报告公司投资评级 - 首次覆盖映恩生物，评级为优于大市，目标价 HK$269.70，现价 HK$214.40 [1] 报告的核心观点 - 映恩生物是 ADC 行业领军龙头，有望持续成长为中国“第一三共”，核心管线具备国际竞争力，临床开发进度卡位获得竞争优势，技术底蕴扎实且有持续的价值创造能力 [1][3][6] - 公司拥有创新的 ADC 技术平台、国际化程度高且执行力卓越的管理团队，与多家药企达成合作，产品竞争力获背书 [8][19][22] - 聚焦成熟与新兴靶点，适应症布局差异化，两款核心产品 DB - 1303 和 DB - 1311 有良好前景，预计 FY25 - 27 营收分别为 9.7/11.7/16.1 亿元，对应净利润为 - 5.7/- 4.7/- 0.4 亿元 [7][31][68] 根据相关目录分别进行总结 国际合作加速创新，有望成为全球领先的 ADC 公司 - 公司致力于研发新一代 ADC 创新药物，拥有 4 大 ADC 技术平台，获多家跨国药企认可，建立了 12 款 ADC 候选药物管线，7 款处于临床阶段 [8][9][12] - 核心管理层投资和 ADC 产业资源丰富，助力公司高效运营，还获得科学顾问委员会支持 [19][20] - 公司管线全球化开发，海外入组患者数量排名前列，与多家生物医药公司合作，交易总价值逾 60 亿美元，深度绑定 BioNTech 开展多项临床 [22][23] 聚焦成熟靶点与新兴靶点，适应症布局差异化 DB - 1303（HER2 ADC） - 针对子宫内膜癌、乳腺癌等靶向 HER2 癌症研发，采用稳定可裂解连接子和专有有效载荷设计，有望覆盖不同 HER2 表达患者，全球峰值有望达 20 亿美元 [31] - 临床前数据显示安全性好、治疗窗口宽，在食蟹猴中最高非严重毒性剂量高于 Enhertu，未观察到间质性肺炎 [37] - 子宫内膜癌方面，2023 年全球新发患者 40.2 万人，DB - 1303 有望覆盖超 70%患者群体，在晚期/转移性 EC 患者中抗肿瘤活性和疾病控制效果好，安全性可控 [40][41] - 乳腺癌方面，2023 年全球发病人数约 240.8 万例，HER2 低表达 BC 治疗方案有局限，DB - 1303 在该适应症全球进度前二，显示出初步抗肿瘤活性和良好安全性 [45][51][56] DB - 1311（B7 - H3 ADC） - B7 - H3 在多种癌症中过度表达，全球尚无获批的 B7 - H3 靶向疗法，DB - 1311 海外进度前三，一线 SCLC 等适应症进度全球第一，全球峰值有望达 10 亿美元 [68][69] - 2022 年全球肺癌新发患者 250 多万例，SCLC 患者约占 15%，DB - 1311 在 SCLC 患者中 uORR 为 56.2%，DCR 为 89.0%，安全性可管理 [72][76][77] - 去势抵抗性前列腺癌（CRPC）是晚期前列腺癌，DB - 1311 在 CRPC 患者中显示早期抗肿瘤活性，uORR 为 28.0%，DCR 为 92.0%，数据具备 BIC 潜力 [74][76]

报告公司投资评级 - 首次给予买入 - A 的投资评级，12 个月目标价 399.56 元 [4][7] 报告的核心观点 - 看好公司 EGFR×HER3 双抗 ADC 海外市场放量潜力，ADC + 多抗龙头崛起值得期待 [1] 根据相关目录分别进行总结 百利天恒：双抗 ADC 引领国际化征程，ADC + 多抗龙头崛起 - 百利天恒是创新型药物研发企业，构建领先研发平台，有多个临床阶段创新药管线，与 BMS 合作授权 BL - B01D1 权益，建立生产技术平台并计划提升产能 [12] - 公司发展历程丰富，从成立药企到进军创新药，多个产品进入临床阶段，2023 年上市并与 BMS 合作 [13] - 管理团队背景多元，涵盖多领域专业知识和经验，为公司发展提供支持 [15] - 股权结构相对集中，前十大股东持股 88.36%，朱义持股 74.35% 有绝对控制权 [18] - 管线聚焦 ADC 和多抗药物，覆盖多种癌症类型，多个产品进入 