指数与ETF表现 - 截至2026年2月11日13:30，中证医药及医疗器械创新指数(931484)上涨0.34% [1] - 指数成分股特宝生物上涨6.03%，新和成上涨2.04%，英科医疗上涨0.93%，恩华药业上涨0.84%，药明康德上涨0.73% [1] - 医疗创新ETF(516820)上涨0.27%，最新价报0.37元，冲击3连涨 [1] 行业政策与平台动态 - 中国国际医疗设备与器械交易（集采）平台在天津市揭牌上线，将推动实现医疗设备与器械“全球买、全球卖” [1] - 该平台可提供医药产品线上展示、采购与政策信息收集发布、市场运行数据分析等服务 [1] - 平台将通过创新跨境集采模式、制定跨境集采规则与标准、开展国际间医药集采合作、组织境内外交流活动等方式，推动降低国际贸易成本，助力国产医疗设备与器械出海，深化跨境产业合作 [1] 行业观点与趋势 - 华创证券认为，医药行业能在经历挑战后走向新高的本质原因，是人类对医药行业的持续需求和越来越多的未被满足的需求，以及药企不断持续加大研发投入去满足这些需求 [1] - 中国已成为全球创新药研发的重要参与者，海外授权热度持续连年攀升，医药行业进入“创新驱动”的营收时代 [1] 指数构成与权重 - 医疗创新ETF紧密跟踪中证医药及医疗器械创新指数 [2] - 该指数从医药卫生行业上市公司中，选取30只盈利能力较好且具备一定成长性和研发创新能力的上市公司证券作为指数样本 [2] - 截至2026年1月30日，指数前十大权重股分别为药明康德、迈瑞医疗、恒瑞医药、爱尔眼科、片仔癀、新和成、华东医药、康龙化成、艾力斯、甘李药业，前十大权重股合计占比63.9% [2]

公司2025年财务业绩概览 - 2025年全年总营收为587.39亿美元，同比增长8% [2] - 第四季度总营收为155.03亿美元，同比增长4%（按实际汇率计算）[3] - 肿瘤业务是最大收入贡献板块，全年收入256.19亿美元，同比增长14%，占总营收的44% [5][6] - 心血管、肾脏及代谢疾病业务收入128.61亿美元，同比增长2% [5] - 呼吸与免疫业务收入88.66亿美元，同比增长12% [5] - 罕见病业务收入91.26亿美元，同比增长4% [5] - 疫苗与免疫疗法业务收入12.68亿美元，同比下降14% [5] 各区域市场表现 - 中国区收入66.54亿美元，同比增长4%，占全球总营收的11%，在已披露业绩的跨国药企中排名第一 [2][3] - 除中国外的新兴市场收入86.49亿美元，同比增长19%（按实际汇率计算）[3] - 欧洲区收入127.39亿美元 [3] - 其他成熟市场收入52.47亿美元，同比增长5% [3] 核心产品增长动力 - 肿瘤领域明星产品表现强劲：EGFR抑制剂Tagrisso销售额72.54亿美元（+10%）；PD-L1抑制剂Imfinzi销售额60.63亿美元（+28%）；BTK抑制剂Calquence销售额35.18亿美元（+12%）；PARP抑制剂Lynparza销售额32.79亿美元（+6%）[6] - 糖尿病药物Farxiga销售额达84亿美元，同比增长9%，成为年度最畅销产品 [8] - 多款药物实现高速增长，其中Enhertu、Datroway、Truqap、Wainua、Tezspire、Saphnelo、Airsupra等7款药物增速达到或超过40% [7] 研发管线进展 - 2025年公布了16项积极的三期临床试验结果 [8] - 公司目前拥有16种重磅药物 [8] - 接下来两年将有数项Ⅲ期研究数据披露里程碑事件 [8] 中国市场战略与投资 - 公司计划在2030年前在中国投资超1000亿元人民币，用于药品研发、生产制造及商业创新等领域，这是其历史上最大规模的对华投资 [12] - 公司在华研发管线与全球同步率达到100%，中国团队主导着近20项全球临床试验 [13] - 近期在华投资与合作协议密集：与石药集团达成战略合作，预付款12亿美元，潜在交易总额最高可超185亿美元；与加科思就泛KRAS抑制剂达成总额超20亿美元的全球许可协议；与和铂医药深化合作，潜在收益高达44亿美元；与元思生肽达成34亿美元战略合作 [13][14] 行业趋势与公司定位 - 跨国药企在中国的角色正从销售市场和制造基地，转变为全球医药创新的策源地和重要增长极 [14] - 公司的本土化布局正超越单纯的市场开拓，转向与中国创新体系共建共赢 [14] - 公司通过一系列投资、生产基地扩建和本土合作，加速实现“在中国，为全球”的战略 [4][12]

