前不久，中国药品价格登记系统正式上线，9家国内外头部药企完成首批药品价格登记。该系统独立于 各省级医药采购平台，将为企业提供权威、规范、透明的市场价格登记查询服务，是企业构建全球化、 多元化价格体系的展示平台，对医药创新发展具有重要意义。 近年来，我国医药产业创新能力显著增强，对很多药企来说，创新药出海从可选项变成了必选项。2025 年前三季度，中国医药企业完成海外交易103笔，总交易金额突破920亿美元。 放眼全球，一些国家和地区在审批药品准入时，往往要求其提供原研国的价格作为国际参考定价。但对 我国一些药企而言，由于医保支付价格通常较低，药品纳入医保后，其价格往往难以体现创新药的市场 价值。同时，药品其他非医保渠道的价格又没有凭证，导致海外市场难以找到可靠的定价依据。类似困 扰在众多出海药企中普遍存在，一定程度上制约了国产创新药产业国际化发展。 医药创新发展关乎人民群众健康福祉，更关乎国家生物医药产业的核心竞争力。中国药品价格登记系 统，填补了国家层面价格信息平台的空白，是创新药企打破出海壁垒、撬动全球市场的一个重要支点。 当前，美国、欧盟等发达国家和地区均在推进药品价格管控。合理的登记价格水平，能帮助本 ...

中国药品价格登记系统（中国药登）上线 - 系统正式上线，旨在助力中国创新药“走出去”并吸引国外高质量新药进入中国市场 [1] 系统核心功能与目的 - 为企业提供面向全球的权威、规范、透明的市场价格登记查询服务 [1] - 帮助企业构建全球化、多元化的药品价格体系，赋予中国创新药在国际市场上的“新身份” [1] - 为药品上市许可持有人提供登记价格多语种查询凭证，作为药品价格登记的有效证明 [2] - 被视为支持创新药发展的一项“基础设施” [2] 对现有价格体系的改变 - 系统上线前，中国药品价格体系以省级医药采购平台价格为主，该价格是医保基金支付条件下的价格，尤其是集采和谈判药品价格被视为针对患者的“折扣价”，难以体现原创新药研发价值 [1] - 上线后，企业可自主登记供应民营医院、互联网医院、零售药店等医保市场以外的多渠道药品价格，形成面向全球的“登记价” [1] - 该“登记价”将成为中国创新药在国际市场上可公开查询、用于跨国价格比较的“新身份” [1] 对国内药企的影响 - 为企业提供权威的价格认证，使创新药出海议价时能获得更多自主定价权和选择权 [2] - 支持企业构建全球化价格体系，有利于中国创新药“走出去”，提升国际竞争力 [3] - 对药企研发创新药的积极性具有促进作用 [3] - 中国创新药出海已从可选项变为许多药企的必选项和生存发展之道 [3] - 已有中国医药、同仁堂、百济神州等多家医药企业进行了药品价格登记 [2] 对跨国药企及国际市场的影响 - 有助于吸引国外高质量新药进入中国，形成国内外市场良性互动 [3] - 跨国企业可通过平台公开、规范地登记并展示其药品在中国市场的价格，有利于维护其全球价格体系 [3] - 减少跨国企业陷入循环参考降价的风险，增强其进入中国市场的预期和信心 [3] - 为国外高质量新药进入中国市场提供清晰的路径和可信赖的支撑，最终惠及中国患者 [3] 价格登记与监督机制 - 医药企业可根据发展需要，自主申报登记药品价格，并对真实性负责 [2] - 运营单位受理登记申报，不干预企业产品的具体价格水平 [2] - 申报价格需基于真实、合理的市场交易，要求企业对其全球价格策略与市场信誉负责 [2] - 登记价格面向企业和全球开放查询，受企业之间、国际市场的广泛监督，虚高、失实的价格将难以获得市场认可 [2] - 系统在尊重企业自主申报的同时，借助公开监督与市场约束，保障药品价格的真实性与合理性 [2]

公司治理动态 - 百花医药控股股东、实际控制人米在齐、米恩华、杨小玲及其一致行动人李建城签署的《一致行动人协议书》于2025年12月1日到期，各方一致行动关系自到期之日起自动解除 [1] - 本次解除一致行动关系不会对公司的经营管理造成不利影响，不会导致公司控股股东、实际控制人发生变化 [1] 药物研发进展 - 悦康药业子公司YKYY018雾化吸入剂获得中国国家药品监督管理局核准签发的两份《药物临床试验批准通知书》，用于与呼吸道合胞病毒患者接触后的暴露后预防和用于RSV感染的治疗 [2] - 悦康药业YKYY018雾化吸入剂也获得美国食品药品监督管理局核准签发的关于预防和治疗呼吸道合胞病毒感染进行临床试验的函告 [2] - 和誉医药在研的口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准 [3] 行业政策与基础设施 - 中国药品价格登记系统于12月2日正式发布，由国家医疗保障局与北京市政府联合主办 [4] - 该系统旨在通过汇集权威、准确的药品价格信息，助力医药企业夯实国际化道路，赋能创新药的全球交易与价值实现，并致力于建立获得全球认可的中国药品价格信息基准与国际市场参照 [4]

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