公司上市与财务表现 - 公司第三次冲刺上市，为从A股转赴港股后的第二次尝试 [1] - 2025年上半年公司实现营收9970.4万元，同比增长12.96% [1] - 2025年上半年公司净利润为3683.8万元，同比增长118.02% [1] - 2022年至2024年公司年营收分别为1.42亿元、1.98亿元、2.21亿元，年均增速达24.7% [2] - 2022年至2024年公司利润分别为2646.8万元、5548.1万元、7514万元，年均增速达68.5% [2] - 2023年、2024年公司完成大额分红8620万元和4080万元，且分红金额均大于当年净利润 [7] 市场地位与行业前景 - 公司是中国及全球最大的破伤风抗毒素供应商 [1] - 按2024年销量计，公司在中国和全球的市场份额分别达到65.8%和36.6% [2] - 公司在中国TAT市场份额已连续18年保持在50%以上 [2] - 2019年至2024年全球人用抗血清市场需求复合年增长率为4.9%，预计到2028年将增至8.21亿美元，年均增速达19.1% [2] - 同期中国市场规模复合年增长率为5.9%，预计到2028年将增至1.32亿美元，年均增速为19.9% [2] 产品销售与业务结构 - 公司营收增长主要得益于核心产品销售增加及出口菲律宾、埃塞俄比亚销售额增加 [1] - 2022年至2024年，公司人用TAT销售收入占总收入比例分别为93.9%、93%及93.3%，产品结构相对单一 [2] - 2024年公司人用TAT总销量为2540万支，其中中国销售1320万支，海外出口1220万支 [3] - 2025年上半年公司人用TAT总销量为1220万支，其中中国销售580万支，海外销售640万支 [3] - 2025年上半年国内销售收入占比74.7%，海外销售占比25.3%，该出口比例达历史新高 [3] 全球化与未来规划 - 公司人用TAT已出口至亚洲及非洲逾30个国家和地区，占中国出口量的近100%，几乎垄断该领域出口市场 [3] - 公司计划将上市融资用于开发抗蛇毒血清产品，覆盖蝮蛇、五步蛇等 [3] - 未来规划包括在江西吉安、内蒙赤峰拓展新生产基地和产线，并饲养马匹以开发马抗狂犬病免疫球蛋白等产品 [3] - 部分资金将用于招聘新的销售及营销人员 [3] 公司治理与历史沿革 - 公司历史可追溯至1969年，是一家由国企改制演变而来的现代生物制药公司，有超50年研究历史 [4][5] - 公司于2002年改制为有限责任公司，由敬伟和姜雪最终控制，并于2017年改制为股份有限公司 [4][5] - 2022年1月，29岁的敬玥正式执掌公司成为董事长，其妹妹敬瑞华也于2024年加入公司出任董事 [5] - 公司核心管理层包括2002年加入的总经理姚晓东和2019年加入的副总经理李长青 [6] - 公司曾在2020年至2022年完成3轮融资，累计融资金额约0.9亿元，但参与融资的股东多与控股家族存在间接股权关联 [7]

公司IPO与财务表现 - 江西生物制品研究所股份有限公司于10月26日向港交所递交招股书，拟主板挂牌上市 [1] - 公司总收入从2022年的1.42亿元增长至2024年的2.21亿元，利润从2646.8万元提升至7514万元 [1] - 公司盈利规模实现翻倍，利润复合年增长率高达68.5% [3] 核心产品与收入结构 - 公司是中国最大的人用破伤风抗毒素提供商，人用TAT连续三年贡献逾九成营收，2022至2024年占比分别为93.9%、93%和93.3% [1][3] - 人用TAT销售收入从2022年的1.33亿元增至2024年的2.06亿元 [3] - 其他产品及技术服务收入占比较小，2024年其他产品收入占比为3.4%，技术服务收入占比为3.3% [3] 市场地位与竞争风险 - 公司人用TAT在国内市场占有率超过50% [1] - 产品被纳入国家甲类医保目录，享有全额医保报销优势，但医保政策的潜在变动可能直接影响产品定价与销量 [3] - 我国人用TAT市场规模从2019年的2160万美元增至2024年的3350万美元，复合年增长率为9.1% [7] 海外市场与盈利压力 - 为抢占东南亚、非洲等市场，公司采取低价策略，2024年人用TAT出口平均售价约3.6元/支，仅为国内平均售价的30%左右 [4] - 出口业务毛利率为60.8%，显著低于国内业务84.3%的毛利率 [4] 研发管线与未来增长 - 公司正在开发抗蛇毒血清及马狂犬病免疫球蛋白等产品，但研发进展缓慢 [5] - 抗蝮蛇毒血清预计2027年初提交上市申请，抗五步蛇毒血清预计2026年初启动I期临床试验 [6] - 公司研发投入不足，2024年研发开支为1368.1万元，同比大幅下降43.54% [1][6] - 人用TAT市场增速预计将放缓，2024年至2028年复合年增长率为18.6%，2028年至2033年将降至5.7% [7] 产品多元化布局 - 公司布局三款在研兽药，但仅获得非独家制造及商业化权利，并非自研 [6] - 其中猪脾转移因子于9月取得新兽药注册证书，为第三类新兽药 [6]

