药物研发进展 - 玛氘诺沙韦颗粒新药上市申请于2025年9月3日获国家药品监督管理局受理[1] - 该药物针对2至11岁儿童无并发症的甲型流感和乙型流感治疗[1] - 成为中国首个完成III期临床并申报上市的儿童抗流感病毒创新药[1] 药物作用机制 - 玛氘诺沙韦属于cap依赖型核酸内切酶抑制剂[1] - 通过抑制流感病毒复制必需的cap依赖型核酸内切酶阻断病毒mRNA转录[1] - 精准抑制病毒复制过程[1] 临床优势 - 在儿童患者中表现出良好的安全性特征[1] - 症状缓解与病毒清除速度更快[1] - 具有更低耐药风险且口服药效不受食物影响[1] - 颗粒剂型更适合儿科患者使用[1]

药物研发进展 - 公司与安帝康合作的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒新药上市申请获国家药监局受理 适用于2至11岁儿童无并发症的甲型和乙型流感治疗 [1] - 该药物为中国首个完成III期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药 [1] - 临床研究显示药物安全性良好 具有症状缓解与病毒清除速度更快 耐药风险更低 口服药效不受食物影响等优势 [1] 药物作用机制 - 玛氘诺沙韦属于cap依赖型核酸内切酶抑制剂 通过抑制流感病毒复制必需的cap依赖型核酸内切酶阻断病毒mRNA转录 [1] - 作用机制精准抑制病毒复制 [1] 剂型特点 - 颗粒剂型更适合儿科患者使用 [1]

公司动态 - 先声药业与安帝康合作的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒新药上市申请获国家药监局受理 申请日期为2025年9月3日 [1] - 玛氘诺沙韦颗粒用于治疗2至11岁儿童无并发症的甲型和乙型流感 是中国首个完成III期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药 [1] 产品特性 - 玛氘诺沙韦为cap依赖型核酸内切酶抑制剂 通过抑制流感病毒复制必需的cap依赖型核酸内切酶阻断病毒mRNA转录 精准抑制病毒复制 [1] - 临床研究显示该药物在儿童患者中安全性良好 具有症状缓解与病毒清除速度更快、耐药风险更低、口服药效不受食物影响、剂型更适合儿科患者等潜在临床优势 [1]

Simcere Pharmaceutical Group Limited 先聲藥業集團有限公司 （於香港註冊成立的有限公司） （股份代號：2096） 自願公告 瑪氘諾沙韋顆粒新藥上市申請(NDA)獲國家藥品監督管理局受理 本公告由先聲藥業集團有限公司（「本公司」），連同其附屬公司統稱（「本集團」） 自願作出，以告知本公司股東及潛在投資者本集團最新業務更新。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，於2025年9月3日，本集團與嘉興 安帝康生物科技有限公司（「安帝康」）合作的抗流感藥物瑪氘諾沙韋顆粒（先林達®） 新藥上市申請（「NDA」）獲國家藥品監督管理局（NMPA）受理，用於治療 2至11歲兒童無併發症的甲型流感和乙型流感，為中國首個成功完成III期臨床並申 報上市的針對兒童患者的抗流感病毒創新藥。 關於瑪氘諾沙韋 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負 責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部 或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 瑪氘諾沙韋是一款cap依賴型核酸內切酶抑制劑。瑪氘諾沙韋的作用機制是通過抑 制 ...