临床试验进展与学术认可 - 公司宣布其针对晚期卵巢癌的研究性疗法IMNN-001的3期OVATION 3临床试验的进行中试验摘要，已被2025年国际妇科癌症学会年度全球会议和2025年欧洲肿瘤内科学会大会接受并进行海报展示[1][3] - 首个患者已于2025年7月进入关键的3期OVATION 3研究，目前有4个试验中心已启动并开放患者入组，另有最多46个中心正在考虑激活[3][6] 产品技术与机制 - IMNN-001基于公司专有的TheraPlas技术平台，是一种白细胞介素-12 DNA质粒载体，整合于纳米颗粒递送系统中，能够在肿瘤微环境中实现细胞转染及随后持续、局部的IL-12蛋白生产和分泌[2][8] - IL-12是通过诱导T淋巴细胞和自然杀伤细胞增殖来激发有效抗癌免疫的最活跃细胞因子之一[8] 前期临床试验数据 - 来自一项大型、包含112名患者的随机2期研究的数据支持3期研究，该数据显示IMNN-001治疗组与单独标准护理相比，中位总生存期增加13个月，中位无进展生存期增加3个月[5] - 使用聚ADP-核糖聚合酶抑制剂作为维持疗法的一部分进一步改善了结果，IMNN-001治疗组的中位总生存期尚未达到，而标准护理组为37个月[5] - 2期OVATION 2研究评估了IMNN-001与新辅助和辅助化疗联用的剂量、安全性、疗效和生物活性，该研究共入组112名患者，按1:1随机分组[7] 疾病背景与市场机会 - 上皮性卵巢癌是美国女性中第六大致命恶性肿瘤，每年约有20,000例新病例，其中约70%在晚期III/IV期被诊断[9] - III/IV期患者在诊断后的五年生存率较差，分别为41%和20%，因此存在对既能降低复发率又能提高总生存率的疗法的需求[9] 公司平台与研发管线 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，致力于推进利用人体自然机制的治疗方案组合，其方法不同于传统疗法[10] - 公司正在开发其非病毒DNA技术，主要包含两种模式：用于治疗实体瘤的TheraPlas和用于病毒抗原基因递送的PlaCCine[10] - 先导临床项目IMNN-001是一种基于DNA的免疫疗法，用于晚期卵巢癌的局部治疗，已完成多项临床试验，目前正在进行3期临床试验[11]

公司核心进展 - 公司宣布其IMNN-001的3期OVATION 3临床试验进展摘要被2025年欧洲肿瘤内科学会大会接受，将以海报形式展示[1] - 公司已于2025年7月开始关键性3期OVATION 3研究的患者治疗，并与研究者合作扩展临床中心以加速患者入组，目前已有4个中心启动并开放患者入组，另有最多46个中心正在考虑激活[3] - 公司利用其专有的TheraPlas®技术平台开发IMNN-001，这是一种白细胞介素-12 DNA质粒载体，通过纳米颗粒递送系统实现细胞转染，随后在肿瘤微环境中持续、局部地产生和分泌IL-12蛋白[2][9] 产品疗效数据 - 来自大型2期OVATION 2研究的数据显示，与单独标准护理相比，IMNN-001治疗组中位总生存期增加13个月，中位无进展生存期增加3个月[6] - IMNN-001治疗组观察到更好的治疗效果，无进展或死亡时间平均延长6.5个月[6] - 作为维持疗法一部分的PARP抑制剂进一步改善了结局，IMNN-001治疗组的中位总生存期尚未达到，而标准护理组为37个月[6] 临床试验设计 - OVATION 3试验是一项设计稳健的临床研究，其主要终点总生存期的统计功效至少为95%，试验设计包括两次计划中的主要终点中期分析，旨在为向FDA提交IMNN-001生物制品许可申请提供加速时间线的可能性[7] - 2期OVATION 2研究评估了IMNN-001联合新辅助/辅助化疗的剂量、安全性、疗效和生物活性，该研究招募了112名患者，按1:1随机分组，旨在比较联合疗法与标准护理[8] 疾病背景与市场 - 上皮性卵巢癌是美国女性第六大致命恶性肿瘤，每年约有20,000例新病例，其中约70%在晚期确诊，III/IV期患者在诊断后的五年生存率较差，分别为41%和20%[10] - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于推进利用人体自然机制的治疗组合，其领先临床项目IMNN-001是一种用于局部治疗晚期卵巢癌的DNA免疫疗法，已完成多项临床试验[11][12]

