上市申请概况 - 公司于2025年10月26日再次向港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市，此为继2025年4月11日递表失效后的再次申请[2] - 公司曾于2024年6月申请新三板上市，后于2024年8月自愿撤回[2] 主要业务与市场地位 - 公司是中国最大的人用破伤风抗毒素提供商和出口商，也是全产业链贯通的抗血清平台商，拥有超过50年的行业经验[6] - 公司核心产品人用TAT被列入国家甲类医保品种、国家基本药目录及国家急（抢）救药品目录，享有全额医保报销优势[6] - 销售网络覆盖中国23,500多家医疗机构，包括1,500多家三级医疗机构，并遍布全球[6] - 除人用TAT外，产品管线包括兽用破伤风抗毒素、孕马血清促性腺激素以及创新产品如人用抗蛇毒血清和马狂犬病免疫球蛋白等[6] 财务业绩 - 营业收入持续增长，2022年、2023年、2024年及2025年前六个月分别为人民币1.42亿元、1.98亿元、2.21亿元和0.997亿元[16] - 净利润同步增长，相应期间分别为人民币0.2647亿元、0.5548亿元、0.7514亿元和0.3684亿元[16] - 人用TAT是绝对收入主力，在各报告期内占营业收入比例分别为93.9%、93.0%、93.3%和96.0%[7] 核心竞争力与技术优势 - 公司是中国及全球少数实现全产业链整合的抗血清公司之一，能力覆盖从动物养殖到抗体纯化及制剂的完整价值链[8] - 公司是全球唯一使用重组蛋白、mRNA及无血清抗原开发抗血清产品的公司[8] - 公司是中国首家也是唯一一家为人用TAT采用去防腐剂包装和巴斯德病毒去除/灭活技术的公司[8] - 公司拥有中国最大的符合GMP标准的马匹饲养及免疫血浆采集设施，保障了优质原材料的稳定供应[8] 股东架构 - 上市前，控股股东敬玥女士通过海南至正、前海天正合计控制公司76.64%的股份[9][10] - 其他股东包括傲海实业持股4.66%、晗颐文化交流持股4.66%、向亿投资持股2.33%等[10][11] 管理层 - 董事会由9名董事组成，包括4名执行董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事[13][14] - 董事长为敬玥女士，总经理为姚晓东先生[13] - 高管团队包括首席财务官王晓明先生等[15] 首次公开发售相关 - 此次IPO的联席保荐人为中金公司和招商证券国际[1][17] - 其他中介团队包括审计师德勤、行业顾问弗若斯特沙利文等[17][18]

港股创新药板块表现 - 2025年以来港股创新药概念板块累计涨幅接近100% [1] - 江西生物作为中国及全球最大人用破伤风抗毒素（TAT）生产商已向港交所递交上市申请 [1] 行业刚需与市场潜力 - 全球传染病领域面临"缺医少药"临床缺口 抗血清行业成长性明确 [4] - 抗血清适应症覆盖病毒感染、细菌感染、生物毒素中毒及自身免疫性疾病等多领域 [4] - 抗毒血清是目前唯一安全有效的抗蛇毒药物 具有不可替代性 [4] - 中国TAT年消耗量超2000万剂 满足全国约60%临床需求 [5] - TAT价格比破伤风免疫球蛋白（HTIG）低一个数量级 在价格敏感型市场优势显著 [5] - 全球TAT市场预计从2024年8460万美元增至2028年2亿美元（CAGR 24%） [6] - 中国TAT市场预计从2024年3350万美元增至2028年6620万美元（CAGR 18.6%） [6] 江西生物竞争优势 技术壁垒 - 实现全产业链整合 覆盖动物养殖至制剂全流程 [11] - 全球唯一同时使用灭活抗原、重组蛋白及mRNA抗原开发抗血清产品的企业 [11] - 中国首家采用TAT西林瓶包装与病毒灭活技术 [11] - 拥有中国最大GMP马匹饲养与免疫血浆采集设施之一 [12] 产品管线 - 中国及全球最大人用TAT提供商 连续18年国内份额超50% [15] - 2024年TAT占全球36.6%、中国65.8%市场份额 [15] - 抗蛇毒血清管线布局包括抗蝮蛇、抗五步蛇及多价抗蛇毒产品 [16] - 抗蝮蛇毒血清计划2025年Q2启动临床试验 2027年初提交上市申请 [17] - 抗五步蛇毒血清计划2026年初启动临床试验 2028年初提交上市申请 [17] - 多价抗蛇毒血清计划2027年完成工艺研究 2029年提交IND申请 [17] - 马狂犬病免疫球蛋白F(ab')₂预计2027年推进临床前研究 [16] 渠道布局 - 国内覆盖2.35万家医疗机构 人用TAT纳入国家目录并享全额医保 [18] - 海外人用TAT出口亚洲与非洲30多个国家/地区 在菲律宾、埃及市场份额约90% [18] - 中标埃塞俄比亚480万支人用TAT采购订单 [18]