药物疗效数据 - 礼来实验性药物Bimagrumab与Wegovy联合治疗48周后患者体重降低22 1% 其中92 8%的体重减少来自身体脂肪 [1] - 单独使用Wegovy的患者体重降低15 7% 且71 8%的体重减少来自身体脂肪 [1] - 联合疗法相比单药使用减重效果更佳 减重中的脂肪占比更高 并改善了多项心脏代谢指标 [1] 安全性及耐受性 - 组合疗法的安全性/耐受性优于预期 低密度脂蛋白胆固醇升高问题可通过他汀类药物控制 [2] - 肌肉痉挛发生率为60% 但被描述为轻度 患者未提出显著抱怨 [2] - 腹泻和恶心发生率略高于Wegovy单药使用 严重不良事件极少 包括胰腺炎和皮肤癌 [2] - Bimagrumab会引起ALT和脂肪酶的早期短暂升高 [2] 临床试验及适应症 - 礼来正在开展Bimagrumab与Tirzepatide联合治疗肥胖及/或2型糖尿病的II期试验 计划2026年4月公布肥胖人群数据 10月公布肥胖+T2D人群数据 [2] - 组合疗法可能适用于年长的服用GLP-1类药物的患者 特别是肌少性肥胖人群 [3] - 医生对MASH和膝关节炎适应症也表现出兴趣 [3] 股票评级及估值 - 摩根士丹利对礼来股票评级为"增持" 12个月目标价为1133美元 较6月24日收盘价778 08美元有约46%上行空间 [3] - 目标价基于对礼来2026年第二季度至2027年第一季度每股收益37 76美元的预期 给予30倍市盈率倍数估值 [3] - 估值倍数高于礼来过去10年平均水平28倍及行业平均水平约15倍 但鉴于增长前景和研发管线灵活性 该估值合理 [3] 上行及下行风险 - 上行风险包括口服小分子GLP-1药物Orforglipron临床或商业表现超出预期 Tirzepatide在肥胖症的结果研究中取得积极成果 礼来提前解决自动注射器供应问题 [4] - 下行风险包括Orforglipron在上市前被终止 Tirzepatide在肥胖症治疗中表现不及预期 竞争对手在糖尿病+肥胖症药物研发中发布更优数据 [4]

核心观点 - 礼来公司的试验性药物bimagrumab与诺和诺德的Wegovy联用，在48周内帮助患者减轻22.1%的体重，其中92.8%的减重来自脂肪，显著优于单独使用Wegovy的效果（15.7%体重减轻，71.8%脂肪减重占比）[1] - 组合疗法解决了快速减重过程中肌肉流失的关键痛点，尤其对65岁以上老年用药者具有重要意义[1] - 礼来股价在数据公布后一度上涨3.6%，收盘涨1%，市场对突破性进展反应积极[1] 临床数据表现 - 联合疗法组患者48周内体重减轻22.1%，脂肪减重占比高达92.8%[1] - 单独使用Wegovy组体重减轻15.7%，脂肪减重占比71.8%，显示组合疗法在减脂效率上的显著优势[1] - 威尔康奈尔医学院专家Louis Aronne评价该结果"正是我们希望看到的"，印证临床价值[2] 行业竞争格局 - 礼来2023年以20亿美元收购Versanis Bio获得bimagrumab，显示公司前瞻性布局[3] - 再生元公司也在测试Wegovy与两种试验性药物的组合疗法，但试验中28%患者退出且出现两例死亡病例[3] - 分析师对再生元试验结果表示担忧，认为数据"令人不安"[4] 市场影响 - 突破性进展可能重塑价值千亿美元的减肥药市场格局[2] - 礼来正在推进bimagrumab与自家减肥针剂Zepbound的联合研究，强化产品管线[3] - 肌肉保留效果的突破有望改善患者治疗体验和长期健康状况，扩大适用人群[1][2]

行业趋势 - GLP-1RA类药物正在改变糖尿病与肥胖症治疗范式 2031年全球销售规模预计超过1500亿美元 [1] - 诺和诺德与礼来双巨头垄断市场 患者市占率接近97% [1] - 默沙东、罗氏、安进等MNC加速布局减重降糖赛道 国内企业迎来BD黄金窗口期 [1] 技术路径 - 口服GLP-1RA类药物进展：礼来Orforglipron（小分子类）与诺和诺德（多肽类）进度领先 [2] - 超长效制剂研发：安进MariTide（Q4W）、Metsera MET-097i（Q4W）等可实现2-4周给药间隔 [2] - 多靶点药物开发：GIPR、GCGR、AMYR等靶点协同作用可突破单一GLP-1R疗效瓶颈 [3] 创新方向 - 组合疗法潜力：ActRII、MSTN/GDF-8等靶点联用有望实现"减脂增肌+代谢修复"新标准 [3] - 中国企业在口服、超长效、多靶点领域管线布局全球领先 具备出海潜力 [1] - 高质量减重技术路径：通过抑制食欲、加速代谢、器官保护三重机制提升疗效 [3]

