关键要点总结 一、 公司及交易概述 * 公司为Esperion Therapeutics (ESPR)，宣布收购Corstasis Therapeutics [2] * 收购核心资产为Enbumyst (bumetanide nasal spray)，这是首个也是唯一一个FDA批准的用于治疗与充血性心力衰竭相关水肿的鼻喷雾袢利尿剂 [2] * 交易条款：7500万美元的预付款、基于Enbumyst全球销售额的特许权使用费，以及高达1.8亿美元的潜在里程碑付款 [3] * 交易完成后，Esperion将拥有Enbumyst及其所有管线资产的全球权利 [5] * 公司预计交易将于2026年第二季度完成 [38] 二、 战略与产品协同 * 此次收购是公司“Vision 2040”战略的一部分，旨在通过业务拓展和内部管线推进，在2040年前实现至少5个上市产品的目标 [3] * 收购将公司业务从慢性血脂管理（NEXLETOL/NEXLIZET）扩展到急性充血、容量管理和心力衰竭领域 [23] * 公司将利用其已建立的心血管商业基础设施（包括销售团队、支付方关系、处方集准入）来支持Enbumyst的上市和推广 [2][3][23] * 收购有望协同加速公司实现两位数收入增长 [2][6] * 公司预计在2026年实现可持续盈利 [25] 三、 目标市场与未满足需求 * 充血性心力衰竭在美国影响近700万成年人，预计到2030年将影响超过800万成年人 [7] * 2020年，心力衰竭给美国造成约470亿美元的成本，预计到2050年将增至1420亿美元 [7] * 心力衰竭是65岁及以上人群住院的主要原因，该年龄段患病率超过10% [7] * 四分之一的患者会在30天内再次入院，这是巨大的医疗成本驱动因素 [8][10] * 心力衰竭治疗的最大支出估计为每年80亿至150亿美元，其中最常见的是静脉注射利尿剂治疗的需求 [9] * 每年有400万次住院，其中67%（接近70%）仅因利尿治疗，每次住院平均停留4-7天 [9] * 急性失代偿性心力衰竭住院的平均初始费用接近12,000美元 [9] 四、 Enbumyst产品优势与定位 * **独特给药方式**：唯一上市的鼻喷雾利尿剂，提供快速吸收，绕过胃肠道吸收问题（如肠道水肿），便于患者自我给药 [15] * **疗效与安全性**：利尿和尿钠排泄效果与静脉注射bumetanide相似，具有数十年验证的良好安全性 [15][16] * **使用便捷性**：相比需要5小时输注的皮下注射furosemide (Furosix/Lasix)设备，鼻喷雾使用更简单，无针头，约1小时起效 [17][18][19] * **适应症**：适用于与充血性心力衰竭、肝病和肾病（包括肾病综合征）相关的水肿 [5][15] * **目标患者**：针对有反复住院风险的心力衰竭患者，特别是出院后仍有容量超负荷或出现急性症状的患者，作为“救援药物”使用 [13][14][44] * **剂量**：单次使用装置为0.5毫克，每日剂量可根据需要在0.5毫克至2毫克之间个体化调整 [15][50] * **预期使用模式**：非慢性使用，预计每个疗程使用约5-7天 [50] 五、 市场机会与财务预测 * **可及市场(TAM)**：美国有近700万慢性心衰患者，其中约210万患者是Enbumyst的可及人群 [22] * 每次充血性心力衰竭发作使用Enbumyst的平均成本约为2,200美元，这代表了接近50亿美元的市场机会 [22] * 目标市场是潜在规模超过40亿美元的门诊充血性心力衰竭市场 [6] * 公司拥有强大的知识产权保护，预计可至2040年 [69] * 在问答环节，管理层认为与竞争对手Furosemide（MannKind以约3.5亿美元收购）相比，本次交易的前期支付更低，且产品更具优势（鼻喷雾 vs. 输注泵），是一笔精明的交易 [59][60][61] * 关于销售峰值和达到峰值的时间，管理层表示目前划定具体数字为时过早，但对抓住市场重大份额持乐观态度 [87] 六、 商业化与上市计划 * **销售团队**：公司拥有约155名代表的心血管销售团队，以及强大的管理式医疗报销和健康经济学研究团队 [31] * **目标受众**： * 主要：心脏病专家和心力衰竭护理团队，以及相关的执业护士和医师助理等高级实践提供者 [19][20][74] * 次要：治疗肝病容量超负荷的肝病学家和治疗需要增加利尿剂剂量的复杂肾功能患者的肾病学家 [20][74] * 三级：医疗保健管理者和支付方 [20] * **市场准入**： * 心力衰竭是CMS（美国医疗保险和医疗补助服务中心）医院再入院计划中最关注的病症之一，这为产品准入提供了机会 [64][77] * 公司计划利用现有的支付方合同和处方集准入关系，并通过健康经济学和真实世界证据来证明产品价值，以支持基于价值的支付讨论 [64][65][66] * 预计准入步骤（step edits）将与现有产品类似，即先使用口服仿制药，再考虑家庭治疗选项 [88][89] * **上市时间表**：交易完成后当季即会有销售收入，但全面整合和启动计划预计需要一个季度，此后销售将开始加速 [40] * **融资结构**：交易资金主要来自特许权使用费货币化，而非债务或股权稀释，这被认为是一种降低风险的融资结构 [41] 七、 其他重要信息 * **管线进展**： * 公司正在推进下一代ACLY管线，主要资产ESP-2001（用于诊断原发性硬化性胆管炎）将于2026年底进入临床 [3][25] * Corstasis的皮下注射版本（RS-786和789）以及多剂量智能输注系统正在开发中 [25] * 未来甚至可能开发用于犬类心力衰竭的兽医适应症 [25] * 2026年底将公布更多肾脏项目信息 [25] * **增长驱动因素**：人口老龄化、COVID后心血管并发症、监管机构对新型制剂的支持 [27] * **全球机会**：公司拥有Enbumyst的全球权利，目前聚焦美国市场，未来将探索欧洲及其他市场 [6][93]

