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双价HPV疫苗
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沃森生物(300142) - 300142沃森生物投资者关系管理信息20250516
2025-05-16 19:20
国际化进展 - 2025年一季度成为Unicef 2026 - 2027年HPV疫苗供应商,双价HPV疫苗被纳入Gavi国家可选购疫苗名单 [1] - 13价肺炎结合疫苗新开拓智利市场,23价肺炎球菌多糖疫苗新开拓智利和墨西哥市场,正开展产品注册工作 [1] - 13价肺炎结合疫苗印尼本地化项目建设完成,预计很快供应原液 [1] 产品研发 技术平台 - 已建立细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台,逐步构建mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台 [2][5] 研发方向 - 加强已上市品种产品升级,开发更高价次肺炎球菌多糖结合、脑膜炎球菌、HPV疫苗,扩大适用人群范围 [2][5] - 加快创新性疫苗研发布局,聚焦呼吸道合胞病毒、带状疱疹病毒、新冠 - 流感mRNA联合疫苗等,开发婴幼儿联合疫苗 [2][5] 产品进展 - 四价流脑结合疫苗处于Ⅲ期临床试验研究阶段,完成全程免疫阶段主要临床研究,正撰写临床研究报告 [2][5] - 子公司上海泽润九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段 [3] - 根据WHO最新推荐,迭代开发新冠变异株mRNA疫苗(Omicron JN.1),正组织开展药品注册上市许可申请 [5] 公司战略与举措 经营策略 - 优化核心自主产品生产和销售,加大管理和科技创新力度,布局创新重磅产品 [2][4][10] - 培育发展新质生产力,坚持产品质量,优化费用支出 [2][4][10] - 推进已上市产品国内市场下沉及国际市场开拓,加快新产品研发和上市进度 [2][3][4][10] 并购计划 - 拟向金融机构申请28亿并购贷款授信额度,申请授信期限2年,择机启动对疫苗主业优质资产的整合并购 [3][4] 股价与业绩相关 股价影响因素 - 股价受整体市场环境、资金偏好、行业现状、公司经营管理情况等多方面因素影响 [5][6] 应对措施 - 全力以赴加快产品研发进度,提升销售业绩,为投资者实现回报 [5][6] - 结合企业自身发展和资本市场情况,依法合规寻求提升公司投资价值的方式 [5][6] - 新的股份回购计划需结合公司发展和市场情况,遵循上市公司规范运作程序决策,后续安排会及时公告 [6]
沃森生物营收净利双位数下滑,63岁董事长李云春薪酬减少34%至284万元
搜狐财经· 2025-05-07 16:59
财务表现 - 2024年营业收入28.21亿元,同比下降31.41% [1][2] - 归属于上市公司股东的净利润1.42亿元,同比下降66.10% [1][2] - 扣除非经常性损益的净利润1.08亿元,同比下降81.10% [1][2] - 经营活动产生的现金流量净额10.37亿元,同比下降8.58% [2] - 基本每股收益0.0889元/股,同比下降66.08% [2] - 加权平均净资产收益率1.51%,同比下降3.03个百分点 [2] - 资产总额147.24亿元,同比下降5.55% [2] 业绩下滑原因 - 国内人口结构变化和市场竞争加剧导致产品销售收入下降 [2] - 双价HPV疫苗中标价格下降及九价HPV疫苗扩龄影响自费市场销售 [2] - 持有的开曼圣诺医药股票价格下跌及其他金融资产估值变动导致公允价值变动损失 [2] 研发投入与人员 - 2024年研发费用5.97亿元,同比减少23.17% [3] - 研发人员172人,同比减少20.37%,占员工总数8.90% [3][4] - 研发人员学历构成:本科76人(-24%)、硕士70人(-11.39%)、博士12人(-7.69%) [4] - 研发人员年龄构成:30岁以下46人(-35.21%)、30-40岁94人(-6%)、40岁以上32人(-28.89%) [4] 管理层信息 - 董事长李云春1962年生,预防医学学士,从事疫苗行业近40年 [5] - 曾主持国家科技部mRNA新冠疫苗研发重大专项攻关课题 [5] - 2024年薪酬284.2万元,同比减少34.44%,低于行业平均165.0万元 [6][7]
国家免疫规划将动态调整,哪些疫苗会尽快纳入?
