马来酸阿伐曲泊帕片获批生产 - 公司下属上海上药信谊药厂有限公司的马来酸阿伐曲泊帕片获得国家药监局批准生产 注册分类为化学药品4类 [1][2] - 该药品适用于慢性肝病相关血小板减少症成年患者的择期手术 以及治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症成人患者 [3] - 该产品最早由美国AkaRx Inc开发 于2018年在美国上市 公司于2024年8月提交注册上市申请 截至公告日已投入研发费用约人民币989.61万元 [3] - 截至公告日 中国境内该药品的主要生产厂家包括复星万邦 南京正大天晴 齐鲁制药等 [3] - 2024年中国大陆医院采购该药品的金额为人民币56,656万元 [4] - 按新注册分类获批的仿制药品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持 有利于扩大市场份额并提升市场竞争力 [5] 普瑞巴林胶囊获新加坡注册证书 - 公司下属常州制药厂有限公司生产的普瑞巴林胶囊获得新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书 获准上市 [8] - 该药品为化学仿制药 规格包括50mg 75mg 150mg 主要用于治疗带状疱疹后神经痛 糖尿病外周神经痛 纤维肌痛 脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗 [9] - 公司于2019年10月完成该药品研发 2021年7月获得美国FDA批准 2025年6月获得泰国批准 截至公告日 为在东南亚市场上市另投入研发费用约人民币219万元 [9] - 截至2024年末 新加坡境内该药品主要有VIATRIS SADOZ和TEVA等9家销售商 [10] - 2024年新加坡市场普瑞巴林胶囊销售额为200万美元 [11] - 获得新加坡注册批文标志着公司具备在当地销售该药品的资格 对公司拓展海外市场带来积极影响 [13]

格隆汇1月23日丨上海医药(601607.SH)公布，近日，公司下属上海上药信谊药厂有限公司的马来酸阿伐 曲泊帕片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号：2026S00156)，该药品获得批准 生产。 马来酸阿伐曲泊帕片适用于择期行诊断性操作或手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者；适用于 既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者，使 血小板计数升高并减少或防止出血。该产品最早由美国 AkaRx Inc.开发，于 2018 年在美国上市。2024 年8 月，上药信谊就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。截至本公告日，公司针对该药 品已投入研发费用约人民币 989.61 万元。 截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家为复星万邦(江苏)医药集团有限公司、南京正大天晴制 药有限公司、齐鲁制药有限公司等。 ...

第十一批国家药品集采概况 - 第十一批国家组织药品集中带量采购共有55种药品入围 覆盖抗感染 抗过敏 抗肿瘤 降血糖 降血压 降血脂 消炎镇痛等领域常用药品 [1] - 全国272家企业的453个产品获得拟中选资格 预计全国患者将于2026年2月用上新一批中选药 [1] - 本次集采总体实现“稳临床 保质量 反内卷 防围标”预期目标 [1] 浏阳经开区药企集采表现 - 浏阳经开区4家药企共8个药品拟纳入第十一批国家集采 入围企业分别为湖南九典制药 湖南华纳大药厂 湖南先施制药 湖南明瑞制药 [1] - 九典制药及其全资子公司共有洛索洛芬钠凝胶贴膏 达格列净片和尼可地尔片3个产品拟中选 公司国家集采中选品种总数将达到11个 [1] - 华纳药厂的盐酸贝尼地平片拟中选 该产品视同通过一致性评价 公司目前已有22个品种中选国家集采或地区/联盟集采 [2] - 先施制药有三款治疗药物拟中选 分别为盐酸丙卡特罗吸入溶液 马来酸阿伐曲泊帕片 罗沙司他胶囊 [2] - 明瑞制药的罗沙司他胶囊拟纳入集采 该产品主要用于治疗慢性肾脏病引起的贫血 [3] 集采对药品价格与市场的影响 - 集采通过减少中间环节减低药品价格 切实减轻患者用药负担 [2] - 先施制药的马来酸阿伐曲泊帕片集采价格不到40元 而此前进口同款药品售价在4000～5000元 价格降幅显著 [2] - 先施制药打破进口药的专利和价格垄断 坚持制药工业的社会责任与担当 让利于民 [2] 相关企业研发与生产情况 - 先施制药于2021年落户浏阳经开区 于2024年10月正式开展商业化生产 [2] - 明瑞制药是一家创新驱动型医药企业 新药研发累计投入超4亿元 成功研发出数十个新产品 每年都有新的产品批文落地投产 [3]

公司参与集采投标 - 公司及子公司参与国家第十一批全国药品集中采购投标工作 [1] - 公司四款产品马来酸阿伐曲泊帕片、艾曲泊帕乙醇胺片、复方醋酸钠林格注射液、阿戈美拉汀片拟中标 [1] 拟中标产品历史销售数据 - 艾曲泊帕乙醇胺片2024年度销售收入为1994.23万元 [1] - 复方醋酸钠林格注射液2023年度销售收入为1772.63万元 [1] - 复方醋酸钠林格注射液2024年度销售收入为793.31万元 [1]

药品审批进展 - 公司海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获国家药监局受理，适应症为化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症成人患者 [1] - 2025年5月海曲泊帕乙醇胺片Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，研究入组213例患者，试验组在主要疗效终点上显著优于对照组且安全性良好 [1] 药品适应症与市场情况 - 海曲泊帕乙醇胺片已获批两个适应症：2021年6月获批用于慢性原发免疫性血小板减少症成人患者和重型再生障碍性贫血成人患者 [2] - 该药品为口服非肽类血小板生成素受体激动剂，通过激活TPO-R介导的STAT和MAPK信号通路促进血小板生成 [2] 同类产品竞争格局 - 国外同类产品包括Eltrombopag、Avatrombopag和Lusutrombopag，国内已上市产品为艾曲泊帕乙醇胺片、马来酸阿伐曲泊帕片和芦曲泊帕片 [2] - 2024年上述同类产品全球销售额合计约25.9亿美元 [2] 研发投入 - 海曲泊帕乙醇胺片相关项目累计研发投入约44,587万元 [2]