公司上市与市场地位 - 江西生物已向港交所递交上市申请，联席保荐人为中金公司和招商证券国际 [1] - 公司是中国最大的人用破伤风抗毒素提供商和出口商，也是全球最大的提供商之一 [1] - 2024年公司全球人用破伤风抗毒素销量市场份额为36.6%，国内市场份额高达65.8% [1] 公司产品与业务布局 - 公司拥有贯通全产业链的抗血清平台 [1] - 现有产品包括人用破伤风抗毒素、兽用破伤风抗毒素、孕马血清促性腺激素等 [1] - 公司计划进一步拓展抗蛇毒血清、马狂犬病免疫球蛋白等产品线 [1] 公司销售与分销网络 - 公司销售及分销网络遍布全球 [1] - 在中国市场覆盖超过23500家医疗机构，其中包括1500多家三级医疗机构 [1] 行业市场规模与增长 - 全球人用抗血清市场从2019年的3.21亿美元增加至2024年的4.09亿美元，复合年增长率为4.9% [1] - 预计到2028年市场规模将继续增加至8.21亿美元，2033年达到20.95亿美元 [1]

公司业务动态 - 赛伦生物目前暂未安排抗蛇毒血清产品的海外市场拓展计划 [1] 产品管线情况 - 公司核心产品抗蛇毒血清尚未布局国际化销售渠道 [1]

持续督导工作情况 - 保荐机构已建立健全持续督导工作制度并制定相应工作计划 [2] - 保荐机构与公司签订持续督导协议明确双方权利义务 [2] - 通过日常沟通、定期回访、现场检查等方式开展持续督导工作 [2] - 督导公司遵守法律法规及履行各项承诺 [2] - 督促公司有效执行公司治理制度和内控制度 [2][3] - 审阅信息披露文件确保无虚假记载或重大遗漏 [3] - 关注市场传闻并及时进行核查 [3] 财务表现 - 2025年上半年营业收入1.01亿元同比增长2.82% [8] - 归属于上市公司股东净利润3297.67万元同比增长2.07% [8] - 经营活动现金流量净额-2123.50万元同比大幅下降 [8] - 总资产1.14亿元较上年末增长1.38% [8] - 加权平均净资产收益率2.98%同比增加0.05个百分点 [9] - 研发投入占营业收入比例8.41%同比下降4.23个百分点 [9] 研发进展 - 抗蝰蛇毒血清创新药II期临床研究持续进行受试者入组 [16] - 抗蜂毒血清项目已提交Pre-IND申报材料 [16] - 眼镜蛇毒快速检测诊断试剂进入临床研究阶段 [16] - 蝮蛇毒和五步蛇毒快速检测诊断试剂获注册检验报告 [16] - 新立项广谱抗蛇毒抗体和重组蛇毒血凝酶两个项目 [16] - 研发费用减少主要因委外技术服务费同比减少 [15] 核心竞争力 - 抗蛇毒血清系列产品为国内独家生产的特效抢救药品 [10] - 拥有毒素蛋白质组学研究、抗原精制技术等核心专有技术 [10][11] - 马破伤风免疫球蛋白是破伤风抗毒素的升级产品 [10] - 建立覆盖全国主要区域的营销网络 [11] - 具备应对突发性生物毒素公共安全事件的快速响应能力 [11] 募集资金使用 - 累计使用募集资金2.84亿元 [17] - 募集资金余额5.60亿元 [18] - 急抢救药物急救网络服务项目已结项 [18] - 募集资金使用符合相关规定无违规情形 [19] 股权结构 - 控股股东、实际控制人、董监高及核心技术人员持股稳定 [20] - 不存在股份减持、质押及冻结情形 [20] 风险因素 - 存在核心技术泄密风险 [4] - 产品安全性存在已知或未知病原体残留风险 [5] - 面临产品限价政策及市场竞争加剧风险 [5][6] - 马匹供应商集中可能造成供应短缺风险 [6] - 产品结构相对单一存在依赖重点产品风险 [7] - 马匹免疫存在失败风险影响血浆供应 [7] - 存货余额增长可能导致减值风险 [8] - 高新技术企业税收优惠资格存续风险 [8] - 募投项目新增折旧可能影响盈利能力 [8]