3 期临床 [20] - 营收预计随核心产品商业化改善，2024 年因合作增长；利润预计后续随产品商业化推进改善 [21] - 研发投入逐年增加，2024 年达 14.43 亿元，研发人员占比 44.11% [27] - 出海通过与 BMS 合作及海外子公司推进，BMS 已付 8 亿美元首付，未来有望获里程碑付款 [31] ADC 技术平台：青出于蓝，多个 ADC 技术创新值得期待 第一代 ADC 技术：青出于蓝，酸性稳定性接头有望增强 ADC 稳定性 - 百利天恒第一代 ADC 技术在第一三共技术基础上优化改造，国内主流国产 ADC 技术多源于此 [33] - 第一三共 ADC 结构包括抗体、Mc 接头、GGFG 四肽、毒素 Dxd 等，百利天恒改造毒素 Dxd 和接头，引入酸性稳定性接头 [35][38] 新一代 ADC 技术：双毒素 ADC、亲水性 linker ADC、差异化毒素 ADC 技术创新值得期待 - 百利天恒布局双毒素 ADC、亲水性 linker ADC、差异化毒素 ADC 等新一代技术，发布多篇相关专利 [40] 核心产品：EGFR×HER3 双抗 ADC 海外市场潜力大，联合 BMS 开发确定性高 基本情况：全球首创靶向 EGFR×HER3 的双特异性抗体 ADC - BL - B01D1 是全球首创靶向 EGFR×HER3 的双特异性抗体 ADC，由双特异性抗体和 TOP - 1 抑制剂组成，作用机制精准 [42][45] 开发进度：国内已启动 9 项 3 期临床，海外进入 2/3 期临床 - BL - B01D1 在中国和美国开展约 40 余项临床试验，国内启动 9 项 3 期临床，海外 BMS 推进至 2/3 期临床 [47] 竞争格局：竞争格局优异，公司进度领先 - BL - B01D1 是唯一 FIC 且 3 期临床的 EGFR×HER3 双抗 ADC，在同靶点及靶向 EGFR、HER3 ADC 中进度领先 [54][55][58] 适应症布局：具备广谱抗肿瘤效果，从后线往一线推进中 - BL - B01D1 具备广谱抗肿瘤潜力，已布局多个瘤种，国内 9 项 3 期临床、海外 1 项 2/3 期临床，有望拓展至一线及辅助/新辅助治疗 [60][66] EGFR 突变型 NSCLC - 已开展 2 项 3 期和 2 项 2 期临床，2023 年 ESMO 年会披露后线治疗数据，ORR 达 67.5%，mPFS 为 5.6 个月 [70][72] EGFR 野生型 NSCLC - 已开展 3 期临床，进展顺利 [74] 其他 ADC 布局：8 个 ADC 药物在研，新一代 linker - payload 药物已进入临床阶段 - 除 BL - B01D1 外，公司有 8 个 ADC 进入临床开发，HER2 ADC BL - M07D1 开展三项 3 期临床，新一代技术产品进入临床 [3] 多抗布局：多个药物在研，市场未来可期 双抗：EGFR×HER3 双抗已在 3 期，PD - 1×CTLA - 4 双抗有望成为 IO 基石药物 - 2 个双抗产品进入临床，EGFR×HER3 双抗 SI - B001 进入 3 期，PD - 1×CTLA - 4 双抗有潜力 [3] 多抗：基于 GNC 平台的多抗产品未来在肿瘤和自免领域前景广阔 - 多项基于 GNC 技术平台的多抗推进至临床研究，前景广阔 [3] 盈利预测预估值 - 预计 2025 - 2027 年营业收入分别为 22.5 亿元、27.2 亿元、25.7 亿元，对应归母净利润为 - 1.5 亿元、 - 4.0 亿元、 - 15.7 亿元 [7]

