Planned submission of IND application in 2025; Phase 1 clinical trial to follow if IND application approved No new PTSD drug approvals in the U.S. in nearly 25 years; large potential addressable market for SPC-15 worldwide SARASOTA, FL, July 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Silo Pharma, Inc. (Nasdaq: SILO) (“Silo” or the “Company”), a developmental stage biopharmaceutical company focused on novel therapeutics and drug delivery systems, today announced that it expects to receive data from the additional preclini ...

文章核心观点 - 开发阶段生物制药公司Silo Pharma与Frontage Laboratories达成协议，开展其主要资产SPC - 15的7天安全性和毒理学大型动物研究，若研究数据积极，有望支持2025年提交IND申请并推进人体一期临床试验 [1][2] 公司合作 - 公司与全球全服务CRO Frontage Laboratories达成协议，开展FDA要求的SPC - 15的7天安全性和毒理学大型动物研究 [1] - 公司与哥伦比亚大学合作进行SPC - 15的临床前开发，且获得其全球独家许可 [3][4] 产品进展 - 公司正在进行SPC - 15的7天安全性和毒理学研究，以补充和强化向FDA提交的IND申请，预计今年提交 [2] - 公司还在进行一项符合GLP的SPC - 15毒理学和毒代动力学研究，若数据积极，将支持2025年提交IND申请，获批后将进行人体一期临床试验 [2] 产品介绍 - SPC - 15是一种鼻内血清素5 - HT4受体激动剂，用于治疗PTSD和焦虑等应激性精神障碍，有资格走FDA简化的505(b)(2)监管途径 [4] 公司介绍 - Silo Pharma是开发阶段生物制药公司，专注于治疗未得到充分治疗的疾病，如应激性精神障碍、慢性疼痛和中枢神经系统疾病，产品组合包括SPC - 15、SP - 26等 [6] 合作方介绍 - Frontage Laboratories是美国合同研究组织，2001年成立于新泽西，2004年迁至宾夕法尼亚，在多地有25个设施，提供药物研发多方面服务 [5]