报告行业投资评级 - 看好（维持）[2] 报告的核心观点 - 以司美格鲁肽与替尔泊肽为代表的 GLP - 1RA 类药物改变糖尿病与肥胖症治疗范式，预计 2031 年全球销售规模超 1500 亿美元，减重市场 2025 年后快速成长，国内企业相关管线迎来出海机遇 [6][23] - 患者依从性提升与高质量减重是下一代减重降糖药物开发方向，中国企业在多领域管线布局全球领先，优质管线出海潜力大 [9][54] 根据相关目录分别进行总结 MNC 加速布局减重降糖千亿美金赛道，开启 BD 黄金窗口期 - GLP - 1RA 类药物快速放量，2024 年司美格鲁肽全球销售额约 292 亿美元，同比增长约 38%；替尔泊肽约 165 亿美元，同比增长约 208%，预计 2031 年全球销售规模超 1500 亿美元，诺和诺德与礼来形成双巨头垄断格局 [6][16][23] - MNC 加速布局，罗氏、默沙东等近年 BD 交易频发，方向向多靶、口服及组合疗法拓展，诺和诺德与礼来布局完善，部分 MNC 有 License - in 可能性 [25][28] 口服与超长效产品布局为提升患者依从性提供新的方案 - 口服药物通过小分子与多肽双技术路径探索，礼来的 Orforglipron 进度较快，国内恒瑞医药等企业产品全球进度领先，有出海潜力 [7][30] - 超长效药物能大幅延长给药间隔，司美格鲁肽与替尔泊肽已实现每周给药，安进的 MariTide 等在研超长效减肥药进度较快，国内众生药业等企业有管线布局 [7][34] 多靶药物开发与特殊靶点组合疗法有望实现高质量减重 - 多靶点药物通过协同激活或抑制多个代谢相关受体，突破单一靶点瓶颈，热门靶点有 GIPR、GCGR 与 AMYR 等，国内众生药业等企业有布局 [8][39] - 特殊靶点组合疗法以 ActRII、MSTN/GDF - 8 等为热门靶点，有望实现“减脂增肌 + 代谢修复” [8][45] 投资建议 - 国内 pharma 企业持续布局减重降糖赛道，多款产品进入临床研发阶段，部分早期临床数据优异 [50] - 推荐标的有信达生物、华东医药等；受益标的有恒瑞医药、石药集团等 [9][55]

公司业绩与财务表现 - 2024年公司实现收入人民币1.59亿元，首次实现营业收入，毛利达到9219万元 [2] - 行政支出同比下降29.57%至1.16亿元，研发支出下降8.27%至3.34亿元 [2] - 现金储备上升47.63%至5.56亿元，年内净亏损缩窄33% [2] - 收入主要来自QX008N及QX004N的对外授权交易产生的授权费收入1亿元，研发服务及CDMO服务收入5570万元，以及供应QX210产生的收入2100万元 [2] 核心产品进展 - QX002N（IL-17A抑制剂）在中国针对强直性脊柱炎的III期临床试验已达到主要终点 [4] - QX005N（IL-4Rα单抗）在中国针对特应性皮炎的III期临床试验患者入组接近完成，治疗结节性痒疹的III期临床试验已完成患者入组 [4] - QX005N于2024年1月被药审中心纳入突破性治疗品种名单 [4] - 管线还包括7个候选药物，其中QX001S（乌司奴单抗注射液）已上市 [4] 大单品商业化预期 - 乌司奴单抗注射液赛乐信2024年10月获批成为国内首个乌司奴单抗生物类似药，2025年3月新增儿童斑块状银屑病适应症获批 [6] - 预计2025年赛乐信销售额目标为3亿元，销售峰值预计为15-20亿元 [6] - 产品维护期一年仅需4针，生产成本较低，毛利率较高 [6] - 与华东医药合作有望快速推进销售覆盖，借助其慢病患者管理经验带来持续收入 [6] 战略合作与授权 - 报告期内就3款产品进行授权合作，BD收入超1.3亿元 [6] - 与健康元签订QX008N（TSLP单抗）技术转移协议 [6] - 与翰森制药就QX004N（IL-23p19单抗）订立独家授权协议，已获7500万元首付款，潜在里程碑付款最高约10亿元 [6][7] - 与中美华东共同开发QX005N，双方将共同承担50%的III期临床试验费用 [7] 研发能力与国际化拓展 - 过去9年取得20项IND批准（国家药监局19项及FDA1项） [9] - 已建立一体化研发平台和商业级规模内部制造设施 [9] - 2025年将加速产品国际化拓展，计划中美双报 [9] - 重点开发呼吸疾病和IBD领域的双抗组合疗法，推动两款以上双抗产品IND申报及临床研究 [9]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度营收为560万美元，全年营收为3210万美元，与1月的预公告一致 [17] - 2024年第四季度运营费用较上年下降39%，2025年运营费用预计较2024年下降约50% [18][24] - 2024年第四季度毛利润为250万美元，占收入的45%，而2023年同期为640万美元，占收入的78% [29] - 2024年全年毛利润为2150万美元，占收入的67%，预计2025年毛利润率将随着库存水平正常化和法国恢复销售而扩大 [30] - 2024年第四季度销售和营销费用为790万美元，2023年同期为1070万美元，研发费用为410万美元，2023年同期为610万美元，一般和行政费用为770万美元，2023年同期为1540万美元 [30][31] - 2024年第四季度运营亏损为1710万美元，2023年同期为2570万美元 [32] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为1540万美元 [33] - 公司预计2025年营收约为3000万美元 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年手术量增长4%，高于此前发布的指引 [18] - 2025年第一季度，在试点账户中，手术量有望比2024年第四季度增长超30% [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国超过40%的成年人患有肥胖症，9%患有严重肥胖症，GLP - 1药物广泛可用 [24] - 中东和拉丁美洲GLP - 1药物推出约12 - 18个月后，患者停止使用药物，转而寻求替代疗法 [71][73] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划围绕五个支柱发展：新商业计划、获得FDA对Allurion气球的批准并准备美国市场推出、到2025年底实现美国以外业务盈利、扩展已验证的AI产品平台并利用多种商业模式、恢复在法国的商业化 [19] - 公司认为将Allurion计划与低剂量GLP - 1药物结合，可成为肥胖症治疗的新标准 [10] - 行业中GLP - 1药物作为一线减肥疗法存在挑战，30%的患者在第一个月内停药，50% - 75%在第一年内停药 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2025年将充满丰富的催化剂，重新定义公司的未来，临床数据可能定义肥胖管理的新标准 [34][35] - 公司对2025年保持2024年的手术量有信心，预计全年收入将逐季稳步增长 [45][56] 其他重要信息 - 2025年第一季度公司通过融资筹集了额外资金，使公司现金可维持到2026年并支持FDA批准 [26] - 2025年2月公司获法国监管机构批准恢复在法国的销售 [26] 问答环节所有提问和回答 问题: 气球与低剂量GLP - 1结合使用效果好的原因 - 低剂量GLP - 1药物可减少肌肉流失和副作用，Allurion气球诱导饱腹感，GLP - 1抑制饥饿感，两者协同作用促进减肥和增加瘦体重 [40][41] - Allurion虚拟护理套件、智能秤、应用程序和AI教练等工具，帮助患者改变生活方式，增加瘦体重 [42] 问题: 2025年3000万美元营收指引的关键假设 - 公司有信心在2025年保持2024年的手术量，尽管运营费用进一步降低 [45] - 公司将重点关注GLP - 1药物成熟的地区，法国市场短期内贡献不大，但2026年贡献将增加 [46][47] 问题: 美国监管途径的进展路标 - 公司预计在2025年上半年完成PMA提交，之后将收到FDA反馈并继续对话 [49] 问题: 第一季度手术量增长趋势是否持续 - 公司在GLP - 