报告行业投资评级 - 看好（维持） [2] 报告的核心观点 - 小细胞肺癌侵袭性强、预后差，后线治疗缺乏有效靶向药，国内管线凭借领先优势和优异早研数据获MNC认可，多款产品有出海潜力，2025 ASCO会议将公布多款产品重磅数据，SCLC领域赛道景气度预计提升，相关标的有望受益 [9] 根据相关目录分别进行总结 SCLC：后线上市药物少，三大治疗新领域角逐蓝海市场 - 小细胞肺癌约占肺癌总体病例15%-20%，侵袭性强、早期易转移，全球与中国每年新发病例分别约30 - 40万例与15 - 20万例，患者发病年龄40 - 50岁且约95%有吸烟史；局限期占比约25%，以根治性放疗/手术治疗；广泛期占比约75%，依赖系统性治疗且预后差 [18][21] - ES - SCLC一线主要采用PD(L) - 1+双药化疗，早年EP/EC方案快速耐药，1y - PFS率仅6%，94%患者1年内进展，mOS为8.8 - 10.4个月；后线治疗上市药物少；LS - SCLC主要采用手术、放疗与化疗，NCCN指南将度伐利尤单抗列入巩固维持方案；ES - SCLC一线首选PD - 1/PD - L1免疫疗法+双药化疗，二线推荐拓扑替康等，2024 NCCN指南将塔拉妥单抗列入首选方案，CSCO在三线及以上推荐安罗替尼 [24][27] - 已获批上市药物主要为PD - 1/PD - L1单抗治疗1L ES - SCLC，后线获批少，2024年5月FDA加速批准塔拉妥单抗打开后线治疗新格局；进入关键性临床的在研药物分三大领域：ADC针对2L ES - SCLC进入III期临床，靶点有B7 - H3等；DLL3 TCE以塔拉妥单抗为代表，布局小肺领域且探索1L拓展可能；IO双抗/混抗布局小肺一线 [30][33] ADC：覆盖多个热门靶点，中国企业产品全球进度领先 - ADC由单克隆抗体、连接子和细胞毒素构成，在SCLC领域研发快，主要靶点有B7 - H3、DLL3和TROP - 2等，暂无针对SCLC获批上市产品；中国企业在上述靶点均有布局，早研疗效优且全球进度领先，完成多起海外License out交易 [37] - 中国6款ADC药物进入后期临床阶段，包括吉利德的TROP2 ADC等；再鼎医药的ZL - 1310针对DLL3靶点进度最快，2023年12月开启I期临床；针对2L和3L SCLC，在研ADC产品初步临床数据显示出较好的mPFS与mOS疗效 [43][49] - DLL3在80%的SCLC患者中高表达，为靶向治疗提供方案，已开发双抗/三抗、ADC、CAR - T等疗法；DLL3领域BD交易频繁，2016年艾伯维58亿美元收购Rova - T，2023年11月至今有5起超1亿美元交易，恒瑞医药与信达生物的DLL3 ADC分别授权IDEAYA Biosciences与罗氏制药 [51][52] - ZL - 1310是靶向DLL3的ADC分子，采用喜树碱衍生物作毒素，DAR值为8；2025年1月获FDA孤儿药资格认定；ENA2024大会早研数据显示，19例可评估复发难治SCLC患者中14例实现PR，ORR约74%；预计推进一线/二线SCLC及其他DLL3高表达肿瘤临床试验，2L+ SCLC单药试验进入剂量优化阶段，1L SCLC联合治疗进入剂量递增阶段 [58][61][64] - B7 - H3在多种实体瘤中高表达、正常组织中低表达，可作为肿瘤靶向位点，其药物在泛癌种治疗和联合策略中有临床开发潜力 [65] - Ifinatamab deruxtecan由第一三共开发，采用DXd技术平台，2023年10月与默沙东合作；IDeate - Lung01试验中，单药在2/3L ES - SCLC展现疗效，8mg/kg与12mg/kg的cORR分别为26.1%/54.8%，mPFS分别为4.2m/5.5m，mOS分别为9.4m/11.8m；默沙东推进IDeate - Lung02在2L SCLC与标准疗法头对头试验，探索与DLL3 TCE联用方案 [68][69][70] - HS - 20093是翰森制药自主研发的B7 - H3 ADC，2023年12月授予GSK全球独占许可；ARTEMIS - 001试验中，8mg/kg与10mg/kg组ORR分别为61.3%/50.0%，mPFS分别为5.9m/7.3m，8mg/kg组mOS为9.8m；正在推进与Topotecan针对2L SCLC的头对头III期临床 [74][76][79] - 戈沙妥珠单抗是靶向TROP - 2的ADC产品，吉利德收购获全球权益，针对乳腺癌等已获批上市，针对SCLC处于临床研发阶段；TROPiCS - 03试验中，43例患者接受治疗，ORR约41.9%，mPFS约4.4m，mOS约13.60m；吉利德开展与Topotecan针对2L SCLC的头对头III期临床试验 [84][87][88] TCE：聚焦DLL3靶点，有望重塑SCLC治疗新格局 - TCE是双特异性/多特异性抗体，通过激活T细胞杀伤肿瘤细胞；针对SCLC布局的TCE聚焦DLL3靶点，安进的CD3/DLL3双抗2024年5月获FDA附条件批准上市，国内外多款产品处于临床研发阶段；未来TCE有望重塑SCLC治疗格局，成为重要赛道 [93] 下一代IO：瞄准1L SCLC市场，有望挑战PD - L1地位 - 1L SCLC治疗进入“免疫+化疗”时代，PD - L1/PD - 1+双药化疗成一线标准疗法 [8] - 下一代IO双抗/混抗产品布局1L SCLC，康方生物、普米斯的PD - L1/VEGFA双抗疗效提升，有望挑战1L SCLC PD - L1地位 [8] 投资建议 - SCLC侵袭性强、预后差，后线缺乏有效靶向药，国内管线有出海潜力，2025 ASCO会议将公布多款产品数据，赛道景气度预计提升，受益标的有再鼎医药、泽璟制药 - U等 [9]

报告行业投资评级 - 看好（维持） [2] 报告的核心观点 - 小细胞肺癌侵袭性强、预后差，后线治疗缺乏有效靶向药，ADC、DLL3 TCE与下一代IO成为研发焦点 [6][30][33] - 中国企业在ADC领域布局多、早研疗效优、全球进度领先，多款产品完成海外授权，出海潜力大 [7][37][43] - DLL3 TCE较现有标准疗法临床获益明显，有望重塑SCLC治疗格局 [7] - 下一代IO双抗/混抗布局1L SCLC，疗效提升，有望挑战PD - L1地位 [8] - 2025 ASCO会议将公布多款产品重磅数据，SCLC领域赛道景气度预计提升，相关标的有望受益 [9] 根据相关目录分别进行总结 1、SCLC：后线上市药物少，三大治疗新领域角逐蓝海市场 - 小细胞肺癌侵袭性强，约占肺癌总体病例15% - 20%，全球与中国每年新发病例分别约30 - 40万例与15 - 20万例，广泛期占比约75%，依赖系统性治疗，预后差 [18][21] - ES - SCLC一线主要采用PD(L) - 1 +双药化疗，后线治疗上市药物少，美国NCCN与中国CSCO诊疗指南类似，2024 NCCN指南首次将塔拉妥单抗列入二线首选方案，2025 CSCO指南将芦比替定由III级推荐改为I级推荐 [24][27][28] - 已获批上市药物主要为PD - 1/PD - L1单抗用于1L ES - SCLC，后线获批少，2024年5月FDA加速批准塔拉妥单抗打开后线治疗新格局；进入关键性临床的在研药物分ADC、DLL3 TCE、IO双抗/混抗三大领域 [30][33] 2、ADC：覆盖多个热门靶点，中国企业产品全球进度领先 - ADC由单克隆抗体、连接子和细胞毒素构成，在SCLC领域研发快，靶点有B7 - H3、DLL3和TROP - 2等，中国企业布局多、早研疗效优、全球进度领先，完成多起海外License out交易 [37] - 中国6款ADC药物进入后期临床，针对DLL3靶点再鼎医药的ZL - 1310进度最快；在研ADC产品在2L与3L SCLC布局，初步临床数据疗效好 [43][44][49] - DLL3在80%的SCLC患者中高表达，为靶向治疗提供方案，领域内BD交易多，2023年11月至今有5起超1亿美元交易 [51][52] - ZL - 1310靶向DLL3，早研数据优，2025年1月获FDA孤儿药资格认定，预计推进一线/二线SCLC及其他DLL3高表达肿瘤临床试验 [58][61][64] - B7 - H3在多种实体瘤中高表达，B7 - H3药物有泛癌种治疗潜力；Ifinatamab deruxtecan由默沙东/第一三共合作开发，探索与DLL3 TCE联用方案；HS - 20093由翰森制药研发，已授予GSK全球权益 [65][68][74] - 戈沙妥珠单抗靶向TROP - 