财务数据和关键指标变化 - 截至2025年12月31日的第一财季，公司净亏损为530万美元，摊薄后每股亏损0.26美元，而去年同期净亏损为890万美元，摊薄后每股亏损0.61美元 [19] - 研发成本从2024年同期的570万美元大幅下降至130万美元，主要原因是enobosarm的2b期QUALITY临床研究在2025财年已完成并进入收尾阶段 [17] - 一般行政费用为410万美元，低于上一季度的520万美元，主要原因是股权激励费用减少 [17] - 公司于2025年10月31日完成了一次承销公开发行，包括普通股、预融资权证及系列A/B权证，发行价为每股3美元，扣除承销费用和折扣后，公司获得净收益约2340万美元 [16] - 截至2025年12月31日，公司现金、现金等价物及受限现金总额为3300万美元，较2025年9月30日的1580万美元大幅增加，其中受限现金均为10万美元，与出售FC2女用避孕套业务相关 [19] - 净营运资本为2970万美元，较2025年9月30日的1110万美元显著改善 [19] - 在截至2025年12月31日的三个月内，经营活动使用的现金为620万美元，远低于去年同期的1130万美元 [20] - 融资活动提供的净现金为2340万美元，主要来自公开发行股票和权证的收益 [22] - 公司目前尚未盈利，经营活动现金流为负，但基于当前运营计划，现有现金预计足以支持运营至2b期PLATEAU临床研究的中期分析阶段 [19][20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司已出售FC2女用避孕套业务，所有相关收入、成本和费用在财务报表中均归类为“终止经营业务亏损（税后）” [17] - 在上一财年季度，公司记录了与终止剩余特许权协议相关的860万美元债务清偿收益 [18] - 在上一季度，公司确认了与Entadfi资产出售相关的69.5万美元收益，该收益基于收到的与先前应付给公司的本票相关的不可退还对价，随着本票结清，未来期间预计不会再有额外收益 [18] - 公司目前专注于两个新化学实体（小分子）的药物开发项目：enobosarm和sabizabulin [3] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司是一家后期临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗心脏代谢和炎症性疾病的新型药物 [3] - 核心资产enobosarm是一种口服选择性雄激素受体调节剂，旨在与GLP-1受体激动剂联合使用，作为下一代减肥药物，使减重更具组织选择性（减脂、保留瘦体重和身体功能），旨在实现比单独使用GLP-1受体激动剂更大的减重效果，重点针对老年肥胖患者 [4] - 另一资产sabizabulin是一种微管破坏剂，正在被开发为一种广泛的抗炎剂，旨在减少血管斑块炎症，以减缓或促进动脉粥样硬化性心血管疾病的消退 [4] - 公司已完成enobosarm的阳性2b期QUALITY临床试验，该试验在168名老年肥胖患者中进行，提供了概念验证，表明enobosarm与GLP-1受体激动剂联用，可在积极减重期使减重过程更具选择性（仅减脂并保留瘦体重和身体功能），并且在停用semaglutide后，enobosarm单药治疗显著防止了体重和脂肪量的反弹 [6][7] - 2025年9月，公司与FDA成功举行会议，获得了关于enobosarm与GLP-1受体激动剂联合用于更高质量减重和肥胖治疗的监管路径清晰指引 [7] - FDA反馈了至少两种可能的监管路径，均基于增量减重：1) 在52周维持治疗中，与单独使用GLP-1受体激动剂相比，联合治疗组需有至少5%的安慰剂校正减重差异；2) 若增量减重小于5%，但联合治疗组在身体功能保留等方面显示出具有临床意义的显著益处，也可能被接受 [8][9] - FDA确认enobosarm 3 mg是未来临床开发的合适剂量 [9] - 2025年12月19日，FDA宣布通过DEXA扫描评估的全髋骨矿物质密度可作为绝经后骨质疏松症骨折风险女性药物开发的已验证替代终点，这与enobosarm项目相关，因为GLP-1受体激动剂治疗会降低BMD，而临床前研究表明enobosarm可增加BMD，因此改善BMD可能成为enobosarm寻求监管批准的另一个主要终点 [9][10] - 针对GLP-1受体激动剂治疗中88%的患者在一年后遭遇减重平台期的挑战，公司计划开展2b期PLATEAU临床研究，评估enobosarm 3 mg对约200名65岁以上、BMI≥35的肥胖患者（开始使用semaglutide减重）的体重、脂肪量、瘦体重、身体功能、骨密度和安全性的影响 [11][12] - PLATEAU研究的主要疗效终点是68周时总体重相对基线的百分比变化，将在34周进行中期分析以评估通过DEXA扫描测量的瘦体重和脂肪量的百分比变化 [13] - 关键次要终点包括总脂肪量、总瘦体重、使用爬楼梯测试的身体功能、骨密度以及患者报告的身体功能、HbA1c和胰岛素抵抗结果问卷 [13] - 选择semaglutide作为PLATEAU研究的GLP-1受体激动剂，是为了基于公司在QUALITY研究中使用enobosarm联合semaglutide的先前临床经验，且semaglutide有口服剂型，便于未来三期临床研究的数据桥接 [14][15] - PLATEAU临床研究预计在本季度开始，34周的中期分析预计在2027年第一季度进行 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - GLP-1受体激动剂已被证明可在超重或肥胖患者中产生显著体重减轻，但遗憾的是这种减重是非组织选择性的，会 indiscriminately 导致瘦体重和脂肪的显著损失，总减重中高达50%可归因于瘦体重的减少 [5] - 下一代肥胖药物的策略应是与GLP-1受体激动剂的联合疗法，使患者仅减脂，同时保留瘦体重、身体功能和骨矿物质密度，以实现最高质量的减重 [5] - 科学文献报道GLP-1受体激动剂治疗也会降低骨矿物质密度，事实上，基于诺和诺德赞助的SELECT心血管试验（超过17，000名受试者），semaglutide Wegovy的FDA标签最近已更新，包含了髋部和骨盆骨折风险增加的安全性担忧，在SELECT试验中，使用Wegovy的女性患者和所有75岁及以上患者报告的髋部和骨盆骨折比安慰剂组多4到5倍 [10] - 基于Eli Lilly and Company进行的SURMOUNT-1研究，88%的肥胖患者在服用GLP-1受体激动剂药物一年后会出现减重平台期，停止减重，不幸的是，其中62.6%的患者在达到平台期时仍处于临床肥胖状态 [11] - 肌肉的损失可能会刺激接受GLP-1受体激动剂治疗的患者食欲，摄入更多卡路里，这可能是患者遭遇减重平台期的一个重要原因 [12] - 临床研究表明，enobosarm可以直接燃烧脂肪、保留肌肉、增加身体功能并燃烧更多卡路里，这可能有助于突破减重平台期，实现增量减重 [12] 其他重要信息 - 公司此前与Oncternal Therapeutics， Inc.