财务业绩 - 2025年上半年公司实现营业收入724.355百万元，归母净利润65.9251百万元，扣非归母净利润43.6969百万元 [3] - Q2业绩较Q1实现增长，主要得益于集采品种放量带来的收入增长 [3] - 2024年公司归母净利润+研发投入总金额约3亿元人民币，作为研发投入上限参考 [6] 业务板块表现 制剂业务 - 制剂业务结束连续下滑态势，呈现企稳回升，主要因集采对原有核心单品种影响基本出清 [3] - 新仿制药品种陆续获批上市，仿制药制剂业务进入新一轮成长周期 [3] - 苯磺酸左氨氯地平片销售企稳，头孢克洛缓释片销售平稳 [8] - 沙库巴曲缬沙坦钠片2025年不再具备国谈身份，进院推广速度慢于预期 [8] - 酮酸片、七氟烷及替格瑞洛片依托集采中选实现明显增长，成为制剂业务主要增量 [8] 原料药业务 - 抗生素市场整体低迷导致下游制剂需求疲软 [3] - 酮酸原料药因核心客户费卡集采市场份额下降，出货价格下调 [3] - 公司通过工艺提升降低生产成本，并推进相关产品海外注册进程（特别欧盟认证） [3] - 年产8000吨阿莫西林、2000吨氨苄西林建设项目总投资约3.36亿元，建设周期两年 [7] - 子公司锦和生物具备独立酶法工艺开发能力，已实现头孢原料药全酶法生产工艺 [13] 特色中间体业务 - 25-羟基维生素D3系列产品受下游客户需求波动及全球政策环境影响，收入出现下滑 [3] - 公司持续拓展胆固醇应用，推进医药级别胆固醇原辅料注册推广 [3] - 探索维生素D3药用领域应用及骨化醇系列产品开发 [3] - 2025年25羟基维生素D3订单预计低于年初预期 [8] 研发管线布局 创新药项目 - ALK-N001/QHL-1618（化疗方向）于2025年4月获临床批件，处于I期临床试验阶段，已完成两个剂量爬坡 [4] - ALK-N002/IMD-1005（免疫治疗方向）为全球创新靶向CD47遮罩型抗体药物，采用肿瘤微环境激活机制 [9][10] - ALK-N002临床前研究显示在SHP77和Raji肿瘤模型中呈剂量依赖性抑制肿瘤生长，安全性优秀 [10] - 创新药研发投入占比预计逐步超过改良型新药 [4] - 两个创新药项目临床I期研发投入+现有改良型项目费用在可承受范围内 [7] 改良型新药 - ALKA016-1已完成申报注册 [5] - NHKC-1、BM2216缓释片处于临床阶段 [5] - 未来依托复方、缓控释、透皮、复杂注射剂等技术平台探索新管线 [5] 研发策略与团队 - 短期（2-3年）创新药管线以引进（license in）策略为主 [6] - 已启动临床和医学团队招聘组建，支持创新药临床工作推进 [6] - 现有研发团队按仿制药目标搭建，将持续优化团队构成 [6] 对外合作与商业化 - ALK-N001与亲合力合作开发，ALK-N002引进自亲合力及亚飞生物 [10][11] - ALK-N002首付款1.5亿元人民币，2025年支付1亿元，剩余5000万元按特定时间节点支付 [10] - 药品上市后需在合同有效期内（专利权存续期间）支付销售分成 [11] - 创新药商业化将根据临床进程适时规划推进 [13] 动保业务 - 宠物药多个文号类产品及新兽药产品陆续申报注册 [13] - 异氟烷为主力销售品种，2025年上半年完成2024年全年销量103.03% [13] - 上半年动保兽药产品业务收入未超过500万元 [13] - 未来聚焦宠物治疗领域，依托股东渠道资源面向宠物医院和宠物主人 [13]