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马来酸阿伐曲泊帕片
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恒瑞医药(01276.HK):海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获国家药监局受理
格隆汇· 2025-08-18 18:37
药品审批进展 - 公司海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获国家药监局受理,适应症为化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症成人患者 [1] - 2025年5月海曲泊帕乙醇胺片Ⅲ期临床试验达到主要研究终点,研究入组213例患者,试验组在主要疗效终点上显著优于对照组且安全性良好 [1] 药品适应症与市场情况 - 海曲泊帕乙醇胺片已获批两个适应症:2021年6月获批用于慢性原发免疫性血小板减少症成人患者和重型再生障碍性贫血成人患者 [2] - 该药品为口服非肽类血小板生成素受体激动剂,通过激活TPO-R介导的STAT和MAPK信号通路促进血小板生成 [2] 同类产品竞争格局 - 国外同类产品包括Eltrombopag、Avatrombopag和Lusutrombopag,国内已上市产品为艾曲泊帕乙醇胺片、马来酸阿伐曲泊帕片和芦曲泊帕片 [2] - 2024年上述同类产品全球销售额合计约25.9亿美元 [2] 研发投入 - 海曲泊帕乙醇胺片相关项目累计研发投入约44,587万元 [2]
10亿元止血药红海再掀波澜:新华制药左手新药入场券,右手净利润下滑,“增收不增利”困局何解?
华夏时报· 2025-07-22 22:37
公司动态 - 新华制药获得马来酸阿伐曲泊帕片上市许可持有人资格,正式进入规模约10.5亿元的止血药市场 [2] - 2024年公司营业收入达84.66亿元,同比增长4.51%,创历史新高,但归母净利润同比下降5.33%至4.7亿元,出现"增收不增利"现象 [2] - 2025年一季度业绩持续下滑,营收同比下降1.81%至24.3亿元,归母净利润同比下降20.99%至1.12亿元 [8] - 2024年研发总投入同比减少2.23%至3.97亿元,研发投入占比4.69%,较上年减少0.32个百分点 [9] 产品与市场 - 马来酸阿伐曲泊帕片适用于慢性肝病相关血小板减少症和慢性原发免疫性血小板减少症患者 [3] - 该药品市场竞争激烈,已有18家企业获得生产批文,其中17家通过一致性评价 [4] - 复星医药的原研药苏可欣®已纳入国家医保目录并完成续约,2024年6月新增获批第二项适应症 [5] - 新华制药核心产品布洛芬原料药2024年销售量同比增长5.38%至34026吨,但收入同比下降5.06%至17.89亿元 [11] 行业格局 - 原料药行业竞争激烈,第一梯队企业年营收超100亿元,第二梯队50-100亿元,新华制药处于第二梯队领先位置 [11] - 仿制药企业通过价格战和渠道拓展争夺市场份额,正大天晴为首家递交仿制药上市申请的企业 [5] - 各企业积极布局适应症拓展,复星医药的苏可欣®已在开展化疗引起的血小板减少症Ⅲ期临床试验 [5] 战略挑战 - 公司面临产品结构优化压力,医药中间体及其他产品毛利率仅1.5%,制剂业务尚未形成强劲增长极 [11] - 在研发投入减少的情况下,保持创新能力成为一大难题 [12] - 行业评论认为新华制药需在优化产品结构、加大研发投入、提升市场竞争力等方面持续发力 [12]
异动盘点07010|布鲁可一度涨逾8%,极兔速递再涨超4%;德意志银行涨逾3%,波音涨超3%
贝塔投资智库· 2025-07-10 12:18
港股市场表现 新能源汽车 - 理想汽车-W逆势涨超3%,理想i8将于7月29日正式发布[1] 银行股 - 内银股集体走高,郑州银行涨6.06%,民生银行涨4.97%,中信银行涨3.24%,工商银行涨1.8%[1] 生物医药 - 九源基因涨超6%,马来酸阿伐曲泊帕片获国家药监局批准上市[1] - 基石药业-B涨超4%,普吉华®境内生产药品上市申请获批[3] 光学与科技 - 康耐特光学涨超6%破顶,上半年净利同比预增逾30%[1] - 赛晶科技高开逾8%,预计上半年纯利约9000万元,同比增长167%[3] 数字资产与金融科技 - 普星能量涨超220%,近期认购HashKey Holdings Limited股权进军数字资产领域[1] - 德林控股高开近15%,拟代币化最高5亿港元资产分派予股东[3] 消费与教育 - 粉笔再涨超5%,AI刷题系统班升级,AI产品或成业绩新动力[2] - 巨星传奇再涨超20%,周杰伦入驻抖音平台带动热度[3] 物流与供应链 - 极兔速递-W再涨超4%,上半年东南亚市场包裹量表现强劲[2] 农业与综合集团 - 从玉智农涨超13%,拟打造综合性现代农业旗舰集团[2] 加密货币相关 - 加密货币ETF及概念股走高,新火科技控股涨10.82%,雄岸科技涨10.23%,蓝港互动涨8.97%[2] 美股市场表现 金融与保险 - 德意志银行涨逾3%,正重组德国财富管理业务以提高收益[4] - 联合健康跌逾1%,传美国司法部调查其医疗保险账单[4] 科技与互联网 - 富途控股涨逾9%,大摩上调目标价至160美元[4] - Meta涨近2%,传斥资35亿美元加码AI智能眼镜业务[4] - 英伟达涨近2%,总市值达4万亿美元[4] - 微软股价触及历史新高,总市值3.74万亿美元,奥本海默上调评级[4] 航空与制造 - 波音涨超3%,6月飞机交付量创18个月来最高[4]
凯因科技发布2024年年报和2025年一季报:净利润延续高增长,维持高比例研发投入
证券时报网· 2025-04-28 20:48
财务表现 - 2024年度实现营业收入12.30亿元,归母净利润1.42亿元,同比增长22.18% [1] - 2025年一季度实现营收2.32亿元,同比增长8.90%,归母净利润2566.85万元,同比增长15.92% [1] - 2024年研发投入1.57亿元,占营业收入比例为12.79%,同比增加0.57个百分点 [1] 研发进展 - KW-001(培集成干扰素α-2注射液乙肝适应症)完成Ⅲ期临床试验并提交药品注册上市许可申请 [1] - KW-045(人干扰素α2b喷雾剂)针对儿童疱疹性咽峡炎适应症Ⅱa期临床试验全部受试者完成治疗及随访 [1] - KW-051(培集成干扰素α-2注射液带状疱疹适应症)Ⅱ期临床试验全部受试者完成治疗及随访 [1] - KW-053人干扰素α2b阴道泡腾片辅助治疗尖锐湿疣适应症取得药物临床试验批准通知书,Ⅱ期试验推进中 [1] - GL-004(马来酸阿伐曲泊帕片)取得药品注册证书 [1] 知识产权 - 2024年共申请发明专利9项,获得发明专利授权7项 [2] - 至报告期末,累计申请发明专利175项,累计获得发明专利授权60项 [2] 产能与设施升级 - 抗体生产基地建设项目再次入选北京市重点工程计划,主体工程已竣工验收 [3] - 对口服固体制剂生产线进行技术升级改造并扩建产能,为未来新品种生产预留产能空间 [3] - 两厂区其他改造项目按计划有序推进 [3] 2025年经营计划 - 围绕创新药研发、市场拓展、国际化合作等方向持续发力 [3] - 坚持临床价值导向,推动病毒性疾病治疗领域的创新解决方案落地 [3]