阿尔茨海默病(俗称"老年痴呆症")的治疗是一项世界性的难题，为了防范和攻克这个医学难题，全球都 在努力。 2026年1月9日晚，万邦德（002082）公告称，全资子公司万邦德制药集团有限公司(下称"万邦德制药") 阿尔茨海默病项目，入选了由中国科学院上海药物研究所牵头的创新药物研发国家科技重大专项项目 (简称"创新药物重大专项")，已收到国家卫生健康委员会中国生物技术发展中心下发的立项批复。 据了解，国家科技重大专项是为了实现国家目标，通过核心技术突破和资源集成，在一定时限内完成的 重大战略产品、关键共性技术和重大工程，是我国科技发展的重中之重。创新药物研发国家科技重大专 项聚焦"高发重大慢病、重大传染性疾病、儿童疾病、罕见病和特殊场景创新药物"的用药需求，旨在鼓 励研制临床急需的重磅创新药物，推动建立自主可控的国家创新药物研发体系。 石杉碱甲控释片是万邦德研发的用于治疗阿尔茨海默病的新药。目前正在开展大规模、高质量的关键注 册Ⅱ/Ⅲ期临床研究。研究采用多中心、随机、双盲双模拟的设计，同时设有安慰剂和阳性药双对照， 更加全面地评价疗效与安全性。 作为国内首个设置双主要疗效终点并检测Aβ-PET影像学以观察淀粉 ...

格隆汇1月9日丨万邦德(002082.SZ)公布，全资子公司万邦德制药集团有限公司（简称"万邦德制药"）阿 尔茨海默病项目入选了由中国科学院上海药物研究所牵头的创新药物研发国家科技重大专项项目，已收 到国家卫生健康委员会中国生物技术发展中心下发的立项批复。国家科技重大专项是为了实现国家目 标，通过核心技术突破和资源集成，在一定时限内完成的重大战略产品、关键共性技术和重大工程，是 我国科技发展的重中之重。创新药物研发国家科技重大专项聚焦"高发重大慢病、重大传染性疾病、儿 童疾病、罕见病和特殊场景创新药物"的用药需求，旨在鼓励研制临床亟需的重磅创新药物、推动建立 自主可控的国家创新药物研发体系。万邦德制药承担"石杉碱甲控释片的产业化制备和临床研究"，是该 项目项下"临床评价指标完善与创新品种临床研究"的重要组成部分。 根据上海交通大学附属仁济医院联合多家国内医疗与科研机构发表在GeneralPsychiatry的《中国阿尔茨 海默病报告2025》，中国有近1700万阿尔茨海默病及相关痴呆症患者。本次立项的创新药物研发国家科 技重大专项推动了我国抗阿尔茨海默病创新药物研发。石杉碱甲控释片是公司研发的用于阿尔茨海默病 ...

根据上海交通大学附属仁济医院联合多家国内医疗与科研机构发表在GeneralPsychiatry的《中国阿尔茨 海默病报告2025》，中国有近1700万阿尔茨海默病及相关痴呆症患者。本次立项的创新药物研发国家科 技重大专项推动了我国抗阿尔茨海默病创新药物研发。石杉碱甲控释片是公司研发的用于阿尔茨海默病 的新药。目前正在开展大规模、高质量的关键注册Ⅱ/Ⅲ期临床研究。研究采用多中心、随机、双盲双 模拟的设计，同时设有安慰剂和阳性药双对照，更加全面地评价疗效与安全性。作为国内首个设置双主 要疗效终点并检测Aβ-PET影像学以观察淀粉样蛋白沉积变化的高标准注册研究，项目还将观察患者治 疗后疾病分期以验证其延缓疾病进展的潜在作用。石杉碱甲控释片作为公司重点推进的创新药产品，能 够纳入创新药物研发国家重大科技专项，充分体现了国家相关部门对该药物的潜在临床价值以及万邦德 制药在该领域研发能力与临床研究体系的认可，有利于提升公司在神经系统疾病药物研发领域的技术水 平和市场竞争力，对公司在研药物的临床开发与产业化进程、技术壁垒构建及长期业务发展产生积极影 响。研究任务的实施将有利于推进公司相关创新药临床的全面实施，早日造福广大阿 ...

万邦德公告，全资子公司万邦德制药集团有限公司的阿尔茨海默病项目入选由中国科学院上海药物研究 所牵头的创新药物研发国家科技重大专项项目，并已收到国家卫生健康委员会中国生物技术发展中心下 发的立项批复。石杉碱甲控释片是公司研发的用于阿尔茨海默病的新药，正在开展大规模、高质量的关 键注册Ⅱ/Ⅲ期临床研究。 ...

