文章核心观点 - 千亿美金自身免疫赛道正面临“专利悬崖”与疗效/依从性瓶颈，行业呼唤下一代颠覆性疗法 [1] - 跨国药企正加速布局下一代自免产品管线，中国药企通过重磅BD交易深度参与其全球布局，并在部分前沿技术领域走在国际前列，有望实现弯道超车与估值重塑 [1][5] 自免赛道历史成就与市场潜力 - 自免赛道曾诞生多款超百亿美金级别的“重磅炸弹”单品，并催化了多家千亿美金市值的跨国药企诞生 [3] - 艾伯维凭借核心大单品实现两轮股价高速增长期：第一轮（2013-2018年）依靠阿达木单抗（2018年峰值销售约199亿美元），股价区间IRR达34%；第二轮（2020-2025年）依靠乌帕替尼与利生奇珠单抗接棒，股价区间IRR达33% [3] - 赛诺菲凭借度普利尤单抗（2025年销售额达178亿美元），股价从2018年低点至2025年区间IRR达11% [3] - 尽管第一代疗法存在局限，但其在全球市场仍保持良好销售表现，展现出极佳的市场潜力 [4] 下一代自免疗法的迭代方向与市场空间 - 下一代自免产品将在有效性、安全性与依从性三个维度进行全面技术迭代，旨在帮助患者建立更好的给药习惯、延长治疗持续时间，从而进一步打开市场空间 [4] - 针对T细胞介导的自免疾病，近3年跨国药企重点布局领域包括：细胞因子双重/多重阻断剂、长效化与吸入制剂、口服类产品，新靶点探索主要聚焦TL1A [5] - 针对B细胞介导的自免疾病，近3年跨国药企重点布局领域包括：TCE免疫重置疗法、细胞基因治疗免疫重置疗法、补体抑制剂等 [5] 跨国药企布局与中国企业机遇 - 跨国药企正加速布局下一代自免产品，其交易总额在10亿美金以上的重磅BD交易持续增加 [5] - 2024年以来，中国企业在跨国药企自免重磅BD交易中的参与度快速提升 [5] - 中国企业在细胞因子双重/多重阻断剂、TCE免疫重置疗法等多个前沿技术领域走在国际前列 [5] - 中国企业有望在下一代自免技术路径上实现弯道超车，深度参与跨国药企在自免业务的全球布局 [2][5]

行业评级与核心观点 - 国泰海通证券维持生物制药行业“增持”评级 [1] - 自免大药是跨国药企现有业务的重要基石 随着专利临近 跨国药企正加速布局下一代自免管线 [1] - 中国公司有望在下一代自免技术路径上实现弯道超车 深度参与跨国药企在自免业务的全球布局 [1] 自免赛道市场价值与历史表现 - 自免赛道历史上诞生多款超百亿美金级别的重磅单品 催化多家千亿美金市值的跨国药企诞生 [1] - 艾伯维第一轮增长期(2013-2018)依靠阿达木单抗放量(2018年峰值销售约199亿美元) 股价由19.90美元上涨至87.44美元 区间年化收益率达34% [1] - 艾伯维第二轮增长期(2020-2025)依靠乌帕替尼与利生奇珠单抗接棒 股价由50.56美元涨至240.69美元 区间年化收益率达33% [1] - 赛诺菲自度普利尤单抗上市后 全球销售额一路攀升至2025年的178亿美元 公司股价从2018年低点的28.56美元上行至2025年近56.90美元 区间年化收益率达11% [1] 当前市场局限与未来技术迭代 - 第一代自免产品在疗效、依从性等方面存在局限 但仍在全球市场保持较好销售表现并诞生多个百亿美金大单品 展现出自免市场极好的发展潜力 [2] - 下一代自免产品将在有效性、安全性与依从性三个维度进行全面技术迭代 帮助患者建立更好的给药习惯、延长治疗持续时间 进一步打开自免市场空间 [2] 跨国药企布局与中国企业机遇 - 复盘跨国药企交易总额在10亿美金以上的重磅BD交易 发现跨国药企在自免赛道的布局持续加速 [3] - 2024年以来 中国企业在跨国药企自免重磅BD交易中的参与度快速提升 [3] - 针对T细胞介导的自免疾病 近3年跨国药企着重布局细胞因子双重/多重阻断剂、长效化与吸入制剂、口服类产品等 新靶点探索主要聚焦在TL1A [3] - 针对B细胞介导的自免疾病 近3年跨国药企着重布局TCE免疫重置疗法、细胞基因治疗免疫重置疗法、补体抑制剂等 [3] - 中国企业在细胞因子双重/多重阻断剂、TCE免疫重置疗法等多个领域走在国际前列 [3] 投资建议关注公司 - 建议关注康诺亚、海思科（002653）、石药集团、益方生物、诺诚健华、康哲药业、三生国健、和铂医药、先声药业、信达生物、荃信生物、云顶新耀、康方生物、智翔金泰等 [3]

