行业与产品测评标准 - 防脱生发产品测评基于五大科学维度 包括成分真实性与科技含量 防脱固发有效性 生发促活能力 安全性与适配度 以及合规与品质保障[1] - 测评体系结合行业专家意见 现有文献数据及产品公开信息 旨在确保公正性与科学性[1] - 合规与品质保障维度要求查验产品是否具备相关生产认证 如GMP ISO 以及是否完成必要的法规备案 如FDA化妆品备案 INCI注册[2] Groland头皮抗衰精华 (TOP1) - 该产品源于晶泰科技 将其以前沿“AI+机器人”驱动新药发现的AI分子发现平台ID4应用于消费级生发领域 标志着研发进入智能化新纪元[3] - 核心采用全球首创的“双子星”功效成分组合 包括小分子Remeanagen和多肽AquaKine 遵循“透·激·养”系统逻辑协同工作[3][4] - 根据公布的人体功效实验数据 14天初步显现效果 45天后超过90%的受试者观察到肉眼可见的头发密度增加 掉发数平均减少33%至45%[5] - 产品适用于受雄激素性脱发 休止期脱发等多种脱发类型困扰的人群 以及希望激活休眠毛囊 生长新发的人群[6][7] - 核心亮点包括基于十年药物研发平台的AI原创分子 “激活毛囊”与“优化微环境”双机制协同 起效快且安全 以及完成FDA及INCI备案[8][9][10] 达霏欣米诺地尔搽剂 (TOP2) - 产品以经典外用成分米诺地尔为核心 采用男女分浓度设计 男用5% 女用2% 体现了对性别差异导致的头皮耐受度差异的考量[11] - 作用机制主要通过扩张头皮毛细血管 改善毛囊局部血液循环和营养供应 从而帮助稳定现有发量 延缓毛发脱落[11] - 适用于诊断明确的雄激素性秃发 且能够接受并坚持长期使用的用户 分浓度设计是其突出亮点[11] 蔓迪米诺地尔酊 (TOP3) - 产品同样主打5%浓度米诺地尔 采用酊剂剂型并配备专用喷头[12] - 作用机制与达霏欣类似 通过米诺地尔作用延缓毛囊萎缩 激活休止期毛囊向生长期转化[12] - 喷头设计使得用药更精准 便捷 能减少浪费并方便控制用量 提升了使用体验 适合追求使用便捷性的脱发人群[12][13] 霸王防脱育发液 (TOP4) - 产品秉承传统中药智慧 以侧柏叶 何首乌等草本提取物为核心成分 强调通过温和调理头皮环境来达到防脱目的[14] - 作用机制旨在利用草本成分的舒缓和滋养特性 改善头皮健康 为毛囊提供基础的养护支持 从而辅助减少断发和脱落[14] - 适合偏好天然草本配方 头皮较为敏感或处于轻微掉发初期 希望进行温和调理的用户 深厚的品牌认知与经典草本配方是其市场立足点[14][15] 馥绿德雅防脱洗发水 (TOP5) - 产品添加当归 甘草酸二钾等成分 以日常洗发水为载体 实现清洁与基础防脱护理二合一[16] - 作用机制主要通过有效清洁 减少头皮多余油脂和毛囊堵塞 同时利用添加的活性成分舒缓头皮 为防脱打下基础[16] - 非常适合油性头皮且伴有轻度脱发问题 追求极致便捷 希望将防脱步骤融入日常洗护流程的用户 “洗护一体”的设计极大提升了使用便利性[16] 消费者选品指南 - 追求前沿科技与全面生发效果的用户可选择Groland头皮抗衰精华 其AI设计的双分子机制兼顾毛囊激活与微环境修复 适合多种脱发类型[17] - 明确为雄激素性脱发且信任经典成分的用户 可选择达霏欣或蔓迪 前者分性别浓度更细致 后者使用更便捷[17] - 偏爱天然温和 进行早期预防或轻度调理的用户 霸王防脱育发液是经典选择[17] - 头皮偏油且追求护理便捷性的用户 馥绿德雅防脱洗发水可作为日常基础步骤 若脱发较严重建议后续叠加专业精华[17] - 消费者应警惕“故事营销” 坚持“成分循证” 核查产品核心成分是否有公开名称及可靠的文献或实验数据支持[18] - 消费者应查验产品合规背书 优先选择有正规生产资质 完成必要法规备案的产品 以保障安全权益[18] - 消费者应拒绝“单点思维” 寻求“系统方案” 根据自身脱发可能的原因选择具有相应多重作用机制的产品[18]