核心观点 - 公司宣布其研究性疗法IMNN-001针对新诊断晚期卵巢癌的2期OVATION 2研究的新转化数据将在2025年9月19日至21日于美国癌症研究协会特别会议上公布 [1] - IMNN-001是基于公司专有TheraPlas技术平台的IL-12 DNA质粒载体，是首个在一线治疗环境中联合标准化疗对晚期卵巢癌实现临床有效应答的疗法 [2] - 公司关键的3期OVATION 3研究目前正在推进，该研究得到了一项大型2期研究的空前总生存期数据支持，显示IMNN-001治疗组相比单独标准护理中位OS增加13个月，中位PFS增加3个月 [3][6] 产品与技术平台 - IMNN-001是一种白介素-12 DNA质粒载体，整合于新型纳米颗粒递送系统，能够在肿瘤微环境中实现细胞转染及随后持续、局部的IL-12蛋白生产和分泌 [2] - IL-12是一种强大的多能细胞因子，通过促进T淋巴细胞和自然杀伤细胞增殖，同时抑制肿瘤介导的免疫抑制来诱导强大的抗癌免疫力 [2] - 公司专注于利用其非病毒DNA技术开发治疗平台，主要分为两个模式：TheraPlas用于基于基因的细胞因子递送治疗实体瘤，PlaCCine用于病毒抗原的基因递送以引发强烈的免疫反应 [5] 临床开发进展 - OVATION 3是公司针对晚期上皮性卵巢癌女性的关键3期研究，目前正在四个试验点招募患者，另有最多46个试验点正在考虑激活 [3][4] - 来自大型112名患者随机2期研究的数据显示，在IMNN-001治疗组中观察到更好的治疗效果，无进展或死亡时间平均延长6.5个月 [6] - 作为维持疗法一部分的PARP抑制剂的使用进一步改善了结局，在IMNN-001治疗组中，自试验随机化超过5年后，中位OS尚未达到，而标准护理组为37个月 [6] 公司概况 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，致力于推进一系列创新疗法组合，利用人体的自然机制，针对多种人类疾病产生安全、有效和持久的应答 [5] - 公司的主要临床项目IMNN-001是一种用于晚期卵巢癌局部治疗的DNA免疫疗法，已完成多项临床试验，目前正在进行3期临床试验 [7] - 公司已完成其COVID-19加强疫苗IMNN-101的首次人体研究给药，并将继续通过合作等方式推进质粒DNA技术前沿 [7]

公司近期活动 - 公司将于2025年9月5日东部时间上午7:00起提供预录制的演讲点播，作为H C Wainwright第27届全球投资年会的一部分 [2] - 公司管理层将于2025年9月8日至10日在纽约与投资者进行现场一对一会议 [1] - 该网络直播将在公司网站或上述链接提供90天 [2] 公司业务与技术平台 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发一系列创新疗法，利用人体自然机制针对多种人类疾病产生安全、有效且持久的反应 [3] - 公司正开发其非病毒DNA技术平台，包含两种模式：第一种TheraPlas用于基于基因的细胞因子和 therapeutic 蛋白递送，以治疗实体瘤；第二种PlaCCine用于病毒抗原的基因递送，以引发强烈的免疫反应 [3] 主要研发管线 - 公司的主要临床项目IMNN-001是一种基于DNA的免疫疗法，用于局部治疗晚期卵巢癌，已完成多项临床试验，包括一项二期临床试验 [4] - IMNN-001的作用机制是指导人体在肿瘤部位产生安全且持久的强效抗癌分子，如白细胞介素-12和干扰素γ [4] - 公司针对COVID-19加强疫苗IMNN-101的首项人体研究已完成给药 [4]

