 福元医药于2026年2月9日参加了国家组织集采药品协议期满品种接续采购 [1] - 根据2026年2月10日发布的公示结果，公司包括依折麦布片在内的部分药品拟中选本次接续采购 [1] - 中选结果预计于2026年3月底落地实施，届时各省医疗机构将按结果签署采购合同并按滚动年进行采购 [1] 业务与市场影响 - 本次接续采购拟中选药品的销售价格有所下降 [1] - 公司认为此举可以最大程度稳固现有市场份额 [1] - 公司有望凭借品牌影响力及可靠的供应保障能力，进一步提高市场占有率 [1] 财务与业绩展望 - 本次接续采购拟中选结果预计将对公司未来的经营业绩产生积极的影响 [1]

公司动态 - 福元医药公告其参加了国家组织药品集中采购协议期满品种的接续采购 [1] - 公司部分药品拟中选本次接续采购 [1] - 主要拟中选药品包括依折麦布片、替米沙坦片、格列齐特缓释片、奥美沙坦酯片和瑞格列奈片 [1] 行业政策 - 国家组织药品集中采购协议期满品种正在进行接续采购 [1]

报告投资评级 - 增持 (下调) [2] 核心观点 - 德源药业2025年第四季度利润超预期，主要因调整新药研发优先级导致部分大额研发支出延后，以及降本增效措施见效[5] - 报告上调了公司2025年盈利预测，但考虑到核心品种“复瑞彤”可能在2026年被纳入集采并面临降价压力，下调了2026及2027年盈利预测[8] - 公司战略为扩充仿制药产品群以短期抵补集采导致的业绩缺口，并有序推进创新药管线，后续关键里程碑事件有望成为股价催化剂[8] - 基于创新药处于投入期，给予一定估值折价，将评级下调至“增持”[8] 财务表现与预测 - 2025年业绩：实现营收10.58亿元，同比增长21.8%；归母净利润2.37亿元，同比增长33.9%；扣非归母净利润2.29亿元，同比增长34.8%[5] - 2025年第四季度业绩：实现收入2.62亿元，同比增长21.5%；归母净利润0.78亿元，同比增长26.4%；扣非归母净利润0.74亿元，同比增长21.5%[5] - 盈利预测：预计2025-2027年归母净利润分别为2.37亿元、1.74亿元、1.40亿元（原预测值分别为2.15亿元、2.18亿元、2.00亿元）[8] - 营收预测：预计2025-2027年营业总收入分别为10.58亿元、11.71亿元、11.10亿元，同比增长率分别为21.8%、10.7%、-5.2%[7] - 盈利能力指标：预计2025-2027年毛利率分别为83.4%、79.9%、71.6%；ROE分别为18.1%、11.8%、8.6%[7] - 估值：以2026年2月6日收盘价35.53元计算，对应2025-2027年市盈率（PE）分别为18倍、24倍、30倍[8] 仿制药业务分析 - 核心品种“复瑞彤”和“波开清”销量在2025年稳步攀升，仍是增长主要驱动[8] - “复瑞彤”一致性评价过评企业已达9家，可能在2026年被纳入集采，面临降价压力[8] - 公司前瞻性加码仿制药新品种，保持较快产品获批节奏，以弥补未来核心品种集采后的收入缺口[8] - 2025年，卡格列净片、恩格列净片、二甲双胍恩格列净片（III）等产品收入实现较快增长，依折麦布片、非布司他片等新品种顺利进入医院[8] - 产品储备：2025年共取得8个药品注册批件，并向CDE提交了10个品种的药品注册申报[8] 创新药业务分析 - **DYX116（三靶GLP-1多肽）**：降糖适应症已完成I期临床试验，正在解读数据；减重适应症已获批IND，预计2026年上半年启动其中一项适应症的II期临床[8] - 市场前景：据沙利文预测，至2030年，中国GLP-1降糖药物和减重药物市场规模将分别达到609亿元和356亿元[8] - 竞争优势：中国糖尿病患者肥胖比例高，双靶及以上多肽药物相比单靶药物具有疗效优势[8] - 渠道协同：公司深耕慢病市场，专家资源丰富，新药可复用现有渠道加速市场导入[8] - **DYX216（醛固酮合酶抑制剂治疗难治性高血压）**：已确定PCC分子，因公司调整研发投入排序，该项目可能延后至2026年申报IND[8] - 公司正在稳步推进其他创新药项目[8] 同业比较与估值 - 选取的可比公司（信立泰、翰森制药、吉贝尔、华海药业）2026年平均市盈率（PE）为38倍[9] - 德源药业2026年预测PE为24倍，低于可比公司均值，报告认为这反映了其创新药处于投入期的估值折价[8][9]