文章核心观点 - 礼来公司的替尔泊肽以365.07亿美元的年销售额成为新一代全球药王，标志着GLP-1代谢疾病治疗时代正式加冕 [1][3] - 医药行业创新进入“加速时代”，重磅药物销售额天花板被推高至400亿美元级别，但药王更迭频率加快，市场窗口期被急剧压缩 [2][7][8][9] - 不同治疗领域呈现不同竞争格局：肿瘤药王K药地位依然稳固，而自免领域药王争夺战充满不确定性，竞争已升级为管线梯队和商业化耐力的综合比拼 [1][4][5][6] GLP-1时代正式加冕 - 礼来替尔泊肽2025年总销售额达365.07亿美元，其中降糖版Mounjaro贡献229.65亿美元，减肥版Zepbound贡献135.42亿美元 [3] - 替尔泊肽第四季度表现强劲：Mounjaro单季营收74亿美元，同比增长110%；Zepbound单季营收43亿美元，同比增长123% [3] - 基于替尔泊肽的强劲增长，礼来给出2026年800亿至830亿美元的全年营收指引，尽管增速较2025年的41%有所放缓，但增长曲线依然陡峭 [3] - 替尔泊肽的登顶标志着减重和代谢疾病需求从潜力市场蜕变为商业顶流，重塑了公众健康认知和医药市场格局 [3] 肿瘤药王K药的现状与展望 - 默沙东的K药（帕博利珠单抗）2025年销售额首次突破300亿美元，达到316.8亿美元，同比增长7%，贡献了默沙东近半营收 [4] - K药核心化合物专利将于2028年12月到期，但另外两项方法专利保护期可能延长至2029年5月或11月，市场独占期可能比预期略长 [4] - 默沙东预计其皮下注射制剂在2028年的渗透率或达30%-40%，整个K药产品家族有望冲击350亿美元的销售峰值 [4] - 尽管失去全球总冠军，但K药在肿瘤细分领域的王者地位未来几年依然稳固 [1][4] 自免领域药王激烈更迭 - 赛诺菲的Dupixent 2024年销售额141.79亿美元，2025年以约182亿美元蝉联自免药王 [1][5] - 艾伯维的IL-23抗体Skyrizi 2025年销售额达175.62亿美元，以近50%的增速紧追Dupixent，按此趋势极可能在2026年实现反超 [1][5] - 若被超越，Dupixent将成为史上第一个“短命”的自免药王，其王座面临Skyrizi追击和专利悬崖的双重压力 [1][5] - 艾伯维的“免疫双子星”Skyrizi和Rinvoq 2025年合并销售额达258.66亿美元，已超越修美乐历史巅峰销售额 [6] - Skyrizi放量速度惊人：不到6年解锁100亿美元销售额，从100亿到200亿美元大概率仅需2年，而修美乐完成这两个里程碑分别用了10年 [6] - 艾伯维CEO预计这两款药物2026年合计年收入有望突破310亿美元，成功填补修美乐专利到期留下的空缺并抬升了免疫业务天花板 [6] 行业进入创新“加速时代” - 超级重磅炸弹的放量曲线越来越陡峭：替尔泊肽不到3年达到100亿美元销售额，仅用1年便突破300亿美元大关 [7] - 药物放量效率实现跃迁：Skyrizi突破100亿美元用时（不到6年）远短于修美乐（10年）；K药从100亿到300亿美元用了6年，而GLP-1赛道速度更快 [7] - 效率提升源于生物技术全链条进化，包括靶点发现、临床开发、患者分层、市场教育等 [7] - 后来者的市场窗口期被急剧压缩，当领跑者以“两年翻倍”速度狂奔时，追赶者实现差异化和市场渗透的难度加大 [8] - 行业参与者面临更高战略选择：快速跟随开发同代药物、进行差异化迭代开发或押注下一代颠覆性技术 [8] - 医药创新“加速时代”的最大风险是不够快，巨头需提前培育接班产品矩阵，biotech必须在立项之初就拥有绝对的临床差异化优势并快速推进 [9]