行业投资评级 - 维持行业“增持”评级 [5] 核心观点 - 千亿美金自免赛道正面临“专利悬崖”与现有疗法在疗效、依从性上的瓶颈，呼唤下一代颠覆性药物的出现 [2] - 跨国药企正加速布局下一代自免管线以穿越专利周期，而中国药企通过重磅BD交易深度参与其全球布局，并在多个前沿技术领域走在国际前列，迎来弯道超车与估值重塑的黄金拐点 [2][4][5] 自免赛道历史与市场潜力 - 全球自免市场规模已接近1500亿美金，历史上曾诞生多款超百亿美金的重磅单品，并催化了多家千亿美金市值的跨国药企诞生 [9] - 艾伯维的核心单品阿达木单抗在2018年峰值销售额约199亿美元，推动其股价在2013-2018年间区间年化收益率达34%；2020年后，乌帕替尼与利生奇珠单抗成功接棒，推动股价在2020-2025年间区间年化收益率达33% [5][11] - 赛诺菲的大单品度普利尤单抗全球销售额从2018年不足10亿美元攀升至2025年的178亿美元，同期公司股价区间年化收益率达11% [5][14] 现有疗法的局限性与迭代方向 - 在多个自免适应症中，现有标准疗法在有效性和安全性上存在明显局限，例如：系统性红斑狼疮药物泰它西普52周扣除安慰剂后的应答率仅44.5%；炎症性肠病药物利生奇珠单抗12周的溃疡性结肠炎临床缓解率仅20.3% [17][18] - 自免疾病需长期治疗，但现有产品存在给药频率过高（如度普利尤单抗需每2周给药）或需静脉输注等问题，患者依从性差 [19][20] - 下一代自免产品将在有效性、安全性与依从性三个维度进行全面技术迭代，以延长治疗持续时间，进一步打开市场空间 [5][20] 技术迭代路径与MNC布局 - 针对T细胞介导的自免疾病，近3年跨国药企着重布局细胞因子双重/多重阻断剂、长效化与吸入制剂、口服类产品等，新靶点探索主要聚焦在TL1A [4][34] - 针对B细胞介导的自免疾病，近3年跨国药企着重布局TCE免疫重置疗法、细胞基因治疗免疫重置疗法、补体抑制剂等 [4][36] - 中国企业在细胞因子双重/多重阻断剂、TCE免疫重置疗法等多个领域走在国际前列，并已实现多项管线出海 [4][34][36] MNC加速布局与中国企业参与度提升 - 未来5年内，司库奇尤单抗、奥瑞利珠单抗、依奇珠单抗等多款重磅自免大药将迎来“专利悬崖”，艾伯维的自免产品营收占总销售额50%，赛诺菲的度普利尤单抗营收占比35%，迭代需求迫切 [25][26] - 跨国药企自免领域重磅BD交易（总额超10亿美金）数量从2018年的3个快速提升到2025年的14个，2026年第一季度已达10个；交易总额占比从2018年的5%提升至2025年的18%，2026年第一季度进一步升至25% [28][29] - 2024年以来，中国企业在跨国药企自免重磅BD交易中的参与度快速提升，2024年、2025年、2026年第一季度分别实现4、3、5起交易，总交易额占比已达20%-30% [30][33] 重点关注的国内企业 - 报告建议关注已布局下一代自免药物平台的中国企业，包括康诺亚、海思科、石药集团、益方生物、诺诚健华、康哲药业、三生国健、和铂医药、先声药业、信达生物、荃信生物、云顶新耀、康方生物、智翔金泰等 [5][39] - 国内企业在生物制剂（如双抗、CAR-T）和小分子/核酸药物（如TYK2抑制剂、PROTAC、siRNA）等下一代技术路径上均有广泛布局 [40][41]

公司核心动态 - 艾伯维于2026年2月9日宣布，已向美国FDA和欧洲EMA提交乌帕替尼用于治疗成人和青少年非节段型白癜风的新适应症申请，若获批将成为全球首个治疗白癜风的全身性药物 [1] - 公司2025年全年营收达611.60亿美元，同比增长8.6%，正式迈入600亿美元俱乐部 [1] - 公司免疫学业务2025年营收304亿美元，同比增长14%，是增长核心驱动力 [3] - 公司神经科学业务升级为核心支柱，其中Vraylar营收36.21亿美元，Botox在偏头痛领域营收37.69亿美元 [3] - 公司通过收购Capstan获得tLNP平台，布局CAR-T疗法前沿领域 [3] 核心产品表现 - 乌帕替尼2025年全球销售额为83.04亿美元，同比增长39.1% [1] - 利生奇珠单抗2025年销售额为175.62亿美元，同比增长49.9% [1] 股票市场表现 - 近7天（2026年2月5日至2月12日），艾伯维股价区间涨跌幅为2.80%，最高价达225.82美元（2月6日），最低价为214.04美元（2月5日）[2] - 2月12日最新收盘价为223.19美元，当日上涨1.04% [2] - 2月11日成交量显著放大至807万股 [2] - 同期，制药板块上涨0.83%，道琼斯指数上涨0.50% [2] 机构观点 - 2026年2月5日，TD Cowen维持买入评级，目标价280美元 [4] - Evercore将目标价下调至228美元 [4] - 瑞士银行维持持有评级，目标价230美元 [4] - 分析师关注公司管线进展和盈利指引上调潜力 [4]