第一财经· 2025-04-24 18:54
国家免疫规划动态调整 - 国家免疫规划17年未纳入新疫苗 当前释放"动态调整""提质扩容"信号 国家疾控局将推动优化调整疫苗程序 [3] - 规划调整方向包括:新增疫苗种类(国际共识/疾病负担重/成本效益高/产能充足/财政可负担) 优化现有免疫程序 探索疫苗退出机制 [4] - 2007年形成"14苗防15病"格局后未扩容 近年仅调整接种程序 国际经验显示新疫苗需加快论证流程 [4] 非免疫规划疫苗增长趋势 - 非NIP疫苗种类从2010年26种增至2022年41种 增长57.69% 含Hib/轮状病毒/水痘/EV71/肺炎球菌等年均增长率7%-43% [4] - Hib/PCV/HPV/轮状病毒四种疫苗被WHO推荐但未纳入中国NIP 以HPV为例 全球149国纳入规划 中国9-14岁接种率仅4% [4] - 国产双价HPV/Hib/水痘等疫苗产能充足 多地已试点免费接种 基层接种单位具备服务扩容能力 [5] 免疫体系转型需求 - 当前免疫规划主要覆盖0-6岁儿童 需向全生命周期保护转型 包括青少年/孕产妇/成人/老年人等群体 [5] - 与儿童免疫体系相比 其他人群预防接种服务尚不完善 需从顶层设计/筹资/实施等层面推动机制优化 [5] - 财政投入受出生人口减少影响 2022年后支出下降 为新疫苗纳入创造机会 [4]
云南沃森生物技术股份有限公司2024年年度报告摘要
上海证券报· 2025-04-12 04:36
文章核心观点 公司是一家从事人用疫苗研发、生产和销售的高科技生物制药企业,2024年面对复杂环境积极应对,在产品销售、生产、研发、出口、产业化建设和内控管理等方面取得成绩,还完成股份回购注销减资、终止可转债发行并拟简易程序向特定对象发行股票 [2][6]。 公司基本情况 - 公司是专业从事人用疫苗的高科技生物制药企业,有24年发展历史,是国内单体在自主研发疫苗产品数量和品种布局上最具优势的企业,疫苗产品累计出口22个国家和地区 [2] - 公司是中国首家、全球第二家上市13价肺炎结合疫苗企业,也是中国第二家、全球第四家上市HPV疫苗企业 [3] - 公司拥有细菌性、重组蛋白、mRNA和重组腺病毒疫苗技术平台,8个自主疫苗产品(14个品规)上市销售,用于预防特定病原微生物感染疾病 [4] - 公司新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)于2023年12月纳入紧急使用,正推动注册申请上市许可 [5] 经营成果 产品销售 - 2024年市场竞争压力提升,公司加强终端渠道覆盖渗透,13价肺炎结合疫苗保持国内市场份额第一,非免疫规划疫苗覆盖全国主要疾控中心和接种单位 [7] - 双价HPV疫苗聚焦重点惠民采购项目,提高产品可及性,随着成本降低,有利于提升政府采购意愿 [7] - 2024年自主疫苗产品销售收入254,211.43万元,占全年营业收入的90.10% [7] 产品生产和批签发 - 2024年公司结合多因素有序组织生产和批签发,已上市疫苗产品获批签发24,639,153剂,保障市场供应 [8] 新产品研发和注册申报 - 2024年研发投入占营业收入比例达24.82%,吸附破伤风疫苗获临床试验批准,20价肺炎球菌多糖结合疫苗申报临床获受理 [9] - ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅲ期临床试验研究阶段,子公司上海泽润九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究推进 [10] - 新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)Ⅲ期免疫原性桥接临床试验结果达标,正开展迭代疫苗药品注册上市申请工作 [10] - 公司终止多个新冠疫苗和吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗临床试验,将继续推进其他疫苗研发 [11] 产品出口和国际合作 - 2024年海外业务收入5.7亿元,同比增长98%,产品出口金额连续多年居国内单体疫苗企业第一(不含新冠疫苗出口) [12] - 产品首次进入阿富汗、布基纳法索等市场,子公司玉溪泽润双价HPV疫苗通过WHO PQ认证,获印尼上市许可,13价肺炎结合疫苗在阿曼、印度注册准入 [12][13] - 13价肺炎结合疫苗免疫持久性数据发表,在印尼开展的上市后研究临床试验进入加强免疫阶段 [13] - 推进13价肺炎结合疫苗原液在印尼和摩洛哥本地化生产技术合作 [14] 产业化建设 - 子公司玉溪沃森多糖结合疫苗扩产扩能项目土建结构工程竣工验收并完成设备安装 [16] - 玉溪沃森两化融合建设项目达成阶段性目标,构建核心业务管理平台体系,上线MES生产执行系统,多个车间和产品智能化系统投入使用 [16] 内控建设与管理提升 - 2024年公司优化治理体系,推进经营管理改革,健全合规和风险防范体系 [16] - 优化组织架构,调整部分董事和高级管理人员职务,聘任核心管理人员 [17] - 修订多项制度,增设可持续发展委员会并制定工作细则 [18] 重要事项 完成公司股份回购、注销及减资 - 2022年回购股份5,999,943股,成交总金额258,262,329.90元;2023 - 2024年回购股份2,000,000股,成交总金额72,197,766.44元 [24][26] - 2024年注销2022年回购的5,999,943股和2023年回购的2,000,000股,总股本由1,607,348,484股变更为1,599,348,541股 [27][28] - 2024年9月30日完成两次减资工商变更登记,注册资本变更为1,599,348,541元 [29] 终止向不特定对象发行可转换公司债券 - 2022年启动发行可转换公司债券事项,拟发行总额不超过123,529.84万元 [31] - 2024年3月决定终止发行并撤回申请文件,4月深交所决定终止审核 [32] 拟以简易程序向特定对象发行股票 - 2024年3月董事会提请股东大会授权办理以简易程序向特定对象发行融资总额不超过3亿元且不超过公司最近一年末净资产20%的股票 [33] - 4月股东大会审议通过授权议案,截至目前董事会未启动发行事宜 [34]