行业投资评级 - 维持医疗服务行业“买入”评级 [10] 核心观点 - 新版《药品管理法实施条例》的颁布实施有利于持续深化医药改革创新，促进产业高质量发展 该条例通过市场独占期、数据保护等制度创新，为创新药研发提供稳定政策预期，激发源头创新活力 [9] - 制度红利将传导至CXO产业链，推动临床前研究、临床试验、生产外包等环节需求增长，有利于CXO企业承接更多创新项目，实现与创新药企的协同发展 [9] - 医药行业受医保控费影响的预期已充分反映，多层次的支付体系正在建立，医疗需求的刚性将共同推动行业企稳回升 [10][64] 板块及个股表现 - 本周（1.26-1.30）申万一级行业医药生物指数下跌3.31%，跑输沪深300指数3.39个百分点，在31个一级行业中排名第22位 [2][12] - 申万医药生物二级子行业本周普遍下跌：医疗服务II下跌4.15%，中药II下跌1.94%，化学制药II下跌3.20%，生物制品II下跌2.50%，医药商业II下跌4.49%，医疗器械II下跌3.86% [2][23] - 2025年以来（截至报告期），医药生物指数累计上涨15.45%，其中医疗服务子板块累计上涨39.58%，化学制药累计上涨26.17%，表现突出 [24] - 医疗服务板块内个股表现分化：表现居前的有泰格医药（+4.3%）、普蕊斯（+2.3%）、诺思格（+1.6%） 表现靠后的有毕得医药（-15.2%）、皓元医药（-12.8%）、迪安诊断（-12.7%） [3][28] 行业估值 - 截至本周末，申万医疗服务板块市盈率（PE TTM）为33.87倍，近一年波动范围在28.46倍至41.13倍之间 市净率（PB LF）为3.43倍，近一年波动范围在2.48倍至4.00倍之间 [4][30] - 本周医疗服务板块估值下行，PE较前一周下降1.43倍，PB较前一周下降0.15倍 [4][30] - 在申万医药生物三级行业中，当前市盈率较高的子行业包括医院（92.0倍）、化学制剂（53.7倍）、原料药（46.5倍） 市盈率较低的子行业包括医药流通（20.9倍）、线下药店（22.7倍）、医疗研发外包（26.8倍） [55] - 部分重点公司估值跟踪：药明康德2024年PE为30倍，2025年预测PE为18倍 药明生物2024年PE为46倍，2025年预测PE为34倍 爱尔眼科2024年PE为29倍，2025年预测PE为27倍 [60] 政策与投资建议 - 新修订的《药品管理法实施条例》将于2026年5月15日起施行，主要修订内容包括：完善药品研制和注册制度（如设立药品上市注册加快程序、给予儿童药和罕见病药市场独占期） 加强药品生产管理 规范药品经营和使用 严格药品安全监管 [5][6][61][62] - 投资建议关注两大方向：高成长方向，如医药外包服务中的ADC CDMO、减肥药产业链多肽CDMO，相关公司包括药明康德、皓元医药、药明生物等 预期改善方向，如盈利能力有望触底回升的第三方检验医学实验室（ICL）及消费医疗中的眼科、口腔，相关公司包括爱尔眼科、迪安诊断等 [10][64]

公司战略与投资 - 阿斯利康计划于2030年前在中国投资逾1000亿元人民币 [1] - 未来公司计划在华新建两个生产基地，分别专注于细胞治疗和放射偶联药物两大前沿治疗领域 [1] - 公司将继续加大在华研发投入，扩展生产网络，并与本土生物科技企业深化合作 [1] 中国市场地位与布局 - 中国已成为全球医药创新生态中不可或缺的组成部分 [1] - 阿斯利康在北京和上海设有两大全球战略研发中心，并在华设有多个生产基地 [1] - 公司在华生产基地向全球70多个市场的患者提供创新药品 [1] 市场前景与合作机遇 - 加码在华研发生产源自中国患者庞大的药物需求，以及中国卓越的创新环境和科研实力 [1] - 公司能与中国本土企业合作，并依托中国制造向全球供应产品 [1] - 中国科技创新成果不断涌现，并持续推动人工智能、绿色转型等关键领域发展，加之坚持对外开放，为跨国合作创造广阔空间 [2] - 在生命科学领域，中英合作不仅能造福两国人民，更能通过共同创新惠及全球患者 [1] - 中英双方在绿色转型、人工智能等重点领域合作潜力巨大 [1]

