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艾曲泊帕乙醇胺片
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首仿药获批热潮:2024年896款过评,齐鲁制药霸榜,技术门槛提升成趋势
格隆汇· 2025-05-26 09:18
首仿药市场概况 - 2022至2023年超170款首仿药获批上市且数量逐年递增 [1] - 2024年896款仿制药通过一致性评价其中254款为首家过评占比达28.34% [2][4] - 首仿药竞争激烈齐鲁制药以7款首仿药位居2024年榜首 [1][4][5] 头部药企表现 - 齐鲁制药2024年超40款品种获批含7款首仿药包括艾曲泊帕乙醇胺片等重磅产品 [5][6] - 正大天晴2023-2024年连续两年各斩获5款首仿药稳居行业第二 [6][7] - 科伦药业2024年近30款品种获批含4款首仿药如ω-3甘油三酯注射液等 [7][8] 新兴与逆袭药企 - 上海宣泰医药2024年6款品种获批含4款首仿药如达格列净二甲双胍缓释片系列 [9][10] - 芜湖道润药业与江西施美药业2024年各自斩获4款首仿药实现从缺席到前列的逆袭 [9][10] - 石家庄四药和北京福元医药并列第四各获3款首仿药 [11] 其他竞争格局 - 广州一品红制药等6家药企2024年各获2款首仿药并列第五 [12][13] - 超60家药企2024年至少获1款首仿药显示行业广泛参与 [13] 行业趋势 - 首仿药集中于高技术门槛领域反映企业技术突破 [14] - 集采政策下低水平仿制药淘汰首仿药和创新药成市场新宠 [14]