IL - 11靶向药物
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迈威生物:9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获得批准 或成为该适应症领域首个进入临床阶段的IL-11靶向药物
新浪财经· 2025-11-10 16:37
药物研发进展 - 9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - 公司计划于2025年底启动该适应症的II期临床试验 [1] - 9MW3811有望成为病理性瘢痕适应症领域首个进入临床阶段的IL-11靶向药物 [1] 药物全球开发状态 - 9MW3811目前已在全球获准开展用于晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的临床研究 [1] - 该药物已完成在澳洲及中国的I期健康人试验 [1] - 研发进度处于全球同类靶点领先地位 [1] 商业合作与价值 - 公司与CALICO LIFE SCIENCES LLC达成独家许可协议,CALICO获得大中华区以外的全球权益 [1] - CALICO已向公司支付2500万美元首付款 [1] - 公司还将获得最高可达5.71亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款 [1] 药物潜力评估 - 9MW3811展现出在纤维化及衰老相关疾病领域的广泛治疗潜力 [1]
迈威生物:9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获得批准
每日经济新闻· 2025-11-10 16:32
药物研发进展 - 9MW3811注射液用于病理性瘢痕的II期临床试验申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - 9MW3811已在全球获准开展用于晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的临床研究 并已完成澳洲及中国I期健康人试验 [1] - 研发进度处于全球同类靶点领先地位 计划于2025年底启动病理性瘢痕的II期临床试验 [1] 产品市场地位与潜力 - 9MW3811有望成为病理性瘢痕适应症领域首个进入临床阶段的IL-11靶向药物 [1] - 该药物在纤维化及衰老相关疾病方面展现出广泛潜力 [1] 商业合作与财务收益 - 公司与CALICO LIFE SCIENCES LLC达成独家许可协议 CALICO获得大中华区以外的全球权益 [1] - 公司已收到2500万美元首付款 并将获得最高可达5.71亿美元的里程碑付款 [1]
迈威生物:9MW3811注射液临床试验申请获受理
新浪财经· 2025-08-31 16:09
核心观点 - 公司自主研发的靶向人IL-11人源化单克隆抗体9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获国家药品监督管理局正式受理 [1] - 公司计划于2025年底启动该适应症的II期临床试验 成为该领域首批进入临床阶段的IL-11靶向药物 [1] 产品研发进展 - 9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获国家药品监督管理局正式受理 [1] - 临床前研究表明9MW3811在肺纤维化等多种模型中展现出显著疗效 [1] - 在瘢痕增生 子宫内膜异常出血等纤维化相关疾病中显示出潜在应用价值 [1] 产品特性与优势 - 9MW3811是公司自主研发的靶向人IL-11的人源化单克隆抗体 [1] - 拥有自主知识产权 [1] - 计划于2025年底启动用于病理性瘢痕的II期临床试验 [1] - 将成为该适应症领域首批进入临床阶段的IL-11靶向药物 [1]