公司产品集采状态 - 公司产品未纳入国家医保局推动的药品集采 [1] 产品定价策略 - 公司暂无调整抗蛇毒血清价格的计划 [1] 产品临床价值 - 抗蛇毒血清通过快速中和毒素降低患者伤害并缩短康复时间 [1] - 产品可减少因中毒引起的并发症治疗费用并改善预后 [1] 行业发展趋势 - 社会持续进步与民众健康意识提升将推动蛇伤救治体系建设 [1] - 抗蛇毒血清的关键作用和使用原则有望在临床获更多重视和落实 [1]

港股创新药板块表现 - 2025年以来港股创新药概念板块累计涨幅接近100% [1] - 江西生物作为中国及全球最大人用破伤风抗毒素（TAT）生产商已向港交所递交上市申请 [1] 行业刚需与市场潜力 - 全球传染病领域面临"缺医少药"临床缺口 抗血清行业成长性明确 [4] - 抗血清适应症覆盖病毒感染、细菌感染、生物毒素中毒及自身免疫性疾病等多领域 [4] - 抗毒血清是目前唯一安全有效的抗蛇毒药物 具有不可替代性 [4] - 中国TAT年消耗量超2000万剂 满足全国约60%临床需求 [5] - TAT价格比破伤风免疫球蛋白（HTIG）低一个数量级 在价格敏感型市场优势显著 [5] - 全球TAT市场预计从2024年8460万美元增至2028年2亿美元（CAGR 24%） [6] - 中国TAT市场预计从2024年3350万美元增至2028年6620万美元（CAGR 18.6%） [6] 江西生物竞争优势 技术壁垒 - 实现全产业链整合 覆盖动物养殖至制剂全流程 [11] - 全球唯一同时使用灭活抗原、重组蛋白及mRNA抗原开发抗血清产品的企业 [11] - 中国首家采用TAT西林瓶包装与病毒灭活技术 [11] - 拥有中国最大GMP马匹饲养与免疫血浆采集设施之一 [12] 产品管线 - 中国及全球最大人用TAT提供商 连续18年国内份额超50% [15] - 2024年TAT占全球36.6%、中国65.8%市场份额 [15] - 抗蛇毒血清管线布局包括抗蝮蛇、抗五步蛇及多价抗蛇毒产品 [16] - 抗蝮蛇毒血清计划2025年Q2启动临床试验 2027年初提交上市申请 [17] - 抗五步蛇毒血清计划2026年初启动临床试验 2028年初提交上市申请 [17] - 多价抗蛇毒血清计划2027年完成工艺研究 2029年提交IND申请 [17] - 马狂犬病免疫球蛋白F(ab')₂预计2027年推进临床前研究 [16] 渠道布局 - 国内覆盖2.35万家医疗机构 人用TAT纳入国家目录并享全额医保 [18] - 海外人用TAT出口亚洲与非洲30多个国家/地区 在菲律宾、埃及市场份额约90% [18] - 中标埃塞俄比亚480万支人用TAT采购订单 [18]