1药物成熟的市场看到增长趋势持续，新商业计划试点市场的手术量显著增长，预计全年收入逐季增长 [54][56] 问题: 组合疗法在临床开发计划前的潜力 - 组合疗法已在商业上应用，为医生带来出色临床结果和额外收入，预计全球范围内将继续发展，公司将进行前瞻性研究验证结果 [59][60][62] 问题: 临床开发计划和前瞻性研究的情况 - 公司正在积极制定协议，与多个站点讨论，研究将关注减肥、瘦体重增加和GLP - 1药物依从性 [64] 问题: B2B2C模式的实施情况 - 该模式已在关键市场试点，效果良好，将在年内逐步推广 [69] 问题: 哪些地区表现良好及具体情况 - 2024年下半年中东地区表现出色，拉丁美洲也有类似趋势，预计2025年欧洲也会出现类似情况 [71][73] 问题: 运营费用是否会继续降低 - 2025年运营费用的降低已于2024年底通过重组实施，不会继续降低 [75] 问题: 全年营收达到3000万美元的节奏 - 全年收入将逐季稳步增长，新商业计划和销售团队的扩张将推动收入增长 [80][81] 问题: 法国市场何时对收入有重大贡献 - 预计最早在2025年底至2026年，因为需要时间重新与客户和诊所合作 [85] 问题: 全年毛利率的恢复情况 - 毛利率恢复将快于收入增长，预计2025年第一季度接近2024年上半年水平，全年进一步扩大，2026年法国市场贡献将推动毛利率进一步提升 [87][88] 问题: 推出更小气球对毛利率的影响 - 2025年预计对毛利率影响不大，2026年获得关键监管批准后可能推动毛利率进一步扩大 [90]

财务数据和关键指标变化 - 2024年公司营收349.1亿美元，较上一年略有下降2.8% [18] - 全球布局和多元化市场使亚太、欧洲、中东和非洲地区的直营办事处收入增长近20%，直营收入占比从2023年的78%提升至87% [18] - 毛利润率较上一年增加1个百分点，达到62.1% [18] - 净利润较2023年下降12.6%，主要因新直营办事处运营费用增长，部分被毛利润百分比增加所抵消 [19] - 期末现金及现金等价物为1.71亿美元，财务状况良好 [19] - 国际市场（除北美）营收2.117亿美元，较2023年增长4.6% [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 医美产品业务是最大收入贡献者，2024年产生3.089亿美元收入，占总收入的88.5% [20] - 2024年成功推出ARMOUR Harmony、ARMOUR iQ和Subraman Titanium特别版，市场反响良好 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 北美市场营收下降，主要因高利率使医生租赁设备获批困难、交易周期变长、产品成本增加，公司需提供折扣 [24][25] - 欧洲市场下半年增速放缓，主要受地缘政治紧张局势影响，对诊所开业造成负担 [48] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司围绕五个战略支柱发展：建立一流的医美能量设备组合；拓展注射剂和补充解决方案业务；全球扩张并贴近客户；建立敏捷创新的价值创造体系；提升品牌资产和客户参与度 [9] - 2024年推出下一代旗舰设备ALMA Harmony和Soprano Titanium特别版，ALMA Harmony全球发布成功，Soprano Titanium市场接受度高 [10][11] - 公司多项旗舰EBDs通过欧洲MDR认证，巩固行业领先地位 [11] - 2024年加强注射剂业务，与多家公司合作推出新产品，还在北美推出ALMA IQ皮肤分析和咨询解决方案 [12][13] - 2024年在亚太地区成功推出ALMA Thailand，直营业务快速扩张使直营收入占比提升 [13][14] - 与全球偶像Kate Hudson合作提升品牌知名度，旗舰活动Alma Academy取得销售佳绩 [15] - 2025年公司将推出基于AI的个性化护肤解决方案，继续扩大全球布局并提高运营效率 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 市场状况出现企稳迹象，近期利率调整带来积极前景 [15] - 关键增长驱动力包括ALMA