2025年全球畅销药格局与核心赛道分析 - 2025年全球畅销药中，三款药物销售额均超过300亿美元，包括礼来的替尔泊肽、诺和诺德的司美格鲁肽和默沙东的帕博利珠单抗（"K药"）[1] - 此外，百时美施贵宝（BMS）的纳武利尤单抗（"O药"）、强生的达雷妥尤单抗、艾伯维的利生奇珠单抗、赛诺菲的度普利尤单抗、以及BMS/辉瑞的阿哌沙班2025年销售额均超过百亿美元[1] GLP-1赛道竞争与“药王”更迭 - 礼来的替尔泊肽以365.07亿美元的销售额登顶2025年“药王”，销售额同比增幅高达121%[3] - 诺和诺德的司美格鲁肽2025年上半年三款产品合计销售额为166.83亿美元，但全年被替尔泊肽反超，其2025年销售额同比增幅为13%[3] - “药王”更迭加速，默沙东的“K药”在2023年登顶后仅维持两年，此前艾伯维的阿达木单抗（修美乐）曾蝉联11年“药王”[2] - 司美格鲁肽在中国市场的核心化合物专利将于2026年3月20日到期，国内众多企业已布局生物类似药，预计将对诺和诺德2026年全球销售增长产生低个位数的负面影响[3] - 替尔泊肽已被纳入新版中国国家医保目录，预计在中国市场的销售额将持续放量[3] GLP-1赛道研发与市场动态 - 全球GLP-1市场由诺和诺德和礼来主导，但中国药企在该赛道表现活跃[5] - 截至2025年12月，中国已获批的GLP-1类受体激动剂原研药共9款，其中5款为进口药，4款为国产药[4] - 诺和诺德于2025年12月向美国FDA递交了CagriSema（cagrilintide与司美格鲁肽合剂）的减重适应症新药注册申请[5] - 礼来在研的每日一次口服小分子GLP-1类药物Orforglipron已于2024年4月完成三期临床试验[5] - 礼来重点押注的GLP-1/GIP/GCGR三靶点受体激动剂瑞塔鲁肽（retatrutide）临床数据显示其减重潜力可能超越替尔泊肽[5] - 礼来宣布将投资超过35亿美元在美国建设新生产基地，以助力下一代肥胖药物（包括瑞塔鲁肽）的生产[5] - 中国药企进展显著：信达生物与礼来合作的玛仕度肽已在中国获批减重和降糖适应症；恒瑞医药的HRS9531已在中国递交新药上市申请，并以累计高达60亿美元的首付款加里程碑付款授权“出海”；众生药业的RAY1225、华东医药的HDM1002等管线也取得重要临床进展[6] 肿瘤与自身免疫疾病领域药物表现 - 默沙东的“K药”帕博利珠单抗2025年全球销售额为316.8亿美元，从“药王”跌至TOP3，但其获批适应症超30项，是覆盖瘤种最全、肺癌适应症布局最全的PD-1单抗[7] - “K药”销售额持续增长：2022年209.37亿美元，2023年250.11亿美元，2024年296亿美元，2025年突破300亿美元[7] - BMS的“O药”纳武利尤单抗2025年销售额（含皮下注射剂型）为102.87亿美元，迈入百亿美元门槛，暂列TOP7[8] - 强生的达雷妥尤单抗2025年全球销售额为143.5亿美元，同比增幅达22%，业内预计其2026年销售额将突破161亿美元[8] - 自身免疫疾病领域，赛诺菲的度普利尤单抗和艾伯维的利生奇珠单抗2025年销售额分别为178亿美元和175.62亿美元，暂列TOP5和TOP6[8] - 因相关专利到期受到生物类似药冲击，乌司奴单抗在2025年上半年已退出全球畅销药TOP10榜单[8] 其他重磅药物市场情况 - 抗凝药阿哌沙班2025年销售额持续增长，其中BMS披露的销售额为144.43亿美元，同比增长8%；辉瑞披露的权益收入为80亿美元，是其第二大销售单品[9] - 阿哌沙班核心专利尚未到期，但专利保护战激烈，且中国已有数十家本土药企的仿制药获批上市[9]