达成和解协议，收到630万美元现金付款以及价值250万美元的D系列优先股和权证，与Oncternal Therapeutics相关的持有证券公允价值变动损失为10万美元，而上一期间为30万美元 [18] 问答环节所有的提问和回答 问题: 为什么不在PLATEAU研究中使用口服semaglutide，而将口服剂型作为三期临床的选择？是否因为其相对较新且缺乏真实世界数据？ [24] - 回答: 目的是尽量减少2b期QUALITY研究与PLATEAU研究之间的潜在差异，口服剂型与注射剂型不完全相同，注射剂型效果稍好，因此，如果在2b期PLATEAU研究中显示出所需效果，那么使用效果稍逊的口服semaglutide时，应该能看到更好的反应，这是经过深思熟虑的决定，旨在安全推进 [24] - semaglutide是注射和口服剂型的共同活性成分，因此可以轻松桥接数据，需要桥接的主要是安全性数据，而非疗效数据，因为疗效将在三期临床中测试 [25] 问题: 关于FDA允许将功能保留作为潜在批准途径，公司是否与FDA具体讨论过爬楼梯测试和计划使用的特定问卷，以确定FDA是否认为这些足以支持该终点？ [26] - 回答: 是的，公司确实与FDA具体讨论了爬楼梯测试，公司已通过QUALITY研究和其他先前研究，在1000名患者中拥有20年使用爬楼梯测试的经验，该测试被科学界认为是衡量该患者群体变化的最佳、最敏感的方法，FDA的主要意见是确保在研究中进行重复的爬楼梯测试（即患者爬两次楼梯并取平均值），并同时进行无负重和负重测试，负重测试通过添加背包重量来标准化体重，以挑战患者的肌肉，使其成为干预措施的敏感衡量指标 [26][27] - 在PLATEAU研究中，还将关注患者报告的结果，这有助于进一步定义患者的功能和感受，这也是进行二期研究而非直接跳至三期研究的原因，因为它有助于确定所测量客观指标的临床意义 [28] 问题: 关于中期分析计划，是否有预先设定的无效性判断规则或样本量调整标准？ [31] - 回答: 这次中期分析没有关联无效性分析或样本量重新估计 [32] - 主要终点是减重，中期分析着眼于瘦体重和脂肪量，其真正目的是确认研究方向正确（即看到瘦体重保留和额外的脂肪量减少），在34周时，这应能转化为68周的减重获益，从统计学角度看，由于不查看总减重数据（且34周为时过早），中期分析不会产生统计惩罚或消耗α值，从而不会影响研究结束时的α值分配 [33] 问题: 如果走评估功能益处的路径，并且观察到减重可能小于5%，是否有关于需要看到何种程度的减重以及功能益处的幅度如何与之平衡的考量？ [34] - 回答: 如果增量减重大于5%，仅凭此即可获批，如果小于5%，且减重效果与单独使用GLP-1受体激动剂相似（即完全没有看到增量减重差异），但显示出身体功能益处，那么这也可以成为未来批准的基础 [34]

文章核心观点 - 科学家首次证实人类在心脏病发作后心肌细胞能够再生 打破了心脏是“不可再生”器官的传统认知 为心血管疾病治疗带来全新希望 [1] - 研究发现心脏在病损区域周围会有新的心肌细胞生成 表明人类心脏具备一定的自我修复潜力 [1] - 目前这种自然的再生能力极为有限 不足以抵消心脏病带来的破坏 未来目标是开发药物或生物手段以激活并增强心脏自身的再生机制 [1] 研究突破与发现 - 研究由澳大利亚悉尼大学、贝尔德研究所及悉尼皇家阿尔弗雷德王子医院的科学家共同完成 相关论文发表于《循环研究》杂志 [1] - 科学界此前普遍认为 心脏病发作后大量心肌细胞会永久死亡 受损区域被疤痕组织取代 导致心脏泵血功能下降甚至心力衰竭 [1] - 最新研究证实 在心脏瘢痕区域周围仍有新的心肌细胞生成 [1] 技术平台与研究方法 - 团队开发了一种创新技术 可从患者体内安全获取活体心脏组织样本 并在实验室建立真实可靠的人类心脏模型 [1] - 该技术避免了对动物模型的过度依赖 为后续药物筛选和机制研究提供了更精准的平台 [1] - 研究使用来自真实患者的活体组织进行 因此能获得更加准确可靠的数据 有助于开发治疗心脏病的新疗法 [1][2] 未来应用与目标 - 团队希望利用这一发现 培育出能逆转心力衰竭的新生心肌细胞 [1] - 最终目标是真正实现“修复心脏”而不仅仅是“维持生命” [1]

公司股价与市场反应 - 公司股票在周三盘前交易中暴涨超42% 报22.76美元 [1] 核心产品研发进展 - 公司正在进行的MRT-8102一期试验公布了中期数据 [1] - MRT-8102是一种处于研发阶段的NEK7靶向分子胶降解剂 用于治疗NLRP3/IL-1/IL-6驱动的炎症性疾病 [1] - 在心血管疾病风险升高的受试者中 MRT-8102显示出快速且持久的全身炎症减轻效果 [1] 临床试验关键数据 - 经过四周的MRT-8102治疗后 C反应蛋白水平下降了85% [1] - 94%的研究参与者达到了低于2 mg/L的CRP值 [1] - 低于2 mg/L的CRP阈值与降低的心血管疾病风险相关联 [1]

文章核心观点 - 深圳信立泰药业股份有限公司自主研发的创新药SAL0137片，已获得国家药监局批准开展针对脂蛋白(a)增高的临床试验，该药物有望满足未被满足的临床需求并丰富公司慢病产品管线 [1][2] 药品与适应症 - 获批开展临床试验的药物为SAL0137片，是公司自主研发的创新小分子药物 [1] - 目标适应症为脂蛋白(a)增高，脂蛋白(a)水平升高是冠心病、缺血性脑卒中、外周血管疾病、冠状动脉钙化及钙化性主动脉瓣狭窄等的独立危险因素 [1] - 脂蛋白(a)通过促动脉粥样硬化、促炎和促血栓形成等多种机制增加心血管疾病风险 [1] 研发进展与潜力 - 临床前研究显示SAL0137具有治疗脂蛋白(a)增高的潜力，具有一定开发潜力 [1] - 该药物临床试验申请已于2025年10月16日获得受理 [2] - 若研发成功并获批上市，SAL0137将有望为更多患者提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求 [2] 对公司的影响 - SAL0137将进一步丰富公司在慢病领域的创新产品管线 [2] - 根据普遍的行业特点，药品研发周期长、风险较高，从临床到上市受到多方面因素影响，存在不确定性 [2] - 该药物在短期内对公司业绩不会产生实际影响 [2]

