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新一代IO及ADC疗法
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中国银河证券:维持信达生物(01801)“推荐”评级 综合管线领域突破第二增长曲线
智通财经网· 2025-11-14 15:27
公司定位与财务预测 - 公司已成为国内领先的集创新药研发、生产、商业化为一体的Biopharma,肿瘤领域龙头地位稳固 [1] - 预计公司2025-2027年营业收入分别为118.91亿元、148.36亿元、200.29亿元 [1] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为8.24亿元、13.78亿元、20.59亿元 [1] 与武田制药的战略合作 - 2025年10月22日,公司与武田制药达成全球战略合作,加速推进新一代IO及ADC疗法的全球化布局 [1] - 合作涉及IBI363、IBI343及IBI3001三款产品的授权出海 [1] - 公司将获得12亿美元首付款及潜在里程碑付款,交易总金额最高可达114亿美元,后期还将获得商业化销售分成 [1] IBI363(PD-1/IL-2α)合作细节 - 公司与武田将在全球范围内共同开发IBI363,开发成本按40/60比例分担 [2] - 在美国市场共同推进商业化,按40/60比例分配利润 [2] - 公司将大中华区和美国以外市场的商业化权益授予武田,并获得潜在的里程碑付款及高梯度销售分成 [2] - IBI363在2025 ASCO会议披露针对免疫耐药NSCLC鳞癌的优异数据:3mg剂量cORR为36.7%,mPFS为9.3个月,12个月OS率为70.9% [2] IBI343(CLDN18.2 ADC)合作细节 - 公司将IBI343除大中华区以外市场的独家权益授予武田,获得潜在里程碑付款及高梯度销售分成 [3] - 武田将推动IBI343的全球开发,重点拓展至一线胃癌和一线胰腺癌等领域 [3] - IBI343目前正在中国和日本开展胃癌的Ⅲ期临床研究,并已完成PDAC的全球Ⅰ/Ⅱ期临床研究 [3] IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)合作安排 - 公司将早期管线IBI3001除大中华区以外市场权益的选择权授予武田 [3] - 若武田行使选择权,公司将获得行权费、潜在里程碑付款及高梯度销售分成 [3]
信达生物(01801):与武田制药达成全球战略合作,加速推进新一代IO及ADC疗法开发
群益证券· 2025-10-22 16:53
投资评级与目标 - 投资评级为买进(Buy)[5][11] - 目标价为107港元,相较于2025年10月21日收盘价86.90港元,潜在上涨空间约为23% [1][5] 核心观点与事件驱动 - 报告核心观点基于信达生物与武田制药达成全球战略合作,旨在加速推进新一代免疫肿瘤及抗体药物偶联物疗法开发 [5] - 合作涉及三款核心产品:IBI363(PD-1/IL-2α-bias)、IB343(CLDN18.2 ADC)和IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)[5] - 公司通过此次合作将获得12亿美元首付款,并有望获得最高102亿美元的潜在里程碑付款,总交易金额最高可达114亿美元 [6] - 合作模式包括共同开发和共同商业化,有助于公司建立自身研发与商业化平台能力,为成长为国际一流生物制药企业打下基础 [7] 产品管线与技术优势 - IBI363具有首创的偏向性激活IL-2α受体设计,能选择性增扩肿瘤特异性CD8+ T细胞,安全性优于传统IL-2类药物,已获中国突破性疗法认定及美国FDA快速通道资格 [7] - IB343是创新型靶向CLDN18.2的TOPO1抑制剂ADC,已在中国和日本进入胃/胃食管交界处癌的Ⅲ期临床 [7] - IBI3001为全球首个靶向B7-H3与EGFR的双抗ADC,处于Ⅰ期临床,具备多重抗肿瘤机制 [7] 财务表现与盈利预测 - 公司预计将在2025年实现扭亏为盈,预测2025-2027年净利润分别为3.73亿元、14.27亿元、24.04亿元,同比增长率分别为扭亏、282.23%、68.41% [9][11][12] - 预测2025-2027年每股盈余分别为0.22元、0.83元、1.40元 [9] - 基于2025年10月21日股价,预测2025-2027年市盈率分别为365倍、96倍、57倍 [9] - 预测营业总收入将从2024年的94.22亿元增长至2027年的200.63亿元 [12] 公司基本状况 - 公司属于医药生物行业,H股总市值为690.75亿港元,总发行股数为17.1352亿股 [1] - 截至2025年10月21日,公司股价过去一个月大幅上涨94.84% [1] - 公司产品组合中,药品销售占比87%,企业授权产品占比12%,研发收入占比1% [2]