公司上市申请与市场地位 - 蔓迪国际于11月20日向港交所主板递交上市申请，华泰国际为独家保荐人 [1] - 在中国脱发药物赛道，蔓迪系列米诺地尔类产品零售额已连续10年排名第一，市场份额达57% [2] - 公司由三生制药分拆而来，实控人娄竞有望拿下其第三个IPO [2] 财务业绩表现 - 公司1-6月营收为7.43亿元，同比增长近20% [2] - 公司1-6月净利润为1.74亿元 [2] - 2022年至2024年，蔓迪产品系列收入复合年增长率达21.9% [12] - 1-6月蔓迪销售额约6.81亿元，同比增长24%，占三生制药脱发领域销售额的98.8% [12] 行业市场潜力 - 2024年中国有超过3.39亿人受脱发问题困扰，其中超过60%年龄在35岁以下 [3] - 脱发人群规模粗略估算相当于每4个中国人中有一人面临此问题 [3] 核心产品优势与表现 - 米诺地尔是唯一获美国FDA和中国NMPA双重认证的外用生发成分 [5] - 公司2001年推出中国首款5%米诺地尔酊剂，2024年推出中国首个且唯一获批的国产米诺地尔泡沫剂 [5] - 第二代泡沫剂产品通过靶向给药提升疗效并降低刺激风险 [5] - 泡沫剂天猫售价198元/瓶，已售超70万件，位列天猫生发液热销榜第一 [5] - 该泡沫剂上市首年销量超250万瓶，贡献收入逾3亿元 [7] 销售渠道与市场拓展 - 2021至2024年，蔓迪米诺地尔类产品连续在天猫“双11”和“618”活动中拿下OTC药品品牌GMV第一 [9] - 今年1-6月，线上渠道贡献74%的收入 [10] - 产品同时销往2000多家医疗机构及约19万家零售药店，覆盖全国各级城市及超90%的百强连锁药店 [11] - 公司拓展货盘进入功效洗发水市场，3月推出中国首款添加乌诺地尔成份的防脱发洗发水 [13][14] - 该洗发水200g售价118元，已售8万+件，上市6个月销量超50万瓶 [15] 研发管线与未来战略 - 公司定位为专业消费医药公司，洞察到皮肤健康和体重管理领域的巨大潜力 [20] - 管线资产包括用于寻常痤疮的柯拉特龙乳膏，正处于中国III期临床试验，预计2027年提交注册申请 [20] - 用于体重管理的司美格鲁肽注射液处于III期临床试验，目标2026年上半年提交注册申请，有望成为中国首批获批的国产司美格鲁肽制剂 [20][21] - 公司还布局了治疗白癜风的白癜风药物D2501和治疗肥胖的WS2505等早期资产 [22] 公司股权与募资计划 - IPO前，蔓迪国际由三生制药持股87.16%，实控人为娄竞、邢丽莉夫妇 [24] - 本次募资用途包括提高自有研发能力、数字化运营模式迭代、营销及品牌建设等 [25]

行业市场概况 - 中国脱发人群数量庞大，超过2.5亿人受脱发困扰 [3] - 脱发人群呈现年轻化趋势，30岁以下人群占比高达69.8% [3] - 熬夜、压力大、饮食不规律是导致年轻人脱发问题加剧的主要因素 [3] 产品效果与用户反馈 - 用户张女士使用Brillowel生发片3个月后，发缝从2指宽缩窄至1指宽 [6] - 使用第1周，洗头掉发量从50多根减少到约20根，头皮瘙痒感减轻 [5] - 使用第1个月，发际线处开始长出细小绒毛，梳头掉发明显减少 [5] - 使用第2个月，新生绒毛变粗变硬，发缝中间出现黑色分割线 [6] - 用户反馈产品效果显著，增强了自信心，并主动向同事推荐 [7][13] 产品核心成分与技术机理 - 产品采用三重靶向机制解决脱发问题 [9] - 添加高浓度生物素和锌元素，旨在修复受损毛囊并延长头发生长期 [9] - 含有锯棕榈提取物，可抑制导致脱发的DHT激素，减少头皮出油 [9] - 包含钴胺素、烟酸等微量元素，为头发生长提供必要营养 [9] 销售渠道与市场策略 - 产品通过燕荚平台销售，平台提供溯源码和进口报关单验证正品 [5][13] - 平台通过活动价进行促销，价格低于某宝等渠道 [13] - 用户分享和推荐成为重要的口碑传播方式 [13] 用户行为与消费趋势 - 脱发困扰者曾尝试多种解决方案，包括米诺地尔、防脱洗发水甚至植发手术 [3] - 消费者对网络博主分享的实测记录和产品溯源信息较为关注 [5] - 消费者认识到生发需要坚持，并开始结合健康作息和饮食进行内调 [11]

科学护发行业趋势 - 行业强调头皮健康管理作为护发核心 将头皮类比为土壤、毛囊为种子 强调创造营养健康的生长环境而非依赖短期效果[1] - 功效性洗发水需满足特定起效条件 咖啡因、锯棕榈等活性成分需3-5分钟停留时间才能充分发挥作用[2] - 头皮清洁频率存在地域和个体差异 油性头皮需隔日清洗（皮脂分泌量随温度每升高1℃增加约10%） 干性头皮可3-5天清洗 运动人群可每日清水冲洗[3] 产品成分技术分析 - 水杨酸作为β-羟基酸具有强效角质溶解作用 能清除头皮油脂和死皮细胞 适合油性头皮每周使用1-2次[5] - 咖啡因通过阻断磷酸二酯酶使毛囊细胞内cAMP浓度飙升 精准抑制睾酮导致的毛囊微小化 但饮用咖啡每天400mg可能升高皮质醇加剧脱发[5][6] - 侧柏叶黄酮类成分抑制雄激素代谢物 何首乌二苯乙烯苷促进毛乳头细胞增殖 需确保使用炮制得当的制何首乌避免肝毒性[7] 临床应用与使用方法 - 指腹按摩头皮可提升毛囊血流量达20% 避免指甲刮伤破坏角质层 油性头皮建议二次清洗（第一遍去油、第二遍深层清洁）[4] - 洗发水温需控制在38℃左右帮助打开毛鳞片 取硬币大小洗发水揉搓起泡后分区按摩 重点清洁前额发际线和头顶漩涡处[4] - 含侧柏叶提取物产品建议每周使用2-3次 水杨酸产品避免与二硫化硒同日使用以防过度干燥[5][7]

临床试验概况 - 公司启动KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性雄激素性脱发的Ib/III期临床试验，旨在评估联合疗法的有效性及安全性 [1] - 临床试验于2024年3月联合国内两家医院启动，为III期临床试验方案设计提供预判 [1] - 临床观察试验已达到主要研究终点，是一项开放标签、随机对照研究 [1] 试验设计与执行 - 试验在全国2家临床研究中心开展，由贵阳市第一人民医院和延边大学附属医院专家担任主要研究者 [2] - 试验共入组75例患者，随机分配至联合用药组(40例)和单药组(35例) [2] - 主要终点为第24周目标区域非毳毛数量(TAHC)较基线的变化，次要终点包括研究者和受试者的毛发生长评估(HGA) [2] 有效性结果 - 联合用药组TAHC较基线增加30.54根/cm²，较米诺地尔组增加10.29根/cm²(P=0.0075) [2] - 第24周TAHC较基线变化≥20根/cm²的患者中，联合用药组30例，米诺地尔组19例 [2] - 第24周TAHC较基线变化≥40根/cm²的患者中，联合用药组10例，米诺地尔组仅1例 [2] - 联合用药组的研究者和受试者HGA指标均有数值上的增加 [3] 安全性结果 - 联合用药组显示出良好的安全性和耐受性，两组不良事件发生率相当 [3] - 试验未观察到非预期不良事件 [3] 作用机制与临床意义 - KX-826与米诺地尔具有差异化作用机制，前者改变局部雄激素微环境，后者增加脱发区皮肤养份供给 [4] - 联合疗法通过两种机制的协同组合显著提升治疗效果 [4] - 临床数据验证了联合疗法在AGA领域的临床优势，有望扩展患者获益人群 [4] - 公司对已获专利授权的联合疗法治疗潜力更具信心，将有序推进III期临床试验 [4]