核心观点 - APG777在治疗中重度特应性皮炎(AD)的2期APEX Part A试验中展现出最佳疗效，16周时EASI-75应答率达66.9%（安慰剂校正后42.5%），创下全球生物制剂研究最高记录[1][3] - 药物表现出剂量-反应关系，最高暴露量四分位组患者EASI-75应答率达89.5%，推动Part B试验加速至2026年中完成以测试更高剂量[1][3][6] - 创新性3或6个月维持给药方案有望改变AD治疗模式，52周维持期数据预计2026年上半年公布[1][6] 临床试验结果 主要终点 - 16周时EASI评分较基线降低71.0%，显著优于安慰剂组的33.8%（p<0.001）[9] - 严重程度分层分析显示中度和重度患者结果一致[9] 次要终点 - EASI-90应答率33.9% vs 安慰剂14.7%（p<0.05），最高暴露量组达63.2%[9] - vIGA 0/1应答率34.9% vs 安慰剂17.3%（p<0.05）[9] - 瘙痒NRS评分第1周即显著改善，16周降低50.7% vs 安慰剂23.2%（p<0.01）[9] 安全性数据 - 治疗相关严重不良事件发生率1.2% vs 安慰剂2.4%[9] - 因不良事件停药率2.4%，无注射部位反应报告[9] - 常见不良事件为非感染性结膜炎（≥5%），上呼吸道感染发生率低于安慰剂组[9] 研发管线进展 - APG279（IL-13+OX40L双抗）1b期头对头试验已启动，预计2026年下半年公布对比DUPIXENT数据[1][3] - 公司布局4个已验证靶点，涵盖AD、哮喘、COPD等炎症免疫疾病领域[8][10] 商业价值 - AD作为炎症免疫领域最大且渗透率最低的市场，APG777有望通过季度给药建立新标准[3][8] - 差异化设计通过抗体工程优化半衰期，解决现有疗法频繁注射的痛点[6][10]

文章核心观点 - 公司公布APG777的2期APEX临床试验A部分积极的16周数据，显示出良好疗效和安全性，有望成为中重度特应性皮炎患者的最佳治疗选择，后续还有两项试验结果待公布 [2][3] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，推进优化的新型生物制剂，用于炎症和免疫学市场，其抗体项目旨在克服现有疗法局限性，APG777是最先进项目，用于治疗特应性皮炎 [8][10] APEX 2期A部分试验情况 试验设计 - 试验为随机、安慰剂对照研究，评估APG777对中重度特应性皮炎患者的疗效，A部分招募123名成年患者，按2:1随机分配至APG777组和安慰剂组，接受诱导方案给药，受益患者继续维持给药，评估3或6个月给药方案 [4] 16周初步结果 - 疗效结果与标准治疗相比表现良好，有快速止痒和减少病变效果，安全性良好 [5] - 达到主要终点，APG777在第16周EASI较基线降低71.0%，安慰剂组降低33.8%（p < 0.001） [9] - EASI - 75的绝对和安慰剂调整后数据为所有生物制剂中最高，APG777组66.9%的参与者达到EASI - 75，安慰剂组为24.6%（p < 0.001） [9] - 预设敏感性分析显示，中度和重度患者结果一致 [9] - 观察到暴露 - 反应关系，暴露量最高的两个四分位数患者在第16周EASI - 75反应最高，第三四分位数为83.3%，第四四分位数为89.5% [9] - 其他关键次要终点与标准治疗一致，vIGA 0/1为34.9%，安慰剂组为17.3%（p < 0.05）；EASI - 90为33.9%，安慰剂组为14.7%（p < 0.05） [9] - 暴露量最高四分位数患者反应最高，第16周vIGA 0/1和EASI - 90均为63.2% [9] - APG777治疗患者快速止痒，第1周瘙痒NRS较基线降低50.7%，安慰剂组降低23.2%（p < 0.01） [9] - APG777耐受性良好，安全状况与同类药物一致，严重治疗突发不良事件罕见，因不良事件停药率低，最常见不良事件为非感染性结膜炎、上呼吸道感染和鼻咽炎，后两者在APG777治疗患者中数量较少，APG777组无注射部位反应 [9] 其他试验情况 - APEX B部分是安慰剂对照剂量优化试验，约280名患者按1:1:1:1随机分配至高、中、低剂量APG777组和安慰剂组，继续招募参与者，预计2026年年中公布结果 [6] - APG279（IL - 13 + OX40L）1b期与DUPIXENT的头对头试验已给药第一名患者，预计2026年下半年公布结果 [2] 各方观点 - 公司首席执行官表示APG777在全球研究中显示出最高的EASI - 