公司2025年度业绩表现 - 2025年度实现营业收入10.58亿元，同比增长21.80% [1] - 2025年度实现净利润2.37亿元，同比增长33.87% [1] - 净利润增速显著高于营收增速，显示整体盈利水平与经营质量提升 [1] 业绩增长驱动因素：产品销售 - 核心产品“复瑞彤”和“波开清”销量稳步攀升，为销售收入增长奠定良好基础 [1] - 卡格列净片、恩格列净片、二甲双胍恩格列净片（III）等产品销售规模实现较快增长 [1] - 新获批品种依折麦布片、非布司他片上市销售，进一步推动经营业绩稳步提升 [1] - 利格列汀片（5mg）、西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）（50mg/850mg）、磷酸西格列汀片（100mg）等产品中标第十批国家药品集采，自2025年3月起发货至中标区域，推动销售规模较快增长 [1] 业绩增长驱动因素：经营管理 - 公司始终坚持营销为先的经营理念，持续夯实销售基础，全力推进市场开拓 [1] - 公司持续强化内部运营管理，优化人员结构，严格费用管控，实现降本增效 [1]

药品注册批准 - 公司独家品种消淋败毒散获得国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书 [1] - 该药品主要用于清热解毒和急慢性非特异性下尿路细菌感染等症状 [1] - 公司在消淋败毒散和丸剂上已投入研发费用约2,815.00万元人民币 [1] 生产许可变更 - 公司获得山东省药品监督管理局许可，同意在药品生产许可证副本中增加车间、生产线及生产范围 [4] - 在生产地址菏泽市中华西路1818号增加综合制剂Ⅵ车间（丸剂生产线），并增加丸剂生产范围 [5] - 受托生产有效期获得延续，包括为山东丹红制药有限公司生产地氯雷他定片等产品至2028年，以及为保定天浩制药有限公司生产盐酸多奈哌齐片至2030年 [6] 经营影响 - 消淋败毒散获批将进一步提升产品质量，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响 [2] - 药品生产许可证的变更有利于公司优化生产结构，保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响 [7]

药品生产许可更新 - 公司获得山东省药品监督管理局许可，对《药品生产许可证》副本进行变更，包括增加生产范围及延续受托生产有效期 [1] - 在生产地址菏泽市中华西路1818号增加综合制剂Ⅵ车间（丸剂生产线），并增加丸剂生产范围 [1] - 受托生产有效期获得延续：为山东丹红制药生产地氯雷他定片、孟鲁司特钠咀嚼片、布洛芬缓释胶囊、依折麦布片的有效期延续至2028年7月16日 [1] - 受托生产有效期获得延续：为山东丹红制药生产普瑞巴林胶囊的有效期延续至2028年3月31日 [1] - 受托生产有效期获得延续：为保定天浩制药生产盐酸多奈哌齐片的有效期延续至2030年7月7日 [1] 经营影响 - 本次变更有利于公司优化生产结构，继续保持稳定的生产能力 [1] - 本次变更有利于满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响 [1]

药品获批核心信息 - 公司收到国家药监局核准签发的吲哚布芬片《药品注册证书》，药品批准文号为国药准字H20255829 [1] - 吲哚布芬是一种血小板聚集的可逆性抑制剂，通过抑制环氧化酶等多种机制发挥抗血小板聚集作用 [1] - 该药品主要用于动脉硬化引起的缺血性心脑血管病变、静脉血栓形成以及血液透析时预防血栓形成 [1] 产品管线与市场影响 - 吲哚布芬片的获批进一步丰富了公司心脑血管用药系列产品线 [2] - 公司已拥有并销售包括依折麦布片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、血塞通片/分散片在内的多款心脑血管疾病用药 [2] - 心脑血管用药市场需求催生了庞大用药市场，公司相关产品已占据一定市场份额 [2] 竞争优势与运营效率 - 新产品获批有利于提升公司在心脑血管用药市场的竞争力，从而提高公司整体盈利水平 [2] - 根据相关政策规定，公司本次获批的吲哚布芬片无需再进行仿制药质量和疗效一致性评价 [2]