产品与市场表现 - neffy®已获批准用于紧急治疗体重≥30kg的成人和儿童的I型过敏反应，包括过敏性休克[4] - 美国市场约有4000万I型过敏反应患者，其中2000万在过去三年内接受了医生的治疗[25] - 自2010年以来，市场年均增长率为6.5%，2023年同比增长12.7%[25] - 目前约有650万处方使用肾上腺素，主要由过敏科医生和儿科医生管理[25] - neffy的临床试验中，2mg剂量满足所有临床终点，且在给药后1分钟内观察到显著的药效反应[19] - neffy的有效剂量在可靠性测试中达到99.999%[5] - 在一项针对15名儿童受试者的临床研究中，neffy在口服食物挑战诱发的过敏反应中显示出100%的临床反应率[39][40] - 100%的患者在首次15分钟内对neffy的单剂量产生反应，且根据治疗指南不需要第二剂肾上腺素[41] - 使用neffy后，过敏反应症状的完全缓解中位时间为16分钟[41] 未来展望与扩展计划 - 预计2024年第三季度将向FDA提交针对15至30kg儿童的neffy 1mg剂量的补充监管申请[22] - 预计2024年将向中国、澳大利亚和日本提交新药申请[22] - 预计到2025年，美国将实现至少80%的无限制访问[62] 财务状况与市场策略 - 公司拥有强劲的资产负债表，现金储备为2.187亿美元，预计运营资金可支持至少3年的美国商业化[62] - 公司拥有110名销售和虚拟代表及区域销售经理，覆盖12,500名过敏专家和高处方医生[38] - 从所有医疗保健提供者（HCPs）中，处方覆盖率达到40-45%；从过敏科医生和儿科医生中，处方覆盖率超过80%[38] 产品定价与患者接受度 - neffy的现金价格为199美元，商业患者的共付额降至25美元[50] - neffy的产品有效期可达30个月，患者每月平均成本为0.83美元[51] - neffy的FDA标签与注射剂相比，可能减少用药时的犹豫，从而促进更广泛的采用[73] 副作用与使用情况 - neffy的副作用主要为轻微鼻部不适（9.7%）和轻微头痛（6%），无严重不良事件发生[19] - 约80-90%的患者未按指示使用注射器，50%的患者不携带，25-60%的患者不注射[25]

文章核心观点 - ARS Pharmaceuticals与ALK - Abelló A/S达成合作协议，共同推广neffy鼻喷雾剂，加速触达关键处方医生，扩大市场覆盖，同时公司有相关市场活动和财务预期 [1][2][3] 合作协议相关 - ARS Pharmaceuticals与ALK - Abelló A/S达成共同推广neffy至多达9000名儿科医生的协议，加速在开学季前触达关键处方医生 [1] - 此合作基于此前里程碑式许可协议，该协议使ARS Pharma获1.45亿美元预付款，ALK获neffy在加拿大、英国、欧盟及美国以外部分国家的商业化权利 [1] - 新合作将ARS Pharma的直接推广范围扩大至近20000名医疗保健提供者 [1] - 四年协议中，ARS Pharma将确认所有美国收入，负责美国所有商业化活动 [2] - neffy在协议前两年是ALK销售代表的主要推广产品，后两年为共同主要推广产品 [5] - ARS Pharma将通过支付季度基本费用补偿ALK销售团队推广活动成本 [5] - ALK从合作第二年起有资格获得基于超过特定市场份额门槛的绩效付款，第二年为超出指定初始市场份额门槛的净收入的30%，第三和第四年门槛提高到50%市场份额 [5] - ARS Pharma保留在控制权变更等情况下随时终止合作的权利 [5] 公司市场活动 - 公司创始人表示因领先制药福利管理机构和健康计划的广泛覆盖，数百万患者改善了获取neffy的途径 [2] - 公司将在5月推出针对消费者的直接营销活动，配合4岁以上、体重至少33磅儿童适用的1毫克剂量产品上市 [3] - 公司预计夏季扩大neffy的无限制商业准入，确保患者和医生有顺畅的处方体验 [3] 财务预期 - ARS Pharma预计2025财年运营费用指引从2025年第三季度起每季度增加约300万美元，2025年现金流不受影响 [3] 产品信息 - neffy是用于4岁及以上、体重33磅及以上成人和儿童的I型过敏反应（包括过敏反应）的紧急治疗鼻喷雾剂 [4][6] - neffy含肾上腺素，使用时需注意携带两剂、及时使用、告知医生病史和用药情况等，常见副作用有鼻不适、头痛等 [7][8][13] 行业背景 - I型过敏反应严重且可能危及生命，需立即用肾上腺素治疗，但肾上腺素自动注射器存在恐惧针头、便携性差等局限性 [15] - 美国约4000万人经历I型过敏反应，过去三年约2000万人被诊断和治疗严重I型过敏反应，2023年只有320万人填充有效肾上腺素自动注射器处方，且只有一半人持续携带 [15] 公司介绍 - ARS Pharmaceuticals是一家生物制药公司，致力于帮助高危患者及其护理人员更好保护患者免受可能导致过敏反应的过敏影响，正在商业化neffy [17] 前瞻性声明 - 新闻稿中包含预期合作协议收益、产品供应、市场准入、财务预测等前瞻性声明，实际结果可能与声明有重大差异 [18] - 影响实际结果的风险和不确定性包括产品安全、第三方推广、监管批准、市场接受度等 [19]