文章核心观点 - 公司公布IMNN - 001的2期OVATION 2研究新阳性转化数据，其在治疗新诊断的晚期卵巢癌上有潜力，且与此前ASCO 2025上的总生存期结果互补，支持正在进行的3期试验 [1][3] 研究结果 - OVATION 2研究评估112名参与者，IMNN - 001治疗使IL - 12、IFN - γ和TNF - α分别增加约27、62和36倍，显示肿瘤局部效应且安全性良好 [2] - 2025年ASCO年会上和《妇科肿瘤学》文章中，IMNN - 001加标准治疗化疗在晚期卵巢癌患者的总生存期、无进展生存期等方面有改善，安全性良好 [3] 公司进展 - 公司正在推进IMNN - 001的关键3期OVATION 3研究，2025年5月已启动前两个试验点 [3] 关于2期OVATION 2研究 - 评估腹腔注射IMNN - 001联合新辅助和辅助化疗的剂量、安全性、疗效和生物活性，入组112名患者随机分组对比 [4] - 新辅助期治疗旨在缩小肿瘤以便手术切除，后续进行间隔减瘤手术和辅助化疗，研究未设统计学显著性检验，还有其他终点指标 [4] 关于IMNN - 001免疫疗法 - 基于公司专有TheraPlas平台技术设计，是包裹在纳米颗粒递送系统中的IL - 12 DNA质粒载体，能诱导抗癌免疫 [6] - 此前单药或联合治疗晚期卵巢癌有积极安全性和1期结果，完成1b期剂量递增试验和2期OVATION 2研究 [6] 关于上皮性卵巢癌 - 是美国女性第六大致命恶性肿瘤，每年约20000例新病例，约70%诊断为晚期，复发风险高，5年生存率低，需新疗法 [7] 关于公司 - 是临床阶段生物技术公司，开发非病毒DNA技术，有TheraPlas和PlaCCine两种模式 [8] - 主要临床项目IMNN - 001完成多项临床试验，还完成COVID - 19加强疫苗首次人体研究 [9]

文章核心观点 - 临床阶段公司IMUNON完成普通股和短期认股权证私募配售，获约325万美元收益，若短期认股权证全部行使，公司还可能额外获得约650万美元收益，公司拟将所得款项用于营运资金和一般企业用途 [1][3] 公司融资情况 - 公司完成7222223股普通股（或预融资认股权证）和短期认股权证私募配售，购买价为每股0.45美元，短期认股权证可购买最多14444446股普通股 [1] - H.C. Wainwright & Co.为独家牵头配售代理，Brookline Capital Markets为联合配售代理 [2] - 私募配售总收益约325万美元，短期认股权证若全部行使，公司额外潜在总收益约650万美元，公司拟将所得款项用于营运资金和一般企业用途 [3] - 普通股、预融资认股权证和短期认股权证未在相关法律下注册，仅向合格投资者发售，公司将向SEC提交注册声明以涵盖相关股票转售 [4] 公司业务情况 - IMUNON是临床阶段生物技术公司，专注开发创新疗法，利用非病毒DNA技术，有TheraPlas和PlaCCine两种模式 [6] - 公司主要临床项目IMNN - 001是用于局部治疗晚期卵巢癌的DNA免疫疗法，已完成多项临床试验，还完成COVID - 19加强疫苗首次人体试验 [7] 联系方式 - 媒体联系Jenna Urban，电话212 - 253 - 8881，邮箱jurban@cglife.com [9] - 投资者联系Peter Vozzo，电话443 - 213 - 0505，邮箱peter.vozzo@icrhealthcare.com [9]