Harmony和ALMA IQ在国际市场的表现、注射剂产品组合的商业化 [16] - 公司对未来发展有信心，将为所有利益相关者创造长期价值 [17] 其他重要信息 - 公司作为少数股东投资中国的JupyterStar，2024年该公司获第三方投资，第三方购买公司部分股份，公司获得约340万美元收益 [38] - 收购Fotomide于2023年完成，第一期已支付约1250万元人民币，第二期从2024年7月1日至2025年6月30日，后续还有两期付款 [79] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 北美市场营收下降的原因及应对措施 - 北美市场主要业务为能量设备，多采用租赁模式，高利率使医生租赁获批困难、交易周期变长、产品成本增加，公司需提供折扣 [24][25] - 公司引入新技术，使业务下滑速度低于同行，近期利率下降减轻交易负担，ALMA IQ和ALMA Harmony推出后新订单需求增加，将在2025年交付 [26][27] 问题2: 2025年DXIFY的销售预期、中国注射剂团队规模和背景 - Daxify进入中国需时间准备，公司利用复星医药的优势建立运营能力 [30][31] - 目前团队主要由资深临床和高级营销人员组成，计划在2025年下半年确认有足够库存后开展业务 [31] - 公司将Daxify与ALMA激光结合销售，具有临床和商业优势 [32] 问题3: 2024年未大规模拓展销售渠道但利润率仍承压，JUSTAR投资情况及2025年利润率是否反弹 - JupyterStar是公司在中国的少数股权投资，2024年该公司获第三方投资，第三方购买公司部分股份，公司获得约340万美元收益 [38] - 剔除该交易影响，EBD产品盈利能力稳定，2025年新子公司有望提升盈利能力，公司将平衡EBD业务和新业务投资 [39][40] 问题4: 全球EBITDA市场增长放缓，能否保持高个位数或低两位数增长 - 医美行业整体增长潜力大，注射剂业务增长最强，EBD业务全球增速通常在6% - 8% [43] - 公司通过结合EBD、护肤、注射剂和诊断等业务，为诊所提供价值，有望控制全球品牌 [44] 问题5: 欧洲市场下半年增速放缓的原因及2025年展望，2025年调整后净利润率展望及提升潜力 - 欧洲市场受地缘政治紧张局势影响，对诊所开业造成负担 [48] - 公司与Prolenium签订合同，将在德国、瑞士、奥地利和英国分销其注射剂产品，具有竞争优势 [48][49] - 公司无法给出净利润率的明确预测，但新技术使EBD业务保持高毛利率，利润可用于支持新业务发展，过去三年目标净利润率约为10% [49][50] 问题6: 2024年长效产品RIVENESS的营收贡献、未来贡献及商业计划，注射剂产品组合资源分配和未来计划 - RIVENESS在2024年底才组建销售团队，尚未产生大量营收，目前正在澳大利亚组建团队 [54][55] - 公司利用与医生的长期合作关系，推广注射剂产品，通过组合疗法为诊所提供价值 [56][57] 问题7: 未来两到三年营收和盈利展望，营收增长拐点及增长动力，利润率能否从2024年的7% - 8%提升至过去的低两位数 - 公司不提供未来预测，但认为行业有增长潜力，公司通过技术和渠道应对不同市场挑战 [64][65] - 公司采取直营战略，控制运营和市场份额，目标是提供先进技术和优质服务，建立可信赖的品牌，实现可持续增长 [66][67] 问题8: EBD业务在关键市场（美国和中国）的市场份额变化，在中国是否面临本土低价竞争 - 从上市公司营收来看，公司在北美市场份额增长 [69] - 公司是中国市场领导者，虽面临本土竞争，但凭借品牌、经验和复星医药的支持，在B2B和B2C层面表现良好 [70][71] 问题9: 2025年不同地区销售增长预期 - 公司不提供预测，因利率情况不确定 [75] - 预计新办事处运营三年后实现盈利，西方市场较易预测，保守市场需谨慎，注射剂新产品和2024年新产品将带来增长潜力 [75][76] 问题10: Fotomide达到业绩目标后公司需支付的金额 - 收购Fotomide于2023年完成，第一期已支付约1250万元人民币，第二期从2024年7月1日至2025年6月30日，后续还有两期付款，每期完成后将披露支付金额 [79][80]