核心事件 - 先声药业与嘉兴安帝康生物科技合作的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒（先林达）新药上市申请获国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物用于治疗2至11岁儿童无并发症的甲型流感和乙型流感 [1] - 该药物为中国首个成功完成III期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药 [1] 药物定位 - 药物名称为玛氘诺沙韦颗粒（先林达） [1] - 适应症为儿童无并发症的甲型流感和乙型流感 [1] - 目标患者群体为2至11岁儿童 [1] 研发进展 - 药物已完成III期临床试验 [1] - 新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局受理 [1]

药物研发进展 - 玛氘诺沙韦颗粒新药上市申请于2025年9月3日获国家药品监督管理局受理[1] - 该药物针对2至11岁儿童无并发症的甲型流感和乙型流感治疗[1] - 成为中国首个完成III期临床并申报上市的儿童抗流感病毒创新药[1] 药物作用机制 - 玛氘诺沙韦属于cap依赖型核酸内切酶抑制剂[1] - 通过抑制流感病毒复制必需的cap依赖型核酸内切酶阻断病毒mRNA转录[1] - 精准抑制病毒复制过程[1] 临床优势 - 在儿童患者中表现出良好的安全性特征[1] - 症状缓解与病毒清除速度更快[1] - 具有更低耐药风险且口服药效不受食物影响[1] - 颗粒剂型更适合儿科患者使用[1]

药物研发进展 - 公司与安帝康合作的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒新药上市申请获国家药监局受理 适用于2至11岁儿童无并发症的甲型和乙型流感治疗 [1] - 该药物为中国首个完成III期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药 [1] - 临床研究显示药物安全性良好 具有症状缓解与病毒清除速度更快 耐药风险更低 口服药效不受食物影响等优势 [1] 药物作用机制 - 玛氘诺沙韦属于cap依赖型核酸内切酶抑制剂 通过抑制流感病毒复制必需的cap依赖型核酸内切酶阻断病毒mRNA转录 [1] - 作用机制精准抑制病毒复制 [1] 剂型特点 - 颗粒剂型更适合儿科患者使用 [1]