港股创新药板块表现 - 2025年以来港股创新药概念板块累计涨幅接近100% [1] - 江西生物作为中国及全球最大人用破伤风抗毒素（TAT）生产商已向港交所递交上市申请 [1] 行业刚需与市场潜力 - 全球传染病领域面临"缺医少药"临床缺口 抗血清行业成长性明确 [4] - 抗血清适应症覆盖病毒感染、细菌感染、生物毒素中毒及自身免疫性疾病等多领域 [4] - 抗毒血清是目前唯一安全有效的抗蛇毒药物 具有不可替代性 [4] - 中国TAT年消耗量超2000万剂 满足全国约60%临床需求 [5] - TAT价格比破伤风免疫球蛋白（HTIG）低一个数量级 在价格敏感型市场优势显著 [5] - 全球TAT市场预计从2024年8460万美元增至2028年2亿美元（CAGR 24%） [6] - 中国TAT市场预计从2024年3350万美元增至2028年6620万美元（CAGR 18.6%） [6] 江西生物竞争优势 技术壁垒 - 实现全产业链整合 覆盖动物养殖至制剂全流程 [11] - 全球唯一同时使用灭活抗原、重组蛋白及mRNA抗原开发抗血清产品的企业 [11] - 中国首家采用TAT西林瓶包装与病毒灭活技术 [11] - 拥有中国最大GMP马匹饲养与免疫血浆采集设施之一 [12] 产品管线 - 中国及全球最大人用TAT提供商 连续18年国内份额超50% [15] - 2024年TAT占全球36.6%、中国65.8%市场份额 [15] - 抗蛇毒血清管线布局包括抗蝮蛇、抗五步蛇及多价抗蛇毒产品 [16] - 抗蝮蛇毒血清计划2025年Q2启动临床试验 2027年初提交上市申请 [17] - 抗五步蛇毒血清计划2026年初启动临床试验 2028年初提交上市申请 [17] - 多价抗蛇毒血清计划2027年完成工艺研究 2029年提交IND申请 [17] - 马狂犬病免疫球蛋白F(ab')₂预计2027年推进临床前研究 [16] 渠道布局 - 国内覆盖2.35万家医疗机构 人用TAT纳入国家目录并享全额医保 [18] - 海外人用TAT出口亚洲与非洲30多个国家/地区 在菲律宾、埃及市场份额约90% [18] - 中标埃塞俄比亚480万支人用TAT采购订单 [18]

公司概况 - 江西生物是中国最大的人用破伤风抗毒素（TAT）提供商和出口商，全球及中国市场份额分别达36.6%和65.8% [3] - 公司在中国市场连续18年保持50%以上份额，并占据菲律宾及埃及最大人用TAT供应商地位 [3] - 人用TAT出口覆盖亚洲及非洲30多个国家和地区，约占中国出口量的近100% [3] 财务表现 - 2022-2024年总收入从1.42亿元增至2.21亿元，复合增长率15.9% [4] - 人用TAT收入占比连续三年超93%（2022年93.9%、2023年93.0%、2024年93.3%） [4] - 整体毛利率波动显著（2022年75.4%、2023年67.8%、2024年70.3%），主因国内人用TAT售价及马血浆成本波动 [6] 行业分析 - 2024年全球破伤风抗毒素市场规模8460万美元，预计2024-2028年复合增长率24.0% [2] - 中国人用TAT市场规模2024年达3350万美元，2019-2024年复合增长率9.1%，预计2024-2028年增速18.6% [8] - 兽用破伤风抗毒素中国市场2024年规模220万美元，预计2024-2028年复合增长率42.8% [8] 产品管线 - 推进抗蛇毒血清及马狂犬病免疫球蛋白F(ab')2临床研究，计划2025年启动抗蝮蛇毒血清Ⅰ期试验 [9] - 规划开发呼吸道合胞病毒（RSV）感染及抗生素耐药细菌感染的人用抗血清产品 [9] - 新建PMSG生产线目标2026年四季度在中国上市，并拓展出口市场 [10] 业务战略 - 加速兽药产品开发，引进兽用抗感染药物管线生产及商业化权限 [9] - 计划形成人用药与兽药双轮驱动结构，但短期仍高度依赖人用TAT业务 [12]