75反应率，有望为中重度特应性皮炎患者带来最佳治疗方案，此次结果使公司更接近愿景，降低了APG777获批风险，期待后续两项试验结果 [3] - 公司首席医学官称A部分结果显示所有关键终点疗效良好，高暴露量患者反应率增加，支持暴露 - 反应假设，结合良好安全状况，表明APG777能为患者带来持久益处并降低给药频率 [3] - 纽约西奈山伊坎医学院教授表示2期A部分结果令人兴奋，APG777在16周诱导期仅四次注射就显示出有前景的疗效，期待半衰期延长抗体在特应性皮炎治疗中的进展 [6] 会议和网络直播信息 - 管理层将于美国东部时间上午8点举行电话会议 [2] - 公司将进行2期APEX A部分结果的网络直播，可通过链接或公司网站投资者板块访问，直播结束后可观看回放 [7]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Apogee Therapeutics将于2025年7月7日公布APG777的2期APEX试验A部分16周数据，并将召开电话会议和网络直播讨论结果 [1] 公司信息 - Apogee Therapeutics是临床阶段生物技术公司，推进新型生物制剂研发，用于炎症和免疫学（I&I）市场治疗，包括特应性皮炎（AD）、哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、嗜酸性食管炎（EoE）等 [1][3] - 公司抗体项目旨在克服现有疗法局限性，通过靶向成熟作用机制和先进抗体工程优化半衰期等特性 [3] - APG777是公司最先进项目，最初用于治疗AD，这是最大且渗透率最低的I&I市场之一 [3] - 公司产品组合中有四个经过验证的靶点，寻求通过单一疗法和新型抗体组合实现同类最佳疗效和给药方案 [3] - 基于广泛产品线和专业知识，公司认为能为当前标准治疗服务不足的患者带来价值和显著益处 [3] 网络直播详情 - 公司2期APEX试验A部分结果的网络直播将于2025年7月7日上午8点（美国东部时间）开始，可通过链接或公司网站投资者板块访问，直播结束后可观看回放 [2] 联系方式 - 投资者联系人为Noel Kurdi，邮箱为noel.kurdi@apogeetherapeutics.com [4] - 媒体联系人为Dan Budwick，邮箱为dan@1abmedia.com [4]

文章核心观点 2025年有望成为Apogee的变革之年，公司在第一季度执行良好，推进多种疗法以重塑炎症和免疫疾病的治疗标准；APG777在特应性皮炎生物制剂市场潜力大；各产品管线进展顺利且有多个里程碑待达成；公司现金状况良好但研发和行政费用增加致净亏损扩大 [1][2][8] 公司业务进展 - APG777的2期APEX试验推进，A部分预计2025年年中公布16周数据，B部分正招募患者；1b期轻度至中度哮喘试验已给药首位患者，预计2026年上半年公布结果；还计划2026年开展嗜酸性食管炎2期试验 [1][8] - APG279预计2025年启动与DUPIXENT的1b期头对头试验，2026年下半年公布结果 [1][8] - APG333在健康志愿者中的1期试验进行中，预计2025年下半年出数据 [8] - APG808在轻度至中度哮喘患者的1b期试验有积极中期结果，能快速、显著且持续抑制FeNO [1][8] 市场研究情况 - 2025年4月的第三方市场研究显示，假设APG777疗效和总体结果与DUPIXENT相似且每3个月注射一次，96%的生物制剂使用者可能换用；80%的医生可能让初用生物制剂患者使用，83%可能让控制不佳患者换用；67%的医生愿意让控制良好患者换用 [3][5] - 与等效的每日口服药物相比，患者以超3比1、医生以近4比1的比例更偏好APG777的季度给药方案 [5] 财务情况 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为6.814亿美元，预计可支撑运营至2028年第一季度 [1][8] - 2025年第一季度研发费用4640万美元，高于2024年同期的2870万美元，主要因管线推进、项目开发及人员相关费用增加 [8][9] - 2025年第一季度行政费用1670万美元，高于2024年同期的950万美元，主要因人员和股权补偿费用增加 [12] - 2025年第一季度净亏损5530万美元，高于2024年同期的3210万美元，主要因研发和行政费用增加，部分被较高利息收入抵消 [12] 公司简介 Apogee是临床阶段生物技术公司，推进新型生物制剂，用于治疗特应性皮炎、哮喘等炎症和免疫疾病，旨在通过单药和联合疗法实现一流疗效和给药方案 [10]