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海曲泊帕乙醇胺片
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港股异动丨恒瑞医药涨超4% 海曲泊帕乙醇胺片上市许可申请获受理
格隆汇· 2025-08-13 15:53
公司动态 - 恒瑞医药(1276 HK)股价上涨4 11%至78 45港元 成交额达3 8亿港元 市值达5207亿港元 [1] - 公司海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获国家药监局受理 适应症为对糖皮质激素等治疗反应不佳的持续性及慢性原发免疫性血小板减少症患者 [1] 行业政策 - 国家医保局发布基本医疗保险等药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查公告 534个药品通过初步形式审查 [1] - 预期双目录机制将形成医保分工 基本医保目录覆盖临床必需基础药品 商保创新目录重点纳入高价值创新药 [1] 投资建议 - 中金建议关注恒瑞医药等股票 因公司有望受益于医保双目录机制 [1]
港股异动 | 恒瑞医药(01276)涨超3% 海曲泊帕乙醇胺片药品上市许可申请获国家药监局受理
智通财经网· 2025-08-13 11:17
公司动态 - 恒瑞医药股价上涨3 19%至77 75港元 成交额达1 46亿港元 [1] - 公司海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获国家药监局受理 适应症为持续性及慢性原发免疫性血小板减少症患者 [1] 产品研发进展 - 海曲泊帕乙醇胺片Ⅲ期临床试验(HR-TPO-ITP-Ⅲ-PED)达到主要研究终点 [1] - 该研究针对6岁及以上儿童和青少年原发免疫性血小板减少症患者 共入组100例 [1] - 试验组在主要终点上显著优于对照组 长期治疗的安全性和有效性良好 [1]
江苏恒瑞医药股份有限公司关于药品上市许可申请获受理的提示性公告
上海证券报· 2025-08-13 04:41
药品基本情况 - 药品名称为海曲泊帕乙醇胺片,剂型为片剂,受理号为CXHS2500092、CXHS2500093、CXHS2500094 [1] - 申报阶段为上市,申请人为江苏恒瑞医药股份有限公司 [1] - 拟定适应症为对糖皮质激素、免疫球蛋白治疗反应不佳的持续性及慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人及≥6岁儿童患者 [1] 药品临床试验 - 2025年3月完成Ⅲ期临床试验(HR-TPO-ITP-Ⅲ-PED),达到主要研究终点 [1] - 试验为多中心、随机、双盲及开放性研究,入组100例6岁及以上儿童和青少年ITP患者 [1] - 试验组在主要终点上显著优于对照组,长期治疗安全性和有效性良好 [1] 已获批适应症 - 2021年6月获批用于慢性ITP成人患者及重型再生障碍性贫血成人患者 [2] 疾病背景 - ITP是儿童和青少年最常见出血性疾病,年发病率为1.6-5.3/10万人 [2] - 80%患儿12个月内血小板计数可恢复正常,20%病程持续1年以上 [2] - 儿童ITP患者基数大,临床治疗需求迫切 [2] 药品机制与市场竞争 - 海曲泊帕乙醇胺片为口服非肽类血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,通过激活STAT和MAPK信号通路促进血小板生成 [3] - 国外同类产品包括Eltrombopag、Avatrombopag和Lusutrombopag,2024年全球销售额合计25.9亿美元 [3][4] - 国内已上市同类产品包括艾曲泊帕乙醇胺片(2017年)、马来酸阿伐曲泊帕片(2020年)和芦曲泊帕片(2023年) [3] 研发投入 - 海曲泊帕乙醇胺片相关项目累计研发投入约44,587万元人民币 [4]
格隆汇公告精选(港股)︱毛戈平(01318.HK)盈喜:预期中期净利润增长35.0%至37.0%
格隆汇· 2025-08-12 22:37
毛戈平(01318.HK)盈喜 - 公司预期截至2025年6月30日止六个月内实现收入约人民币25.7亿元至26.0亿元,同比增长30.4%至31.9% [1] - 预期净利润约人民币6.65亿元至6.75亿元,同比增长35.0%至37.0% [1] - 业绩增长主要源于高端品牌认可度提升及持续为消费者提供高品质产品和服务 [1] 中国联通(00762.HK)财报 - 上半年营业收入突破2000亿元,同比增长1.5% [2] - 二季度5G网络用户累计到达2.135亿户 [2] 腾讯音乐-SW(01698.HK)财报 - 二季度营收和利润同比均稳健提升 [2] - 付费用户规模和单个付费用户月均收入持续提高 [2] 万洲国际(00288.HK)财报 - 中期经营利润上升10.4%至12.59亿美元 [2] - 中期息0.20港元 [2] 长虹佳华(03991.HK)财报 - 上半年纯利1.81亿港元,同比上升10.16% [2] 五矿资源(01208.HK)财报 - 中期除税后净利润达5.66亿美元 [2] FIT HON TENG(06088.HK)财报 - 中期营收23.05亿美元,同比增加11.5% [2] 上海实业环境(00807.HK)财报 - 上半年股东应占净利润达3.44亿元,同比增长7.1% [2] 华润置地(01109.HK)运营数据 - 7月经常性收入约41.7亿元,同比增长7.0% [2] 