2025年全球畅销药格局与“药王”更迭 - 2025年全球畅销药中，销售额超过300亿美元的品种有三款，分别是礼来的替尔泊肽（365.07亿美元）、诺和诺德的司美格鲁肽（361亿美元）和默沙东的帕博利珠单抗（316.8亿美元）[1] - 此外，销售额超过百亿美元的药品还包括：BMS/辉瑞的阿哌沙班、赛诺菲的度普利尤单抗（178亿美元）、艾伯维的利生奇珠单抗（175.62亿美元）、强生的达雷妥尤单抗（143.51亿美元）以及BMS的纳武利尤单抗（102.87亿美元）[1][2] - “药王”更迭加速，默沙东的“K药”（帕博利珠单抗）在2023年登顶后仅维持两年，2025年被GLP-1赛道的替尔泊肽和司美格鲁肽超越[2] GLP-1赛道竞争白热化 - 礼来的替尔泊肽以365.07亿美元销售额登顶2025年“药王”，其销售额同比增幅高达121%，而司美格鲁肽同比增幅为13%[3] - 诺和诺德的司美格鲁肽在2025年一季度反超“K药”，上半年三款产品合计销售额达166.83亿美元，但全年被替尔泊肽反超[3] - 替尔泊肽已被纳入中国新版国家医保目录，预计在中国市场将持续放量[3] - 司美格鲁肽在中国市场的核心化合物专利将于2026年3月20日到期，预计将对诺和诺德2026年全球销售增长产生低个位数负面影响，国内已有众多企业布局其生物类似药[3][4] - 截至2025年12月，中国已获批9款GLP-1类受体激动剂原研药，其中4款为国产药[4] 主要药企的下一代产品布局 - 诺和诺德于2025年12月向美国FDA递交了CagriSema（cagrilintide与司美格鲁肽合剂）的减重适应症新药注册申请[5] - 礼来在研的每日一次口服小分子GLP-1药物Orforglipron已于2024年4月完成三期临床试验[5] - 礼来重点押注的GLP-1/GIP/GCGR三靶点激动剂瑞塔鲁肽（retatrutide），临床数据显示其减重潜力可能超越替尔泊肽[5] - 礼来宣布将投资超过35亿美元在美国建设新生产基地，以助力下一代肥胖药物（包括瑞塔鲁肽）的生产[5] - 中国药企表现活跃：信达生物与礼来合作的玛仕度肽已在中国获批减重和降糖适应症；恒瑞医药的HRS9531已在中国递交新药上市申请，并以累计高达60亿美元的首付款加里程碑付款授权“出海”[6] 肿瘤与自身免疫疾病领域重磅药物表现 - 默沙东的“K药”（帕博利珠单抗）2025年销售额为316.8亿美元，虽进入300亿美元俱乐部，但排名跌至第三[7] - “K药”是全球最畅销的PD-1单抗，获批适应症超30项，是获批适应症覆盖瘤种最多、肺癌适应症布局最全的免疫检查点抑制剂[7] - BMS的“O药”（纳武利尤单抗）2025年销售额为102.87亿美元，迈入百亿美元门槛[8] - 强生的达雷妥尤单抗（靶向CD38）2025年全球销售额达143.51亿美元，同比增幅22%，业内预计其2026年销售额将突破161亿美元[9] - 自身免疫疾病领域，赛诺菲的度普利尤单抗（178亿美元）和艾伯维的利生奇珠单抗（175.62亿美元）位列畅销药TOP5和TOP6[9] 其他重要畅销药动态 - BMS/辉瑞的抗凝药阿哌沙班2025年销售额持续增长，其中BMS披露的销售额为144.43亿美元（同比增长8%），辉瑞披露的权益收入为80亿美元[2][9] - 阿哌沙班核心专利尚未到期，但专利保护战激烈，中国已有数十家本土药企的仿制药获批上市[9] - 因相关专利到期并受到生物类似药冲击，乌司奴单抗在2025年上半年已退出全球畅销药TOP10榜单[9]

行业投资评级 - 投资评级为看好，且维持该评级 [2] 核心观点 - 2026年JPM大会中国创新药成为全球焦点，多家药企亮相主会场，聚焦PD-1/VEGF双抗、ADC、细胞治疗等重点品种 [7] - 艾伯维与荣昌生物达成关于ADC药物RC148的重磅BD交易，验证了中国创新药资产的全球价值 [7] - 头部跨国药企与中国创新药企的授权合作正从单一品种授权转向平台共建与中长期联合开发 [7] - 建议重点关注具备差异化管线、已获跨国药企高质量合作验证、拥有全球注册与BD团队的创新药企 [7] - 尤其关注在ADC、双抗、siRNA疗法等重点赛道具备平台价值和持续输出能力的成长型创新药企业 [7] 行情回顾 - 报告期医药生物行业指数跌幅为1.07%，在申万31个一级行业中位居第26，跑赢沪深300指数（-1.19%）[4][15] - 