Glaukos (NYSE:GKOS) Q3 2025 Earnings Call October 29, 2025 04:30 PM ET Company ParticipantsChris Lewis - VP of Investor Relations and Corporate AffairsJoe Gilliam - President and COOTom Burns - Chairman and CEOConference Call ParticipantsJoanne Wuensch - Managing Director and Healthcare Research AnalystRyan Zimmerman - Managing Director and Medical Technology AnalystDavid Roman - AnalystMason Carrico - Research AnalystRichard Newitter - Managing Director and Senior Equity Research AnalystDavid Saxon - Senio ...

Glaukos (NYSE:GKOS) Q3 2025 Earnings Call October 29, 2025 04:30 PM ET Speaker3Ladies and gentlemen, thank you for standing by. My name is Colby, and I'll be your conference operator today. At this time, I would like to welcome you to the Glaukos Corporation's Third Quarter 2025 Financial Results Conference Call. Copies of the company's press release and quarterly summary document, both issued after the market close today, are available at www.glaukos.com. All lines have been placed on mute to prevent any b ...

财务数据和关键指标变化 - 公司连续四个季度实现20%以上增长 第二季度按固定汇率计算增长29% [6] - iDose产品在第二季度销售额为3100万美元 较上一季度增长约1000万美元 [12] - 公司近期重点为现金流盈亏平衡和现金生成 而非盈利能力 [10] - 管理层预计2026年将实现现金流盈亏平衡或接近盈亏平衡 [75] 各条业务线数据和关键指标变化 - iDose产品销售额增长主要受Noridian和Novitas两家医疗保险管理机构推动 这两家机构覆盖约50%的Medicare参保人群 [13] - 角膜健康业务预计将经历转型期 从Photrexa向Epioxxa过渡 [14] - 国际MIGS业务持续超预期增长 团队在多个市场执行良好 [69] - 美国MIGS业务受LCD政策影响 预计影响在第二季度达到峰值 2026年将基本消化该影响 [54] 各个市场数据和关键指标变化 - 青光眼市场机会巨大 目前有2100-2200万只眼睛需要治疗 其中1200-1300万只已被诊断和治疗 [8] - NGS作为第三大医疗保险管理机构 覆盖美国约15-20%的按服务收费参保人群 [19] - 商业保险和Medicare Advantage已有超过50%的参保人群纳入保险政策覆盖范围 [22] - 角膜健康业务主要面向商业保险患者 因疾病 demographics 更年轻 [52] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于改变青光眼护理标准 从侵入性手术向微创介入治疗转变 [33] - 产品策略为site of care agnostic 满足外科医生在不同场所进行手术的需求 [34] - 竞争格局发生变化 行业更多关注扩大整体市场机会而非市场份额争夺 [59] - 主要竞争对手包括Bausch and Lomb和Alcon 但公司认为当前竞争焦点是改变滴眼液的标准护理方式 [59] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对iDose长期机会更加乐观 因产品表现符合预期 [29] - 预计iDose将在第四季度开始显现NGS的积极影响 2026年影响将更加显著 [20] - 角膜健康业务2026年可能实现增长 但主要来自价格提升而非销量增长 [65] - 公司优先考虑增长投资 而非短期盈利能力 [11] 其他重要信息 - iDose的PDUFA日期在2026年1月 [38] - 公司拥有copay援助计划 专业药房和hub运营支持系统 [26] - 预计2026年将启用新的J代码 这对Epioxxa的推广很重要 [50] - 公司正在开发下一代注射器系统 以优化办公室内操作 [35] 问答环节所有提问和回答 问题: 公司盈利能力时间表 - 公司近期重点为现金流盈亏平衡和现金生成 而非盈利能力 将根据iDose和EpiOXA增长情况决定何时转向盈利 [10] - 管理层强调保持投资灵活性 即使开始产生利润或现金流 仍将优先考虑增长投资 [11] 问题: iDose上市进展和预期 - iDose上市仍处于早期阶段 受市场准入和报销政策影响 [12] - 第三季度预计增长但受季节性因素影响 第四季度有望强劲收官 [13] - 公司认为市场预期总体合理 但不愿对具体季度数字进行背书 [14] 问题: 医疗保险管理机构覆盖进展 - NGS作为第三大管理机构覆盖15-20%参保人群 预计第四季度开始显现影响 [19] - 对其余三家管理机构通过教育和倡导方式持续推进 [21] - 商业保险已有超过50%参保人群纳入覆盖 但采用率是关键 [24] 问题: iDose峰值销售潜力 - 公司认为SLT和抗VEGF治疗是可参考的类比 [32] - 内部对5-10年机会更加乐观 因产品表现符合预期 [29] - 预计需要10-15年时间实现峰值销售 [33] 问题: 办公室内操作和重新植入 - 公司致力于实现site of care agnostic 正在优化注射器系统 [35] - PDUFA日期在2026年1月 医生在临床决策上仍有裁量权 [39] 问题: Epioxxa机会框架 - 预计将收取显著价格溢价 但不愿量化具体幅度 [43] - 资本设备升级不是主要收入驱动因素 [42] - 2026年将面临正常商业保险动态调整期 [49] 问题: 美国MIGS业务前景 - LCD政策影响预计在第二季度见顶 2026年将基本消化 [54] - 增长将受iDose与支架业务竞争动态影响 [56] - 两个未采用LCD的管理机构覆盖25-30%参保人群 存在政策变化风险 [62] 问题: 国际业务表现 - 国际业务持续超预期增长 但规模效应开始显现 [69] - 在法国和日本市场面临Alcon的HYDRS产品竞争 [70] 问题: 2026年财务预期 - 共识预期26%增长至6.18亿美元 但盈利可能不是近期重点 [71] - 公司专注于现金流盈亏平衡 增长主要由iDose驱动 [76] - 预计角膜健康业务2026年可能实现增长 但主要来自价格提升 [65] 问题: 专业费用预期 - 对其余三家管理机构是否在年内发布专业费用持谨慎态度 [79] - 随着最大管理机构已采取行动 希望尽快完成这一过程 [80]

财务数据和关键指标变化 - 公司连续四个季度实现20%以上的增长 第二季度以恒定汇率计算增长29% [5] - iDose产品在第二季度销售额为3100万美元 较上一季度增加约1000万美元 [11] - 公司近期重点为现金流盈亏平衡和现金生成 而非盈利能力 [9][10] - 2026年共识预期为6.18亿美元收入 增长26% 但公司对盈利预期持谨慎态度 [71][72] 各条业务线数据和关键指标变化 - iDose产品处于早期推广阶段 销售结果80%由Noridian和Novitas两大医疗保险管理机构驱动 这两家机构覆盖约50%的Medicare参保人群 [13] - 角膜健康业务预计将经历转型期 从Photrexa向Epioxa过渡 预计2026年将面临商业保险支付方动态带来的阻力 [16][50] - 美国MIGS业务受LCD政策影响 预计影响在第二季度达到峰值 2026年将基本消除影响 [54][55] - 国际MIGS业务持续超预期增长 尽管面临规模扩大和竞争加剧的挑战 [68][69] 各个市场数据和关键指标变化 - 青光眼市场机会巨大 目前美国有2100-2200万只眼睛患有青光眼 其中1200-1300万只被诊断和治疗 [7] - Medicare Advantage和商业保险覆盖人群中 超过50%已包含iDose相关保单 [25] - 角膜健康市场目前规模较小 仅数千至数万例患者 存在诊断和认知不足的挑战 [46][47] - 国际市场继续表现强劲 特别是在2017-2018年推出产品的市场 [69] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于改变青光眼护理标准 从传统侵入性手术向微创介入治疗转变 [34][35] - 产品策略为护理场所不可知论 满足外科医生在不同场所(医院、手术中心、办公室)进行手术的需求 [36] - 行业竞争格局发生变化 各公司共同致力于开发更大的独立青光眼市场机会 而非争夺现有市场份额 [58][59] - 主要竞争来自传统滴眼液标准护理 而非其他技术 [59] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对公司长期机会更加乐观 因产品表现符合预期 [32] - 预计将经历较长的市场开发周期 类似抗VEGF产品在视网膜领域花费10-15年时间改变标准护理 [34][35] - 2026年将面临商业保险支付方采用新药的正常动态挑战 包括NDC封锁和访问限制 [50] - 国际业务增长将适度放缓 但仍保持良好发展态势 [75] 其他重要信息 - NGS(第三大医疗保险管理机构)覆盖美国约20%的传统Medicare参保人群 其影响预计在第四季度开始显现 2026年更加显著 [21][22] - 公司拥有专门的支付援助计划、专业药房和中心支持系统 以促进产品推广 [29] - Epioxa预计将获得显著价格溢价 但具体数字尚未披露 [43][44] - 公司预计在2026年实现现金流盈亏平衡或接近盈亏平衡 [74] 问答环节所有的提问和回答 问题: 公司的长期增长前景和盈利能力时间表 - 公司认为20%以上的增长率在未来几年是可实现的 但近期重点仍是现金流盈亏平衡而非盈利能力 [5][9][10] 问题: iDose产品推出进展和下半年预期 - iDose仍处于早期阶段 第三季度因季节性因素增长趋势将有所不同 