文章核心观点 - 公司宣布MHRA已批准EURneffy 2 mg在英国用于成人和儿童（≥30 kg）过敏反应治疗 ，有望在未来几个月内完成市场准入谈判后在英国上市 [1] 公司相关 - 公司是全球专注于过敏和过敏性哮喘的专业制药公司 ，生产和销售过敏免疫疗法治疗及相关产品和服务 ，总部位于丹麦 ，全球约有2800名员工 ，在纳斯达克哥本哈根上市 [9] - 2024年11月公司与ARS Pharma达成战略许可协议 ，获neffy（含欧盟的EURneffy）在除美国、澳大利亚、新西兰、日本和中国外的全球独家商业化权利 ，2025年5月合作扩展至美国的联合推广协议 [6] - 此次批准不影响公司2025年财务指引 [6] 产品相关 - EURneffy是欧盟和英国neffy的商品名 ，是首个获批用于过敏反应及时紧急治疗的肾上腺素鼻喷雾剂 ，有望改善英国严重过敏患者生活 [2] - 产品设计直观、无针 ，有助于更多人在紧急时刻自信使用肾上腺素 ，支持快速可靠的紧急治疗 ，提高成功治疗几率和挽救生命 ，且保质期30个月 ，温度稳定性优于现有肾上腺素自动注射器 [3] - 研发执行副总裁表示产品为成人和青少年威胁生命的过敏患者提供新的肾上腺素治疗选择 ，可改善严重过敏反应患者生活 ，方便患者和护理人员随时携带肾上腺素 [4] - MHRA基于对涉及700多名参与者的EURneffy开发项目数据审查给予批准 ，临床研究未报告严重不良事件 ，2 mg EURneffy的临床药理学数据与肾上腺素自动注射器相当 [4] 行业相关 - 欧洲每年每10万人中多达8人发生过敏反应 ，每300人中就有1人在生命某个阶段经历过敏反应 ，紧急情况下有风险人群对大型自动注射器存在明显的不确定性和犹豫 [5]

文章核心观点 公司宣布在德国首次市场推出用于过敏反应紧急治疗的肾上腺素鼻喷雾剂EURneffy 2 mg，该产品具有设计优势和良好临床数据，市场推出不影响2025年财务指引 [1][2][4] 产品情况 - EURneffy 2 mg是首款用于过敏反应及时紧急治疗的肾上腺素鼻喷雾剂 适用于成人和儿童（≥30 kg） [1] - 产品设计直观无针 有助于更多人在紧急时刻自信使用肾上腺素 支持快速可靠的紧急治疗 提高成功治疗几率并挽救生命 [2] - 与现有肾上腺素自动注射器相比 具有更长保质期（30个月）和更好的温度稳定性 [2] - EURneffy 2 mg临床研究未报告严重不良事件 其广泛临床药理数据与肾上腺素自动注射器相当 [2] - 适用于15 - 30 kg患者的1 mg剂量EURneffy正在接受欧盟监管审查 预计2026年完成 [2] 行业情况 - 欧洲每年每10万人中多达8人会发生过敏反应 每300人中就有1人在生命某个阶段会经历过敏反应 [3] - 紧急情况下 有风险人群对较大的自动注射器存在明显的不确定性和犹豫 [3] 合作情况 - 2024年11月 公司与ARS Pharmaceuticals, Inc.达成战略许可协议 获得neffy（包括欧盟的EURneffy）除美国、澳大利亚、新西兰、日本和中国外的全球独家商业化权利 [4] - 2025年5月 合作扩展至在美国的联合推广协议 [4] 公司情况 - 公司是一家专注于过敏和过敏性哮喘的全球专业制药公司 生产和销售过敏免疫疗法（'AIT'）治疗及相关产品和服务 [6] - 公司总部位于丹麦 全球约有2800名员工 在纳斯达克哥本哈根上市 [6]