公司研发进展 - 信立泰自主研发的创新小分子药物SAL0137片获得国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》[1] - 该药物获准开展治疗脂蛋白（a）增高的临床试验[1] - 临床前研究显示SAL0137具有治疗脂蛋白（a）增高的潜力[1] 药物与疾病背景 - 脂蛋白（a）水平升高是冠心病、缺血性脑卒中、外周血管疾病、冠状动脉钙化及钙化性主动脉瓣狭窄等的独立危险因素[1] - 脂蛋白（a）通过促动脉粥样硬化、促炎和促血栓形成等多种机制增加心血管疾病风险[1]

行业背景与疾病负担 - 心血管疾病是中国城乡居民的第一位死因，每5例死亡中就有2例死于心血管病 [1] - 中国心血管疾病患者人数高达3.3亿，且患病率持续上升 [1] - 动脉粥样硬化性心血管疾病快速增长，急性心梗死亡率总体呈上升态势 [1] - 血脂中的低密度脂蛋白胆固醇是形成动脉粥样硬化斑块的关键因素，其水平与动脉粥样硬化性心血管疾病发病风险呈显著正相关 [1] 公司产品纳入医保情况 - 诺华共有2个新产品及4个新适应症成功纳入2025年版国家医保药品目录 [1] - 纳入目录的产品包括全球首款PCSK9 mRNA干扰类降胆固醇药物乐可为（英克司兰钠注射液） [1] - 自2017年以来，诺华有40余款药物被纳入国家医保药品目录 [2] - 公司计划借助后续医保政策支持，推动新增纳入的创新药转化为患者可及的获益 [2] 公司产品信息与市场地位 - 乐可为于2023年8月获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常 [2] - 该药物适用于在他汀类药物治疗效果不足或不耐受的患者中，与他汀类药物或其他降脂疗法联合使用或单独使用 [2] - 自1987年以来，诺华已有超过100款创新药物及新适应症在中国获批 [2] - 自2022年起，诺华在中国的新药及新适应症开发已实现100%与全球保持同步 [2] - 2024年，诺华的创新药物惠及了约8070万中国患者 [2]

财务数据和关键指标变化 * 未提供具体的季度或年度财务数据（如收入、利润、每股收益）或关键财务指标变化 [1][84] 各条业务线数据和关键指标变化 * **疫苗业务**：Gardasil（宫颈癌疫苗）预计未来将保持温和的个位数增长，中国市场目前占其收入比例已低于1% [54][55] * **呼吸系统业务**：新收购的慢性阻塞性肺病（COPD）药物Ohtuvayre市场反馈极佳，公司认为其具有变革潜力 [17][18] * **肺动脉高压（PAH）业务**：Winrevair（sotatercept）在PAH领域表现符合高预期，市场反馈积极，在美国市场已观察到在三联疗法患者群体中的使用增长，该群体约占患者总数的三分之一 [29][30][32] * **肿瘤业务**：Keytruda皮下注射制剂（QLEX）在美国上市初期反馈良好，公司预计在美国市场上市后的18-24个月内，其采用率将达到30%-40% [73][75] 各个市场数据和关键指标变化 * **美国市场**：CD388（流感抗病毒药物）预计在本年代末上市时，美国将有约1.1亿人符合治疗条件，其中约8500万属于高风险或免疫功能低下人群 [7][9] * **日本市场**：Winrevair（sotatercept）在日本上市初期表现非常令人鼓舞 [33] * **欧洲市场**：Keytruda皮下注射制剂近期在欧洲获得积极进展，公司正在各国推进Winrevair的报销流程 [33][73] 公司战略和发展方向和行业竞争 * **外部合作与收购**：公司与Cidara的合作旨在开发CD388，这是一种与毒株无关的流感抗病毒药物，旨在满足高未满足的医疗需求，特别是在当前疫苗效果不佳的高风险人群中 [4][5][6] * **外部合作与收购**：公司已完成对Verona的收购，获得COPD药物Ohtuvayre，计划利用其商业引擎扩大该药物的市场规模 [17][20] * **外部合作与收购**：公司此前收购了Prometheus，获得了TL1A抗体tulisokibart等资产，该机制因其兼具抗炎和抗纤维化作用而具有吸引力 [63][67] * **研发策略**：在TL1A项目上，公司采取多管线并行开发策略，除了溃疡性结肠炎和克罗恩病外，还在系统性硬化症相关间质性肺病、化脓性汗腺炎、中轴型脊柱关节炎等多个炎症合并纤维化的疾病领域开展二期研究 [67][68][70] * **研发策略**：对于口服PCSK9抑制剂MK-0616，公司认为其易于使用的特性有望推动治疗指南变革，促使医生更关注将低密度脂蛋白胆固醇降至特定目标值，从而打破当前的治疗惰性 [45][46][47] * **研发策略**：对于TROP2抗体偶联药物（ADC）Sac-TMT，公司通过与黑石集团达成融资合作，获得7亿美元用于支持其2026年的研发支出，以换取未来低至中个位数的特许权使用费，这有助于公司在优化运营的同时保障对重点机会的投入 [77][78][79] * **产品生命周期管理**：公司推出Keytruda皮下注射制剂，主要着眼于影响癌症早期阶段患者，并作为应对未来生物类似药冲击的策略之一 [72][74] * **行业竞争与指南**：Ohtuvayre在慢性阻塞性肺病全球倡议（GOLD）指南中的定位非常有利，是首个非甾体类抗炎剂，避免了类固醇吸入剂可能引发的肺炎等风险 [19] * **行业竞争与指南**：Winrevair在肺动脉高压领域已获得良好的指南推荐，这促进了其市场应用 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 * **流感疾病负担**：流感是一种严重的疾病，每个季节估计有约1.1亿人出现需要医疗干预的病症，上一季节美国有160万例流感相关住院病例 [5][9] * **CD388市场前景**：CD388的商业机会巨大，公司宣布其在本年代末至2030年代初的潜在商业机会超过50亿美元 [10] * **CD388支付环境**：根据Cidara进行的支付方调研，美国支付方认为针对高风险人群，每剂500至600美元的定价具有良好价值 [12] * **Winrevair开发进展**：Cadence试验是一项概念验证研究，主要终点并非注册终点，公司计划明年启动三期试验，并与FDA讨论试验设计 [22][24] * **Winrevair长期前景**：公司对Winrevair的峰值销售预期已从之前的10亿美元调整为超过50亿美元 [65] * **口服PCSK9抑制剂潜力**：口服PCSK9抑制剂MK-0616的数据令人信服，其降低低密度脂蛋白胆固醇60%的强效作用，有望改变心血管医学实践，应对心血管疾病流行 [41][42][43] * **Gardasil增长预期**：Gardasil的增长已进入平台期，预计未来将保持温和的个位数增长 [54][55] * **新疫苗 launches**：肺炎疫苗Capvaxive上市进展顺利，符合高预期；流感疫苗（应指公司其他流感疫苗产品）在美国则处于起步阶段 [57][58] * **肿瘤产品线**：公司的肿瘤研发机会广阔，许多项目正在向积极方向发展 [77] 其他重要信息 * **CD388疗效数据**：CD388在选定用于三期试验的剂量中，有效率为76%，优于目前最好的流感疫苗 [5] * **CD388使用方式**：CD388是一种在每个季节开始时服用一次即可提供整个季节保护的抗病毒药物，而非疫苗 [7] * **Winrevair患者获益**：Sotatercept在肺动脉高压的各个疾病阶段（从新诊断到晚期）的试验中，均一致显示出改善心脏结局和临床恶化时间等硬终点的益处 [35] * **Winrevair给药便利性**：预计明年推出的Winrevair自动注射器将大大提高患者使用的便利性 [35][39] * **TL1A研发管线**：Tulisokibart在溃疡性结肠炎的诱导研究数据将于明年获得，随后是维持治疗数据；克罗恩病数据也将率先读出 [67] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于与Cidara的交易，除了经济因素和管理专利到期外，其背后的战略思考是什么？CD388的差异化价值和商业机会如何？[4] * **回答**：流感疾病负担重，现有疫苗效果有限且对高风险人群保护不足。CD388作为与毒株无关的抗病毒药物，在选定剂量中显示出76%的优异疗效，且适用于各类患者，医疗需求高。其商业机会巨大，预计本年代末美国有1.1亿适用人群，其中8500万为高风险者，潜在商业机会超过50亿美元。 [5][6][7][9][10] 问题: CD388最大的不确定性是否在于支付方环境？商业策略是否会优先针对未接种疫苗的高风险患者？[11] * **回答**：三期项目将同时纳入已接种和未接种疫苗的受试者。商业上，只要属于高风险人群，无论既往是否接种过疫苗，都会被视为潜在使用者。前期支付方调研显示，针对高风险人群，500-600美元/剂的定价被认为具有良好价值。公司后续也将进行自己的研究。 [12][13] 问题: 在CD388的关键项目设计中，是否可以纳入有助于进一步凸显差异化、把握市场机会的分析？[14] * **回答**：ANCHOR研究针对大于65岁的患者，是正确目标人群。研究规模需要足够大，以评估住院、严重程度等关键终点。公司将在获得药物和公司权限后，确保研究设计能充分评估这些较罕见但重要的结局指标。 [14][15] 问题: 请谈谈收购Verona后获得的COPD药物Ohtuvayre的机会以及如何看待该产品？[17] * **回答**：对Verona团队的工作感到自豪和满意，产品上市初期反馈极佳。公司的机会在于利用默克的商业引擎来扩大Verona已开启的良好工作规模。市场调研反馈优秀，相信这将是一种变革性药物，并已宣布了该领域的重大机会。 [17][18] 问题: 从商业角度看，公司已拥有相当大的呼吸产品组合，对Ohtuvayre的额外商业和营销投入是名义上的，还是实质性的增加？[20] * **回答**：公司拥有可用来扩大和增强Verona团队已开展工作的商业引擎。将利用数字能力，并加强医学联络官和更广泛的商业能力，这是一个创造价值的良机。 [20] 问题: 祝贺Winrevair在左心疾病相关的Cadence试验取得成功。下一步是什么？是否有潜力基于此试验提交上市申请？[21] * **回答**：该患者群体存在高度未满足需求，死亡率高。Cadence试验是概念验证研究，主要终点并非注册终点。公司计划明年启动三期试验，该领域缺乏监管指南，需与FDA讨论试验设计。从支付方角度看，他们也希望看到确证性数据以提供准入。公司将在2026年的重要医学会议上公布数据，并与FDA讨论。 [22][24][25] 问题: 考虑到巨大的未满足需求，Winrevair是否可能成为加速审批的候选产品？[26] * **回答**：公司会向FDA展示数据并听取他们的意见，看其热情如何。该研究结果清晰，为改善患者肺部和心脏功能结局提供了机会。 [27] 问题: 在肺动脉高压领域，已展示的大量数据是否已转化为医生更高的使用率？[28] * **回答**：是的。Winrevair在肺动脉高压领域的表现完全符合公司的高预期，反馈非常积极。数据证实了其效果，整个医疗界持续给出积极反馈。 [29] 问题: 从持久性角度看，Winrevair的表现是否比最初收购Acceleron时的预期更好？[29] * **回答**：从Stellar研究长期数据看，安全性谱基本保持不变，疗效保持良好，患者坚持在研。良好的指南推荐以及在三联疗法和双联疗法背景下的使用，推动了市场增长。在所有疾病阶段的研究中都显示出一致的获益。 [30][31][35] 问题: 在美国市场，Winrevair的使用增长具体体现在哪些患者群体？[32] * **回答**：在美国，观察到在三联疗法患者群体中的使用增长，该群体约占患者总数的三分之一。另外三分之一患者属于双联疗法群体，公司凭借新数据正开始在该群体中获得更大渗透。真实世界经验令人鼓舞。 [32] 问题: 如何看待Winrevair在美国以外的市场机会？