公司动态 - 恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片药品上市许可申请获国家药监局受理 适应症为对糖皮质激素等治疗反应不佳的持续性及慢性原发免疫性血小板减少症成人及≥6岁儿童患者 [1] - 海曲泊帕乙醇胺片相关项目累计研发投入约44,587万元 [2] 产品特性 - 海曲泊帕乙醇胺片是一种口服非肽类血小板生成素受体激动剂 通过激活TPO-R介导的STAT和MAPK信号转导通路促进血小板生成 [2] 市场竞争格局 - 国外已上市同类产品包括Eltrombopag（商品名Promacta）、Avatrombopag（商品名Doptelet）和Lusutrombopag（商品名Mulpleta） [2] - 国内Eltrombopag于2017年获批上市（艾曲泊帕乙醇胺片） Avatrombopag于2020年获批上市（马来酸阿伐曲泊帕片） Lusutrombopag于2023年获批上市（芦曲泊帕片） [2] - 2024年同类产品全球销售额合计约25.9亿美元 [2]

公司动态 - 新华制药获得马来酸阿伐曲泊帕片上市许可持有人资格，正式进入规模约10.5亿元的止血药市场 [2] - 2024年公司营业收入达84.66亿元，同比增长4.51%，创历史新高，但归母净利润同比下降5.33%至4.7亿元，出现"增收不增利"现象 [2] - 2025年一季度业绩持续下滑，营收同比下降1.81%至24.3亿元，归母净利润同比下降20.99%至1.12亿元 [8] - 2024年研发总投入同比减少2.23%至3.97亿元，研发投入占比4.69%，较上年减少0.32个百分点 [9] 产品与市场 - 马来酸阿伐曲泊帕片适用于慢性肝病相关血小板减少症和慢性原发免疫性血小板减少症患者 [3] - 该药品市场竞争激烈，已有18家企业获得生产批文，其中17家通过一致性评价 [4] - 复星医药的原研药苏可欣®已纳入国家医保目录并完成续约，2024年6月新增获批第二项适应症 [5] - 新华制药核心产品布洛芬原料药2024年销售量同比增长5.38%至34026吨，但收入同比下降5.06%至17.89亿元 [11] 行业格局 - 原料药行业竞争激烈，第一梯队企业年营收超100亿元，第二梯队50-100亿元，新华制药处于第二梯队领先位置 [11] - 仿制药企业通过价格战和渠道拓展争夺市场份额，正大天晴为首家递交仿制药上市申请的企业 [5] - 各企业积极布局适应症拓展，复星医药的苏可欣®已在开展化疗引起的血小板减少症Ⅲ期临床试验 [5] 战略挑战 - 公司面临产品结构优化压力，医药中间体及其他产品毛利率仅1.5%，制剂业务尚未形成强劲增长极 [11] - 在研发投入减少的情况下，保持创新能力成为一大难题 [12] - 行业评论认为新华制药需在优化产品结构、加大研发投入、提升市场竞争力等方面持续发力 [12]

港股市场表现 新能源汽车 - 理想汽车-W逆势涨超3%，理想i8将于7月29日正式发布[1] 银行股 - 内银股集体走高，郑州银行涨6.06%，民生银行涨4.97%，中信银行涨3.24%，工商银行涨1.8%[1] 生物医药 - 九源基因涨超6%，马来酸阿伐曲泊帕片获国家药监局批准上市[1] - 基石药业-B涨超4%，普吉华®境内生产药品上市申请获批[3] 光学与科技 - 康耐特光学涨超6%破顶，上半年净利同比预增逾30%[1] - 赛晶科技高开逾8%，预计上半年纯利约9000万元，同比增长167%[3] 数字资产与金融科技 - 普星能量涨超220%，近期认购HashKey Holdings Limited股权进军数字资产领域[1] - 德林控股高开近15%，拟代币化最高5亿港元资产分派予股东[3] 消费与教育 - 粉笔再涨超5%，AI刷题系统班升级，AI产品或成业绩新动力[2] - 巨星传奇再涨超20%，周杰伦入驻抖音平台带动热度[3] 物流与供应链 - 极兔速递-W再涨超4%，上半年东南亚市场包裹量表现强劲[2] 农业与综合集团 - 从玉智农涨超13%，拟打造综合性现代农业旗舰集团[2] 加密货币相关 - 加密货币ETF及概念股走高，新火科技控股涨10.82%，雄岸科技涨10.23%，蓝港互动涨8.97%[2] 美股市场表现 金融与保险 - 德意志银行涨逾3%，正重组德国财富管理业务以提高收益[4] - 联合健康跌逾1%，传美国司法部调查其医疗保险账单[4] 科技与互联网 - 富途控股涨逾9%，大摩上调目标价至160美元[4] - Meta涨近2%，传斥资35亿美元加码AI智能眼镜业务[4] - 英伟达涨近2%，总市值达4万亿美元[4] - 微软股价触及历史新高，总市值3.74万亿美元，奥本海默上调评级[4] 航空与制造 - 波音涨超3%，6月飞机交付量创18个月来最高[4]