药品审批进展 - 公司海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获国家药监局受理，适应症为化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症成人患者 [1] - 2025年5月海曲泊帕乙醇胺片Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，研究入组213例患者，试验组在主要疗效终点上显著优于对照组且安全性良好 [1] 药品适应症与市场情况 - 海曲泊帕乙醇胺片已获批两个适应症：2021年6月获批用于慢性原发免疫性血小板减少症成人患者和重型再生障碍性贫血成人患者 [2] - 该药品为口服非肽类血小板生成素受体激动剂，通过激活TPO-R介导的STAT和MAPK信号通路促进血小板生成 [2] 同类产品竞争格局 - 国外同类产品包括Eltrombopag、Avatrombopag和Lusutrombopag，国内已上市产品为艾曲泊帕乙醇胺片、马来酸阿伐曲泊帕片和芦曲泊帕片 [2] - 2024年上述同类产品全球销售额合计约25.9亿美元 [2] 研发投入 - 海曲泊帕乙醇胺片相关项目累计研发投入约44,587万元 [2]