公司融资动态 - 唯可生物于11月27日完成近亿元A轮融资 [1] - 本轮融资由深创投领投，锡创投跟投 [1] - 丰和资本担任本轮融资的独家财务顾问 [1] 资金用途与业务发展 - 融资将用于加速推进细胞和基因治疗（CGT）美国安评检测实验室的搭建 [1] - 资金将支持CGT安评服务、CGT临床服务和生物育种服务的海外业务拓展 [1]

公司融资与资金用途 - 唯可生物近期完成近亿元A轮融资 由深创投领投 锡创投跟投 丰和资本任独家财务顾问 [1] - 募集资金主要用于加速推进细胞和基因治疗美国安评检测中心搭建 CGT安评服务 CGT临床服务和生物育种服务的海外业务拓展 [1] 公司业务与服务范围 - 公司专注于为细胞与基因治疗药物提供基于安全性评价的CRO服务 覆盖从药物早期临床研发 CMC开发 到后期IIT临床和注册临床试验 长时间随访以及上市申报全流程 [2] - 在注册临床前阶段提供项目管理 药物安全性评价服务 研发及质控服务 非临床/临床CRO服务 在注册临床后阶段提供项目管理 临床沟通 数据收集 随访检测等服务 [2] - 除CGT场景外 公司还在同步发力生物育种 合成生物及早诊早筛等领域 针对生物育种板块已在青岛成立子公司 完成全流程技术平台搭建 [3] 公司核心优势与市场地位 - 核心团队均来自德国海德堡大学和德国国家癌症研究中心 在CGT安评领域拥有多年从业经历 曾协助诺华的CAR-T药物Kymriah BioMarin的血友病药物Roctavian等多款基因治疗产品获批上市 [1] - 公司优势在于将检测方法与具体场景结合 结合过往恶性案例和风险为客户定制检测方案 提供专业数据解读服务并协助应对监管质询 [2] - 截至目前累计已服务70多家药企及科研机构类客户 涉及国内外管线超过100个 覆盖药物申报全周期 并支持多家企业实现中美双报 最快已成功获得上市批准 [3] 行业发展与市场动态 - 2021年左右国内CGT领域逐步发展 CAR-T疗法等代表性产品相继上市 监管部门对安全性检测工作愈发重视 [1] - 国内CGT行业起步较晚 相关药物的安全性评价市场仍处于早期阶段 但市场已在慢慢打开 客户从申报阶段合作转向早研阶段即开始接触 [2]

财务业绩摘要 - 2025年1-9月公司实现营业收入1.80亿元，与上年同期基本持平 [1] - 2025年1-9月归母净利润为-1.62亿元，同比减亏2765.35万元 [1] - 2025年第三季度单季度实现营业收入6049.86万元，归母净利润-5754.32万元 [1] 分业务板块表现 - 细胞和基因治疗CRO业务收入6199.67万元，较上年同期增长2.81% [1] - 细胞和基因治疗CDMO业务收入9670.21万元，较上年同期下降9.72%，主要受订单类型及项目推进情况影响 [1] - 其他主营业务（包括科研试剂、细胞存储及制备服务等）实现收入2138.62万元，较上年同期增长55.99% [1] 技术与研发实力 - 公司构建了CRO、CDMO和再生医学"三位一体"技术与生产体系 [2] - 拥有全面的细胞和基因治疗CRO/CDMO技术平台，在载体开发、病毒包装等关键环节具备领先研发能力 [2] - 截至2025年9月末，累计获得国内外IND批件60项，涵盖溶瘤病毒、AAV基因治疗、干细胞治疗等多个前沿方向 [2] - 2025年1-9月研发支出3466.12万元，占营业收入比例为19.22% [2] - 截至2025年9月末，累计获得发明专利28项、实用新型专利16项、外观设计专利2项、软件著作权1项、国内外注册商标及其他80项 [2] 业务发展与市场拓展 - 公司初步实现"智能设计—模型搭建—算法验证—大数据反馈"闭环，提升载体筛选与工艺开发效率 [3] - 形成从DNA到NDA的一站式服务能力，为国内外客户提供全周期支持 [3] - CRO业务服务客户超过14700家研发实验室，并通过策略稳步拓展海外市场 [3] - 2025年1-9月累计新增CDMO订单超过1.2亿元，帮助客户获得中美IND申报批件16个（其中获得美国FDA批件2个） [3] - 公司积极拓展再生医学领域，已开展干细胞、免疫细胞、外泌体等新兴业务 [3] 产能与基础设施 - 上海临港产业基地拥有11条GMP载体生产线与18条GMP细胞生产线 [4] - 具备5L-500L质粒发酵规模与50L-2000L悬浮细胞培养能力，产线数量和产能规模居国际行业前列 [4] - 临港产业基地一期已全面投产，产能利用率处于爬升阶段，规模效应有望逐步释放 [4]

公司调研信息 - 知名私募混沌道然资产近期调研了和元生物 [1] - 调研形式包括业绩说明会、电话会议及通讯 [1] 行业前景 - 细胞和基因治疗（CGT）领域持续受到政策支持 [1] - 适应症从肿瘤扩展到多个领域 [1] - 尽管投融资环境谨慎，但行业长期发展前景看好 [1] 业务表现 - CDMO业务受投融资放缓影响，毛利率短期波动 [1] - 未来市场潜力巨大，毛利率将逐步回升 [1] - CRO业务稳健增长，客户群体扩大，销售收入增长8.02% [1] - 积极开拓海外市场 [1] 财务与费用 - 四季度销售和管理费用增加，研发费用减少 [1] - 2025年将采取多项提质增效措施 [1] 战略布局 - 在再生医学领域设立全资子公司和元和美 [1] - 实现细胞规模化生产，拓展CRO/CDMO全产业链服务 [1] - 新签订单超2.7亿 [1] - 临港产业基地GMP产能利用率持续提升 [1] 未来规划 - 以底层技术为核心，优化商业模式 [1] - 拓展国际市场，加强战略合作 [1] - 致力于成为立足国内、辐射全球的细胞基因治疗药物及再生医学等领域综合服务平台 [1] 机构背景 - 上海混沌道然资产管理有限公司成立于2007年4月 [2] - 注册资本为人民币7700万元 [2] - 2014年4月在中国证券投资基金业协会备案登记为私募基金管理人 [2] - 截至2021年，公司共发行管理11只私募证券投资基金，顾问管理2只信托产品 [2]