核心观点 报告认为，医疗器械行业在2026年将迎来业绩拐点与结构性投资机会，核心投资主线是“把握出海陡峭曲线，卡位AI医疗商业化落地” [3][8] 具体配置思路遵循“从外向内”的逻辑，优先关注出海、集采受益及财政敏感（配合库存出清）的领域 [3] 同时，AI医疗应用和脑机接口作为产业大周期下的新兴方向，正进入商业化加速阶段 [4] 行业基本面与估值 - **业绩触底向上**：2025年第三季度，医疗器械行业131家公司实现营收593.7亿元，同比增长2.9%，归母净利润78.9亿元，同比下滑3.7%，相比第二季度增速已现明确拐点 [13] 2025年前三季度，行业总营收1753.3亿元，同比下滑2.5%，归母净利润264.1亿元，同比下滑13.9% [13] 预计在政策修复、库存降低及需求常态化下，2026年业绩将加速释放 [13] - **资金配置处于低位**：全部公募基金对医疗器械板块的配置比例已从2022年第三季度的24.5%收缩至2025年第三季度的15%，配置比重严重收缩 [14] - **估值具备修复潜力**：行业估值在2023年下半年后显著回落，当前虽有所回升但仍具性价比 [21] 子板块中，高值耗材因集采受益和出海加速，估值上行明显；医疗设备因招投标修复，估值自2025年第三季度逐步上行；体外诊断（IVD）板块估值处于最低位 [21] 核心投资主线一：出海加速 - **出海成为增长核心驱动力**：从设备、高值耗材到上游产业链，2025年的增长亮点主要来自海外市场，尤其是骨科、电生理、手术机器人等领域呈现高增长 [5][24] - **出海模式升级**：思路从“产品出海”转向“能力出海”，企业更注重与跨国公司在临床、取证、渠道商业化等方面进行深度合作，同时在美国的临床推进加速 [5][24] - **重点赛道挖掘**： 1. **手术机器人**：面临国内支付约束，出海成为必然增长通道，订单增长曲线陡峭 [5][24] 例如，微创机器人图迈腔镜机器人截至2025年12月全球累计订单突破160台，2025年新签订单近120台 [30] 2. **欧美上游产业链**：关注以欧美为主要收入来源的公司，如瑞迈特、美好医疗、海泰新光，将受益于全球需求景气 [5][24] 核心投资主线二：高值耗材集采与创新器械拐点 - **高值耗材集采预计加速落地**：电生理、TAVR（经导管主动脉瓣置换）、神经外科等领域集采在2026年落地概率大 [5] 电生理集采续约有望在2026年上半年落地，脉冲电场消融（PFA）产品有望纳入集采，开启房颤手术国产替代的3-5年大周期 [50] - **创新器械迎来盈利拐点**：在政策支持下，许多厚积薄发的创新器械公司开始加速兑现利润 [5][47] 例如，微创医疗预计在2026年扭亏为盈，归母净利润达6.14亿元；佰仁医疗2026年归母净利润预计同比增长43.6%至2.96亿元 [46] - **PFA技术商业化放量**：2025年是PFA商业化元年，2026年将迎来爆发 [50] 海外巨头波士顿科学的PFA产品FARAPULSE在2024年销售额已突破10亿美元级别 [50] 核心投资主线三：财政敏感与设备需求复苏 - **设备招投标需求旺盛**：医疗设备招投标自2024年12月起同比显著增长，需求持续验证 [34][38] 2024年12月至2025年11月，单月招投标金额同比增速持续为正，多个设备子类如CT、磁共振成像设备（MR）、数字减影血管造影（DSA）等平均单月同比增速超过30% [37][38] - **报表拐点可期**：由于招投标到收入确认存在3-4个季度的错位周期，叠加库存趋于出清，预计2026年报表端将加速弥合需求错位，迎来增长拐点 [31][38] - **消费医疗关注新品驱动**：尽管消费环境疲软，但各龙头公司新品陆续上市，有望在2026年形成新品大年，驱动独立拐点 [5][44] 例如，鱼跃医疗在2025年推出呼吸机、制氧机、新一代持续葡萄糖监测系统（CGM）等新品 [44] 新兴方向一：AI医疗商业化落地 - **政策与需求共振**：AI医疗是“人工智能+”行动的重要落地场景，国家层面政策频出，为行业发展提供清晰路线图 [53] 截至2025年5月，国内排名前100的医院已全部完善大模型部署 [60] - **商业化加速实质验证**：相关公司AI收入增长可见，商业化开启加速趋势 [5][60] 例如，美年健康2025年前三季度AI相关收入2.5亿元，同比增长71%；润达医疗2025年上半年软件开发及服务收入9271万元，同比增长42% [59][60] - **资本验证新阶段**：AI“六小龙”如智谱、MiniMax港股聆讯，标志着中国大模型产业从“技术竞赛”进入“资本验证”的新阶段 [60] 新兴方向二：脑机接口产业加速 - **技术、政策、融资共振**：国内外技术突破频现，国内产品进入获批高峰窗口期 [5][63] 例如，麦澜德计划在2026年第一季度获得首张脑机接口医疗器械注册证；马斯克宣布Neuralink将于2026年启动设备大规模量产 [63] - **政策支持力度空前**：脑机接口被列入“十五五”规划“六大未来产业”，战略地位提升 [63] 