交易概述 - 翰森制药与瑞士罗氏公司就一款在研抗癌新药达成许可协议 [1] - 交易凸显中国生物技术在全球创新格局中日益重要的地位 [1] - 罗氏获得HS-20110在中国内地、香港、澳门和台湾以外地区的全球独占许可 [1] 财务条款 - 翰森制药获得8000万美元首付款 [1][2] - 交易总价值最高可达14.5亿美元，包括首付款和后续里程碑付款 [1][2] - 翰森制药未来有资格从该产品的销售中获得分级特许权使用费 [1][2] 核心资产分析 - 交易核心资产是HS-20110，一款靶向CDH17的在研抗体药物偶联物（ADC） [3] - ADC药物通过将高效化疗药物精准递送到肿瘤细胞，是肿瘤治疗领域的前沿技术 [3] - 该候选药物目前正在中国和美国同步开展全球I期临床试验，用于治疗结直肠癌及其他实体瘤 [3] 合作模式与市场划分 - 翰森制药保留药物在中国内地、香港、澳门和台湾地区的全部权益 [4] - 罗氏获得大中华区以外全球所有市场的开发、生产及商业化独占许可 [4] - 合作模式使翰森制药能借助罗氏的全球网络加速药物在全球市场的推进 [4]

CLDN18.2靶向治疗在胃癌/胃食管结合部腺癌中的应用 - CLDN18.2在胃癌/胃食管结合部腺癌中异常表达，成为有前景的治疗靶点 [1] - 靶向CLDN18.2的单克隆抗体已获批，抗体-药物偶联物(ADC)成为新兴治疗手段 [1] IBI343 ADC药物的结构与研发进展 - IBI343由信达生物开发，包含全人源化抗CLDN18.2单克隆抗体、DNA拓扑异构酶I抑制剂和可裂解连接子，药物抗体比为4 [2] - 2025年7月16日，沈琳教授团队在Nature Medicine发表IBI343的1期临床试验结果 [3] IBI343 1期临床试验结果 - 研究纳入127名胃癌/胃食管结合部腺癌患者(剂量递增19名，剂量扩展108名) [7] - 10 mg/kg剂量时出现剂量限制性毒性：2/6患者出现4级骨髓抑制和中性粒细胞减少 [8] - 推荐2期剂量为6 mg/kg每3周，CLDN18.2高表达患者客观缓解率29%，中位无进展生存期5.5个月 [9] - 药物耐受性良好，安全性可控，胃肠道不良事件发生率低 [4][9] 未来研究方向 - 需进一步研究CLDN18.2靶向治疗与EGFR2、PD-L1疗法的最佳组合顺序 [10] - 正在进行3期多中心随机对照研究，探索IBI343与免疫疗法等联合应用潜力 [11]