阿尔茨海默病新药研发
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万邦德:公司阿尔茨海默病新药的临床试验进展顺利
全景网· 2025-11-28 11:07
阿尔茨海默病新药研发进展 - 石杉碱甲控释片(FN12)II/III期关键注册临床进展顺利,是中国目前已知规模最大的阿尔茨海默病注册研究 [1] - 已有数据显示石杉碱甲控释片安全性好,在适当剂量下可显著改善患者认知功能 [1] - 临床前研究显示石杉碱甲具有提升脑内胆碱水平、抗炎、抗氧化、降低β淀粉样蛋白水平、线粒体保护、神经元保护等综合作用 [1] 多肽新药研发管线 - 多肽新药为全新化合物1类新药,针对melanocortin receptor靶点,临床前动物实验展现优秀减肥效果,并有降低血糖、糖化血红蛋白、糖尿病肾病指标、糖尿病视网膜病变指标等作用 [1] - 多肽新药在天疱疮模型中显示出优于糖皮质激素的显著效果,并获得美国FDA孤儿药认定 [1] - 针对阿尔茨海默病的环肽新药临床前研究显示能显著改善β淀粉样蛋白过表达模型的瘫痪水平、延长寿命 [2] 公司战略布局 - 公司在阿尔茨海默病新药研发领域深耕多年,致力于为全球AD患者开发新治疗药物 [1] - 公司积极与CRO公司紧密协作,力争尽快取得更多有效数据验证药品疗效和安全性 [1] - 公司在已有石杉碱甲控释片基础上,进一步研究新靶点、新化合物、新作用机制药品,希望在全球AD新药研发领域做出新高度 [2]
海南大学科研团队在阿尔茨海默病新药研发上取得突破
海南日报· 2025-10-25 08:40
研究突破核心观点 - 研究团队在阿尔茨海默病治疗药物研发领域取得重要进展,通过多靶点药物设计与人工智能辅助筛选,成功发现具有潜力的候选化合物[1] - 研究瞄准丁酰胆碱酯酶这一关键补偿靶点,与传统靶向乙酰胆碱酯酶的药物相比,针对BuChE的抑制剂有望更有效缓解病程[1] 候选化合物发现与验证 - 通过计算机辅助药物设计快速发现候选化合物8e,在斑马鱼和转基因小鼠AD模型中,8e均显著改善了认知行为障碍[1] - 构建含有156个具有抗AD活性的天然化合物库,通过AI智能改造形成虚拟天然小分子衍生物库,结合分子对接与活性预测,从389个分子中快速筛选出先导化合物[2] - 经进一步结构优化获得多靶点化合物3c,该化合物能强效抑制BuChE,并具有抗Aβ蛋白聚集、抗炎及神经保护等多重功能,在多种动物模型中显示出良好的体内药效[2] 未来研发方向 - 计划继续瞄准BuChE靶点,结合AI技术与药理验证,探索更安全、更高效的抗阿尔茨海默病候选药物[2]
甘露特钠胶囊多地断供,网购涨价,绿谷:全力处理供货问题
新京报· 2025-05-23 19:30
甘露特钠胶囊断供与涨价问题 - 甘露特钠胶囊(商品名:九期一)近期出现多地断供和网购渠道价格快速上涨现象,绿谷医药科技5月19日公告承认购药难和个别渠道涨价问题,但该公告于5月23日被删除 [1] - 北京、上海、广东、山东、黑龙江等多地患者反映医院和药房断货,思派大药房各门店基本处于缺货状态,首都医科大学宣武医院药房也表示厂家断货 [2] - 线上渠道价格从原价300多元涨至最高699元,淘宝仅2家店铺有售(534.5元/580元),京东8家药房售价425-580元,美团最高699元,1药网仅1家药店有货(460元) [3][5] 绿谷医药科技的应对措施 - 公司表示正积极了解各地供货情况,已开通购药诉求登记渠道,目前已有超6000名患者登记 [5] - 针对个别自费渠道急速涨价问题,公司称正与有关部门沟通处理供货和杜绝涨价问题 [5] - 公司强调正在竭尽全力处理供货问题以满足患者需求 [5] 甘露特钠的研发与市场表现 - 该药于2019年11月附条件批准上市,成为2003年以来全球首个获批的阿尔茨海默病新药,采用脑肠轴机制,已纳入国家医保目录,累计惠及超50万人次 [6] - 上市后IV期临床中期数据显示,单药治疗1年后患者认知功能(ADAS-cog改善0.83分,MMSE改善0.7分)和日常生活能力(ADCS-ADL改善2.0分)均有提升 [7] - 国际多中心III期临床原计划2025年完成,但2022年5月因融资未到位和疫情影响提前终止,目前尚未重启 [8] 阿尔茨海默病药物研发现状 - AD药物研发成功率极低,全球累计投入超6000亿美元,临床失败药物超300种,失败率99.6% [9] - 1993-2003年仅获批5款AD药物(均已退市或仅改善症状),2003年以来全球仅少数新药获批 [9] - 近年重要获批药物包括:2019年甘露特钠(中国)、2021年Aducanumab(美国,存在争议)、2023年仑卡奈单抗(美国完全批准,2024年中国获批) [9][10]