多地政府设立专项资金，如天津市脑机产业基金总规模10亿元，武汉市《脑机接口11条》支持单个项目最高5000万元 [62] - **龙头上市催化板块**：脑机接口百亿级龙头强脑科技、博睿康等上市进程加速，预计将强力催化板块投资机会 [5][64] 强脑科技Pre-B轮融资后估值突破13亿美元（约合人民币92.34亿元） [64] 建议关注组合 - **战略组合**：微创医疗、微电生理、联影医疗、迈瑞医疗 [7][68] - **弹性组合**：瑞迈特、天智航、微创机器人、康众医疗、润达医疗 [7][68]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：医疗器械行业、医疗服务行业 - **公司**：山外山、时代天使、艾迪特、艾博、欧普康视、浩海生科、高视医疗、通策医疗、瑞尔集团、海吉亚、森松国际、微创医疗、惠泰、先健科技、心电科技、沛嘉、心通、启明、百仁医疗、乐普、健识科技、佩嘉、硅创通桥、南微、安杰斯、韦德康、大博、春立、威高骨科、新产业、迈瑞、奥华、开利、威高股份 纪要提到的核心观点和论据 - **行业现状与变化** - 医疗器械行业细分市场容量有限，集采政策使板块估值体系从 DCF 转向 PB 或分红估值，但 2025 年政策趋于理性，部分产品价格上涨，行业向健康方向发展[1][2][3] - 医疗服务板块处于低位，反内卷政策利好，种植牙集采设价格上限，收费端放开或提升牙科、眼科医院服务[12] - **出海业务影响**：国内医疗器械厂商海外市场进展显著，成功出海企业现金流将持续提升，如时代天使海外收入和案例数量与国内相当[1][4] - **推荐标的** - 山外山 2025 年利润预计 1.6 - 1.8 亿元，收入超 8 亿元，未来三到五年复合增长率 25% - 30%，目标市值 70 亿元，自产耗材提升利润率[1][7][8] - 爱迪特氧化锆材料不受集采影响，海外业务增长快，3D 打印机全年销售额预计超 1 亿元，贡献利润至少 2000 万元，目标市值 70 亿元[1][10] - 时代天使 2025 年海外业务增长超 50%，2026 年有望盈利，目标市值 150 亿元[1][11] - 医疗服务推荐通策医疗、瑞尔集团、海吉亚，底部细分领域关注森松国际、微创医疗[12] - **高值耗材领域** - 眼科人工晶体和 OK 镜是重点，人工晶体集采影响小，OK 镜整体影响有限，推荐艾博、欧普康视、浩海生科、高视医疗[3][13] - 心内科冠脉支架续标提价，通路类和电生理设备纳入集采，主动脉支架有望纳入，关注惠泰、先健科技、心电科技[15][16] - 瓣膜行业沛嘉、心通、启明是龙头，若集采将以价换量，创新型健识科技有进展[17] - 神经介入及外周介入领域 2024 年集采推动国产替代，关注佩嘉、硅创通桥[18] - 消化道耗材关注南微和安杰斯，反内卷政策或使大型企业以价换量[20] - 骨科行业发展良好，各细分赛道有望续标，关注春立、大博、威高骨科[21] - IVD 市场 2024 年四季度受器材价格下调影响，2025 年终端检测量减少承压，关注新产业[24] - **设备集采表现**：内窥镜、超声和 DR 设备省级集采价格约为终端价格七折，头部厂家基本不受出厂价影响，反腐使招投标环境不佳，市级集采或温和降价助国产替代[25] - **行业未来趋势**：反内卷政策下，中低端耗材依赖品牌报量，价格差异缩小助国产替代，规模大厂可降成本，高技术含量产品保留外资比例促产业链发展[3][27] 其他重要但可能被忽略的内容 - 人工晶体集采使产品国内注册更易，新品能快速大量进入医院，提升眼科耗材市场渗透率[14] - 威高股份今年上半年迎来拐点，血液管理、骨科等板块增长良好，医疗器械板块增速较低，中低值耗材部分产品增速显著[26]

财务表现 - 2024年营业总收入20.66亿元，同比增长25.18% [3] - 归属于母公司所有者的净利润6.73亿元，同比增长26.14% [3] - 扣非净利润6.43亿元，同比增长37.36%，增速显著高于净利润 [3] - 基本每股收益6.96元，同比增长25.63% [3] - 总资产29.76亿元，较期初增长15.65% [3] - 归属于母公司所有者权益25.1亿元，较期初增长31.68% [3] - 业绩略低于市场预期，市场此前预期营业总收入20.83亿至22.91亿元，净利润6.8亿至8.66亿元 [4] 公司战略与业务 - 主营业务覆盖心脏电生理和血管介入医疗器械全链条，包括电生理设备、冠脉通路产品等 [5] - 在电生理和冠脉通路领域完成全产品线布局，心脏电生理系统取得显著进展 [5] - 深化市场开拓，提升产品覆盖率及入院率 [7] - 积极拓展海外市场，国际业务投入持续加大 [7] - 坚持高研发投入，强化介入类医疗器械竞争力 [7] - 通过生产自动化和规模化效应优化成本结构 [7] 行业动态与事件 - 迈瑞拟以66.52亿元自有资金通过协议转让+表决权方式收购惠泰医疗控制权 [5] - 2025年将举办首届全球心血管大会，聚焦心血管领域创新 [8] - 公司参与多个全球医疗科技会议，包括眼科、骨科及心血管大会 [2][8]