文章核心观点 IMUNON公司的IMNN - 001免疫疗法在治疗晚期卵巢癌上展现出潜力，相关数据将在学术会议展示并发表，公司正推进其3期试验以改善患者治疗标准 [1][2][4] 研究成果 - 基于2期OVATION 2研究免疫生物标志物分析的IMNN - 001数据摘要获选在2025年欧洲肿瘤内科学会妇科癌症大会上进行海报展示 [1] - 2025年美国临床肿瘤学会年会上将进行口头报告并在《妇科肿瘤学》杂志发表的OVATION 2研究新积极数据显示，IMNN - 001治疗组总体生存期和无进展生存期分别有13个月和3个月的中位提升 [2] 疗法介绍 - IMNN - 001基于公司专有TheraPlas技术平台，是包裹在纳米颗粒递送系统中的白细胞介素 - 12（IL - 12）DNA质粒载体，能在肿瘤微环境中持续局部产生和分泌IL - 12蛋白，是首个在晚期卵巢癌一线治疗中实现临床有效反应和总体生存获益的IL - 12免疫疗法 [3] 3期试验 - 关键3期OVATION 3研究将纳入新诊断的晚期卵巢癌患者，参与者将随机1:1接受IMNN - 001加标准护理新辅助和辅助化疗或仅标准护理治疗，主要终点是总体生存，公司已启动该研究的前两个站点 [4] 2期研究 - OVATION 2研究评估了腹腔内注射IMNN - 001联合新辅助和辅助化疗在新诊断的晚期上皮性卵巢癌等患者中的剂量、安全性、有效性和生物活性，该研究为开放标签，纳入112名患者 [5][6] 疾病背景 - 上皮性卵巢癌是美国女性第六大致死性恶性肿瘤，每年约20000例新病例，约70%诊断为晚期，手术和化疗后复发风险高，晚期患者5年生存率低，需要能降低复发率并提高总体生存的疗法 [8] 公司概况 - IMUNON是临床阶段生物技术公司，专注开发创新治疗方案，有TheraPlas和PlaCCine两种非病毒DNA技术模式，主要临床项目IMNN - 001已完成多项临床试验 [9][10]

文章核心观点 IMUNON公司宣布进行私募配售，预计获得约325万美元的总收益，若短期认股权证全部行使，潜在额外总收益约650万美元，所得款项用于营运资金和一般公司用途 [1][3] 分组1：私募配售情况 - 公司已达成最终协议，发行和出售总计7,222,223股普通股（或预融资认股权证）以及短期认股权证，可购买最多14,444,446股普通股，每股购买价格为0.45美元 [1] - 认股权证自股东批准发行普通股的生效日期起可行使，行使价格为每股0.45美元，有效期为股东批准日期起三年 [1] - 此次发行预计于2025年5月27日左右完成，需满足惯常成交条件 [1] - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家配售代理，Brookline Capital Markets担任财务顾问 [2] 分组2：收益情况 - 私募配售给公司带来的总收益预计约为325万美元，扣除配售代理费和其他发行费用前 [3] - 若短期认股权证以现金方式全部行使，公司潜在额外总收益约为650万美元，但无法保证认股权证会被行使 [3] - 公司打算将发行所得净收益用于营运资金和一般公司用途 [3] 分组3：证券发行相关 - 普通股、预融资认股权证和短期认股权证根据1933年《证券法》第4(a)(2)条和相关法规进行私募配售，相关证券未在该法或适用州证券法下注册 [4] - 证券仅向合格投资者发售，公司已同意向美国证券交易委员会提交一份或多份注册声明，涵盖普通股和认股权证行使时可发行股份的转售 [4] 分组4：公司介绍 - IMUNON是一家临床阶段的生物技术公司，专注于推进创新治疗方案，利用人体自然机制治疗多种疾病，与传统疗法不同 [6] - 公司正在其多种模式中开发非病毒DNA技术，TheraPlas用于基于基因的细胞因子和其他治疗蛋白递送以治疗实体瘤，PlaCCine用于基因递送病毒抗原以引发免疫反应 [6] - 公司的主要临床项目IMNN - 001是一种用于局部治疗晚期卵巢癌的基于DNA的免疫疗法，已完成多项临床试验，包括一项2期临床试验；公司还完成了COVID - 19加强疫苗的首次人体研究 [7]

