疫苗国家免疫规划
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万支疫苗只差一个公章痛失国际捐赠 “点火者们”八年挑战临床试验
南方都市报· 2025-11-05 16:23
政策发布与影响 - HPV疫苗被纳入国家免疫规划,计划于2025年推出面向适龄女生的接种服务[1][2] - 该政策旨在保护女性健康,未来有望彻底消除宫颈癌[1] - 政策消息于9月11日国务院新闻办发布会公布,此前已在业内流传但未获官方确认[2] HPV疫苗引入中国的历程 - 首款HPV疫苗于2006年全球上市,中国在9年后(2015年)才获批进口疫苗上市[5][12] - 2009年默沙东宣布捐赠500万剂HPV疫苗,为中国争取到2万余支,但首批10300支疫苗因药监审批问题在海关滞留一年后转赠他国[6][8] - 进口疫苗临床试验耗时漫长,GSK和默沙东的试验分别入组6000余人和3000余人,默沙东试验因样本量问题历时8年才完成[10][11] - 九价HPV疫苗于2018年4月29日在内地获批,从提交申请到获批仅用8天,得益于审评审批制度改革和优先评审程序[13][14][15] 市场反应与需求 - 2016年进口HPV疫苗在内地上市前,赴港接种成为热潮,香港中介估算每日内地接种客达5600人次[14] - 九价疫苗在内地上市后持续火爆,高峰时期外企优先向中国调货,导致部分中低收入国家供应短缺,国内自费市场一苗难求[15] - 世界卫生组织设定2030年目标,要求90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗全程免疫[16] 疾病负担与防控进展 - 中国宫颈癌患病人数持续上升,2009年为67481例,2011年为86161例,2016年达111780例[6][8][12] - 死亡人数同步增长,2009年为19591人,2011年为22401人,2016年增至34127人[6][8][12] - 全球宫颈癌每年影响超过50万女性并导致25万死亡,若不采取行动,到2030年死亡人数将上升近50%[16]
HPV疫苗纳入国家免疫规划,医药股持续走强
每日经济新闻· 2025-10-31 11:21
政策核心内容 - 自2025年11月10日起将HPV疫苗纳入国家免疫规划 [1] - 为2011年11月10日后出生、年满13周岁的女孩免费提供两剂双价HPV疫苗 [1] - 接种间隔为6个月 [1] 政策目标与依据 - 基于世界卫生组织推荐和中国国情 [1] - 旨在最大化预防效果,降低宫颈癌发病率和死亡率 [1] - 旨在提升接种率和促进健康公平 [1] 执行与采购细节 - 中国疾控中心负责汇总疫苗需求并开展集中招标采购 [1] - 采购预算为4.25亿元 [1] - 疫苗由万泰生物和沃森生物两家公司供应 [1]