[33] * **回答**：在日本上市初期表现非常令人鼓舞。在欧洲，正在各国推进报销流程。总体反馈与美国在医生和患者体验方面看到的情况一致。期待在这些市场实现价值。 [33] 问题: 关于口服PCSK9抑制剂项目，考虑到其给药便利性，在进入市场时是如何考虑的？主要是针对转换治疗的患者，还是特别适合口服剂型的新患者？[40] * **回答**：口服PCSK9抑制剂MK-0616有机会提供PCSK9抑制的全部益处，因其可能让更多患者受益。其疗效数据与注射剂相比非常 compelling，能强效降低低密度脂蛋白胆固醇60%，综合 profile 将是任何口服药物无法比拟的，有望成为心血管医学实践的游戏规则改变者。 [41][42] 问题: 口服PCSK9抑制剂如何改变当前的治疗模式？[45] * **回答**：当前他汀类药物难以使患者达到理想的低密度脂蛋白胆固醇目标。注射型PCSK9抑制剂疗效好但可及性差。口服药物易于使用和处方，定价兼顾可及性和价值，便于基层医生使用，有望推动指南变得更具体、更强调达标治疗，从而打破当前“用了药就完事”的惰性，最终影响心血管疾病发病率和死亡率。 [45][46][47] 问题: 未来几年，指南是否会演变为所有人使用他汀，然后根据情况分层使用PCSK9（口服或注射）、CETP抑制剂或Lp(a)靶向药物？[48] * **回答**：当前阻碍患者获益的敌人是复杂性。最简单的第一步是明确需要达到的低密度脂蛋白胆固醇目标水平，可能设定一个或两个目标值（如70和55）。然后可以使用PCSK9抑制剂。Lp(a)领域则需要更多的检测和教育，其应用会较慢，但最终很重要。如果能将达标作为质量指标，将促使医生积极追求治疗目标。 [50][51] 问题: 能否在药品标签中体现这种“达标治疗”的概念？[52] * **回答**：标签内容由FDA最终决定。公司可以说明临床研究项目包含了哪些患者（一级和二级预防），预计这些患者类型会出现在产品说明书中，但需由FDA定夺。 [53] 问题: 关于Gardasil，公司曾提到今年不太可能恢复增长，也许明年底。一年后，主要的阻力是否会成为过去？还是说这会持续更长时间？[54] * **回答**：公司认为Gardasil已进入一个平台期，未来将继续推动温和的增长。中国市场目前占其收入比例已低于1%。展望未来，公司期待推动Gardasil实现温和的个位数增长。 [54][55] 问题: 除了Gardasil，公司其他较新上市的疫苗表现如何？有何预期？[57] * **回答**：肺炎疫苗Capvaxive进展非常顺利，符合高预期。流感疫苗（应指公司其他流感疫苗产品）在美国则处于起步阶段。相信这两款都是具有差异化的产品，期待未来扩大和推进上市。 [58] 问题: 关于TL1A项目，首个主要数据读出可能在明年。如何评估这一机会？似乎可以快速进军多个免疫相关适应症。[65][66] * **回答**：TL1A机制因其兼具抗炎和抗纤维化作用而具有吸引力。溃疡性结肠炎数据将于明年获得，随后是克罗恩病数据。此外，还有约4个其他重要适应症的研究，部分将在2026年读出二期数据，包括系统性硬化症相关间质性肺病（预计明年4月）、化脓性汗腺炎、中轴型脊柱关节炎和类风湿关节炎等。公司专注于炎症合并纤维化的疾病，采取多管线并行开发策略，并计划探索联合疗法。 [67][68][70][71] 问题: 对于TL1A项目，最佳策略是线性开发，还是采取“篮子”式方法并行开发？[70] * **回答**：公司目前正在并行开展多项二期研究。关键在于首先获得溃疡性结肠炎和克罗恩病的数据，以确立药物的基础疗效。在获得诱导数据后，将启动更多研究。目前正处于扩大该药物开发范围的拐点。 [70][71] 问题: 关于Keytruda皮下注射制剂（QLEX），上市初期反馈如何？哪些患者更可能使用它？考虑到未来生物类似药的冲击，这是否主要针对辅助治疗等早期患者？[72] * **回答**：QLEX上市初期反馈良好，公司对此非常热情。近期在欧洲也获得了积极进展。相信这将为疾病最早期的患者提供一个良好的治疗选择。公司已为上市适当配置资源，将其视为一次新的产品上市，机会在于影响癌症的早期阶段。 [73][74] 问题: 能否通过折扣或返利等方式推动支付方接受，以加速或引导初期采用？[75] * **回答**：在早期阶段，预计初始采用将发生在单药治疗或联合治疗的早期阶段患者中。公司预计在美国市场上市后的18-24个月内，皮下注射Keytruda的采用率将达到30%-40%。前六个月可能较慢，因为需要建立整个报销系统，之后采用率将达到上述水平。 [75] 问题: 关于ADC药物，特别是TROP2 ADC（Sac-TMT），与黑石集团的融资合作是如何考虑的？[77] * **回答**：Sac-TMT是一种高度差异化的分子，研发项目也与众不同。公司对其充满信心。黑石集团在查看数据后愿意投入大量资金支持。由于公司拥有庞大的研发机会和需要资金支持的收购与上市项目，此交易有助于确保短期损益表符合股东预期。黑石投入7亿美元支持2026年研发支出，以换取未来在特定三阴性乳腺癌研究获批后的低至中个位数特许权使用费。这笔交易很好，有助于公司将资源集中于非凡的机会上，也与公司多年优化运营、聚焦重点的战略相符。 [77][78][79] 问题: 利用黑石等外部资本资助ADC研发的模式，是否适用于管线中的其他ADC？[80] * **回答**：其他ADC已有合作方，情况更复杂。公司内部还有一些ADC。这不一定是每次都会使用的模式，但Sac-TMT是公司研发投入和未来前景的重要组成部分，公司对其非常有信心，因此允许黑石进行尽调。很高兴他们认同这是一个巨大机会。未来不一定每次都这样做，但这次机会出现时，它是一个好的选择。 [80]