2，针对SCLC处于临床研发阶段，TROPiCS - 03展现优异早研疗效，吉利德开展其与Topotecan针对2L SCLC的头对头III期临床试验 [84][87][88] 3、TCE：聚焦DLL3靶点，有望重塑SCLC治疗新格局 - TCE是双特异性/多特异性抗体，针对SCLC布局的TCE聚焦DLL3靶点，安进的CD3/DLL3双抗2024年5月获FDA附条件批准上市，国内外多款产品处于临床研发阶段，有望重塑SCLC治疗格局 [93] 4、下一代IO：瞄准1L SCLC市场，有望挑战PD - L1地位 - 1L SCLC治疗进入“免疫 + 化疗”时代，下一代IO双抗/混抗与双药化疗联用较PD - L1单抗疗效有明显提升 [8][28][29] 5、投资建议 - SCLC侵袭性强、预后差，后线缺乏有效靶向药，国内管线市场价值获MNC认可，多款产品完成海外授权，2025 ASCO会议将公布重磅数据，赛道景气度预计提升，受益标的有再鼎医药、泽璟制药 - U等 [9]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研和电话会议 [1] - 75 家机构 93 名人员参与，时间为 2025 年 4 月 30 日 - 5 月 8 日，地点在北京公司会议室 [1] - 接待人员包括董事长、总经理陈宜顶，副总经理等林涛，证券事务代表李鹏君 [1] 业绩情况 2024 年度业绩 - 实现营业收入 64,502.19 万元，同比增长 18.65% [1] - 境外收入（扣除特定急性呼吸道传染病相关产品）同比增长超 20% [1] - 归属于上市公司股东的净利润 12,383.25 万元 [1] 2025 年第一季度业绩 - 实现营业收入 18,649.04 万元，同比增长 27.73% [1] - 归属于上市公司股东的净利润 4,057.85 万元，同比增长 32.30% [1] 业务布局 CGT 领域 - 凭借资源、技术经验和实验数据，为细胞与基因治疗客户提供全方位解决方案 [2] - 开发 CD19、BCMA、Her2 等重组蛋白和抗独特型抗体产品，用于 CAR - T 产品开发和测试 [2] - 拓宽细胞与基因治疗相关产品，如细胞因子、磁珠、试剂盒等，助力 CAR - T 细胞疗法研发 [2] - 开发近 50 款高质量 GMP 级别产品，适用于 CGT 药物 CMC、商业化生产和临床研究 [3] - 提供 Premium (Pre - GMP) 级别原料，助力客户从临床前开发到临床阶段过渡 [3] - 提供 GMP 级别蛋白的一站式开发服务 [3] ADC 领域 - ADC 药物结合抗体与化疗药物，成为抗体药物研发热门方向，五个核心要素对疗效和安全性至关重要 [4] - 提供多种靶点蛋白、酶类、抗小分子抗体及抗独特型抗体等产品 [5] - 推出 AGLink® ADC 定点偶联试剂盒及分子互作等开发服务，覆盖 ADC 药物全流程 [5] 神经科学领域 - 聚焦脑科学研究产品线，提供重组蛋白、PFFs、神经因子等产品助力脑科学研究 [7] - 开发针对脑神经疾病治疗和诊断的重组蛋白产品 [7] - 提供神经因子重组蛋白支持神经细胞培养与分化 [7] - 开发 PFFs 系列产品用于神经退行性疾病造模 [7]

财务表现 - 2025年一季度营业总收入4478 85万元 同比下降33 7% [1] - 归属母公司股东净利润-2 92亿元 较上年同期亏损增加8606 96万元 [1] - 药品销售收入4472 07万元 同比增长149 77% 但整体营收下降因本季度无授权许可收入（2024年同期因与美国DISC MEDICINE就9MW3011项目达成独家许可协议确认收入）[1] - 研发费用达2 09亿元 同比增长14 50% 占营收比例465 62% 用于推进16个核心管线临床试验 [1] 研发进展 - NECTIN-4 ADC于2025年1月再度被纳入国家突破性治疗品种名单 [2] - 抗ST2单抗9MW1911完成COPD患者Ib/IIa期临床试验80例入组 预计2025年下半年完成随访 [2] - 