公司研发进展 - 万邦德全资子公司万邦德制药的2.2类新药石杉碱甲控释片用于治疗轻中度阿尔茨海默病的II/III期关键注册临床试验已于近日完成50例受试者入组 [1] - 该新药于今年7月收到关键注册临床试验审批 目前处于II/III期临床阶段 临床研究组长单位为首都医科大学宣武医院 [1] - 此次开展的II/III期临床研究是中国目前已知规模最大的阿尔茨海默病注册研究 公司正与全国50多家研究机构紧密合作以推进受试者入组 [3] 药物特性与优势 - 石杉碱甲控释片采用双相控释技术 可平缓药物释放峰谷曲线并延长体内释放时间 从而实现快速起效、减少不良反应、提升给药剂量与安全性 [2] - 该控释技术支持每天一次给药 提高了患者的用药便利性和长期依从性 [2] - 核心成分石杉碱甲为国内外首创药物 曾荣获国家技术发明奖二等奖和国家自然科学二等奖 并在全球布局获得美国、日本等多国专利 [1] 药物作用机制与潜力 - 石杉碱甲是用于改善认知功能的胆碱酯酶抑制剂 临床前研究展现出延缓阿尔茨海默病疾病进展的潜力及广泛的综合获益 [2] - 临床前研究显示其具有对β淀粉样蛋白的降低作用 以及抗炎、抗氧化应激和神经元保护作用 有望成为具有广谱抗阿尔茨海默病型痴呆的药物 [2] 公司背景与产品矩阵 - 万邦德办公地位于浙江台州 是我国原料药生产重地 公司聚焦医药制造和医疗器械大健康产业 [1] - 公司产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统和精神系统等多个治疗领域 在神经系统治疗领域颇具知名度 [1] - 公司已研发的石杉碱甲注射液是改善痴呆患者及脑器质性病变所致记忆障碍、良性记忆障碍和重症肌无力的一线用药 [1] - 基于石杉碱甲的良好药效 公司持续推进创新研发 拓展产品矩阵 包括石杉碱甲控释片、石杉碱甲口服液及适用于新生儿缺血缺氧性脑病的石杉碱甲注射液等新药研发 [2]

公司研发进展 - 万邦德全资子公司万邦德制药集团有限公司的2.2类新药石杉碱甲控释片，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病型痴呆的II/III期关键注册临床试验，于近日完成50例受试者入组 [1] 药物机制与潜力 - 石杉碱甲是用于改善认知功能的胆碱酯酶抑制剂 [1] - 临床前研究展现出延缓阿尔茨海默病疾病进展的潜力及广泛的综合获益，包括对β淀粉样蛋白的降低作用，抗炎、抗氧化应激以及神经元保护作用 [1] - 该药物有望成为具有广谱抗阿尔茨海默病型痴呆的药物 [1]

公司研发进展 - 万邦德全资子公司万邦德制药集团有限公司的2.2类新药石杉碱甲控释片 其用于治疗轻、中度阿尔茨海默病型痴呆的Ⅱ/Ⅲ期关键注册临床试验 于近日完成50例受试者入组 [1] 产品与市场定位 - 该新药为石杉碱甲控释片 属于2.2类新药 适应症为轻、中度阿尔茨海默病型痴呆 [1]

公司研发进展 - 万邦德全资子公司万邦德制药集团有限公司的2.2类新药石杉碱甲控释片用于治疗轻、中度阿尔茨海默病型痴呆的II/III期关键注册临床试验已于近日完成50例受试者入组 [1] - 石杉碱甲是用于改善认知功能的胆碱酯酶抑制剂 [1] 药物潜力与机制 - 临床前研究显示石杉碱甲控释片展现出延缓阿尔茨海默病疾病进展的潜力及广泛的综合获益 [1] - 药物的潜在获益机制包括对β淀粉样蛋白的降低作用，以及抗炎、抗氧化应激和神经元保护作用 [1] - 该药物有望成为具有广谱抗阿尔茨海默病型痴呆的药物 [1]

阿尔茨海默病新药研发进展 - 石杉碱甲控释片（FN12）II/III期关键注册临床进展顺利，是中国目前已知规模最大的阿尔茨海默病注册研究 [1] - 已有数据显示石杉碱甲控释片安全性好，在适当剂量下可显著改善患者认知功能 [1] - 临床前研究显示石杉碱甲具有提升脑内胆碱水平、抗炎、抗氧化、降低β淀粉样蛋白水平、线粒体保护、神经元保护等综合作用 [1] 多肽新药研发管线 - 多肽新药为全新化合物1类新药，针对melanocortin receptor靶点，临床前动物实验展现优秀减肥效果，并有降低血糖、糖化血红蛋白、糖尿病肾病指标、糖尿病视网膜病变指标等作用 [1] - 多肽新药在天疱疮模型中显示出优于糖皮质激素的显著效果，并获得美国FDA孤儿药认定 [1] - 针对阿尔茨海默病的环肽新药临床前研究显示能显著改善β淀粉样蛋白过表达模型的瘫痪水平、延长寿命 [2] 公司战略布局 - 公司在阿尔茨海默病新药研发领域深耕多年，致力于为全球AD患者开发新治疗药物 [1] - 公司积极与CRO公司紧密协作，力争尽快取得更多有效数据验证药品疗效和安全性 [1] - 公司在已有石杉碱甲控释片基础上，进一步研究新靶点、新化合物、新作用机制药品，希望在全球AD新药研发领域做出新高度 [2]

临床试验与药物特点 - 阿尔茨海默病II/III期临床试验采用多中心、随机、双盲双模拟设计，并设安慰剂和阳性药双对照 [1] - 国内规模最大的阿尔茨海默病关键注册临床研究，包含ADAS-Cog和ADCS-ADL双终点评估认知功能与日常生活能力 [2] - 通过Aβ-PET影像学观察药物对淀粉样蛋白沉积影响，监测β淀粉样蛋白/tau蛋白/炎症指标/神经损伤指标 [2] - 石杉碱甲具有抗炎/调节胆碱水平/神经保护/线粒体保护/抗氧化应激等多重作用机制 [2] - 石杉碱甲控释片采用双相控释技术实现平缓释放曲线，支持每日一次给药 [2] 疾病领域布局 - 肌萎缩侧索硬化（渐冻症）研发产品WP205已获美国FDA孤儿药资格认定并申报专利 [3] - 探索石杉碱甲多靶点作用机制在渐冻症领域的应用潜力 [3] - 全球率先开展针对MCR靶点的渐冻症药物研发，核心化合物已获专利授权 [3] 研究拓展方向 - 通过ApoE基因型检测分析不同患者对药物的响应差异 [2] - 药物开发目标覆盖中晚期AD患者、轻度认知障碍（MCI）患者及更早期患者群体 [2]