医药板块市场表现 - 医药板块于1月30日再度回调，医药ETF（159929）下跌1.53%，成交额超过1.3亿元 [1] - 资金呈现逢跌布局态势，医药ETF（159929）盘中净流入超4500万元，已连续11日资金净流入，累计净流入超3.6亿元 [1] - 医药ETF（159929）标的指数热门股多数下跌，其中美年健康、片仔癀跌幅超过3%，药明康德、爱尔眼科跌幅超过2%，迈瑞医疗跌幅超过1% [3] - 泰格医药逆市上涨超过7%，恒瑞医药微涨，消息面上泰格医药2025年净利润预计增长105%—204% [3] - 根据成分股数据，药明康德（代码603259）估算权重10.84%，下跌2.39%，成交额34.80亿元，恒瑞医药（代码600276）估算权重9.22%，上涨0.17%，成交额45.61亿元 [4] 全球医药创新风向标（基于JPM 2026大会） - 全球医药产业讨论重心发生转移，从单纯关注技术突破转向关注创新在不确定性环境中能否有效配置、持续放大并转化为可兑现的长期价值 [5] - 中国创新价值正逐渐获得全球认可，在JPM 2026大会上，7家中国企业受邀入选主会场，另有17家参与亚太专场或举办一对一路演，中国企业存在感较往年显著提升 [5] - 中国BIC（Best-in-Class）产品的价值与竞争力正逐步实现全球定价，市场开始关注其是否具备向更高创新质量发展的潜力，以及能否成长为全球FIC（First-in-Class）的重要增量来源 [6] - 跨国药企对中国创新资产的评估逻辑发生转变，关注重心从创新真实性转向其疗效表现、差异化程度及竞争定位是否具备长期价值，合作方式从“青苗”买断向平台化持续产出、联合开发与商业化等模式延伸 [6] - 跨国药企正密集应对专利悬崖，未来数年内多款重磅产品将陆续面临专利到期，涵盖肿瘤、自身免疫、代谢、心血管等多个关键治疗领域，管线补位紧迫性显著上升 [7] - 跨国药企应对思路呈现高度一致，通过管线多元化分散风险，并显著加大对战略性并购与BD（业务发展）的资源投入，外部创新已成为重要增长引擎 [10] - 跨国药企集中释放出提升研发效率与打造差异化竞争优势的信号，监管侧如FDA也正转型为技术驱动型机构，通过数字化工具提升审评效率，审评与获批节奏明显加快 [10] - AI已从未来趋势成为主流叙事，生成式AI与大模型正从辅助工具转变为创新引擎，能够显著缩短研发周期、降低成本，智能体式AI（Agentic AI）和Physical AI也在兴起 [12] - 跨国药企和科技巨头加速将AI融入核心战略，包括利用AI提升研发效率并削减运营成本、推进“AI优先”战略、强调多模态数据与AI深度融合等 [12] - 肿瘤领域依然是全球医药创新投入的核心领域，ADC（抗体药物偶联物）的关注度持续领跑，正从单一产品创新向平台化研发和系统化管线演进，并加速进入联合治疗及一线治疗场景 [13][14] - 细胞治疗（如CAR-T）在技术与路径层面持续加速迭代，围绕疗效持续性、安全性、可及性及制造效率等进行系统性优化，部分产品已通过长期随访数据与真实世界证据验证临床价值 [15] - 在非肿瘤领域，减重赛道在GLP-1产品的推动下已进入由消费需求主导的新阶段，呈现出明显的消费属性，增长动能主要来自消费渠道，减重药物正演变为以消费者决策为核心的健康管理工具 [15] 相关指数与产品信息 - 医药ETF（159929）跟踪中证医药卫生指数（000933），该指数全面覆盖医药板块细分领域 [18] - 截至2026年1月27日，中证医药卫生指数（000933）前十大权重股合计占比42.68% [18] - 指数前三大权重股为药明康德（权重10.58%）、恒瑞医药（权重9.26%）和迈瑞医疗（权重5.99%） [19]