抗TMPRSS6单抗9MW3011于2025年1月完成首例受试者入组 [2] - 与英矽智能合作开发AI优化药物设计流程 聚焦新一代毒素载荷 [2] AACR成果展示 - 公布6项创新品种及平台研究成果 包括ADC和双抗领域 [3] - B7-H3 ADC 7MW3711与PARP抑制剂联用显示协同抗肿瘤作用 [3] - 靶向CLDN1的ADC分子MW-C01/C02在临床前研究中展现显著抗肿瘤效果和安全性 [3] - 靶向CDH17的ADC分子7MW4911在胃肠道肿瘤临床前研究显示强大疗效 [3] - 展示新型喜树碱类似物MF6在DXd耐药模型中的显著疗效 [3] - 公布创新型T细胞衔接器平台及LILRB4xCD3双抗2MW7061的临床前数据 显示对AML的强大抗肿瘤活性 [3] 盈利预测 - 预计2025-2027年营收分别为8 51亿元（+325 97%）、15 14亿元（+77 91%）、20 8亿元（+37 38%）[4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-5 91亿元（+43 4%）、-2 8亿元（+52 65%）、1 04亿元（+137 14%）[4]

文章核心观点 公司研发管线丰富、Nectin - 4 ADC 有潜力、国际化进程加速，研产销一体化布局初步完成，核心 ADC 管线进入注册临床阶段，未来可期，首次覆盖给予“买入”评级 [1][2] 研发管线情况 - 聚焦肿瘤和慢病领域，有 16 个处于上市或临床阶段的品种 [1] - 3 个生物类似药已上市且销售快速放量，三代长效升白针已申请 NDA，3 个品种处于Ⅲ期关键注册临床阶段 [1] Nectin - 4 ADC 产品情况 - 单药后线以及联合用药一线进入三期临床，围手术期用药即将开展，有望在尿路上皮癌治疗领域构筑竞争壁垒 [1] - 宫颈癌后线单药治疗进入三期，单药治疗对以拓扑异构酶抑制剂为载药的 ADC 耐药的 TNBC 临床进入二期，海外即将开展桥接 1b 期临床 [1] - 另有两个潜力 ADC 品种在临床阶段，其中一个即将开展临床，产品梯队逐步形成 [1] - ADC + PD - 1 的临床用药不断向前线推进，公司在一线和围手术期深度布局，有望构筑竞争壁垒 [1] 国际化进程情况 - 生物类似药出海“一带一路”潜力市场版图不断扩大，为创新产品进入全球市场奠定基础 [1] - 加速 BD 步伐，国内加强合作，海外推进创新药出海，增加收入来源，分摊临床费用 [1] - 筹备在港交所主板上市 [1] 盈利预测和估值建议 - 预计 2025／2026／2027 年总收入分别为 6.13、10.30、17.95 亿元 [2] - 根据峰值销售额预测市值，公司合理股权价值为 134.47 亿元，对应股价为 33.65 元 [2] - 首次覆盖，给予公司“买入”评级 [2]

ADC Therapeutics (ADCT) Conference February 06, 2025 02:00 PM ET Company Participants Ameet Mallik - CEO Conference Call Participants Michael Schmidt - Senior Managing Director & Equity Research Analyst - Biotechnology Michael Schmidt All right. So welcome to this next fireside chat with ADC Therapeutics. My name is Michael Schmidt, biotech analyst with Guggenheim. And with me today, I have Amit Malik, CEO of ADC And so, Amit, welcome. Thanks for joining us. Ameet Mallik Thank you. Michael Schmidt So just a ...