恒瑞医药(01276.HK)研发进展 - 海曲泊帕乙醇胺片上市许可申请获受理 [3] 复星医药(02196.HK)研发进展 - 子公司注射用奈达铂注册申请获受理,瞄准头颈癌等大癌种 [3] 中国生物制药(01177.HK)研发进展 - TQB3142"Bcl-xL PROTAC"临床试验申请获NMPA受理 [3] 君圣泰医药-B(02511.HK)合作 - 与中国医学科学院医药生物技术研究所开展科研课题合作,探索创新药代谢与肾脏获益潜力 [3] 明源云(00909.HK)收购 - 拟7亿日元收购ASIOT株式会社100%股权 [3] 阿里巴巴-W(09988.HK)回购 - 8月11日耗资998万美元回购67.1万股 [3] 潍柴动力(02338.HK)回购 - 8月12日耗资4612.57万元回购304万股A股 [3] 汇丰控股(00005.HK)回购 - 8月11日耗资8772.37万港元回购87.96万股 [3] 渣打集团(02888.HK)回购 - 8月11日耗资745.2万英镑回购53.6万股 [3] 贝壳-W(02423.HK)回购 - 8月11日耗资500万美元回购85万股 [3] 上海电气(02727.HK)回购 - 8月12日耗资3318.2万元回购400万股A股 [3] 药明康德(02359.HK)回购 - 8月12日耗资2799.23万元回购30.79万股A股 [3] 恒生银行(00011.HK)回购 - 8月12日耗资2300万港元回购20万股 [3] 美高梅中国(02282.HK)回购 - 8月12日耗资1622万港元回购100万股 [3] 保诚(02378.HK)回购 - 8月11日耗资298.35万英镑回购30.76万股 [3] 海尔智家(06690.HK)回购 - 8月12日耗资1024.5万元回购40万股A股 [3] 美的集团(00300.HK)回购 - 8月12日耗资999.56万元回购13.9万股A股 [3] 旭日企业(00393.HK)注销 - 8月12日注销201.2万股 [3]
恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片上市许可申请获受理
北京商报· 2025-08-12 22:03
药品研发进展 - 恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获国家药监局受理 适应症为对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的持续性及慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人及≥6岁的儿童患者 [1] - 海曲泊帕乙醇胺片是一种口服非肽类血小板生成素受体(TPO—R)激动剂 通过激活TPO—R介导的STAT和MAPK信号转导通路促进血小板生成 [1] - 该药物目前已获批上市两个适应症 [1]
江苏89项专利获第二十五届中国专利奖
新华日报· 2025-06-11 07:32
江苏专利获奖情况 - 江苏共89件专利获奖,包括中国专利金奖3件、银奖5件、优秀奖73件,中国外观设计银奖2件、优秀奖6件,获奖总数位居全国前列 [1] - 获奖专利涉及生物基材料、细胞治疗药物、机器人传感器等前沿技术领域,通过系统性专利布局构建技术"护城河" [1] - 截至2024年,江苏已累计支持建设省级高价值专利培育示范中心125个,省级财政投入资金3.31亿元 [4] - 2024年江苏每万人口高价值发明专利拥有量达29.14件,为全国平均水平的2倍,首次跃居全国省区第一 [4] 生物基材料领域 - 南京工业大学郭凯教授团队发明专利"一种植物油多元醇及其制备方法与应用"获中国专利金奖,该技术以植物油脂为原料开发植物油多元醇,用于生物基聚氨酯合成 [2] - 我国聚氨酯年产量超1650万吨,约占全球七成,但传统生产依赖石化原料,高端产品受制于美德等国企业 [2] - 团队自2011年启动研发,攻克微化工应用放大等关键难题,开发出可完全替代石化类产品的生物基多元醇,已应用于泡沫制品、涂料、黏合剂等领域 [2] 细胞治疗药物领域 - 徐州医科大学李慧忠、郑骏年团队通用型CAR-T研发专利获中国专利银奖,采用iNKT细胞作为通用型底盘,突破细胞体外制备、免疫排斥、疗效持久性三大技术难题 [3] - 该技术可使治疗成本降低90%,已针对肝癌、肾癌、卵巢癌等完成临床前实验验证 [3] - 团队已申请国际国内发明专利50余件,包括4件PCT国际专利,其中2件已申请进入美国 [6] 高端制造领域 - 中车戚墅堰机车车辆工艺研究所"滚刀的修复刃磨方法及装置"专利让高铁齿轮加工精度达微米级别,获中国专利优秀奖 [4] - 中复神鹰"低灰分聚丙烯腈基碳纤维的制备方法"专利获中国专利银奖,该技术从源头减少碳纤维灰分,满足高端制造业需求 [8] 机器人传感器领域 - 东南大学宋爱国教授团队"一种高灵敏度低维间耦合的六维力传感器"专利获中国专利优秀奖,已应用于国家航天重大工程与机器人装备领域 [5] - 团队围绕该技术布局约10项发明专利,覆盖结构设计、耦合算法、标定方法及制备工艺等全链条 [5] - 团队正研发适配手术机器人的微型六维力传感器,并启动面向电力系统操作的人形机器人关节力传感器研发项目 [9] 医药领域 - 恒瑞医药截至2024年底已累计申请发明专利2609件,PCT专利704件,拥有大中华区授权发明专利1084件,欧美日等国外授权专利753件 [7] - 公司获得金奖的专利支撑创新药"海曲泊帕乙醇胺片"研发和商业化,该药已获美国FDA孤儿药资格认定 [7]