药物研发进展 - 控股子公司道尔生物自主研发的全球首创长效三重激动剂DR10624在治疗重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究中取得重要成果 [1] - DR10624是全球首创的靶向FGFR1c/Klothoβ、GLP-1R和GCGR的候选创新蛋白药物，其靶点组合具有唯一性 [2] - 该药物基于MultipleBody技术平台设计，能够通过激活FGF21受体、GCGR和GLP-1受体，从多个维度干预代谢调节 [2] - 公司正在推进DR10624注射液Ⅲ期临床研究的准备工作，其美国FDA临床试验申请已于2025年10月获得批准 [4] - DR10624用于2型糖尿病、超重或肥胖人群体重管理适应症的中国临床试验申请也已获批 [4] - 针对合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病的Ⅱ期临床研究正在同步开展，并于2025年4月完成首例受试者入组 [4] 临床数据与学术认可 - DR10624的Ⅱ期临床研究重要成果在2025年美国心脏协会科学年会（AHA 2025）上作为最新突破性研究在主会场开场报告中正式展示 [1][3] - 该研究的主要研究者李建平教授在AHA年会做开场报告，开创中国心内科领域学者首次作为开场报告登陆AHA“最新突破性研究”专场的先河 [3] - AHA是全球心血管领域顶级的学术盛会，此次入选彰显了该临床研究的重要性和创新性 [3] 疾病背景与市场潜力 - 重度高甘油三酯血症（SHTG）最致命的风险是急性胰腺炎和动脉粥样硬化性心血管疾病，会显著增加住院和死亡风险 [3] - SHTG常与脂肪肝、2型糖尿病和代谢综合征共存，目前安全、强效和长效的临床治疗药物非常有限，临床需求远未得到满足 [3] - FGF21靶点在全球范围内具备显著的稀缺性与高壁垒特征，目前进入临床阶段的同类药物寥寥无几，竞争格局高度集中 [4] - 该靶点已吸引多家跨国药企以高额交易入局，印证了其作为下一代代谢疾病治疗核心方向的国际共识 [4] 公司战略布局 - 公司在内分泌治疗领域的布局呈现出清晰的演进路径，从传统降糖药物深化至减重，再拓展至重度高甘油三酯血症等前沿适应症 [5] - 从GLP-1到FGF21等新兴靶点的前瞻性布局，持续拓宽着公司的技术护城河 [5] - DR10624在AHA大会上的瞩目是公司长期深耕内分泌领域、进行前瞻性和系统性战略布局的成果 [4]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入同比增长12%，达到96亿美元 [12] - 第三季度销量同比增长14% [4][20] - 非GAAP营业利润率为47% [12] - 非GAAP研发费用同比增长31%，其中约2亿美元增量来自业务发展交易 [13][14] - 第三季度自由现金流为42亿美元 [15] - 2025年全年收入指引上调至358亿-366亿美元，非GAAP每股收益指引上调至20.60-21.40美元 [16][17] - 2025年资本支出预计为22亿-23亿美元 [16] - 季度股息增至每股2.38美元，同比增长6% [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 通用医学领域：Repatha第三季度销售额7.94亿美元，同比增长40%，年化销售额约30亿美元 [20]；Evenity销售额5.41亿美元，同比增长36% [22]；Prolia销售额11亿美元，同比增长9% [23] - 罕见病业务组合同比增长13%至14亿美元，年化销售额超过50亿美元 [24]；Uplizna销售额1.55亿美元，同比增长46% [24]；Tepezza销售额5.6亿美元，同比增长15% [25]；Tapneos销售额1.07亿美元，同比增长34% [25] - 炎症领域：Tezspire销售额3.77亿美元，同比增长40%，年初至今销售额超过10亿美元 [26] - 创新肿瘤学业务组合（包括Blincyto、Imdelltra等）同比增长9%，第三季度销售额23亿美元 [27]；Blincyto销售额3.92亿美元，同比增长20% [28]；Imdelltra第三季度销售额1.78亿美元 [27] - 生物类似药业务组合销售额同比增长52%至7.75亿美元，年化销售额约30亿美元 [28]；Pavblu（Eylea生物类似药）销售额2.13亿美元 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：Repatha保险覆盖率达95%以上，多数患者自付额低于每月50美元 [21]；Evenity在骨构建剂细分市场占有率超过60%，已治疗约27万名患者 [23] - 日本市场：Evenity自推出以来已治疗约80万名患者，在骨构建剂类别中市场份额超过50% [23]；Tepezza自12月以来已治疗超过800名患者 [25] - 全球市场：Repatha的Vesalius CV结局研究纳入超过1.2万名患者 [31]；Imdelltra在美国有超过1400个护理点在使用，其中超过一半的剂量发生在社区环境中 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推出Amgen Now直接面向患者平台，使美国合格患者能够以每月239美元（约每天8美元）的价格获得Repatha，比当前美国标价低近60% [5][21] - 继续投资生物制剂制造，2025年计划在美国投资超过30亿美元，自2017年税法通过以来在制造和研发方面投资超过400亿美元 [7] - 专注于高未满足医疗需求领域的创新，包括肥胖（MariTide）、心血管疾病（Olpasiran）和肿瘤学（双特异性T细胞衔接器平台） [8][27][34] - 生物类似药战略继续取得成果，自2018年首次产品获批以来已产生近130亿美元的销售额 [28] - 利用人工智能和技术加速整个价值链的创新，从发现到开发、制造和商业执行 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业环境：销量增长推动进展，而整个行业的销售价格正在下降 [4] - 未来前景：对2026年建立了强大的跳板，推动下一波增长的产品已准备就绪，得到令人信服的数据支持，并仍处于生命周期的早期阶段 [10] - 对业务势头感到鼓舞，并有能力在未来十年内持续提供创新和增长 [11] - 肥胖市场被描述为"大规模且未得到满足"，MariTide具有真正的差异化优势 [78][80] 其他重要信息 - 第三季度受益于离散项目，包括约2.5亿美元的美国预估销售扣除额有利变动和9000万美元的Nplate政府订单 [12] - Ravicti（罕见病组合中的小分子）在第三季度销售额为1.05亿美元，但自10月起面临仿制药竞争 [12] - 