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信达生物(1801.HK):IBI363肺鳞癌更新MPFS数据进一步延长
格隆汇· 2025-06-12 08:18
IBI363最新临床数据 - IBI363 3mg/kg剂量组在IO经治肺鳞癌中mPFS从7.3个月延长至9.3个月,显著优于KEYNOTE-407试验中K药+化疗联用的8.0个月mPFS [1][2] - 在EGFR野生型肺腺癌中3mg/kg剂量组mPFS为4.2个月,优于多西他赛单药的2.5-4个月范围 [2] - ≤1.5mg/kg剂量组在肺鳞癌/肺腺癌中mOS分别为15.3个月/17.5个月,预示3mg/kg剂量组可能有更优生存获益 [2] IBI363在结直肠癌的进展 - IBI363+贝伐联用整体cORR达15.1%,mPFS为4.7个月,其中无肝转移人群cORR提升至31.3%,mPFS达7.4个月 [3] - IBI363单药治疗mOS为16.1个月,肝转移/无肝转移亚组mOS分别为14.4/17.0个月,均显著优于呋喹替尼的9.3个月 [3] IBI363黑色素瘤数据更新 - 1mg/kg Q2W剂量组mPFS达5.7个月,mOS达14.8个月,较真实世界2L疗法数据(mPFS 2.3个月,mOS 7.5个月)显著提升 [4] IBI343胰腺癌数据 - CLDN18.2+胰腺癌患者mPFS维持5.4个月,mOS从8.5个月提升至9.1个月 [4] 估值与商业化前景 - IBI363中国风险调整后峰值销售预计25亿元,IBI343预计15亿元 [5] - 预测2025-2027年归母净利润分别为4.3/8.5/18.9亿元,DCF模型下目标价上调至95港元 [5]