文章核心观点 - 公司宣布其领先候选药物IMNN - 001用于治疗新诊断晚期卵巢癌的3期关键研究OVATION 3首个试验点已启动，目前正在启动更多试验点并招募参与者，此前2期研究数据令人鼓舞，新数据将在2025年ASCO年会上公布 [1][3] 公司进展 - 公司IMNN - 001的3期关键研究OVATION 3首个试验点已启动，首个试验点为华盛顿大学医学院，公司正启动更多试验点并与研究人员合作招募参与者 [1] - 2024年12月公司报告了IMNN - 001 2期OVATION 2研究结果的额外临床数据，新数据将在2025年5月30日 - 6月3日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告 [3] - 公司已完成其COVID - 19加强疫苗（IMNN - 101）的首次人体研究给药 [10] 3期OVATION 3试验 - 该试验将评估IMNN - 001（每周腹腔内给药100 mg/m）加紫杉醇和卡铂新辅助及辅助化疗（N/ACT）与标准治疗（SoC）N/ACT单独使用的安全性和有效性 [2] - 研究参与者将按1:1随机分组，包括符合新辅助治疗条件的新诊断晚期卵巢癌（3C或4期）女性，即意向治疗（ITT）人群，其中有同源重组缺陷（HRD）阳性亚组，包括BRCA1或BRCA2突变患者，HRD阳性参与者将接受聚ADP - 核糖聚合酶（PARP）抑制剂作为标准维持治疗的一部分 [2] - 研究的主要终点是总生存期（OS），次要终点包括手术反应评分、化疗反应评分、临床反应和二线治疗时间，还将评估多个探索性终点 [2] 2期OVATION 2研究 - 该研究评估了腹腔内给予IMNN - 001联合紫杉醇和卡铂新辅助及辅助化疗（N/ACT）在新诊断的晚期上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌患者中的剂量、安全性、有效性和生物活性 [5] - 该开放标签研究招募了112名患者，按1:1随机分组，评估N/ACT加IMNN - 001与标准治疗N/ACT的安全性和有效性，接受IMNN - 001治疗的患者除N/ACT外可接受最多17周每周100 mg/m的剂量，作为2期研究，该研究未进行统计学显著性检验，其他终点包括客观缓解率、化疗反应评分和手术反应 [5][6] IMNN - 001免疫疗法 - 它使用公司专有的TheraPlas平台技术设计，是一种包裹在纳米颗粒递送系统中的IL - 12 DNA质粒载体，可实现细胞转染并持续局部分泌IL - 12蛋白，IL - 12是诱导强效抗癌免疫最活跃的细胞因子之一 [7] - 公司此前报告了IMNN - 001单药或联合治疗晚期腹膜转移原发性或复发性卵巢癌患者的积极安全性和令人鼓舞的1期结果，并完成了IMNN - 001联合卡铂和紫杉醇在新诊断卵巢癌患者中的1b期剂量递增试验（OVATION 1研究） [7] 上皮性卵巢癌行业情况 - 上皮性卵巢癌是美国女性第六大致死性恶性肿瘤，每年约有20,000例新病例，约70%诊断为晚期III/IV期，其特点是肿瘤在腹腔内扩散，手术和化疗后复发风险高（III/IV期为75%），III/IV期患者诊断后的五年生存率较差（分别为41%和20%），需要一种既能降低复发率又能提高总生存期的疗法 [8] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于推进一系列创新疗法，利用人体自然机制在多种人类疾病中产生安全、有效和持久的反应，与传统疗法不同 [9] - 公司正在其多种模式中开发非病毒DNA技术，第一种模式TheraPlas用于基于基因的细胞因子和其他治疗蛋白递送以治疗实体瘤，第二种模式PlaCCine用于基因递送病毒抗原以引发强烈免疫反应 [9] - 公司的主要临床项目IMNN - 001是一种基于DNA的免疫疗法，用于局部治疗晚期卵巢癌，已完成多项临床试验，包括一项2期临床试验（OVATION 2），它通过指示身体在肿瘤部位产生安全持久水平的强大抗癌分子发挥作用 [10]