子行业中，线下药店、医院涨幅居前，涨幅分别为10.25%、2.92% [4][15] - 子行业中，化学制剂、疫苗跌幅居前，跌幅分别为4.50%、2.96% [4][15] - 截至2026年1月23日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为30.31x，较上期末30.56x下行，低于均值 [4][19] - 医药生物申万三级行业中，估值前三的分别为疫苗（47.34x）、医院（44.94x）、其他医疗服务（40.38x），中位数为34.15x [4][19] - 医药流通估值最低，为15.31x [4][19] - 报告期，两市医药生物行业共有34家上市公司股东净减持21.25亿元，其中2家增持0.63亿元，32家减持21.89亿元 [4] 行业重要资讯：国家政策 - 商务部等9部门印发《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》，推动行业从传统药品销售向综合性健康服务转型 [6][24] - “十四五”期间，我国药品流通市场规模从2020年的2.41万亿元增长至2024年的2.95万亿元，增长22.4% [24] - 国家医保局印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，规范形成37项价格项目、5项加收项、1项扩展项 [6][27] - 《立项指南》分类规范机械臂辅助操作价格项目，设立导航、参与执行、精准执行3个价格项目，实行与主手术挂钩的系数化收费 [28] - 《立项指南》统一新设“远程手术辅助操作”价格项目，打通远程手术临床应用的“最后一公里” [29][30] - 《立项指南》规范可复用和一次性耗材收费政策，明确一次性耗材费用和相应辅助操作费不得同时收取 [31] - 《立项指南》明确医疗数据“缺数减收”政策，要求保存并上传医疗数据和设备运行记录 [32] - 《立项指南》规范3D打印技术临床应用，涵盖虚拟三维模型重建、手术解剖模型打印以及手术导板打印等类别 [33] - 《立项指南》针对未来可直接应用于人体的组织、血管及器官打印技术，单独设立“生物3D打印”等价格项目 [34] - 《立项指南》设立引导类、路径导航类等价格项目，以支持术中定位与路径规划等辅助操作 [35] - 《立项指南》新增“术中立体成像辅助操作费”，将虚拟现实、混合现实等先进技术纳入规范化收费体系 [36] - 广西壮族自治区人民政府印发《关于推动广西生物医药产业高质量发展若干政策措施》，围绕5个维度提出28条措施 [37] 行业重要资讯：注册上市 - 第一三共的“德曲妥珠单抗”获NMPA批准用于晚期HER2阳性成人胃癌二线治疗，是该药在华获批的第六个适应症 [6][38] - 基于III期研究DESTINY-Gastric04数据，德曲妥珠单抗使死亡风险降低30%（HR：0.70），中位OS为14.7个月，优于对照组的11.4个月 [39] - 德曲妥珠单抗治疗组中位PFS为6.7个月，ORR为44.3%，DCR为91.9% [41] - 中国胃癌新发病例约35.9万例，死亡病例约26万例，约12%-13%患者为HER2阳性 [43] - 艾伯维的“利生奇珠单抗”获NMPA批准用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎，为在华第二项适应症 [43] - 基于III期临床试验，利生奇珠单抗治疗12周临床缓解率为20.3%，显著优于安慰剂的6.2% [44] - 华辉安健的丁肝新药“立贝韦塔单抗”获NMPA附条件批准上市，用于治疗慢性丁型肝炎病毒感染 [45] - 治疗48周时，立贝韦塔单抗复合终点应答率达44.1%，HDV病毒学抑制应答率达60%，ALT复常比例达70% [47] - 宏元生物的“尿路上皮癌染色体不稳定性检测试剂盒（UroCAD®）”获NMPA批准上市，为全球首个基于U.CAD®技术的无创检测产品 [47][48] - 东阳光药的降糖1类新药“奥洛格列净”获NMPA批准上市，适用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制 [48] - III期临床试验显示，奥洛格列净单药治疗24周后，50mg剂量组糖化血红蛋白较安慰剂降低1.01% [50] 行业重要资讯：其他 - 