环肽药物设计超越五原则
搜索文档
华创医药投资观点&研究专题周周谈第151期:多款口服环肽药物具重磅潜力,产业链有望充分受益-20251122
华创证券· 2025-11-22 22:43
行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级,但对多个细分领域及具体公司给出了积极展望和“推荐”评级 [12][14][66][75][86][87] 核心观点 - 专题核心观点:多款口服环肽药物展现出重磅炸弹潜力,其产业链有望充分受益 [1][15][65] - 整体核心观点:医药行业各细分板块呈现结构性机会,创新药向“产品为王”阶段转换,医疗器械、CXO、中药、药房、医疗服务等多个领域均存在积极驱动因素 [12][14][66][77][79] 行情回顾总结 - 本周中信医药指数下跌6.76%,跑输沪深300指数2.99个百分点,在30个一级行业中排名第25位 [8] - 本周涨幅前十的股票包括海南海药(23.78%)、*ST长药(19.65%)、*ST苏吴(15.46%)、瑞迈特(13.89%)、京新药业(10.27%)等 [6][8] - 本周跌幅前十的股票包括金迪克(-25.54%)、海辰药业(-23.20%)、特一药业(-22.29%)、漱玉平民(-21.85%)、鹭燕医药(-21.13%)等 [6][8] 板块观点与投资主线 创新药 - 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换,迎来产品为王阶段 [12] - 2025年建议重视国内差异化和海外国际化的管线,关注百济神州、信达生物、康方生物等公司 [12] 医疗器械 - 医疗设备招投标量回暖,设备更新持续推进,关注迈瑞医疗、联影医疗等 [12] - 发光集采加速国产替代,出海深化,关注迈瑞医疗、新产业等 [12][68] - 骨科集采后恢复较好增长,神经外科集采后放量和进口替代加速,关注爱康医疗、春立医疗、迈普医学等 [12][67] - 低值耗材海外去库存影响出清,国内产品迭代升级,关注维力医疗等 [12][71][72] 创新链(CXO+生命科学服务) - 海外投融资有望持续回暖,国内投融资底部盘整有望触底回升,产业周期趋势向上 [12] - 生命科学服务行业需求有所复苏,供给端出清,长期看国产替代依旧是大趋势 [12][76] 医药工业(特色原料药) - 行业成本端有望改善,迎来新一轮成长周期 [12] - 关注重磅品种专利到期带来的新增量,以及纵向拓展制剂的企业,如同和药业、天宇股份、华海药业 [12][84] 中药 - 投资主线包括基药目录预期、国企改革、医保目录解限品种及OTC企业等 [14][78][80] - 建议关注昆药集团、康缘药业、康恩贝、片仔癀、同仁堂等公司 [14][80] 药房 - 处方外流或提速,竞争格局有望优化,坚定看好药房板块投资机会 [14][77] - 建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民等上市连锁药房 [14][77] 医疗服务 - 反腐和集采净化市场环境,民营医疗综合竞争力有望提升 [14][79] - 建议关注固生堂、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科等细分赛道龙头 [14][79] 血制品 - 十四五期间浆站审批倾向宽松,行业中长期成长路径清晰 [14] - 建议关注天坛生物、博雅生物 [14] 本周专题:口服环肽药物 环肽药物优势 - 环肽药物设计超越传统药物五原则(如分子量可<1000Da,LogP可达7.5-10),具备更好的成药性 [15][16] - 环化修饰提升了口服给药的可行性,在慢性病领域相比注射制剂更具便利性优势 [15][19] 口服PCSK9抑制剂(MK-0616) - 他汀类药物降脂效果受限于“6%效应”,即使联用依折麦布,LDL-C降幅也有限 [20][22] - PCSK9是调控LDL-C的重要靶点,但已上市注射剂(如Evolocumab、Alirocumab)因需频繁注射,患者依从性差,销售爬坡缓慢(如Repatha 2024年销售额22.2亿美元) [26][30][31][34] - 默沙东的口服环肽PCSK9抑制剂MK-0616(Enlicitide)III期研究达到终点,IIb期研究显示其可显著降低LDL-C水平(30mg剂量组降低60.9%) [35][43] - MK-0616有望重塑降脂治疗格局 [20][23][29] 口服IL-23拮抗剂(JNJ-2113) - 银屑病全球患者约1.25亿人,中国重度患者约500万,现有生物制剂存在治疗中断普遍的问题 [44][46] - 强生/Protagonist的口服环肽IL-23拮抗剂JNJ-2113(Icotrokinra)III期数据积极,第16周时65%患者达到IGA0/1,50%达到PASI90,已向FDA提交新药申请 [49][52][54][62] - JNJ-2113在所有适应症(银屑病、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病)的年销售峰值有望超过50亿美元 [62] 产业链受益 - 环肽药物研发生产难度大,对CDMO企业要求高,国内头部CXO企业(如药明康德、康龙化成、凯莱英等)有望凭借技术平台和合规经验充分受益 [64][65] 行业与个股事件 - 泽安生物与GSK达成肿瘤领域合作,首付款5000万美元 [89] - 片仔癀创新药PZH2108片完成IIa期临床试验首例受试者入组 [89] - 迈瑞医疗发布启元超声大模型,提升诊断效率和准确性 [89]