公司业务定位与战略 - 公司是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业 [1] - 公司业务聚焦于儿童药和慢病药领域 [1] - 公司通过自主研发、合资合作及战略投资等多元开放方式布局未来可持续发展创新产品 [1] 儿童药领域发展策略 - 公司坚持以儿童临床需求为导向 [1] - 公司采取自主研发与合作开发相结合的模式 [1] - 公司致力于儿童用药的全面技术创新 旨在提高儿童专用制剂研发水平 [1] - 公司重点研制口感佳、安全性高、剂量精准的儿童药物 以解决儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题 [1] - 公司正着力打造儿童用药特殊制剂创新研发基地 开发更多适合儿科患者的特殊专用制剂产品 [1]

公司业务定位与战略 - 公司是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业 [1] - 公司聚焦于儿童药和慢病药领域 [1] - 公司始终坚持医药创新和高品质药品研发 [1] - 公司通过自主研发、合资合作及战略投资等多元开放方式布局未来可持续发展创新产品 [1] 儿童药领域发展策略 - 公司坚持以儿童临床需求为导向 [1] - 公司采取自主研发与合作开发相结合的模式 [1] - 公司致力于儿童用药的全面技术创新以提高儿童专用制剂研发水平 [1] - 公司重点研制口感佳、安全性高、剂量精准的儿童药物以解决用药依从性差及安全隐患多等临床难题 [1] - 公司正着力打造儿童用药特殊制剂创新研发基地以开发更多适合儿科患者的特殊专用制剂产品 [1]

政策法规与行业影响 - 新修订的《药品管理法实施条例》于1月27日发布，这是该条例实施二十多年来的首次全面修订 [5] - 条例修订旨在激励医药创新，明确支持以临床价值为导向的新药研究和创制 [5] - 条例首次引入了儿童用药品、罕见病药品市场独占期制度，并明确规定了药品上市的快速审评通道，以加快新药上市 [5] - 业内人士指出，新条例有望显著提升相关领域研发热情，利好创新药企长期发展，并推动中国医药产业从“仿制为主”向“创新驱动”战略转型 [5] 市场表现与资金动向 - 1月28日，港股通创新药板块止跌回暖，龙头股石药集团大涨6.14%，百济神州涨4.06%，信达生物涨3.3% [1] - 港股通创新药ETF（520880）盘中一度涨超1.5%，收涨1.33%收复5日线，当日放量成交3.44亿元 [1] - 截至1月27日，港股通创新药ETF（520880）近10日累计资金净流入超过2.83亿元，其最新份额达到46.18亿份，创上市以来新高 [3] 机构观点与投资逻辑 - 西部证券认为，到2026年，港股创新药或将延续结构性行情 [6] - 投资逻辑基于BD（业务发展）出海加速、中美创新药价差收敛以及创新药企业市值差距收窄，这些因素将协同带来中长期较大成长空间 [6] 相关金融产品与指数特征 - 港股通创新药ETF（520880）跟踪恒生港股通创新药精选指数，该指数具备三大特点：纯度100%不含CXO、前十大龙头股权重超73%、对流动性较差成份股强制降权以管控尾部风险 [6] - 该指数前十大成份股权重合计高达73.41%，龙头优势显著 [7] - 前三大成份股分别为康方生物（权重10.49%，总市值1109亿港元）、百济神州（权重10.01%，总市值3120亿港元）、石药集团（权重9.97%，总市值1021亿港元） [7]

政策核心内容 - 商务部等九部门联合印发《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》从转型、支付、供应、整合四大维度构建行业发展框架 [1] - 政策推动行业从“单一卖药”向“健康服务”转型 [1] - 政策明确鼓励兼并重组与横向并购 [1] - 政策叠加医保定点待遇与基层医疗机构平权、医保个人账户家庭共济等举措 [1] 行业影响与趋势 - 政策将加速单体药店出清，行业集中度有望加速提升 [1] - 政策优化外配处方审核，打通线下药店处方堵点 [1] - 政策允许企业自建药学服务平台，加速处方外流和市场扩容 [1] - 政策鼓励零售药店扩大经营范围，开展健康咨询、中医药文化、养老照护、便民零售等，打造综合健康服务体 [1] 相关金融产品 - 科创创新药ETF国泰（589720）跟踪的是科创新药指数（950161） [1] - 该ETF单日涨跌幅限制达20% [1] - 科创新药指数从科创板市场中选取从事创新药物研发的上市公司证券作为指数样本 [1] - 指数覆盖生物制品、化学药品、中药等相关领域，以反映中国医药创新领域上市公司证券的整体表现 [1]