公司上市申请与市场地位 - 蔓迪国际于11月20日向港交所主板递交上市申请，华泰国际为独家保荐人 [1] - 在中国脱发药物赛道，蔓迪系列米诺地尔类产品零售额已连续10年排名第一，市场份额达57% [2] - 公司由三生制药分拆而来，实控人娄竞有望拿下其第三个IPO [2] 财务业绩表现 - 公司1-6月营收为7.43亿元，同比增长近20% [2] - 公司1-6月净利润为1.74亿元 [2] - 2022年至2024年，蔓迪产品系列收入复合年增长率达21.9% [12] - 1-6月蔓迪销售额约6.81亿元，同比增长24%，占三生制药脱发领域销售额的98.8% [12] 行业市场潜力 - 2024年中国有超过3.39亿人受脱发问题困扰，其中超过60%年龄在35岁以下 [3] - 脱发人群规模粗略估算相当于每4个中国人中有一人面临此问题 [3] 核心产品优势与表现 - 米诺地尔是唯一获美国FDA和中国NMPA双重认证的外用生发成分 [5] - 公司2001年推出中国首款5%米诺地尔酊剂，2024年推出中国首个且唯一获批的国产米诺地尔泡沫剂 [5] - 第二代泡沫剂产品通过靶向给药提升疗效并降低刺激风险 [5] - 泡沫剂天猫售价198元/瓶，已售超70万件，位列天猫生发液热销榜第一 [5] - 该泡沫剂上市首年销量超250万瓶，贡献收入逾3亿元 [7] 销售渠道与市场拓展 - 2021至2024年，蔓迪米诺地尔类产品连续在天猫“双11”和“618”活动中拿下OTC药品品牌GMV第一 [9] - 今年1-6月，线上渠道贡献74%的收入 [10] - 产品同时销往2000多家医疗机构及约19万家零售药店，覆盖全国各级城市及超90%的百强连锁药店 [11] - 公司拓展货盘进入功效洗发水市场，3月推出中国首款添加乌诺地尔成份的防脱发洗发水 [13][14] - 该洗发水200g售价118元，已售8万+件，上市6个月销量超50万瓶 [15] 研发管线与未来战略 - 公司定位为专业消费医药公司，洞察到皮肤健康和体重管理领域的巨大潜力 [20] - 管线资产包括用于寻常痤疮的柯拉特龙乳膏，正处于中国III期临床试验，预计2027年提交注册申请 [20] - 用于体重管理的司美格鲁肽注射液处于III期临床试验，目标2026年上半年提交注册申请，有望成为中国首批获批的国产司美格鲁肽制剂 [20][21] - 公司还布局了治疗白癜风的白癜风药物D2501和治疗肥胖的WS2505等早期资产 [22] 公司股权与募资计划 - IPO前，蔓迪国际由三生制药持股87.16%，实控人为娄竞、邢丽莉夫妇 [24] - 本次募资用途包括提高自有研发能力、数字化运营模式迭代、营销及品牌建设等 [25]

行业市场概况 - 中国脱发人群数量庞大，超过2.5亿人受脱发困扰 [3] - 脱发人群呈现年轻化趋势，30岁以下人群占比高达69.8% [3] - 熬夜、压力大、饮食不规律是导致年轻人脱发问题加剧的主要因素 [3] 产品效果与用户反馈 - 用户张女士使用Brillowel生发片3个月后，发缝从2指宽缩窄至1指宽 [6] - 使用第1周，洗头掉发量从50多根减少到约20根，头皮瘙痒感减轻 [5] - 使用第1个月，发际线处开始长出细小绒毛，梳头掉发明显减少 [5] - 使用第2个月，新生绒毛变粗变硬，发缝中间出现黑色分割线 [6] - 用户反馈产品效果显著，增强了自信心，并主动向同事推荐 [7][13] 产品核心成分与技术机理 - 产品采用三重靶向机制解决脱发问题 [9] - 添加高浓度生物素和锌元素，旨在修复受损毛囊并延长头发生长期 [9] - 含有锯棕榈提取物，可抑制导致脱发的DHT激素，减少头皮出油 [9] - 包含钴胺素、烟酸等微量元素，为头发生长提供必要营养 [9] 销售渠道与市场策略 - 产品通过燕荚平台销售，平台提供溯源码和进口报关单验证正品 [5][13] - 平台通过活动价进行促销，价格低于某宝等渠道 [13] - 用户分享和推荐成为重要的口碑传播方式 [13] 用户行为与消费趋势 - 脱发困扰者曾尝试多种解决方案，包括米诺地尔、防脱洗发水甚至植发手术 [3] - 消费者对网络博主分享的实测记录和产品溯源信息较为关注 [5] - 消费者认识到生发需要坚持，并开始结合健康作息和饮食进行内调 [11]