通过2024年偿还45亿美元债务和2025年偿还60亿美元债务，已提前恢复至收购Horizon前的资本结构 [14] - 非GAAP有效税率同比上升4.8个百分点至18.2%，主要由于盈利组合变化 [15] - Fortitude 102（bomirafusp联合化疗和nivolumab用于一线胃癌的研究）因疗效不足而停止 [39] 问答环节所有提问和回答 问题: Olpasiran项目的信心以及Ocean A结局研究的事件率低于预期的影响，以及恢复到Horizon前债务水平对业务发展方法的影响 [43] - 对Olpasiran项目的信心仍然非常坚定，人类遗传学和流行病学数据明确显示Lp(a)与心血管疾病的遗传关联 [44] - Olpasiran具有真正的最佳特性，其给药频率更好，Lp(a)抑制深度更好，安全性非常干净 [44] - Ocean A是一项事件驱动研究，研究进展顺利，但不会具体指导公布日期 [44] - 恢复到Horizon前的杠杆水平对业务发展的思考影响不大，公司积极寻找业务发展机会，主要专注于早期阶段项目 [45][46] 问题: 2026年的总体考虑因素以及Rocket Astro试验中胃肠道溃疡的澄清 [48] - 2026年的关键增长驱动因素包括Repatha、Evenity、Tezspire、创新和罕见病业务（年化销售额超过50亿美元）以及生物类似药（年化销售额接近30亿美元） [49] - 2024年非GAAP营业利润率约为47%，2025年将继续投资研发，特别是后期管道 [50] - 2025年非GAAP营业利润率指引约为45%，包括第三季度2亿美元的业务发展活动和第四季度增量启动和商业投资 [52] - Rocket Astro（rocatinlimab）研究安全性与其他研究一致，观察到胃肠道副作用，大多为轻度且发生率不高 [54] 问题: Vesalius CV结果对Repatha整体市场机会的预期影响，AHA公布细节时应关注什么，以及可应用于Olpasiran的经验教训 [56] - Vesalius CV是首个也是唯一一个证明可预防首次心血管事件的PCSK9抑制剂，75%的心肌梗死是首次事件，因此这是一个非常重要的问题 [58] - 研究是在优化血脂管理的基础上进行的，对于他汀类药物治疗但低密度脂蛋白胆固醇控制不足的患者来说是一个重大进步 [58][59] - 从研究中获得的经验包括与出色的团队合作（如TIMI小组），以及如何开展如此大规模全球研究的经验 [59] - 数据公布后，医疗团队、现场销售团队和患者支持组织将全力确保初级保健医生了解这些数据 [60][61] 问题: FDA新的生物类似药指南是否改变了对业务的看法以及追求生物类似药的生物制品的考量 [64] - 新的指南不会改变对生物类似药的战略关注，这仍然是安进的一个增长型业务 [65] - 公司的技术功能处于有效竞争的地位，无论指南如何，无论是繁重的临床试验要求还是技术可比性要求 [65] - 从战略角度看，生物类似药市场在美国表现良好，监管和其他政策使其能够继续蓬勃发展 [67][68] 问题: MariTide二期试验第二部分读数的预期和背景 [71][72] - 二期第二部分主要是一项维持研究，测试低剂量每月给药和全剂量每季度给药与安慰剂和继续MariTide目标剂量的对比 [73] - 该研究旨在为三期研究和维持策略提供信息，将有助于了解维持策略并为额外的三期设计提供指导 [73] - 关于披露方法将在适当时候公布更多信息 [73] 问题: 安进对肥胖市场的最新看法以及MariTide和更广泛管道在其中的作用 [76] - 对公司在肥胖领域的机遇仍然非常热情，相信MariTide与目前市场上的竞争对手以及其他人正在推进的管道相比具有差异化方法 [77] - 肥胖是一个重大的公共卫生危机，市场渗透严重不足，需要真正差异化的资产，而不仅仅是另一种每周注射的肽类药物 [78] - MariTide具有独特和差异化的特征，旨在不仅减轻体重，还能提供管理体重的医疗益处 [78][80] - 公司在肥胖和代谢医学发现研究方面已有20多年的历史，拥有另一个一期资产AMG 513以及针对肠促胰岛素和非肠促胰岛素途径新靶点的临床前项目 [79] 问题: 从政策角度需要做出哪些改变以鼓励更多生物类似药的使用 [84] - 美国Part B（医生给药）和Part D（零售）药物的市场动态正在以不同方式演变 [85] - 在Part D领域，支付方参与度很高，回扣动态很重要，但这会随着时间的推移而减弱 [85] - 从长期来看，像Amjevita这样安全可靠的真正生物类似药将会表现出色，在国际上也是如此 [85] 问题: MariTide肥胖二期试验第二部分的设计澄清，以及第二年体重减轻数据是否会减少的假设 [88] - 二期第二部分主要是一项维持研究，测试低剂量每月给药和全剂量每季度给药与安慰剂和继续MariTide目标剂量的对比 [90] - 参与第二部分研究的患者必须在第一部分实现超过15%的体重减轻，然后被随机分配到不同组别 [90] - 该研究旨在为三期提供信息，并非为比较组间体重减轻的显著性而设计，但将继续跟踪继续接受目标剂量治疗的患者 [90][91] 问题: Uplizna在IgG4相关疾病标签扩展后的强劲表现，是否存在被压抑的需求，以及gMG标签扩展后的吸收速度考虑 [96] - IgG4相关疾病仅在2023年才有自己的ICD-10代码，因此患者就诊时往往没有明确的诊断，公司的教育工作和拥有唯一FDA批准的治疗方法是增长的催化剂 [98] - 美国估计约有2万名患者，但由于诊断代码较新，实际市场可能更大 [98] - 对于gMG，由于在Mint试验中显示的特征，预计将在该市场占据强势地位，给药非常方便（首次负荷剂量后每半年一次），疗效持久 [99] - gMG市场仍然不满意，尽管有多种药物进入，患者通常一种主要疗法使用不超过一年到一年半，会尝试至少两种甚至三种药物直到病情稳定 [100] 问题: 未来6-12个月内对安进影响最大的两三个管道催化剂 [106] - Vesalius CV结果即将在11月8日的美国心脏协会科学会议上公布 [107] - Imdelltra（tarlatamab）的进一步发展，将其推进到联合疗法、一线使用，在III期研究中显示出有意义的活性 [107] - 期待这些III期研究的结果读出 [108]