荣昌生物将PD-1/VEGF双抗“RC148”授权给艾伯维，首付款6.5亿美元，里程碑付款最高可达49.5亿美元 [6][50] - 中国生物制药以12亿元人民币全资收购siRNA疗法企业赫吉亚 [52] - 赫吉亚拥有MVIP肝靶向平台，其产品Kylo-11单次皮下注射可实现95%的Lp(a)降幅，预期疗效持续一年以上 [52][54] - 药明合联以31亿港元收购东曜药业，收购价较东曜药业停牌前收市价溢价约99% [55] - 药明合联2025年营收同比增长超45%，经调整净利润同比增长超45% [55] - 2025年全球ADC药物市场规模约172亿美元，预计2032年将突破1151亿美元 [56] - 东曜药业2024年营收超十亿元，同比增长41%，首次实现扭亏为盈，净利润为人民币34.757百万元 [57] - GSK以约22亿美元收购临床阶段生物制药公司RAPT Therapeutics，核心资产为长效抗IgE单抗Ozureprubart [58] - 美国约有1700万食物过敏确诊患者，2024年给美国家庭造成的经济负担高达330亿美元 [59] - 阿斯利康收购西比曼CAR-T产品C-CAR031 50%权益，有望获得最高达6.3亿美元的款项 [61] 公司动态：重点覆盖公司 - 皓元医药：评级为增持，预计2025-2027年归母净利润分别为2.81/4.10/5.69亿元 [63] - 甘李药业：评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为10.96/14.06/16.82亿元 [63] - 华东医药：评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元 [63] - 普蕊斯：评级为增持，预计2025-2027年归母净利润分别为1.21/1.31/1.41亿元 [63] - 贝达药业：评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元 [63] - 诺诚健华-U：评级为买入，预计2025-2027年收入分别为14.11/17.02/20.58亿元 [63] - 泓博医药：评级为增持，上调2025-2027年归母净利润预测至63.90/81.72/97.95百万元 [63] - 艾力斯：评级为买入，上调2025-2027年归母净利润预测至20.28/23.01/26.50亿元 [64] - 首药控股-U：评级为增持，预计2025-2027年收入分别为0.59/1.43/2.87亿元 [64] - 九洲药业：评级为买入，预测2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元 [64] - 美亚光电：评级为增持，预计2025-2027年归母净利润分别为7.30/8.05/8.67亿元 [64]

行业投资评级 - 投资评级为看好，且维持评级 [2] 核心观点 - 2026年JPM大会中国创新药成为全球焦点，多家药企亮相主会场，聚焦PD-1/VEGF双抗、ADC、细胞治疗等重点品种 [7] - 艾伯维与荣昌生物达成关于ADC药物RC148的重磅BD交易，验证了中国创新药资产的全球价值 [7] - 头部跨国药企与中国创新药企的授权合作正从单一品种授权转向平台共建与中长期联合开发 [7] - 建议重点关注具备差异化管线、已获跨国药企高质量合作验证、拥有全球注册与BD团队的创新药企，尤其是在ADC、双抗、siRNA疗法等重点赛道具备平台价值和持续输出能力的成长型创新药企业 [7] 行情回顾 - 报告期医药生物行业指数跌幅为1.07%，在申万31个一级行业中位居第26，跑赢沪深300指数（-1.19%） [4][15] - 子行业中，线下药店、医院涨幅居前，分别为10.25%、2.92%；化学制剂、疫苗跌幅居前，分别为4.50%、2.96% [4][15] - 截至2026年1月23日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为30.31x（上期末30.56x），估值下行且低于均值 [4][19] - 申万三级行业中，估值前三为疫苗（47.34x）、医院（44.94x）、其他医疗服务（40.38x），中位数34.15x，医药流通（15.31x）估值最低 [4][19] - 