预计年底进入强劲轨迹 [13][14] - 公司对具体季度增长数字不予置评 但认为市场预期总体合理 [16] 问题: 医疗保险管理机构覆盖进展 - NGS覆盖约20%的Medicare参保人群 其影响预计在第四季度开始显现 [21][22] - 剩余三家管理机构(Palmetto、WPS、CGS)的覆盖正在通过教育和倡导推进 [18][19][23] 问题: 商业保险支付方覆盖情况 - 超过50%的商业和Medicare Advantage参保人群已包含iDose保单 [25] - 主要挑战在于采用而非覆盖 需要账户级别的教育和推广 [26][27] 问题: iDose峰值销售潜力和可比产品 - 公司认为SLT(每年50-100万例)和抗VEGF产品是合适的参考标准 [31][34] - 内部对5-10年机会更加乐观 因产品表现符合预期 [32] 问题: 护理场所策略和办公室使用 - 公司目标是护理场所不可知论 办公室使用需要优化注射器系统和开启相应编码 [37][38] - 预计在未来几年逐步开启办公室使用 [38] 问题: Epioxa机会框架和定价策略 - Epioxa将获得显著价格溢价 但具体数字未披露 [43][44] - 资本设备升级不是主要收入驱动因素 重点是建立护理网络 [43][44] 问题: 美国MIGS业务前景和竞争 - LCD影响预计在2026年基本消除 underlying市场应能实现低至中个位数增长 [54][55] - 竞争格局变化 各公司共同开发更大市场机会而非争夺份额 [58][59] 问题: 2026年财务预期 - 公司对具体数字不予置评 但强调增长将主要由iDose驱动 [75][76] - 盈利能力不是近期重点 目标是现金流盈亏平衡 [72][74]

纪要涉及的公司和行业 - 公司：Glaukos Corporation（GKOS） - 行业：眼科、青光眼治疗行业 纪要提到的核心观点和论据 产品获批情况 - **核心观点**：FDA批准了Glaukos的iDose TR，这是一款革命性的微创注射疗法，用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压 [6]。 - **论据**：iDose TR是首款可提供长达三年青光眼药物治疗的前房内程序性药物，经过15年的研发 [6][7]。 产品优势 - **核心观点**：iDose TR是眼科领域的重大技术进步，能解决患者不依从性和局部药物慢性副作用问题 [7]。 - **论据**：该设备仅1.8毫米，含75微克专有不含防腐剂的曲伏前列素药物配方，采用新型EVA膜实现长时间持续药物洗脱 [7]。 临床数据 - **核心观点**：iDose TR在临床试验中表现良好，具有安全性和有效性 [9][10][13][14]。 - **论据**：两项三期关键试验中，iDose TR组眼压从基线降低6.6 - 8.4毫米汞柱，与噻吗洛尔对照组相当；12个月时，iDose TR受试者中81%完全无需使用降眼压局部药物，93%使用相同或更少的局部降眼压药物；2b期三年研究中，69%的患者使用单剂iDose TR后眼压得到良好控制 [9][13][14]。 商业计划 - **核心观点**：公司计划在2024年上半年有条不紊地推出iDose TR，并推进市场准入和报销举措 [20][22]。 - **论据**：将从培训青光眼专家外科医生开始，逐步扩大培训和推广范围；计划提交永久j代码，预计2024年下半年生效，在此之前使用临时杂项c代码；还将建立新的三类CPT代码0660t，涵盖iDose TR的程序部分 [20][22]。 定价策略 - **核心观点**：iDose TR的批发采购成本为每剂或每个植入物13,950美元，具有成本效益 [25]。 - **论据**：该价格反映了公司在研发方面的重大投资，且基于其设计可提供长达三年的药物治疗，按年度计算是眼科领域最具成本效益的程序性药物之一 [25]。 患者服务和慈善举措 - **核心观点**：公司致力于支持广泛的患者获得iDose TR治疗 [26]。 - **论据**：建立了Glaukos Patient Services（GPS）团队，提供患者教育、保险咨询、财务共付援助等服务；推出iDose, YourDose慈善倡议，每销售一剂iDose TR，将为符合条件的慈善捐赠请求提供等量的产品 [26][27]。 财务指引 - **核心观点**：公司重申2023年营收指引为3.07 - 3.10亿美元，并给出2024年初步营收指引范围为3.50 - 3.60亿美元 [28]。 - **论据**：该初步范围考虑了iDose TR的推出计划、白内障和iStent infinite的市场情况以及国际青光眼和角膜健康的预期 [28][29]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - **重复给药限制**：FDA对iDose TR的重复给药采取保守态度，目前未批准重复给药，但该限制并非基于特定安全考虑，公司计划与FDA沟通以寻求解决方案 [11]。 - **市场机会调整**：公司将iDose TR的市场机会估计从300万只眼睛调整为100万只眼睛，这是基于产品设计可提供长达三年的治疗，而非市场潜力发生变化 [92][94][95]。 - **生产设施**：公司在加利福尼亚州圣克莱门特建立了全新的纳米技术制造工厂，以支持iDose TR的商业计划和增长目标，并在NDA审查中成功通过预批准检查，无43项观察结果 [18]。