行业动态 - 美国FDA新规要求婴幼儿奶粉和宠物食品必须添加牛磺酸，引发全球供应链震动 [1] - 牛磺酸价格单月暴涨75%，从13000元/吨涨至25000元/吨 [3] - 全球牛磺酸年需求量16万吨，现有产能14万吨，存在2万吨供需缺口 [9] - 中国厂商占据全球牛磺酸产能90%以上，形成垄断地位 [3] 公司表现 - 永安药业股价两个月内从9元飙升至28元，累计涨幅超200% [1] - 永安药业是全球唯一同时获得美国FDA医药级认证和欧盟EFSA安全认证的牛磺酸企业 [3][10] - 永安药业医药级牛磺酸产品单价高达8.2万美元/吨，毛利率82% [10] - 2024年永安药业医药级产品出口量同比增长120% [10] 市场前景 - 美国婴儿配方奶粉行业年收入约20亿美元，新规将带来838.4吨牛磺酸需求 [5] - 功能饮料中牛磺酸添加量提升至单罐400mg，推动上游需求井喷 [5] - 高端宠物粮渗透率突破35%，部分猫粮牛磺酸添加量达人类10倍 [5] - 中国年轻群体牛磺酸功能饮料消费量年增速达20% [5] 竞争格局 - 全球牛磺酸产能高度集中，永安药业现有产能5.8万吨 [9] - 圣元环保预计2025年下半年投产4万吨食品级产能 [9][13] - 新和成有2万吨新产能预计2025年第四季度投产 [9] - 圣元环保采用环氧乙烷法工艺，成本比传统工艺低30% [13] 产品应用 - 牛磺酸在神经系统发育、心血管保护、抗氧化抗炎等方面有重要作用 [5] - 永安药业计划推出抗疲劳、护肝、缓解眼部疲劳等功能性产品 [9] - 东鹏饮料能量饮料业务毛利率52.09%，接近60%，体现市场价值 [5]

银环蛇毒治疗研究 - 银环蛇毒液神经毒素致死率高达26 9%-33 3% 目前临床依赖抗蛇毒血清治疗但存在价格昂贵、需冷链保存、静脉输注限制及过敏风险等局限性 偏远地区患者难以及时获得救治[2] - 中南大学团队在Journal of Advanced Research发表研究 发现传统草药异叶茴芹提取物腺苷对银环蛇毒中毒具有显著保护作用[3][4] 腺苷的疗效与机制 - 异叶茴芹在亚洲广泛分布 中国传统医学称其为"蛇倒退" 其水提取物对银环蛇、金环蛇、眼镜蛇等多种蛇毒有保护效果 研究人员鉴定出10种主要化合物 其中腺苷对抗银环蛇毒效果突出[6] - 小鼠实验中腹腔注射25 mg/kg腺苷可实现100%存活率(对照组5小时内全部死亡) 且无显著毒性 静脉或皮下给药效果不佳[6] - 腺苷通过减轻蛇毒对神经肌肉传导的阻断 保护乙酰胆碱受体功能 维持呼吸肌正常活动[8] 临床应用前景 - 腺苷为人体天然物质 已获批用于心律失常等适应症 安全性明确 但需优化野外急救场景下的给药方式[10] - 研究团队计划在大型动物模型验证疗效 并开发更适合临床急救的给药方案 为银环蛇咬伤提供新治疗思路[10]

毒蛇咬伤救治现状 - 国内每年发生25万-28万例毒蛇咬伤，以50岁以上人群为主，受伤部位主要是肢体，7-9月是高峰[4] - 抗蛇毒血清是治疗毒蛇咬伤唯一特效药，可有效降低发病率和死亡率，被列入世界卫生组织基本药物目录[4] - 毒蛇咬伤救治费用较高，轻度治疗约5000元/次，严重患者需花费数万至数十万元[9] 抗蛇毒血清市场格局 - 国内仅有赛伦生物独家生产抗蛇毒血清，产品包括抗蝮蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清四种[7] - 2024年赛伦生物抗蛇毒血清销量15.29万支，营收1.58亿元，同比增长1.17%[7] - 抗蛇毒血清需冷链储存且有效期仅2-3年，单价1000-2000多元，储备成本高[10] 抗蛇毒血清使用情况 - 现有四种血清基本能覆盖常见毒蛇咬伤救治，可通过组合使用提高疗效[14] - 抗蝮蛇毒血清还可用于治疗竹叶青、烙铁头蛇咬伤[14] - 医院储备量差异大，高峰期前储备量可达50%-100%，日常储备量多为2-4支[8] 行业挑战与发展 - 市场规模小（年收入不足2亿元）、研发成本高导致企业投入意愿低[13] - 赛伦生物研发的抗蝰蛇毒血清已进入临床研究阶段，但病例入组难度大[15] - 部分患者因经济原因选择"偏方"治疗，导致延误病情[9] 医疗体系应对措施 - 部分地区建立血清调配制度，医院间可相互调配避免浪费[11] - 建议建立全省/市血清调配系统，优化资源配置[12] - 广东省公布有毒蛇咬伤救治能力的医院名单，方便市民查询[11]