报告期，两市医药生物行业共有34家上市公司股东净减持21.25亿元，其中2家增持0.63亿元，32家减持21.89亿元 [4] 行业重要资讯：国家政策 - 商务部等9部门印发《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》，推动行业从传统药品销售向综合性健康服务转型 [6][24] - “十四五”期间，我国药品流通市场规模从2020年的2.41万亿元增长至2024年的2.95万亿元，增长22.4% [24] - 国家医保局印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，聚焦3D打印、手术机器人、远程手术等医疗科技创新，规范形成37项价格项目，以价格立项引领医疗技术升级 [6][27] - 指南对手术机器人按参与程度分档设立价格项目，实行与主手术挂钩的系数化收费，并设置收费托底线与封顶线 [28] - 指南单独设立“远程手术辅助操作费”，支持优质医疗资源跨地区扩容 [29][30] - 指南规范可复用与一次性耗材收费政策，明确二者不得同时收费 [31] - 指南将医疗数据存储上传纳入价格构成，未提供则执行减收政策 [32] - 指南规范并支持3D打印技术在医疗领域的应用，涵盖模型重建、打印及生物打印（组织、血管、器官）等项目 [33][34] - 指南设立影像引导、手术路径导航类价格项目，支持精准医疗发展 [35] - 指南新增“术中立体成像辅助操作费”，将虚拟现实、混合现实等沉浸式影像引导技术纳入收费体系 [36] - 广西壮族自治区政府印发《关于推动广西生物医药产业高质量发展若干政策措施》，围绕5个维度提出28条措施，有效期三年 [37] 行业重要资讯：注册上市 - 第一三共的“德曲妥珠单抗”获NMPA批准用于晚期HER2阳性成人胃癌二线治疗，成为中国首个且唯一获批用于该适应症的ADC药物 [6][38] - 基于III期研究DESTINY-Gastric04数据，德曲妥珠单抗治疗组中位总生存期为14.7个月，对照组为11.4个月，死亡风险降低30% [39] - 中国胃癌新发病例约35.9万例，死亡约26万例，其中约12%-13%为HER2阳性 [43] - 艾伯维的“利生奇珠单抗”获NMPA批准用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎 [43] - 基于III期临床试验，利生奇珠单抗治疗12周临床缓解率为20.3%，安慰剂组为6.2% [44] - 华辉安健的丁肝新药“立贝韦塔单抗”获NMPA附条件批准上市，用于治疗慢性丁型肝炎 [45] - 治疗48周时，其复合终点应答率达44.1%，HDV病毒学抑制应答率达60% [47] - 宏元生物的“尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒”获NMPA批准上市，是我国首个将染色体不稳定性确立为肿瘤独立诊断标志物的产业化成果 [47][48] - 东阳光药的降糖1类新药“奥洛格列净”获NMPA批准上市，为SGLT-2抑制剂 [48] - III期试验显示，奥洛格列净50mg与20mg剂量组治疗24周后糖化血红蛋白较安慰剂分别降低1.01%和0.94% [50] 行业重要资讯：其他 - 荣昌生物将PD-1/VEGF双抗“RC148”授权给艾伯维，首付款6.5亿美元，里程碑付款最高可达49.5亿美元 [6][50] - 中国生物制药以12亿元人民币全资收购siRNA疗法企业赫吉亚 [52] - 赫吉亚拥有MVIP肝靶向平台，其产品Kylo-11是全球首个有望实现“一年一针”长效性的降Lp(a)药物，单次注射可实现95%的Lp(a)降幅 [52][54] - 药明合联以31亿港元（约30.91亿港元）收购东曜药业，收购价较东曜药业停牌前收盘价溢价约99% [55] - 药明合联2025年营收同比增长超45%，经调整净利润（不含利息）同比增长超45% [55] - 2025年全球ADC药物市场规模约172亿美元，预计2032年将突破1151亿美元 [56] - 东曜药业2024年营收超十亿元，同比增长41%，首次实现扭亏为盈，净利润为3.48亿元 [57] - GSK以约22亿美元收购临床阶段生物制药公司RAPT Therapeutics，核心资产为处于IIb期临床的抗IgE单抗Ozureprubart [58] - 