科学护发行业趋势 - 行业强调头皮健康管理作为护发核心 将头皮类比为土壤、毛囊为种子 强调创造营养健康的生长环境而非依赖短期效果[1] - 功效性洗发水需满足特定起效条件 咖啡因、锯棕榈等活性成分需3-5分钟停留时间才能充分发挥作用[2] - 头皮清洁频率存在地域和个体差异 油性头皮需隔日清洗（皮脂分泌量随温度每升高1℃增加约10%） 干性头皮可3-5天清洗 运动人群可每日清水冲洗[3] 产品成分技术分析 - 水杨酸作为β-羟基酸具有强效角质溶解作用 能清除头皮油脂和死皮细胞 适合油性头皮每周使用1-2次[5] - 咖啡因通过阻断磷酸二酯酶使毛囊细胞内cAMP浓度飙升 精准抑制睾酮导致的毛囊微小化 但饮用咖啡每天400mg可能升高皮质醇加剧脱发[5][6] - 侧柏叶黄酮类成分抑制雄激素代谢物 何首乌二苯乙烯苷促进毛乳头细胞增殖 需确保使用炮制得当的制何首乌避免肝毒性[7] 临床应用与使用方法 - 指腹按摩头皮可提升毛囊血流量达20% 避免指甲刮伤破坏角质层 油性头皮建议二次清洗（第一遍去油、第二遍深层清洁）[4] - 洗发水温需控制在38℃左右帮助打开毛鳞片 取硬币大小洗发水揉搓起泡后分区按摩 重点清洁前额发际线和头顶漩涡处[4] - 含侧柏叶提取物产品建议每周使用2-3次 水杨酸产品避免与二硫化硒同日使用以防过度干燥[5][7]

临床试验概况 - 公司启动KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性雄激素性脱发的Ib/III期临床试验，旨在评估联合疗法的有效性及安全性 [1] - 临床试验于2024年3月联合国内两家医院启动，为III期临床试验方案设计提供预判 [1] - 临床观察试验已达到主要研究终点，是一项开放标签、随机对照研究 [1] 试验设计与执行 - 试验在全国2家临床研究中心开展，由贵阳市第一人民医院和延边大学附属医院专家担任主要研究者 [2] - 试验共入组75例患者，随机分配至联合用药组(40例)和单药组(35例) [2] - 主要终点为第24周目标区域非毳毛数量(TAHC)较基线的变化，次要终点包括研究者和受试者的毛发生长评估(HGA) [2] 有效性结果 - 联合用药组TAHC较基线增加30.54根/cm²，较米诺地尔组增加10.29根/cm²(P=0.0075) [2] - 第24周TAHC较基线变化≥20根/cm²的患者中，联合用药组30例，米诺地尔组19例 [2] - 第24周TAHC较基线变化≥40根/cm²的患者中，联合用药组10例，米诺地尔组仅1例 [2] - 联合用药组的研究者和受试者HGA指标均有数值上的增加 [3] 安全性结果 - 联合用药组显示出良好的安全性和耐受性，两组不良事件发生率相当 [3] - 试验未观察到非预期不良事件 [3] 作用机制与临床意义 - KX-826与米诺地尔具有差异化作用机制，前者改变局部雄激素微环境，后者增加脱发区皮肤养份供给 [4] - 联合疗法通过两种机制的协同组合显著提升治疗效果 [4] - 临床数据验证了联合疗法在AGA领域的临床优势，有望扩展患者获益人群 [4] - 公司对已获专利授权的联合疗法治疗潜力更具信心，将有序推进III期临床试验 [4]