核心药物舒沃哲是全球范围内唯一获批用于治疗EGFR20号外显子插入突变型肺癌的小分子表皮生长因 子受体酪氨酸激酶抑制剂。首款在中国研发并同时获得美国FDA及中国国家药监局突破性疗法认定的肺 癌药物。截至2026年1月18日，是唯一被国际权威NCCN非小细胞肺癌治疗指南推荐，并被纳入中国国 家医保目录用于该适应症的靶向药物。 核心药物高瑞哲是全球首款也是唯一获批用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的JAK1抑制剂。已获 美国FDA快速通道及孤儿药资格认定，并已被纳入中国国家医保目录。 除两款获批药物外，管线还包括一款处于注册性临床阶段、三款处于概念验证后阶段以及一款处于早期 临床阶段的资产。全球和中国肿瘤治疗药物市场规模均呈现显著增长，特别是肺癌和非小细胞肺癌 (NSCLC)治疗领域存在巨大未满足的医疗需求。全球EGFR20号外显子插入突变NSCLC市场预计将从 2024年的10亿美元增至2035年的80亿美元。 迪哲医药向港交所主板递交上市申请书。高盛和华泰国际为其联席保荐人。 迪哲医药是一家处于商业化阶段的生物制药公司，核心治疗领域是肿瘤及血液系统疾病。 ...

上市申请与基本信息 - 迪哲医药于2026年1月23日向港交所主板递交上市申请书，联席保荐人为高盛和华泰国际 [1] - 公司计划发行H股，每股面值为人民币1.00元 [2] 公司概况与竞争优势 - 公司是一家处于商业化阶段的生物制药公司，核心治疗领域是肿瘤及血液系统疾病 [3] - 公司成立于2017年，源于阿斯利康的亚洲创新药物和早期研发中心，具备深厚的科研传承和完整的药物发现与开发经验 [3] - 公司已构建起丰富且具有竞争力的产品管线，包括两款获批药物、一款处于注册性临床阶段的候选药物、三款处于概念验证后阶段的资产以及一款处于早期临床阶段的资产 [3] 核心产品与市场地位 - 核心上市产品舒沃哲®是全球范围内唯一获批用于治疗EGFR 20号外显子插入突变型肺癌的小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 [3] - 舒沃哲®是首款在中国研发并同时获得美国FDA及中国国家药监局突破性疗法认定的肺癌药物，也是唯一被国际权威NCCN非小细胞肺癌治疗指南推荐用于该适应症的小分子药物，并已被纳入中国国家医保目录 [4] - 另一款上市产品高瑞哲®是全球首款也是唯一获批用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的JAK1抑制剂，已获美国FDA快速通道及孤儿药资格认定，并已被纳入中国国家医保目录 [4] 财务表现 - 公司收入快速增长，2023年、2024年及2025年前九个月收入分别为人民币9128.9万元、3.6亿元及5.86亿元 [5] - 公司毛利率维持在极高水平，同期毛利率分别约为96.5%、97.4%和95.7% [9][10] - 公司研发投入巨大，同期研发开支分别约为人民币8.06亿元、7.24亿元和6.44亿元 [6] - 公司目前仍处于亏损状态，2023年、2024年及2025年前九个月的期内亏损分别为人民币11.08亿元、9.40亿元和5.83亿元 [8] 行业前景 - 全球肿瘤治疗药物市场规模预计将从2024年的2621亿美元增长至2035年的7249亿美元，年复合增长率为9.7% [11] - 中国肿瘤治疗药物市场增长更快，预计将从2024年的372亿美元增长至2035年的1437亿美元，年复合增长率为13.1% [11] - 非小细胞肺癌是主要治疗领域，全球NSCLC药物市场规模预计将从2024年的492亿美元增长至2035年的975亿美元 [14] - 公司核心产品针对的EGFR 20号外显子插入突变NSCLC细分市场增长潜力巨大，预计将从2024年的10亿美元增至2035年的80亿美元，年复合增长率达20.5% [16] 公司治理与股权结构 - 董事会由八名董事组成，包括两名执行董事、两名非执行董事及四名独立非执行董事 [17] - 董事长兼首席执行官为张小林博士 [18] - 截至2026年1月18日，公司创始人张小林博士直接及通过员工持股平台间接控制公司权益，其中直接持股1.83%，通过无锡迪喆企业管理合伙企业（有限合伙）控制12.38%，并通过ZYTZ Partners Limited控制1.11% [19][21] - 公司前两大股东为先进制造产业投资基金（有限合伙）和阿斯利康（AstraZeneca AB），各持有23.47%的A股股份 [21]

公司概况与上市进展 - 赜灵生物是一家临床后期阶段生物技术公司，已向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为Jefferies和中金公司 [1] - 公司致力于整合结构生物学、人工智能及临床相关疾病模型，开发高度差异化的小分子疗法 [1] - 公司重点关注血液系统疾病、肿瘤、中枢神经系统及免疫/炎症疾病领域未被满足的重大医疗需求 [1] - 公司拥有八项专有资产，涵盖临床及临床前阶段 [1] 核心产品管线 - 核心产品马来酸氟诺替尼用于治疗骨髓纤维化，已进入3期注册性临床试验阶段 [1] - 马来酸氟诺替尼是一种新型Janus激酶2、FMS样酪氨酸激酶3及细胞周期蛋白依赖性激酶6的三靶点抑制剂 [1] - 另一核心产品注射用甲磺酸普依司他用于治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤，已进入3期注册性临床试验阶段 [1] - 注射用甲磺酸普依司他是一种新一代选择性HDAC I/IIb类抑制剂，分子设计强调选择性与安全性 [1] 行业市场规模与前景 - 全球肿瘤治疗药物市场规模预计将从2024年的2621亿美元增长至2035年的7249亿美元 [2] - 中国肿瘤治疗药物市场规模预计将从2024年的372亿美元增长至2035年的1437亿美元 [2] - 全球骨髓纤维化药物市场规模预计将从2024年的30亿美元增长至2035年的111亿美元 [2] - 中国骨髓纤维化药物市场从2024年至2035年的复合年增长率预计高达14.6% [2]

股价表现 - 三生制药股价上涨2.82%至32.8港元 成交额达4.04亿港元 [1] - 近两个月累计涨幅逾1.6倍 [1] 核心产品合作 - 与辉瑞就PD-1*VEGF双抗SSGJ-707达成全球授权协议 2025年7月正式生效 [1] - 布局多款双抗/三抗药物（707/705/706/708） 均处于剂量探索阶段 [1] 市场前景分析 - PD(L)1单抗市场空间预计2029年达1000亿美元 [1] - PD(L)1*VEGF双抗未来有望覆盖2000亿美元市场 [1] 销售峰值预测 - SSGJ-707中国销售峰值预计63-84亿元人民币 [2] - 全球销售峰值预计113-134亿美元 [2] 战略协同价值 - 辉瑞肿瘤业务聚焦乳腺癌/血液瘤/胸腺肿瘤/膀胱尿路癌四大领域 [2] - 可通过SSGJ-707与现有药物联用 覆盖超50万欧美一线患者 [2] - 凭借资金与临床优势 在RCC/UC/HCC/CRC/PDAC等适应症快速推进III期临床 [2]