食物过敏在美国每年造成超过300万人次急诊和住院，2024年经济负担达330亿美元 [58] - 阿斯利康收购西比曼CAR-T产品C-CAR031 50%权益，交易对价最高可达6.3亿美元 [61] 公司动态：重点覆盖公司投资要点及评级 - 皓元医药：评级增持，预计2025-2027年归母净利润分别为2.81/4.10/5.69亿元 [63] - 甘李药业：评级买入，预计2025-2027年归母净利润分别为10.96/14.06/16.82亿元 [63] - 华东医药：评级买入，预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元 [63] - 普蕊斯：评级增持，预计2025-2027年归母净利润分别为1.21/1.31/1.41亿元 [63] - 贝达药业：评级买入，预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元 [63] - 诺诚健华-U：评级买入，预计2025-2027年归母净利润分别为-0.43/-0.36/-0.24亿元 [63] - 泓博医药：评级增持，上调2025-2027年归母净利润预测至63.90/81.72/97.95百万元 [63] - 艾力斯：评级买入，上调2025-2027年归母净利润预测至20.28/23.01/26.50亿元 [63] - 首药控股-U：评级增持，预计2025-2027年收入分别为0.59/1.43/2.87亿元 [63] - 九洲药业：评级买入，预计2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元 [63] - 美亚光电：评级增持，预计2025-2027年归母净利润分别为7.30/8.05/8.67亿元 [63]

公司动态 - 艾伯维宣布其产品利生奇珠单抗（商品名：喜开悦）在中国获批第二项适应症，用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者 [1] - 该药物是一种IL-23抑制剂，通过选择性阻断IL-23的p19亚基发挥作用，IL-23是一种与多种慢性免疫介导疾病相关的炎症细胞因子 [1] - 此次新适应症的获批基于INSPIRE和COMMAND两项III期临床试验的积极结果 [1] - 利生奇珠单抗此前已于2025年3月10日在中国首次获批上市，用于治疗中重度活动性克罗恩病成年患者 [1] 临床试验数据 - 在INSPIRE诱导治疗试验中，治疗12周后，利生奇珠单抗组的临床缓解率为20.3%，显著高于安慰剂组的6.2%，调整后组间差异为14.0个百分点 [1] - 在COMMAND维持治疗试验中，治疗52周后，利生奇珠单抗180mg剂量组的临床缓解率为40.2%，360mg剂量组为37.6%，均显著优于安慰剂组的25.1% [1]

行业动态与市场前景 - 中国炎症性肠病（IBD）患者数量正以每年5%—10%的速率攀升，东亚地区已进入IBD“发病率加速期” [3] - 克罗恩病是IBD的主要亚型之一，是一种无法根治、诊治复杂的终身性疾病，严重影响患者生活质量 [3] - 随着2025年新版国家医保药品目录正式实施，创新治疗药物得以进入医保，大幅降低患者用药经济压力 [1] 核心产品与临床优势 - 利生奇珠单抗是全球首个获批用于治疗中重度活动性克罗恩病的白介素-23抑制剂，具有独特的靶点机制 [3] - 该药物已在全球超40个国家及地区获批相关适应证，积累了超3年真实世界用药经验，累计惠及超四万例患者 [3] - 药物在核心临床研究中展现出突出的治疗优势，其安全性与有效性得到充分验证 [3] - 该药物进入医保后，为克罗恩病患者提供了更便利可及的创新治疗选择，有望提升患者治疗依从性与生活质量 [3] 公司业务与诊疗能力 - 泰康仙林鼓楼医院消化科为江苏省级临床重点专科，并拥有中国非公立医疗机构协会消化内镜培训基地等资质 [5] - 科室在微创技术领域具有显著优势和丰富经验，张以洋主任团队主攻的小肠镜检查及治疗在国内处于领先水平 [5] - 医院小肠暨炎症性肠病诊疗中心于2025年11月挂牌，由张以洋主任领衔，专注IBD的初诊、再评估等关键环节 [5] - 该中心采用“诊断-治疗-随访-康复”全疾病周期的创新管理模式，结合精准内镜介入与生物制剂等系统治疗，为患者提供一站式治疗方案 [5][6]