公司动态 - 艾伯维宣布其产品利生奇珠单抗（商品名：喜开悦）在中国获批第二项适应症，用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者 [1] - 该药物是一种IL-23抑制剂，通过选择性阻断IL-23的p19亚基发挥作用，IL-23是一种与多种慢性免疫介导疾病相关的炎症细胞因子 [1] - 此次新适应症的获批基于INSPIRE和COMMAND两项III期临床试验的积极结果 [1] - 利生奇珠单抗此前已于2025年3月10日在中国首次获批上市，用于治疗中重度活动性克罗恩病成年患者 [1] 临床试验数据 - 在INSPIRE诱导治疗试验中，治疗12周后，利生奇珠单抗组的临床缓解率为20.3%，显著高于安慰剂组的6.2%，调整后组间差异为14.0个百分点 [1] - 在COMMAND维持治疗试验中，治疗52周后，利生奇珠单抗180mg剂量组的临床缓解率为40.2%，360mg剂量组为37.6%，均显著优于安慰剂组的25.1% [1]

新产品和新技术研发 - 信美悦（匹康奇拜单抗注射液）获NMPA批准用于中重度斑块状银屑病成人患者[3] - 匹康奇拜单抗是全球首个在注册III期临床研究中第16周PASI 90受试者比例突破80%的IL - 23p19抗体药物[5] - 匹康奇拜单抗开展多项临床研究，除CLEAR - 3研究正在进行中，其余均已达成终点[9] - 匹康奇拜单抗还有治疗青少年银屑病和成人银屑病关节炎等多项新临床研究正在开展[9] 数据相关 - 第16周时，匹康奇拜单抗组PASI 90和sPGA 0/1受试者比例分别为80.3%及93.5%，显著高于安慰剂组[3] - 匹康奇拜单抗组在PASI 75、PASI 100等关键次要终点指标上均显著优于安慰剂组[3] - 中国银屑病患者超700万，斑块状银屑病患者基数庞大[4] - 斑块型银屑病占银屑病的80 - 90%，接近30%为中重度[6] - 匹康奇拜单抗维持期给药间隔为每12周一次[3] 其他 - 匹康奇拜单抗总体安全性良好，最常见不良事件为上呼吸道感染[4]